Letrox 25 mikrogramuv

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Letrox 25 microgramos,25 microgramos, tabletas
Levotiroxina sódica

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Letrox 25 microgramos y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Letrox 25 microgramos
• 3. Cómo tomar Letrox 25 microgramos
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Letrox 25 microgramos
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Letrox 25 microgramos y para qué se utiliza

Letrox 25 microgramos es un medicamento que contiene la hormona tiroidea levotiroxina como principio activo.
Tiene el mismo efecto que la hormona producida de forma natural.
El objetivo del tratamiento con Letrox 25 microgramos es complementar la falta de hormona tiroidea y
(o) aliviar los trastornos de la función tiroidea.
Letrox 25 microgramos se utiliza:

• Para complementar la falta de hormonas tiroideas en cualquier forma de hipotiroidismo.
• Para prevenir la recurrencia del bocio tiroideo (aumento del tiroides) después del tratamiento quirúrgico en pacientes con función tiroidea normal.
• Para tratar el bocio de carácter benigno en pacientes con función tiroidea normal.
• Como tratamiento auxiliar para la hiperthyroidismo en combinación con medicamentos tiroestáticos (medicamentos que inhiben la función tiroidea) después de alcanzar la función tiroidea normal.
• Para tratar los tumores malignos de la tiroides, especialmente después de la cirugía de extirpación de la tiroides, con el fin de inhibir el crecimiento del tumor y complementar la falta de hormonas tiroideas.

Letrox 25 microgramos está indicado para su uso en todos los grupos de edad.

2. Información importante antes de tomar Letrox 25 microgramos

Cuándo no tomar Letrox 25 microgramos

• Si el paciente es alérgico a la levotiroxina sódica o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente tiene alguna de las siguientes enfermedades o condiciones:
• hipertiroidismo no tratado
• hipocorticismo no tratado
• hipopituitarismo no tratado, si conduce a una insuficiencia suprarrenal que requiere tratamiento
• infarto de miocardio reciente
• miocarditis aguda
• pericarditis aguda (inflamación de todas las capas del corazón).

En caso de embarazo, no debe tomar Letrox 25 microgramos al mismo tiempo que medicamentos que inhiben la función tiroidea (llamados medicamentos antitiroideos) (véase también el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad").

Antecedentes de otras enfermedades

Antes de iniciar el tratamiento con Letrox 25 microgramos, el médico debe descartar o tratar las siguientes afecciones o condiciones:

• enfermedad coronaria
• angina de pecho con dolor opresivo (angina de pecho)
• hipertensión arterial
• hipopituitarismo y (o) hipoadrenalismo
• áreas en la tiroides que producen hormonas tiroideas de forma no controlada (nódulo autónomo).

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con Letrox 25 microgramos, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Debe tener especial cuidado al tomar Letrox 25 microgramos:

• en pacientes con infarto de miocardio previo, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, trastornos del ritmo cardíaco (taquicardia), miocarditis, sin un curso agudo o en caso de hipotiroidismo de larga duración. En estos casos, debe evitarse una concentración demasiado alta de hormonas tiroideas en la sangre. Debe medirse con más frecuencia la concentración de hormonas tiroidas. Si se producen síntomas leves de hipertiroidismo relacionados con la ingesta de Letrox 25 microgramos, debe discutirlo con su médico (véase el punto 4. "Efectos adversos posibles").
• si el paciente tiene hipoadrenalismo.
• en pacientes con hipotiroidismo causado por hipopituitarismo. Si coexiste una insuficiencia suprarrenal, el médico debe iniciar primero su tratamiento (terapia con hidrocortisona). Sin un tratamiento adecuado, puede ocurrir una insuficiencia suprarrenal aguda (crisis de Addison).
• si se sospecha que el paciente tiene áreas de la tiroides que producen hormonas tiroideas de forma no controlada. Debe investigarse mediante pruebas adicionales de la función tiroidea antes de iniciar el tratamiento.
• en mujeres posmenopáusicas con un mayor riesgo de pérdida de masa ósea (osteoporosis). El médico debe controlar con más frecuencia la función tiroidea para evitar concentraciones demasiado altas de hormona tiroidea en la sangre y asegurar el uso de la dosis más baja efectiva.
• en pacientes con diabetes. Para obtener más información, véase el punto "Letrox 25 microgramos y otros medicamentos".
• en pacientes que toman medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, dicumarol) y medicamentos que afectan la tiroides (por ejemplo, amiodarona, inhibidores de la tirosina quinasa [medicamentos utilizados para tratar el cáncer], salicilatos y dosis altas de furosemida). Para obtener más información, véase el punto "Letrox 25 microgramos y otros medicamentos".
• si el paciente está siendo tratado con sevelamer debido a una concentración alta de fosfatos en la sangre, el médico probablemente considerará controlar ciertos parámetros sanguíneos para evaluar la eficacia del tratamiento con levotiroxina (véase también el punto "Advertencias y precauciones").
• si el paciente ha tenido epilepsia en el pasado, debido a un mayor riesgo de convulsiones.
• si el paciente tiene una reacción alérgica (véase el punto 4. "Efectos adversos posibles"). Debe ponerse en contacto con su médico o personal de salud de inmediato o ir al departamento de emergencias del hospital más cercano de inmediato.
• si el paciente va a someterse a pruebas de laboratorio para controlar la concentración de hormonas tiroideas, debe informar a su médico o personal de laboratorio sobre el uso actual o reciente de biotina (también conocida como vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Dependiendo del tipo de prueba, los resultados pueden ser falsamente aumentados o disminuidos debido al uso de biotina. El médico puede recomendar al paciente que deje de tomar biotina antes de someterse a las pruebas de laboratorio. También debe tenerse en cuenta que otros productos que el paciente tome, como preparados multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina. Esto puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Si el paciente toma estos productos, debe informar a su médico o personal de laboratorio (véase el punto "Advertencias y precauciones").

Uso incorrecto

No debe tomar Letrox 25 microgramos para reducir el peso. En pacientes con una concentración normal de hormonas tiroideas en la sangre, la ingesta adicional de hormonas tiroideas no reducirá el peso. La ingesta de cantidades adicionales de hormonas tiroideas o el aumento de la dosis sin una prescripción especial del médico puede causar efectos adversos graves, incluso mortales, especialmente en combinación con otros medicamentos para reducir el peso.

Cambio de tratamiento

Si es necesario cambiar el medicamento a otro que contenga levotiroxina, puede ocurrir un trastorno de la función tiroidea. En caso de dudas sobre el cambio de medicamento, debe discutirlo con su médico. Los pacientes deben ser monitoreados estrechamente (clínica y biológicamente) durante el período de transición. Debe informar a su médico si se producen efectos adversos, ya que puede indicar la necesidad de ajustar la dosis (aumentar o disminuir la dosis).

Pacientes ancianos

En pacientes ancianos (especialmente aquellos con problemas cardíacos), debe aumentarse la dosis con cuidado, y los pacientes deben someterse a controles médicos con más frecuencia.

Niños y adolescentes

Al iniciar el tratamiento con levotiroxina en lactantes prematuros con un peso de nacimiento muy bajo, es importante controlar regularmente la presión arterial, ya que puede ocurrir una caída repentina de la presión arterial (llamada colapso cardiovascular) (véase el punto 4. "Efectos adversos posibles").

Letrox 25 microgramos y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Letrox 25 microgramos afecta la acción de las siguientes sustancias y grupos de medicamentos:

• Medicamentos antidiabéticos (medicamentos que reducen el azúcar en la sangre, como metformina, glimepirida, glibenclamida y insulina):En pacientes con diabetes, debe controlarse regularmente el azúcar en la sangre, especialmente al inicio y después del tratamiento con hormonas tiroideas. Si es necesario, el médico puede ajustar la dosis del medicamento que reduce el azúcar en la sangre, ya que la levotiroxina puede debilitar su acción.
• Derivados de la cumarina (medicamentos anticoagulantes):

Si se toma Letrox 25 microgramos al mismo tiempo que derivados de la cumarina (por ejemplo, dicumarol), debe controlarse regularmente la coagulación de la sangre. Si es necesario, el médico puede reducir la dosis del medicamento anticoagulante, ya que la levotiroxina puede aumentar su acción.

Los siguientes medicamentos pueden afectar la acción de Letrox 25 microgramos:

• Resinas de intercambio iónico:Los medicamentos utilizados para reducir los lípidos en la sangre (por ejemplo, colestiramina, colestipol) o reducir los niveles altos de potasio en la sangre (sales de sodio o calcio del ácido poliestireno sulfonato) deben tomarse 4 a 5 horas después de la ingesta de Letrox 25 microgramos. De lo contrario, estos medicamentos pueden inhibir la absorción de la levotiroxina en el intestino y, por lo tanto, reducir su eficacia.
• Inhibidores de la bomba de protones:Los inhibidores de la bomba de protones (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol y lansoprazol) utilizados para reducir la cantidad de ácido producido por el estómago pueden inhibir la absorción de la levotiroxina en el intestino y, por lo tanto, reducir su eficacia. Si el paciente toma levotiroxina mientras está tomando inhibidores de la bomba de protones, el médico debe controlar la función tiroidea y, si es necesario, ajustar la dosis de Letrox 25 microgramos.
• Sevelamer y carbonato de lantano:El sevelamer y el carbonato de lantano (medicamentos utilizados para reducir los niveles altos de fosfatos en la sangre en pacientes en diálisis) pueden reducir la absorción y la eficacia de la levotiroxina. El médico responsable controlará con más frecuencia la función tiroidea (véase también el punto "Advertencias y precauciones").
• Substancias que se unen a los ácidos biliares:La colesveelam (un medicamento que reduce el colesterol en la sangre) se une a la levotiroxina y, por lo tanto, reduce su absorción en el intestino. Por lo tanto, Letrox 25 microgramos debe tomarse 4 horas antes de la ingesta de colesveelam.
• Medicamentos antiácidos que contienen aluminio, medicamentos que contienen hierro, medicamentos que contienen calcio:Letrox 25 microgramos debe tomarse al menos 2 horas antes de la ingesta de medicamentos antiácidos que contienen aluminio (antiácidos), medicamentos que contienen hierro o medicamentos que contienen calcio. De lo contrario, estos medicamentos pueden reducir la absorción de la levotiroxina en el intestino y, por lo tanto, reducir su eficacia.
• Propiltiouracilo, glucocorticoides, beta-bloqueantes (especialmente propranolol):El propiltiouracilo (un medicamento utilizado para tratar la hiperthyroidismo), los glucocorticoides (hormonas de la corteza suprarrenal, "cortisona") y los beta-bloqueantes (medicamentos que ralentizan la frecuencia cardíaca y reducen la presión arterial) inhiben la conversión de la levotiroxina a su forma más activa, la liotironina, y, por lo tanto, pueden reducir la eficacia de Letrox 25 microgramos.
• Amiodarona y medios de contraste que contienen yodo:La amiodarona (un medicamento utilizado para tratar los trastornos del ritmo cardíaco) y los medios de contraste que contienen yodo (principalmente medicamentos utilizados en la diagnosis por rayos X) pueden, debido a su alto contenido de yodo, causar tanto hipotiroidismo como hipertiroidismo. Especialmente en pacientes con bocio nodular, puede haber una presencia no reconocida de nódulos autónomos de la tiroides (autonomía) que liberan hormonas de forma no controlada. La amiodarona inhibe la conversión de la levotiroxina a su forma más activa, la liotironina, y, por lo tanto, afecta la acción de Letrox 25 microgramos. Si es necesario, el médico ajustará la dosis de Letrox 25 microgramos.
• Los siguientes medicamentos pueden afectar la acción de Letrox 25 microgramos: Salicilatos, especialmente dosis superiores a 2 g al día (medicamentos para reducir la fiebre y el dolor) o Dicumarol(un medicamento anticoagulante) o Furosemida(un medicamento diurético) en dosis altas (250 mg) o Clofibrato(un medicamento para reducir los lípidos en la sangre)
• Medicamentos anticonceptivos y medicamentos utilizados en la terapia hormonal de reemplazo:Los medicamentos anticonceptivos que contienen estrógenos ("píldoras anticonceptivas") y la terapia hormonal de reemplazo posmenopáusica pueden aumentar la necesidad de levotiroxina.
• Sertralina, clorquina/proguanil:La sertralina (un medicamento utilizado para tratar la depresión) y la clorquina y el proguanil (medicamentos utilizados para tratar la malaria y la artritis reumatoide) reducen la eficacia de la levotiroxina.
• Rifampicina, carbamazepina, fenitoína, barbitúricos, productos que contienen hierba de San Juan:La rifampicina (un antibiótico), la carbamazepina (utilizada para tratar la epilepsia), la fenitoína (utilizada para tratar la epilepsia y los trastornos del ritmo cardíaco), los barbitúricos (utilizados para tratar las convulsiones, para la anestesia; algunos medicamentos para dormir) y los productos que contienen hierba de San Juan (un producto herbal) pueden reducir la eficacia de la levotiroxina.
• Inhibidores de la proteasa (medicamentos utilizados para tratar las infecciones por VIH y la hepatitis C crónica): El médico debe monitorear cuidadosamente los síntomas de la enfermedad y controlar la función tiroidea en pacientes que toman levotiroxina y inhibidores de la proteasa (lopinavir, ritonavir) al mismo tiempo. Durante el tratamiento concomitante de levotiroxina y lopinavir y/o ritonavir, puede ocurrir una reducción de la eficacia de la levotiroxina.
• Inhibidores de la tirosina quinasa (medicamentos utilizados para tratar el cáncer):El médico debe monitorear cuidadosamente los síntomas clínicos y controlar la función tiroidea en pacientes que toman levotiroxina y inhibidores de la tirosina quinasa (por ejemplo, imatinib, sunitinib, sorafenib, motesanib) al mismo tiempo. La eficacia de la levotiroxina puede reducirse; si es necesario, el médico ajustará la dosis de levotiroxina.
• Semaglutida:Si el paciente toma levotiroxina al mismo tiempo que semaglutida (un medicamento para reducir el azúcar en la sangre), puede afectar la concentración de levotiroxina y el médico puede recomendar controlar la concentración de hormonas tiroideas y ajustar la dosis de Letrox 25 microgramos.
• Orlistat:El orlistat (utilizado para tratar la obesidad) puede reducir la absorción de la levotiroxina.
• Biotina (también conocida como vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8):Si el paciente está tomando biotina actualmente o la ha tomado recientemente, debe informar a su médico o personal de laboratorio si se van a realizar pruebas de laboratorio para controlar las hormonas tiroideas. La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio (véase "Advertencias y precauciones").

Letrox 25 microgramos con alimentos y bebidas

No debe tomar Letrox 25 microgramos con comidas, especialmente con una dieta rica en calcio (por ejemplo, leche y productos lácteos), ya que puede reducir significativamente la absorción de la levotiroxina.
En caso de una dieta que contenga soja, el médico controlará con más frecuencia la función tiroidea en la sangre. Durante el tratamiento con esta dieta y después de su finalización, puede ser necesario ajustar la dosis de Letrox 25 microgramos por parte del médico (generalmente se requieren dosis más altas), ya que los productos que contienen soja perturban la absorción de la levotiroxina en el intestino y, por lo tanto, reducen su eficacia.
No debe tomar Letrox 25 microgramos al mismo tiempo que el café, ya que puede reducir la absorción de la levotiroxina en el intestino y, por lo tanto, reducir su eficacia. Después de tomar Letrox 25 microgramos, debe esperar al menos media hora a una hora antes de beber café. Se recomienda que los pacientes que toman levotiroxina no cambien sus hábitos de consumo de café sin verificar y controlar la concentración de levotiroxina con su médico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El tratamiento adecuado con hormonas tiroideas es especialmente importante para la salud de la madre y el feto durante el embarazo y la lactancia. Por lo tanto, debe continuar el tratamiento bajo el control de su médico.
A pesar del uso generalizado de la levotiroxina durante el embarazo, su efecto negativo en el curso del embarazo o en la salud del feto o del recién nacido sigue siendo desconocido.
Debe controlar la función tiroidea durante y después del embarazo. El médico puede ajustar la dosis, ya que durante el embarazo puede aumentar la necesidad de hormona tiroidea debido al aumento de la concentración de estrógeno en la sangre (hormona femenina sexual).
Durante el embarazo, no debe tomar Letrox 25 microgramos al mismo tiempo que medicamentos que inhiben la función tiroidea (medicamentos tiroestáticos), ya que esto requiere el uso de dosis más altas de medicamento tiroestático. Los medicamentos tiroestáticos (a diferencia de la levotiroxina) pueden pasar al torrente sanguíneo del feto a través de la placenta y causar hipotiroidismo en el feto no nacido. En caso de hipertiroidismo durante el embarazo, el médico debe utilizar solo dosis bajas de medicamentos tiroestáticos.
Si la paciente está en período de lactancia, debe continuar tomando levotiroxina según las indicaciones de su médico. Incluso durante el tratamiento con dosis altas de levotiroxina durante la lactancia, la cantidad de levotiroxina que pasa a la leche materna es muy pequeña y, por lo tanto, es inofensiva.
La hipotiroidismo o la hipertiroidismo pueden afectar la fertilidad.
Durante el tratamiento de pacientes con hipotiroidismo, la dosis de Letrox 25 microgramos debe ajustarse según los resultados de las pruebas de laboratorio, ya que una dosis insuficiente puede no mejorar la hipotiroidismo, y una sobredosis puede conducir a hipertiroidismo.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto de Letrox 25 microgramos en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Letrox 25 microgramos contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Letrox 25 microgramos

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El médico determinará la dosis diaria para cada paciente según los resultados de las pruebas de control.

Dosis

Están disponibles tabletas con diferentes cantidades de principio activo (25-150 microgramos de levotiroxina sódica) para un tratamiento individualizado, lo que significa que la mayoría de los pacientes tomarán una tableta al día.

Según los síntomas, el médico ajustará la dosis de acuerdo con las siguientes recomendaciones:

• En el tratamiento de la hipotiroidismo, la dosis inicial para adultos es de 25-50 microgramos de levotiroxina sódica al día. El médico puede recomendar aumentar la dosis en 25-50 microgramos de levotiroxina sódica cada 2-4 semanas, hasta alcanzar una dosis diaria de 100-200 microgramos de levotiroxina sódica.
• Para prevenir la recurrencia del bocio después de su extirpación y para tratar el bocio de carácter benigno, la dosis diaria es de 75-200 microgramos de levotiroxina sódica.
• Como tratamiento auxiliar para la hiperthyroidismo en combinación con medicamentos tiroestáticos, la dosis diaria es de 50-100 microgramos de levotiroxina sódica.
• Después de la cirugía de extirpación de la tiroides debido a tumores malignos, la dosis diaria es de 150-300 microgramos de levotiroxina sódica.

Puede ser necesario una dosis más baja de hormona tiroidea.

Uso en niños y adolescentes

La dosis de mantenimiento durante el tratamiento a largo plazo de la hipotiroidismo (congénita o adquirida) es generalmente de 100 a 150 microgramos de levotiroxina sódica por metro cuadrado de superficie corporal al día.
En el caso de los recién nacidos y lactantes con hipotiroidismo congénito, es especialmente importante iniciar el tratamiento lo antes posible para lograr un desarrollo mental y físico normal. La dosis inicial recomendada es de 10 a 15 microgramos de levotiroxina sódica por kilogramo de peso corporal al día durante los primeros 3 meses. Luego, el médico ajustará la dosis diaria individualmente según los resultados de la prueba clínica (en particular, según los valores de la concentración de hormonas tiroideas en la sangre).
En los niños con hipotiroidismo adquirido, la dosis inicial recomendada es de 12,5 a 50 microgramos de levotiroxina sódica al día. El médico aumentará la dosis diaria gradualmente cada 2-4 semanas, hasta alcanzar la dosis de reemplazo total. Para ello, el médico controlará especialmente la concentración de hormonas tiroideas en la sangre.

Pacientes ancianos, pacientes con enfermedad coronaria, pacientes con hipotiroidismo

En pacientes ancianos, pacientes con enfermedad coronaria y pacientes con hipotiroidismo grave o de larga duración, el tratamiento con hormonas tiroideas debe iniciarse con precaución (dosis inicial baja, que se aumentará gradualmente en intervalos de tiempo largos, con un monitoreo frecuente de la concentración de hormonas tiroideas).

Pacientes con bajo peso corporal y pacientes con bocio grande

La experiencia indica que las dosis más bajas también son suficientes en pacientes con bajo peso corporal y en pacientes con bocio grande.

Vía de administración

Debe tomar la dosis diaria completa por la mañana, con una gran cantidad de líquido, preferiblemente un vaso de agua, en ayunas, al menos media hora antes del desayuno. El principio activo se absorbe mejor en ayunas que antes o después de las comidas.
Los niños reciben la dosis diaria completa del medicamento, al menos media hora antes de la primera comida. Las tabletas también se pueden disolver en una cantidad adecuada de agua (10-15 mL), y la suspensión resultante (que debe disolverse cada vez justo antes de la administración) se administra con una pequeña cantidad adicional de líquido (5-10 mL).

Duración del tratamiento

Letrox 25 microgramos se toma generalmente durante toda la vida en caso de hipotiroidismo y después de la cirugía de extirpación de la tiroides debido a un tumor maligno, y en caso de bocio de carácter benigno y para prevenir la recurrencia del bocio, el tratamiento dura varios meses o años, o incluso toda la vida. En la terapia auxiliar para el tratamiento de la hiperthyroidismo, Letrox 25 microgramos se toma durante tanto tiempo como los medicamentos tiroestáticos (medicamentos que inhiben la función tiroidea). El tratamiento del bocio de carácter benigno con función tiroidea normal debe durar de 6 meses a 2 años. Si en este período el tratamiento con Letrox 25 microgramos no produce el efecto deseado, el médico considerará otros métodos de tratamiento.

Uso de una dosis más alta de lo recomendado de Letrox 25 microgramos

Los síntomas de sobredosis se describen en el punto 4. "Efectos adversos posibles". Si se producen estos síntomas, debe consultar a su médico.

Olvido de la dosis de Letrox 25 microgramos

Si el paciente alguna vez toma una dosis demasiado baja del medicamento o la olvida, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe continuar tomando el medicamento según las indicaciones de su médico.

Interrupción del tratamiento con Letrox 25 microgramos

Para obtener los efectos terapéuticos adecuados, Letrox 25 microgramos debe tomarse regularmente en la dosis prescrita por el médico. En ningún caso debe cambiar, interrumpir o terminar prematuramente el tratamiento con Letrox 25 microgramos sin consultar a su médico, ya que los síntomas pueden regresar.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Sensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de Letrox 25 microgramos

En caso de sensibilidad a la levotiroxina o a alguno de los demás componentes de Letrox 25 microgramos, pueden ocurrir reacciones alérgicas en la piel y reacciones alérgicas relacionadas con el sistema respiratorio (tanto inmediatas como dentro de unos días después de la administración del medicamento), que pueden ser mortales. Los síntomas pueden incluir erupciones, picazón, dificultad para respirar, disnea, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua. Debe ponerse en contacto con su médico o personal de salud de inmediato o ir al departamento de emergencias del hospital más cercano de inmediato.

Intolerancia a la dosis utilizada, sobredosis

En casos individuales, cuando la dosis recomendada no se tolera o cuando el medicamento se ha sobredosis, especialmente cuando la dosis se aumenta demasiado rápido al inicio del tratamiento, pueden ocurrir síntomas típicos de hipertiroidismo.
Muy frecuentes:puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes

• Palpitaciones
• Insomnio
• Dolor de cabeza

Frecuentes:puede afectar a no más de 1 de cada 10 pacientes

• Taquicardia (frecuencia cardíaca rápida)
• Nerviosismo

Raros:puede afectar a no más de 1 de cada 1000 pacientes

• Aumento de la presión intracraneal (especialmente en niños)

Frecuencia desconocida:no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Sensibilidad
• Trastornos del ritmo cardíaco
• Dolor en el pecho con sensación de opresión (angina de pecho)
• Reacciones alérgicas en la piel (por ejemplo, edema angioneurótico [dificultad para respirar o hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua], erupciones, urticaria)
• Ansiedad
• Debilidad muscular, calambres musculares
• Osteoporosis durante el uso de dosis altas de levotiroxina, especialmente en mujeres posmenopáusicas que toman el medicamento durante períodos prolongados
• Sensación de calor, intolerancia al calor, colapso vascular en lactantes prematuros con bajo peso al nacer (véase el punto 2. "Advertencias y precauciones")
• Trastornos del ciclo menstrual
• Diarrhea
• Vómitos
• Náuseas
• Pérdida de peso
• Temblor
• Sudoración excesiva
• Fiebre

Debe informar a su médico si se producen efectos adversos. El médico decidirá si la dosis diaria debe reducirse o si debe interrumpirse el tratamiento durante unos días. Tan pronto como los efectos adversos desaparezcan, el médico puede reiniciar el tratamiento, ajustando la dosis con cuidado.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Calles de Jerusalén, 181C
02222 Madrid, España
Teléfono: +34 91 822 21 21
Fax: +34 91 822 21 20
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Letrox 25 microgramos

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja de cartón después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
Conservar en el blister original para protegerlo de la luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Letrox 25 microgramos

El principio activo del medicamento es la levotiroxina sódica.
Cada tableta contiene 25 microgramos de levotiroxina sódica.
Los demás componentes son:
Clorhidrato de cisteína monohidratado (presente en parte en la tableta como cistina), celulosa microcristalina, almidón de maíz, almidón gelatinizado, óxido de magnesio ligero, talco.

Cómo se presenta Letrox 25 microgramos y qué contiene el paquete

Letrox 25 microgramos son tabletas blancas o beiges, redondas, ligeramente abombadas.
El paquete contiene 28, 50 o 100 tabletas.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

BERLIN-CHEMIE AG
Calle Glienicker, 125
12489 Berlín, Alemania
Para obtener más información sobre este medicamento, debe ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Berlin-Chemie/Menarini España, S.A.
Teléfono: +34 91 456 21 00
Fax: +34 91 456 21 01

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Alemania: L-Thyroxin 25 Berlin-Chemie
Reino Unido: Letrox
Francia: L-Thyroxine 25 Berlin-Chemie

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 11/2023