Legalon 140

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario en un idioma extranjero.

Legalon 140

140 mg, cápsulas, duras

Extracto seco de frutos de cardo mariano

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Legalon 140 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Legalon 140
• 3. Cómo tomar el medicamento Legalon 140
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Legalon 140
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Legalon 140 y para qué se utiliza

El medicamento Legalon 140 se produce en forma de cápsulas duras que contienen extracto seco de frutos de cardo mariano. El principio activo de los frutos de cardo mariano es un conjunto de flavonolignanos llamado silimarina, que contiene, entre otros, silibinina.
El medicamento se utiliza para tratar enfermedades del hígado.
Indicaciones para su uso:

• tratamiento de estados después de daño tóxico en el hígado;
• tratamiento auxiliar en pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas del hígado y cirrosis.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Legalon 140

Cuándo no tomar el medicamento Legalon 140

• si el paciente es alérgico al principio activo, cardo mariano y (o) otras plantas de la familia de las asteráceas Asteraceae(anteriormente llamadas Compositae), o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar el medicamento Legalon 140, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
El medicamento no debe utilizarse para tratar intoxicaciones agudas.
Durante el tratamiento, debe evitar factores perjudiciales para el hígado.
Si aparecen síntomas de ictericia (decoloración amarilla de la piel, decoloración amarilla de la esclera ocular o cambio en el color de la orina o las heces), debe consultar inmediatamente con el médico.

Niños y adolescentes

Debido a la falta de datos, no se debe administrar el medicamento a niños menores de 12 años.

El medicamento Legalon 140 y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Hasta la fecha, no se han detectado interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debido a la falta de datos disponibles, no se debe administrar durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre contraindicaciones para conducir vehículos y operar máquinas durante el tratamiento con el medicamento Legalon 140.

Contenido de sodio

El medicamento Legalon 140 contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Legalon 140

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Al inicio del tratamiento, se recomienda 1 cápsula 3 veces al día (lo que equivale a 420 mg de silimarina). Como dosis de mantenimiento, se toma 1 cápsula 2 veces al día (lo que equivale a 280 mg de silimarina).
Si durante el tratamiento aparecen síntomas graves, el paciente debe consultar con el médico.
Si los síntomas persisten durante más de 2 semanas, debe consultar con el médico.
El médico debe decidir sobre la duración del tratamiento.
Administración oral. Las cápsulas deben tomarse enteras, antes de las comidas, con una pequeña cantidad de líquido.

Uso en niños y adolescentes

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 12 años.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Legalon 140

Pueden aparecer efectos adversos graves. En tal caso, debe consultar con el médico.

Omitir la administración del medicamento Legalon 140

No se debe tomar una dosis doble para compensar la cápsula omitida.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Legalon 140

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento con el medicamento Legalon 140, se han observado los siguientes efectos adversos:
Raro(menos de 1 de cada 1000 personas):
Trastornos gastrointestinales: diarrea.
Muy raro(menos de 1 de cada 10 000 personas):
Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad
Trastornos del sistema respiratorio, torácico y mediastínico: disnea
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrán recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Legalon 140

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Legalon 140

• El principio activo del medicamento es: extracto seco de frutos de cardo mariano ( Silybi mariani fructusextractum siccum) 173,0 - 186,7 mg (extracto estandarizado DER 36-44:1, extractante: acetato de etilo) lo que equivale a 58,0 - 62,5% de silimarina calculada como silibinina.
• Los excipientes son: carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de magnesio, almidón de maíz, celulosa microcristalina, laurilsulfato de sodio (véase en el punto 2 "Contenido de sodio"). La composición de la cápsula es: óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina, laurilsulfato de sodio (véase en el punto 2 "Contenido de sodio").

Cómo se presenta el medicamento y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de cápsulas de gelatina duras de color marrón.
En una caja de cartón hay 20 o 100 cápsulas en blister.
Para obtener información más detallada, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Hungría, en el país de exportación:

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Dublin
Irlanda

Fabricante:

Madaus GmbH, 51101 Colonia, Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reenvasado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Hungría, en el país de exportación: OGYI-T-1843/01
OGYI-T-1843/02

Número de autorización para importación paralela: 291/15

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 21.05.2025

[Información sobre la marca registrada]