Gripblocker

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el usuario

GRIPBLOCKER, 500 mg, tabletas

Ácido acetilsalicílico
Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún síntoma adverso, incluidos todos los posibles síntomas adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3-5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Gripblocker y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Gripblocker
• 3. Cómo tomar Gripblocker
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Gripblocker
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Gripblocker y para qué se utiliza

Gripblocker contiene ácido acetilsalicílico con efecto antiinflamatorio, analgésico y antipirético.
Indicaciones para su uso:

• dolor de intensidad leve y moderada,
• fiebre.

2. Información importante antes de tomar Gripblocker

Cuándo no tomar Gripblocker:

• si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico, otros salicilatos o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente padece una enfermedad hemorrágica;
• si el paciente padece una úlcera gástrica o duodenal activa;
• si el paciente padece insuficiencia cardíaca, insuficiencia hepática o insuficiencia renal grave;
• si el paciente tiene antecedentes de asma bronquial inducida por salicilatos o sustancias con efecto similar, en particular, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
• si el paciente está tomando metotrexato (utilizado, entre otros, en el tratamiento de enfermedades neoplásicas) en dosis de 15 mg por semana o superiores;
• si la paciente está en el último trimestre de embarazo;
• en niños menores de 12 años con infecciones virales, debido al riesgo de síndrome de Reye, una enfermedad rara pero grave que causa daño hepático y cerebral.

Precauciones y medidas de precaución

Antes de comenzar a tomar Gripblocker, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial precaución al tomar Gripblocker si:

• la paciente está en el primer o segundo trimestre de embarazo;
• la paciente está amamantando;
• el paciente padece hipersensibilidad a medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o anti-reumáticos, o a otras sustancias alergizantes;
• el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes, como derivados de la cumarina, heparina;
• el paciente padece una alteración de la función hepática o renal;
• el paciente ha tenido antecedentes de úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal;
• el paciente padece una enfermedad genética que consiste en la deficiencia de la enzima deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato.

El ácido acetilsalicílico puede causar espasmo bronquial y provocar ataques de asma u otras reacciones de hipersensibilidad. Estos efectos son más comunes en pacientes con asma bronquial, enfermedades respiratorias crónicas, rinitis alérgica, pólipos nasales, y en pacientes que experimentan reacciones alérgicas a otras sustancias (por ejemplo, reacciones cutáneas, erupciones, urticaria).
Los pacientes que se sometan a cirugías (incluso pequeñas, como extracciones dentales) deben informar a su médico sobre la ingesta de Gripblocker.
El ácido acetilsalicílico, incluso en dosis bajas, reduce la excreción de ácido úrico en el organismo. En pacientes con tendencia a reducir la excreción de ácido úrico, el medicamento puede provocar un ataque de gota.

Gripblocker y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe tener especial precaución al tomar Gripblocker con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico potencia:

• el efecto tóxico de la metotrexato en la médula ósea; no debe tomar ácido acetilsalicílico al mismo tiempo que metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores; la ingesta concomitante de metotrexato en dosis menores de 15 mg por semana requiere una precaución especial;
• el efecto de los medicamentos anticoagulantes (como derivados de la cumarina, heparina), trombolíticos (que disuelven coágulos, como estreptokinasa, urokinasa) y medicamentos que inhiben la agregación de plaquetas (como ticlopidina), lo que puede aumentar el riesgo de sangrado y hemorragia;
• el riesgo de úlcera gastrointestinal y sangrado si se toma al mismo tiempo que corticosteroides, otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos salicilatos en dosis altas, o si se consume alcohol durante el tratamiento; después de terminar la ingesta de glucocorticoides sistémicos (excepto hidrocortisona utilizado como terapia de reemplazo en la enfermedad de Addison) aumenta el riesgo de sobredosis de salicilatos;
• el efecto de la digoxina, ya que aumenta su concentración en suero;
• el efecto de los medicamentos hipoglucémicos, como la insulina, derivados de la sulfonylurea;
• el efecto tóxico del ácido valproico, que a su vez potencia el efecto antiagregante del ácido acetilsalicílico.

Debe tener especial precaución al tomar Gripblocker con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico reduce el efecto:

• medicamentos para el tratamiento de la gota, que aumentan la excreción de ácido úrico en el organismo (como benzobromarona, probenecid), lo que puede empeorar los síntomas de la gota;
• medicamentos diuréticos;
• algunos medicamentos antihipertensivos (del grupo de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, como captopril, enalapril).

Gripblocker puede tomarse al mismo tiempo que los medicamentos mencionados anteriormente (excepto metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores) solo bajo la supervisión de un médico.

Gripblocker con alimentos, bebidas y alcohol

Gripblocker debe tomarse después de las comidas, con una gran cantidad de líquido.
Advertencia: el alcohol puede aumentar el riesgo de efectos adversos en el tracto gastrointestinal, como úlceras o sangrado.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada, está amamantando, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Gripblocker está contraindicado en el último trimestre de embarazo, ya que puede causar complicaciones durante el parto, tanto en la madre como en el recién nacido. En el primer y segundo trimestre, antes de tomar el medicamento, debe consultar a su médico. Las mujeres que están amamantando deben consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
Gripblocker pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar negativamente la fertilidad femenina. Este efecto es reversible y cesa después de terminar la terapia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Gripblocker no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo tomar Gripblocker

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento debe tomarse por vía oral.
Adultos: una dosis única de 1 a 2 tabletas. Si es necesario, la dosis única puede repetirse cada 4 a 8 horas. No debe tomar más de 8 tabletas al día.

