Gopten 0,5

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Gopten 0,5, 0,5 mg, cápsulas, duras
Trandolapril

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Gopten 0,5 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Gopten 0,5
• 3. Cómo tomar Gopten 0,5
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Gopten 0,5
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Gopten 0,5 y para qué se utiliza

El principio activo de Gopten 0,5 es trandolapril. El medicamento pertenece al grupo de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Trandolapril se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal y luego se convierte en el hígado en un metabolito activo y de larga duración, trandolaprilato. La administración de trandolapril en dosis terapéuticas a pacientes con hipertensión arterial produce una disminución significativa de la presión arterial en decúbito y en bipedestación. El efecto hipotensor se manifiesta después de una hora y se mantiene durante 24 horas, con un efecto máximo entre 8 y 12 horas después de la administración. Gopten 0,5 se utiliza para tratar:

• hipertensión arterial leve o moderada
• trastornos de la función del ventrículo izquierdo después de un infarto de miocardio
• insuficiencia cardíaca sintomática

2. Información importante antes de tomar Gopten 0,5

Cuándo no tomar Gopten 0,5

• Si el paciente es alérgico a trandolapril o a cualquier otro componente del medicamento (enumerado en el punto 6) o a otro inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina.
• Si el paciente ha experimentado edema angioneurótico (edema de cualquier parte del cuerpo, que en el caso de edema de la garganta y la laringe puede dificultar la deglución y la respiración) después de tomar otro medicamento del mismo grupo que Gopten 0,5.
• Si el paciente ha sido diagnosticado con edema angioneurótico hereditario o idiopático.
• En mujeres después del tercer mes de embarazo. También se debe evitar el uso de Gopten 0,5 en el primer trimestre del embarazo (véase el punto "Embarazo y lactancia").
• Si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.
• Si el paciente ha tomado o está tomando un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán (utilizado para tratar una forma de insuficiencia cardíaca crónica en adultos), ya que aumenta el riesgo de edema angioneurótico (edema rápido de los tejidos subcutáneos, en áreas como la garganta).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Gopten 0,5, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera.

• Si el paciente va a someterse a un tratamiento de desensibilización a venenos de animales (incluyendo venenos de insectos), debe considerar la posibilidad de suspender temporalmente el medicamento.
• Si el paciente está sometido a diálisis (hemodiálisis o aféresis de lipoproteínas de baja densidad - LDL).
• Si el paciente ha sido diagnosticado con insuficiencia hepática.
• Si el paciente ha sido diagnosticado con trastornos de la función renal, insuficiencia cardíaca congestiva, estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal, estenosis de la arteria renal de un solo riñón funcional y después de un trasplante de riñón, ya que existe un riesgo de empeoramiento de la función renal.
• Si el paciente con insuficiencia renal experimenta un aumento del nivel de potasio en la sangre (hiperkalemia).
• Si el paciente tiene factores de riesgo de hipotensión, como hipovolemia (disminución del volumen de sangre), deficiencia de sodio debido a la administración prolongada de diuréticos, dieta pobre en sodio, diálisis y diarrea o vómitos. En estos pacientes, antes de comenzar a tomar Gopten 0,5, el médico puede recomendar suspender los diuréticos y reponer los líquidos y (o) el sodio. Se deben tomar medidas de precaución similares en pacientes con enfermedad coronaria o trastornos vasculares cerebrales, en los que una disminución excesiva de la presión arterial puede causar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
• En pacientes con insuficiencia renal, especialmente aquellos con colagenosis (como lupus eritematoso y esclerodermia), ya que en estos pacientes puede ocurrir agranulocitosis (disminución del número de granulocitos) y depresión de la médula ósea después de la administración de un medicamento del mismo grupo que Gopten 0,5. La disminución del número de granulocitos es un efecto transitorio que se revierte después de suspender el inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina.
• En pacientes con colagenosis, especialmente aquellos con insuficiencia renal y aquellos que están tomando glucocorticoides y antimetabolitos, el médico recomendará un seguimiento regular de la cuenta de glóbulos blancos y la proteína en la orina.
• Si el paciente experimenta una reacción alérgica aguda - edema angioneurótico de la cara, extremidades, lengua, glotis y (o) laringe - debe acudir inmediatamente a un médico. Debe suspender el medicamento y monitorear el estado del paciente hasta que el edema se resuelva. El edema angioneurótico de la cara suele resolverse por sí solo. El edema angioneurótico de la cara y la glotis puede ser mortal debido al riesgo de obstrucción de las vías respiratorias. Se debe tener precaución en pacientes con edema angioneurótico hereditario o idiopático.
• Si el paciente experimenta dolor abdominal (con o sin náuseas y vómitos) después de tomar Gopten 0,5, ya que los medicamentos del mismo grupo que Gopten 0,5 pueden causar edema angioneurótico intestinal. En caso de que aparezcan estos síntomas, debe acudir inmediatamente a un médico, ya que puede ser necesaria una atención médica de emergencia.
• En pacientes con hipertensión renovascular.
• Si el paciente experimenta un aumento del nivel de potasio en la sangre (hiperkalemia) después de tomar el medicamento, se recomienda un seguimiento regular del nivel de este elemento en la sangre. Los factores de riesgo de hiperkalemia son: insuficiencia renal, administración de diuréticos que ahorran potasio, administración concomitante de medicamentos utilizados para tratar la hipokalemia, diabetes y (o) trastornos de la función del ventrículo izquierdo después de un infarto de miocardio.
• Si el paciente va a someterse a una cirugía o anestesia con medicamentos que causan hipotensión.
• Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
• antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA), también conocido como sartán - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene trastornos de la función renal relacionados con la diabetes,
• aliskiren.
• Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede aumentar el riesgo de edema angioneurótico (hinchazón repentina de los tejidos, por ejemplo, en la garganta):
• racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea,
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un trasplante y para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus),
• wildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.

