Iruxol Mono

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

IROXOL MONO 1,2 j./g, pomada

Colagenasa

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento IRUXOL MONO y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento IRUXOL MONO
• 3. Cómo usar el medicamento IRUXOL MONO
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento IRUXOL MONO
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento IRUXOL MONO y para qué se utiliza

El medicamento IRUXOL MONO contiene la sustancia activa colagenasa - clostridiopeptidasa A y proteasas asociadas. La colagenasa es una enzima proteolítica que causa la degradación de las fibras de colágeno.
La colagenasa y otras proteasas presentes en el medicamento eliminan todos los elementos proteicos de la herida, lo que acelera el proceso de limpieza de la herida.
Indicaciones
Limpieza enzimática de heridas (úlceras y quemaduras de superficie limitada) con tejidos necróticos.

2. Información importante antes de usar el medicamento IRUXOL MONO

Cuándo no usar el medicamento IRUXOL MONO

• si el paciente es alérgico a las sustancias activas o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).
• en quemaduras extensas.

Precauciones y advertencias

En caso de quemaduras, la pomada debe aplicarse en un área no mayor al 10% de la superficie corporal después de consultar con un especialista en el tratamiento de quemaduras.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.
En pacientes con diabetes, la gangrena seca debe humedecerse con precaución para evitar la formación de gangrena húmeda.
Si la reducción del tejido necrótico no ocurre dentro de los 14 días, debe consultar a un médico para cambiar el tratamiento.

Interacción del medicamento IRUXOL MONO con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe usar el medicamento IRUXOL MONO al mismo tiempo que medicamentos desinfectantes, detergentes que contengan metales pesados y jabón, ya que reducen la actividad de la colagenasa.
No debe usar otros medicamentos tópicos, especialmente antibióticos como la tiroticina, la gramiccidina y la tetraciclina, mientras esté usando el medicamento IRUXOL MONO, ya que pueden afectar la actividad de la colagenasa.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El medicamento IRUXOL MONO puede usarse durante el primer trimestre del embarazo solo si, en la opinión del médico, es absolutamente necesario.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Mientras esté usando el medicamento IRUXOL MONO, puede conducir un vehículo y operar maquinaria.

3. Cómo usar el medicamento IRUXOL MONO

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado a uso tópico en la piel.
Para obtener el mejor resultado del tratamiento de heridas con el medicamento IRUXOL MONO, debe asegurarse de que la herida esté adecuadamente húmeda.
Las heridas secas deben humedecerse con una solución salina (solución de cloruro de sodio al 0,9%) o con otra solución bien tolerada por los tejidos.
Las heridas secas y cubiertas con una costra dura deben ablandarse primero con un apósito húmedo.
Si las heridas están infectadas, el médico aplicará un antibiótico adecuado (como la clorafenicol, la neomicina, la framycetina, la bactricina, la gentamicina, la polimixina B, los macrólidos - por ejemplo, la eritromicina, la clindamicina - la mupirocina, la sulfadiazina, el ácido fusídico-sodio o el clotrimazol).
Debe aplicar una capa de 2 mm de medicamento en el apósito o directamente en la superficie de la herida preparada (véase arriba) una vez al día. Debe asegurarse de que la herida esté accesible.
No debe aplicar una cantidad excesiva de medicamento en la herida, ya que no acelera el proceso de curación.
Para evitar la irritación, los bordes de la herida y la piel sana deben protegerse del medicamento.
El apósito debe cambiarse una vez al día.
En caso de trastornos circulatorios, úlceras de origen isquémico en la diabetes o de origen neurológico, el médico aplicará un tratamiento causal adecuado. No se ha demostrado que el medicamento IRUXOL MONO sea eficaz en el tratamiento de úlceras en la enfermedad venosa de las extremidades inferiores.
Si se siente que el efecto es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de IRUXOL MONO

En caso de ingestión del medicamento, debe eliminarlo del tracto gastrointestinal (por ejemplo, mediante vómitos, lavado gástrico) .

Omision del uso del medicamento IRUXOL MONO

No debe usar una dosis doble para compensar una aplicación omitida de la pomada.
Si se omitieron varias dosis, debe informar a su médico y seguir sus instrucciones.

Interrupción del uso del medicamento IRUXOL MONO

El tratamiento con el medicamento IRUXOL MONO solo puede interrumpirse por orden de un médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El medicamento IRUXOL MONO es generalmente bien tolerado.
Pueden ocurrir reacciones locales, como dolor, picazón, ardor, enrojecimiento. En caso de reacciones intensas, debe interrumpir el uso del medicamento y consultar a un médico.
En algunos pacientes, durante el uso del medicamento IRUXOL MONO, pueden ocurrir otros efectos adversos. En caso de que ocurran otros efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Aleja Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar IRUXOL MONO

El medicamento debe almacenarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C, en un lugar seco.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el tubo. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento IRUXOL MONO

• Las sustancias activas del medicamento son colagenasa N (0,52 mg - 3,75 mg), con una actividad de clostridiopeptidasa A no menor de 1,2 j., y no menos de 0,24 j. de proteasas asociadas.
• Los demás componentes son: parafina líquida, vaselina blanca

Cómo se presenta el medicamento IRUXOL MONO y qué contiene el paquete

Tubo en caja de cartón. IRUXOL MONO está disponible en paquetes que contienen 20 o 30 g de pomada.

Título del responsable

Smith & Nephew GmbH
Friesenweg 30
22763 Hamburgo
Alemania

Fabricante

Nordmark Pharma GmbH
Pinnauallee 4
D-25436 Uetersen
Alemania
Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante local del titular de la autorización de comercialización:
Smith & Nephew Sp. z o.o.
ul. Osmańska 12
02-823 Varsovia
Tel. 22 360 41 20
Fax. 22 360 41 21

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: