Levotiiroxine Accord

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Levothyroxine Accord, 12,5 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 25 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 50 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 75 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 88 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 100 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 112 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 125 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 137 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 150 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 175 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 200 microgramos, tabletas

Levotiroxina sódica

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Levothyroxine Accord y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Levothyroxine Accord
• 3. Cómo tomar Levothyroxine Accord
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Levothyroxine Accord
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Levothyroxine Accord y para qué se utiliza

La levotiroxina, principio activo de Levothyroxine Accord, es una hormona tiroidea sintética utilizada para tratar enfermedades y trastornos de la función tiroidea. Tiene el mismo efecto que las hormonas tiroideas que se producen naturalmente en el cuerpo. Levothyroxine Accord se utiliza:

• para tratar el bocio nodular en pacientes con función tiroidea normal,
• para prevenir la recurrencia del bocio después de la cirugía,
• para reemplazar la falta de hormonas tiroideas naturales cuando la glándula tiroidea no produce suficientes hormonas,
• para inhibir el crecimiento de tumores en pacientes con cáncer de tiroides.

Levothyroxine Accord 25 microgramos, 50 microgramos, 75 microgramos, 88 microgramos y 100 microgramos también se utiliza para ajustar los niveles de hormonas tiroideas en pacientes que están tomando medicamentos antitiroideos para tratar la hiperfunción tiroidea. Levothyroxine Accord 100 microgramos, 150 microgramos y 200 microgramos también se puede utilizar en pruebas para evaluar la función tiroidea. Levothyroxine Accord, 12,5 microgramos:

• En niños con hipotiroidismo como dosis inicial para reemplazar la hormona tiroidea.
• En personas mayores, con enfermedad coronaria o con hipotiroidismo grave o prolongado, como dosis inicial baja que debe aumentarse gradualmente en intervalos más largos (por ejemplo, 12,5 microgramos cada 2 semanas), controlando frecuentemente los niveles de hormonas tiroideas.
• En cualquier paciente que requiera un aumento gradual de la dosis de levotiroxina.

2. Información importante antes de tomar Levothyroxine Accord

Cuándo no tomar Levothyroxine Accord

• si el paciente es alérgico a la levotiroxina sódica o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca aguda (infarto de miocardio, miocarditis),
• si el paciente tiene una insuficiencia suprarrenal o pituitaria no tratada, o si las hormonas tiroideas se producen en exceso (hiperfunción tiroidea).
• Si el paciente está embarazada, no debe tomar Levothyroxine Accord junto con medicamentos antitiroideos para tratar la hiperfunción tiroidea.

Levothyroxine Accord no debe tomarse con medicamentos antitiroideos si el paciente está embarazada (véase el punto "Embarazo y lactancia" a continuación).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Levothyroxine Accord, el paciente debe informar a su médico si tiene alguna de las siguientes enfermedades cardíacas:

• angina de pecho (dolor en el pecho debido a la falta de flujo sanguíneo),
• insuficiencia cardíaca,
• ritmo cardíaco rápido e irregular,
• hipertensión arterial,
• aterosclerosis (depósitos de grasa en las arterias),
• si las glándulas suprarrenales no funcionan correctamente (insuficiencia suprarrenal) y el tratamiento de reemplazo de hormonas suprarrenales es insuficiente,
• si el paciente debe someterse a pruebas de laboratorio para evaluar los niveles de hormonas tiroideas, debe informar a su médico o al personal de laboratorio si está tomando o ha tomado recientemente biotina (también conocida como vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio.

Es necesario tratar estas afecciones antes de comenzar a tomar Levothyroxine Accord y antes de realizar una prueba de supresión tiroidea. Durante el tratamiento con Levothyroxine Accord, es necesario controlar frecuentemente los niveles de hormonas tiroideas. Si el paciente tiene alguna duda sobre si tiene alguna de estas afecciones o si no están siendo tratadas, debe consultar a su médico.

El médico realizará las pruebas necesarias para determinar si el paciente tiene alguna afección de la glándula pituitaria o suprarrenal, o algún trastorno de la función tiroidea con producción excesiva de hormonas tiroideas no controlada (función autónoma de la glándula tiroidea), ya que en estos casos puede ser necesario un tratamiento adecuado antes de comenzar a tomar Levothyroxine Accord y antes de realizar una prueba de supresión tiroidea.

Después de comenzar a tomar levotiroxina en niños prematuros con muy bajo peso al nacer, es importante controlar regularmente la presión arterial, ya que puede ocurrir una caída repentina de la presión arterial (llamada colapso cardiovascular). Si es necesario cambiar a otro medicamento que contenga levotiroxina, puede ocurrir un trastorno del equilibrio de las hormonas tiroideas. El paciente debe consultar a su médico si tiene alguna pregunta sobre el cambio de medicamento. Durante el período de transición, es necesario un seguimiento estricto de los parámetros clínicos y bioquímicos. El paciente debe informar a su médico si experimenta algún efecto adverso, ya que puede ser necesario aumentar o disminuir la dosis.

Interacción con otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar, ya que Levothyroxine Accord puede interactuar con estos medicamentos:

• medicamentos para la diabetes (que reducen los niveles de azúcar en la sangre): Levothyroxine Accord puede reducir la eficacia de estos medicamentos, por lo que pueden ser necesarias pruebas adicionales de azúcar en la sangre, especialmente al comenzar el tratamiento con Levothyroxine Accord. Durante el tratamiento con Levothyroxine Accord, puede ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos para la diabetes.
• medicamentos anticoagulantes (derivados de la cumarina): Levothyroxine Accord puede aumentar la eficacia de estos medicamentos, lo que puede aumentar el riesgo de sangrado, especialmente en personas mayores. Por lo tanto, pueden ser necesarias pruebas regulares de coagulación sanguínea al comenzar y durante el tratamiento con Levothyroxine Accord. Durante el tratamiento con Levothyroxine Accord, puede ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos anticoagulantes derivados de la cumarina.

Es importante asegurarse de que se siguen los intervalos de tiempo recomendados si se toman algunos de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que se unen a los ácidos biliares y reducen los niveles de colesterol (colestiramina o colestipol): Levothyroxine Accord debe tomarse 4 a 5 horas antes de tomar estos medicamentos, ya que pueden reducir la absorción de Levothyroxine Accord en el intestino.

Estos medicamentos pueden reducir la eficacia de Levothyroxine Accord, por lo que el paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar:

• propiltiouracilo (medicamento antitiroideo),
• glucocorticoides (medicamentos antiinflamatorios y antialérgicos),
• medicamentos beta-adrenolíticos (que reducen la presión arterial y se utilizan también para tratar enfermedades cardíacas),
• sertralina (medicamento antidepresivo),
• clorquina o proguanil (medicamentos utilizados para tratar o prevenir la malaria),
• medicamentos que estimulan ciertas enzimas hepáticas, como los barbitúricos (medicamentos sedantes y somníferos) o la carbamazepina (medicamento anticonvulsivo y utilizado también para tratar algunos tipos de dolor y controlar trastornos del estado de ánimo),
• medicamentos que contienen estrógenos, utilizados en la terapia hormonal de reemplazo durante la menopausia y después de la menopausia o para prevenir el embarazo,
• sevelamer (medicamento que reduce los niveles de fosfato en la sangre, utilizado en pacientes con insuficiencia renal crónica),
• inhibidores de la tirosina quinasa (medicamentos utilizados para tratar el cáncer),
• orlistat (medicamento utilizado para tratar la obesidad).

Estos medicamentos pueden aumentar la eficacia de Levothyroxine Accord, por lo que el paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar:

• salicilatos (medicamentos utilizados para reducir el dolor y la fiebre),
• dicumarol (medicamento que reduce la coagulación sanguínea),
• furosemida en dosis altas, superior a 250 mg (medicamento diurético),
• clofibrato (medicamento que reduce los niveles de lípidos en la sangre).

Estos medicamentos pueden interactuar con Levothyroxine Accord, por lo que el paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar:

• ritonavir, indinavir, lopinavir (inhibidores de la proteasa, medicamentos utilizados para tratar el VIH),
• fenitoína (medicamento anticonvulsivo),
• medicamentos que contienen hierba de San Juan (algunos medicamentos herbales),
• inhibidores de la bomba de protones (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol y lanzoprazol) utilizados para reducir la producción de ácido estomacal, lo que puede reducir la absorción de la levotiroxina en el intestino y hacer que sea menos eficaz. Si el paciente está tomando levotiroxina mientras toma inhibidores de la bomba de protones, su médico debe controlar la función tiroidea y ajustar la dosis de Levothyroxine Accord si es necesario.

En este caso, puede ser necesario realizar pruebas regulares de hormonas tiroideas y ajustar la dosis del medicamento. Si el paciente está tomando amiodarona (medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco), debe informar a su médico, ya que este medicamento puede afectar la función tiroidea. El paciente debe informar a su médico si está tomando Levothyroxine Accord y si es necesario realizar una prueba diagnóstica o de imagen con un medio de contraste que contenga yodo, ya que esta prueba puede afectar la función tiroidea. El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta. Las hormonas tiroideas no se utilizan para reducir el peso. Tomarlas no reducirá el peso si las hormonas tiroideas están en un nivel adecuado. Aumentar la dosis sin consultar a un médico puede causar efectos adversos graves y potencialmente mortales, especialmente si se toman otros medicamentos para perder peso. Si el paciente está tomando biotina, debe informar a su médico o al personal de laboratorio si se van a realizar pruebas de laboratorio de hormonas tiroideas. La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio (véase "Precauciones y advertencias").