Uso en niños y adolescentes

Niños mayores de 12 años: una tableta como dosis única. Si es necesario, la dosis única puede repetirse cada 4 a 8 horas. No debe tomar más de 3 tabletas al día.
Gripblocker debe tomarse después de las comidas, con una gran cantidad de líquido.
No debe tomar el medicamento durante más de 3 a 5 días sin consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Gripblocker

La intoxicación con ácido salicílico puede ser causada por la ingesta prolongada del medicamento (intoxicación leve) o por una sobredosis (intoxicación grave), que puede poner en peligro la vida, por ejemplo, después de la ingesta accidental del medicamento por niños o personas mayores.
Los síntomas de intoxicación leve son: mareos (incluidos los de origen vestibular), tinnitus, sordera, sudoración excesiva, náuseas y vómitos, dolor de cabeza, confusión (trastornos de la conciencia con desorientación, trastornos del pensamiento y el lenguaje, alucinaciones, delirios, ansiedad y agitación psicomotora), respiración acelerada, respiración demasiado profunda y síntomas de alcalosis respiratoria (oscurecimiento de la visión, pérdida de conciencia).
En caso de intoxicación grave, pueden ocurrir además: fiebre alta, trastornos respiratorios (hasta la parada respiratoria y asfixia), trastornos cardíacos y vasculares (desde arritmias hasta la parada cardíaca), pérdida de líquidos y electrolitos [desde la deshidratación, oliguria (reducción de la cantidad de orina diaria por debajo de 400-500 ml en adultos) hasta la insuficiencia renal], aumento o disminución de la concentración de glucosa en sangre (especialmente en niños), cetoacidosis, sangrado gastrointestinal, trastornos de la coagulación de la sangre, trastornos neurológicos que se manifiestan como letargo, confusión hasta el coma y convulsiones.
En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico, y en caso de intoxicación grave, el paciente debe ser llevado de inmediato al hospital. El tratamiento de la intoxicación consiste en la realización de un lavado gástrico, la administración de carbón activado, y la aplicación de diuresis alcalina. En casos graves de intoxicación, puede ser necesaria la diuresis alcalina forzada, la diálisis peritoneal o la hemodiálisis.

Omisión de una dosis de Gripblocker

En caso de olvidar una dosis y si los síntomas persisten, debe tomar la siguiente dosis de Gripblocker.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Gripblocker

En caso de dudas adicionales relacionadas con la ingesta de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Gripblocker puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.

Trastornos gástricos y intestinales

Dolor abdominal y gástrico, acidez, náuseas, vómitos, dispepsia, inflamación del tracto gastrointestinal, sangrado gastrointestinal potencialmente mortal: manifiesto (vómitos con sangre, heces negras) o oculto (sangrado más frecuente cuanto mayor es la dosis); úlcera gástrica o duodenal, perforación.

Trastornos hepáticos y biliares

En casos raros, se han descrito trastornos transitorios de la función hepática (aumento de la actividad de las aminotransferasas).

Trastornos del sistema nervioso

Mareos y tinnitus, generalmente como síntomas de sobredosis.

Trastornos de la sangre y el sistema linfático

Aumento del riesgo de sangrado, hemorragias (postoperatorias, nasales, digestivas, genitourinarias), hematomas, prolongación del tiempo de sangrado, tiempo de protrombina, trombocitopenia.
Como resultado de las hemorragias, puede ocurrir anemia aguda o crónica por deficiencia de hierro o anemia posthemorrágica aguda, que se manifiesta como astenia, palidez, hipoperfusión (flujo sanguíneo reducido), así como resultados anormales de las pruebas de laboratorio.

Trastornos vasculares

Hemorragia cerebral (especialmente en pacientes con hipertensión no controlada y/o que toman otros medicamentos anticoagulantes) potencialmente mortal.

Trastornos renales y urinarios

En casos raros, después de la ingesta prolongada de dosis altas de ácido acetilsalicílico, se han registrado necrosis de las papilas renales y nefritis intersticial.

Trastornos del sistema inmunológico

Reacciones de hipersensibilidad con síntomas clínicos y resultados anormales de las pruebas de laboratorio, como asma, reacciones leves a moderadas que afectan la piel, el sistema respiratorio y el sistema cardiovascular, con síntomas como: erupciones, urticaria, edema (incluido el edema angioneurótico), trastornos respiratorios y cardíacos, y muy raramente, reacciones graves, incluyendo anafilaxia.

Trastornos respiratorios

Asma bronquial.
Si ocurren vómitos con sangre o heces negras, debe suspender el medicamento y consultar a un médico.
Un síntoma de hipersensibilidad grave puede ser: edema de la cara y los párpados, edema de la lengua y la glotis con estrechamiento de las vías respiratorias, dificultad para respirar, disnea hasta ataques de asma, taquicardia, caída repentina de la presión arterial hasta una caída mortal.
En caso de aparición de alguno de los síntomas mencionados, debe recibir atención médica de inmediato. Estas reacciones pueden ocurrir incluso después de la primera dosis del medicamento.
La ingesta prolongada de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede ser la causa de dolores de cabeza que empeoran con la ingesta de dosis adicionales.
La ingesta prolongada de medicamentos analgésicos, en particular los que contienen varias sustancias activas, puede llevar a un trastorno grave de la función renal y a la insuficiencia renal.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Gracias a la notificación de los efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Gripblocker

Conservar a una temperatura por debajo de 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Gripblocker?

• El principio activo del medicamento es el ácido acetilsalicílico. Una tableta contiene 500 mg de ácido acetilsalicílico.
• Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, almidón de maíz gelatinizado, talco.

Cómo se presenta Gripblocker y qué contiene el paquete?

Gripblocker tiene la forma de tabletas blancas, biconvexas, de superficie lisa y uniforme.
Un paquete del medicamento contiene 10 o 50 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.
+48 (22) 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: