Iodid 200

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Yoduro 200, 200 g tableta
Yoduro de potasio

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Yoduro 200 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Yoduro 200
• 3. Cómo tomar el medicamento Yoduro 200
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Yoduro 200
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Yoduro 200 y para qué se utiliza

Es necesario consumir suficiente yodo para la síntesis intracorporal de hormonas tiroideas y para el crecimiento y funcionamiento adecuados de la glándula tiroides. La ingesta insuficiente de yodo es una causa potencial de enfermedad que puede llevar a un bocio (crecimiento o aumento de la glándula tiroides), y en casos graves, a trastornos congénitos del funcionamiento cerebral (disminución de la inteligencia). Las tabletas de Yoduro 200 proporcionan yodo y están indicadas para la prevención y el tratamiento de la deficiencia de yodo.
El medicamento Yoduro 200 se utiliza en:

• prevención del bocio en caso de deficiencia de yodo, especialmente durante el embarazo y la lactancia;
• prevención del crecimiento recurrente del bocio después de la terminación del tratamiento con hormonas tiroideas o después de la cirugía para eliminar el bocio causado por la deficiencia de yodo; tratamiento del bocio causado por la deficiencia de yodo en recién nacidos, niños y adolescentes.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Yoduro 200

Cuándo no tomar el medicamento Yoduro 200

• en caso de hipertiroidismo manifiesto;
• en caso de hipertiroidismo oculto, con dosis de yodo que excedan los 150 microgramos/día;
• en caso de adenoma tiroideo autónomo y en caso de bocio nodular con secreción autónoma;
• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de tomar el medicamento, es necesario determinar si el paciente tiene o ha tenido hipertiroidismo o bocio nodular.
Antes de iniciar el tratamiento con yodo, es necesario realizar un diagnóstico adecuado para excluir la presencia de secreción autónoma de hormonas tiroideas, ya que en estos casos, la ingesta de yodo en dosis que excedan los 150 microgramos/día puede causar hipertiroidismo.
La saturación de la glándula tiroides con yodo puede impedir la acumulación óptima de yodo radioactivo utilizado para fines diagnósticos o terapéuticos. El médico debe evitar administrar yodo al paciente antes de administrar yodo radioactivo para fines diagnósticos o terapéuticos.

Interacción del medicamento Yoduro 200 con otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• La deficiencia de yodo aumenta la respuesta al tratamiento antitiroideo en el hipertiroidismo, y el exceso de yodo disminuye esta respuesta. Por lo tanto, si el médico puede suspender la administración de yodo, debe hacerlo antes y durante el tratamiento del hipertiroidismo.
• Los medicamentos antitiroideos bloquean la unión orgánica del yodo en la glándula tiroides y, por lo tanto, pueden actuar como factores que causan bocio.
• La captura de yodo en la glándula tiroides es bloqueada competitivamente por sustancias con el mismo mecanismo de "captura" (como el perchlorato, que también bloquea el ciclo interno del yodo) y por sustancias no transportadas, como el tiocianato (en concentraciones superiores a 5 mg/dl).
• La administración conjunta de grandes dosis de yodo, que bloquea la secreción de hormonas en la glándula tiroides, y litio puede favorecer la formación de bocio y el hipotiroidismo.
• Las grandes dosis de yoduro de potasio en combinación con medicamentos diuréticos que ahorran potasio pueden causar hiperkalemia.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, aumenta la necesidad de yodo. Por lo tanto, es especialmente importante tomar yodo en la cantidad adecuada (200 μg/día). El yodo pasa a través de la placenta y a la leche materna. Debe tener en cuenta el yodo ingerido con suplementos dietéticos. No es necesario un suplemento adicional de yodo en los recién nacidos alimentados con leche materna.
Debido a la gran sensibilidad de la glándula tiroides del feto y del recién nacido, debe evitarse la administración de dosis muy grandes de yodo (del orden de miligramos) durante el embarazo y la lactancia.
La excepción es el bloqueo profiláctico de la glándula tiroides con grandes dosis de yodo después de accidentes nucleares.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El yodo no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

El medicamento Yoduro 200 contiene lactosa

Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Yoduro 200

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada

Prevención del bocio en caso de deficiencia de yodo

Lactantes y niños: 50 – 100 microgramos de yodo/día
Adolescentes y adultos: 100 – 200 microgramos de yodo/día
Período de embarazo y lactancia: 200 microgramos de yodo/día

Prevención del crecimiento recurrente del bocio después de la terminación del tratamiento con hormonas tiroideas o después de la cirugía para eliminar el bocio causado por la deficiencia de yodo

• 100 – 200 microgramos de yodo/día

Tratamiento del bocio causado por la deficiencia de yodo

Recién nacidos, niños: 100 – 200 microgramos de yodo/día
Adolescentes: 200 microgramos de yodo/día
Forma de administración
El medicamento debe tomarse después de las comidas con una cantidad adecuada de líquido, es decir, con medio vaso de agua.
El uso profiláctico del medicamento Yoduro 200 generalmente debe durar muchos años, a menudo hasta el final de la vida.
En el tratamiento del bocio causado por la deficiencia de yodo en recién nacidos, generalmente es suficiente el tratamiento durante 2 a 4 semanas. En niños y adolescentes, generalmente es necesario tomar yodo durante 6 a 12 meses, o incluso más.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Yoduro 200

• Los síntomas de sobredosis tóxica pueden ser: mucosas marrones, vómitos, dolores abdominales y diarrea.
• Puede ocurrir deshidratación y shock.
• En casos raros, se ha observado estenosis del esófago.
• Las muertes solo se han producido después de la ingesta de dosis extremadamente grandes de yodo (30 - 250 ml de yodina).
• La sobredosis crónica puede llevar a la llamada "yodismo" con síntomas como: sabor metálico en la boca, rinitis, conjuntivitis, irritación de las mucosas del estómago y los bronquios, cambios en la piel como ampollas, engrosamiento, descamación y edema angioneurótico. En casos muy raros, se han descrito fiebre, acné y aumento de la salivación. El tratamiento de la intoxicación aguda consiste en el lavado gástrico, el tratamiento sintomático de los trastornos del equilibrio hidroelectrolítico, el tratamiento del shock. En caso de sobredosis crónica, se recomienda suspender la administración de yodo. En el caso de hipotiroidismo inducido por yodo, se recomienda suspender la administración de yodo y administrar hormonas tiroideas. El hipertiroidismo inducido por yodo se trata con medicamentos antitiroideos; en casos muy graves, puede ser necesario el ingreso en la unidad de cuidados intensivos, la plasmaféresis (limpieza de la sangre), e incluso la tiroidectomía (extirpación de la glándula tiroides).

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de que existan grandes focos de secreción autónoma en la glándula tiroides, no se puede excluir completamente la posibilidad de hipertiroidismo manifiesto causado por dosis de yodo que excedan los 150 microgramos/día.
En personas con predisposición a enfermedades autoinmunes de la glándula tiroides, es posible la formación de anticuerpos contra la peroxidasa tiroidea (TPO).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública
Calle de la Salud, 1
28071 Madrid, España
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Yoduro 200

No almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
Almacenar en el paquete exterior, proteger de la luz.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete: Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Yoduro 200

• La sustancia activa es yoduro de potasio. Cada tableta de Yoduro 200 contiene 261,6 microgramos (μg) de yoduro de potasio, lo que equivale a 200 μg de yodo.
• Los demás componentes son: estearato de magnesio, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, almidón de maíz, celulosa en polvo, lactosa monohidratada.

Cómo se presenta el medicamento Yoduro 200 y qué contiene el paquete

Tableta redonda de color blanco, plana por ambos lados, con una línea de división, con bordes biselados y la inscripción EM 70.
La línea de división en la tableta solo facilita su división, con el fin de facilitar la deglución, y no la división en dosis iguales.
Yoduro 200 está disponible en paquetes que contienen 50 o 100 tabletas en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquetes deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Merck S.A.
Calle de la Industria, 1
28042 Madrid, España
Logo del titular

Fabricante

Merck KGaA
Darmstadt, Alemania

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: agosto 2022