Levothyroxine Accord con alimentos y bebidas

Si el paciente consume productos que contienen soja, debe informar a su médico, especialmente si cambia la cantidad de estos productos en su dieta. Los productos que contienen soja pueden reducir la absorción de Levothyroxine Accord en el intestino delgado y, por lo tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de Levothyroxine Accord.

Embarazo y lactancia

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. La cantidad adecuada de hormona tiroidea es necesaria para un embarazo normal. Por lo tanto, durante el embarazo, el paciente debe continuar tomando Levothyroxine Accord. Durante el embarazo, no debe tomar Levothyroxine Accord si también está tomando medicamentos antitiroideos para tratar la hiperfunción tiroidea. Si es necesario, el médico puede ajustar la dosis. Si el paciente se embaraza, debe contactar a su médico. No hay indicios de que el uso de Levothyroxine Accord por mujeres lactantes sea perjudicial para el bebé con una glándula tiroidea que funciona normalmente. No debe tomar Levothyroxine Accord si está lactando y también está tomando medicamentos antitiroideos para tratar la hiperfunción tiroidea.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La levotiroxina sódica no debe afectar la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes de Levothyroxine Accord

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "libre de sodio". Tableta de 25 microgramos: el medicamento contiene tartrazina, que puede causar reacciones alérgicas. Tableta de 75 microgramos: el medicamento contiene Índigo carmín, que puede causar reacciones alérgicas. Tableta de 88 microgramos: el medicamento contiene tartrazina, que puede causar reacciones alérgicas. Tableta de 100 microgramos: el medicamento contiene tartrazina y Índigo carmín, que pueden causar reacciones alérgicas. Tableta de 125 microgramos: el medicamento contiene Índigo carmín y tartrazina, que pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Levothyroxine Accord

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. El médico determinará la dosis adecuada para cada paciente según la evaluación clínica y los resultados de las pruebas de laboratorio. El tratamiento generalmente comienza con una dosis baja que se aumenta cada 2 a 4 semanas hasta alcanzar la dosis completa, ajustada individualmente para cada paciente. En las primeras semanas de tratamiento, es necesario realizar pruebas de laboratorio para que el médico pueda ajustar la dosis adecuada. Si un niño nace con una enfermedad tiroidea que implica una producción insuficiente de hormonas por la glándula tiroidea, es importante reemplazarlas lo antes posible. Por lo tanto, el médico puede recomendar una dosis inicial más alta de 10 a 15 microgramos por kilogramo de peso corporal al día durante los primeros 3 meses. Luego, el médico ajustará la dosis individualmente. Los rangos de dosis típicos se presentan en la tabla a continuación. Las dosis más bajas, ajustadas individualmente, pueden ser suficientes para:

• personas mayores,
• personas con enfermedades cardíacas,
• personas con hipotiroidismo grave o prolongado,
• personas con baja masa corporal o con bocio gigante.

Forma de administración
Levothyroxine Accord está indicado para administración oral.
La dosis diaria única debe tomarse por la mañana, en ayunas (al menos media hora antes del desayuno), con una pequeña cantidad de líquido, por ejemplo, con medio vaso de agua.
Los niños deben tomar la dosis diaria completa de Levothyroxine Accord una vez al día, al menos media hora antes de la primera comida del día. Inmediatamente antes de la administración, la tableta debe triturarse y mezclarse con una pequeña cantidad de agua, y la suspensión resultante, que debe prepararse fresca cada vez, debe administrarse con una pequeña cantidad adicional de líquido.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento puede variar dependiendo de la razón por la que se está tomando Levothyroxine Accord. El médico discutirá individualmente con cada paciente cuánto tiempo debe tomar el medicamento. La mayoría de los pacientes deben tomar Levothyroxine Accord durante toda la vida.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Levothyroxine Accord

Si se toma una dosis más alta de la recomendada, pueden ocurrir síntomas como latido cardíaco rápido, ansiedad, agitación o movimientos involuntarios. En pacientes con trastornos neurológicos, como la epilepsia, se han observado convulsiones. En pacientes con trastornos psicóticos, pueden ocurrir síntomas de psicosis aguda. En estos casos, el paciente debe consultar a su médico.

Olvido de una dosis de Levothyroxine Accord

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Al día siguiente, debe tomar la dosis habitual del medicamento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Levothyroxine Accord, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Levothyroxine Accord puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Todos los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son raras. Si ocurren síntomas repentinos como respiración silbante, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios, erupción cutánea y picazón (especialmente en todo el cuerpo), el paciente debe consultar inmediatamente a su médico. Si el paciente no tolera la dosis recomendada o toma una dosis más alta de la recomendada de Levothyroxine Accord, pueden ocurrir síntomas similares a los de la hiperfunción tiroidea, especialmente si la dosis se aumenta demasiado rápido al comenzar el tratamiento. Se han observado los siguientes efectos adversos (frecuencia desconocida):

• dolor de cabeza, sofocos, sudoración excesiva,
• pérdida de peso,
• temblor, ansiedad, agitación,
• convulsiones,
• insomnio,
• latido cardíaco rápido (taquicardia) o angina de pecho (dolor en el pecho con sensación de opresión en el pecho),
• ritmo cardíaco irregular, palpitaciones,
• hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio,
• dificultad para respirar (disnea),
• aumento del apetito, náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales,
• debilidad muscular y calambres musculares,
• fiebre
• en mujeres - trastornos menstruales,
• disminución de la densidad ósea, especialmente en mujeres después de la menopausia que toman dosis altas de medicamento durante mucho tiempo,
• hiperfunción tiroidea,
• edema angioneurótico, erupción cutánea, urticaria.

Si ocurre alguno de los síntomas anteriores, el paciente debe consultar a su médico. Los síntomas generalmente desaparecen después de ajustar la dosis.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, el paciente debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo. Teléfono: +34 91 596 34 00. Fax: +34 91 596 34 01. Página web: www.aemps.gob.es. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Levothyroxine Accord

El medicamento debe conservarse en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños. No debe tomar Levothyroxine Accord después de la fecha de caducidad impresa en el blister, frasco o caja de cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Frasco de HDPE: desechar después de 180 días desde la primera apertura. No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Levothyroxine Accord?

El principio activo de Levothyroxine Accord es la levotiroxina sódica. Cada tableta contiene 12,5 microgramos, 25 microgramos, 50 microgramos, 75 microgramos, 88 microgramos, 100 microgramos, 112 microgramos, 125 microgramos, 137 microgramos, 150 microgramos, 175 microgramos o 200 microgramos de levotiroxina sódica. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, celulosa microcristalina (tipo 112), óxido de magnesio, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de sodio. Tableta de 25 microgramos: el medicamento contiene tartrazina, que puede causar reacciones alérgicas. Tableta de 75 microgramos: el medicamento contiene Índigo carmín, que puede causar reacciones alérgicas. Tableta de 88 microgramos: el medicamento contiene tartrazina, que puede causar reacciones alérgicas. Tableta de 100 microgramos: el medicamento contiene tartrazina y Índigo carmín, que pueden causar reacciones alérgicas. Tableta de 125 microgramos: el medicamento contiene Índigo carmín y tartrazina, que pueden causar reacciones alérgicas.

Cómo se presenta Levothyroxine Accord y contenido del paquete?

12,5 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color blanco, con la inscripción "P" y "13" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
25 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color naranja, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "1" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
50 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color blanco, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "2" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
75 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color púrpura, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "3" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
88 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color oliva, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "4" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
100 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color amarillo, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "14" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
112 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color rosa, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "6" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
125 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color marrón, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "7" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
137 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color turquesa, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "8" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
150 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color azul, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "9" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
175 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color lila, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "10" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
200 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color rosa, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "11" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
12,5 microgramos
Blíster de color naranja con folio de PVC/EVOH/Aclar/Aluminio que contiene 10, 50, 100 o 200 tabletas en una caja de cartón.
25/50/100 microgramos
Blíster de color naranja con folio de PVC/EVOH/Aclar/Aluminio que contiene 10, 30, 50, 56, 90, 100 o 200 tabletas en una caja de cartón.
75/88/112/125/137/150/175/200 microgramos
Blíster de color naranja con folio de PVC/EVOH/Aclar/Aluminio que contiene 10, 30, 50, 90, 100 o 200 tabletas en una caja de cartón.
25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos
Frascos de color blanco de HDPE no transparente con cierre de polipropileno no transparente resistente a la apertura por niños, con una junta de inducción, en paquetes de 90 tabletas.
No todas las tallas de paquetes están en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
Tel: + 48 22 577 28 00

Fabricante

LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
España
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
96-200 Pabianice

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

País Nombre del medicamento

Holanda
Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Austria
Levotiroxina sódica Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Estonia
Levothyroxine Accord
Letonia
Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Lituania
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Polonia
Levothyroxine Accord
Chipre
Levothyroxine Accord 25/50/100 microgramos tabletas
Grecia
Levothyroxine/Accord

• 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 μg tabletas

Fecha de la última revisión del prospecto: noviembre 2024