El médico puede recomendar un seguimiento regular de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre.
Véase también el subpunto "Cuándo no tomar Gopten 0,5".

Información importante

• No se debe tomar Gopten 0,5 en pacientes con estenosis de la arteria carótida o estenosis de la vía de salida.
• Debe informar a su médico si está tomando diuréticos, especialmente si los ha iniciado recientemente, ya que la administración concomitante con Gopten 0,5 puede causar una disminución significativa de la presión arterial.
• Debe informar a su médico si sospecha o planea un embarazo. No se recomienda el uso de Gopten 0,5 en los primeros tres meses de embarazo y no se debe utilizar después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto (véase el punto "Embarazo y lactancia").
• En pacientes que toman medicamentos del mismo grupo que Gopten 0,5, puede ocurrir una tos seca y persistente sin expectoración. Este síntoma se resuelve después de suspender el tratamiento con estos medicamentos.
• No se recomienda el uso de Gopten 0,5 durante la lactancia, especialmente en recién nacidos o prematuros. El médico recomendará otros medicamentos durante la lactancia.

Niños

No se ha estudiado la seguridad y eficacia de Gopten 0,5 en niños, por lo que no se recomienda su uso.

Gopten 0,5 y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que se debe tener precaución:

• inhibidores de la neprilisina, como racecadotril, debido al aumento del riesgo de edema angioneurótico (hinchazón repentina de los tejidos, por ejemplo, en la garganta)
• diuréticos
• diuréticos que ahorran potasio, como spironolactona, canrenona, amilorida, triamtereno, eplerenona
• suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal de cocina), diuréticos que ahorran potasio y otros medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre (por ejemplo, trimetoprima y cotrimoxazol, utilizados para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de un trasplante, y heparina, un medicamento utilizado para prevenir la coagulación de la sangre)
• medicamentos hipoglucémicos (insulina o medicamentos orales hipoglucémicos)
• litio
• medicamentos anestésicos
• alopurinol (utilizado para tratar la gota)
• procaína (utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco)
• citostáticos (utilizados para tratar el cáncer)
• medicamentos inmunosupresores (que actúan sobre el sistema inmunológico)
• glucocorticoides de acción general (medicamentos con acción antiinflamatoria)
• medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos que causan vasoconstricción)
• medicamentos antipsicóticos y tricíclicos antidepresivos
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (incluyendo ácido acetilsalicílico utilizado en dosis más altas como medicamento antiinflamatorio, por ejemplo, para aliviar el dolor)
• medicamentos que reducen la acidez del jugo gástrico
• preparados de oro para inyección (utilizados para tratar la artritis reumatoide)

En pacientes con trastornos de la función del ventrículo izquierdo después de un infarto de miocardio, no se han observado interacciones clínicas cuando Gopten 0,5 se administra en combinación con:

• medicamentos trombolíticos (utilizados para tratar la trombosis y embolia)
• ácido acetilsalicílico
• medicamentos beta-adrenolíticos (utilizados para tratar enfermedades cardíacas y hipertensión)
• medicamentos bloqueadores de los canales de calcio (utilizados para tratar la hipertensión y enfermedades cardíacas)
• nitratos (utilizados para tratar la enfermedad coronaria)
• medicamentos anticoagulantes (medicamentos que inhiben la coagulación de la sangre)
• digoxina (un medicamento utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca congestiva)
• cimetidina (un medicamento utilizado para tratar la úlcera péptica y la esofagitis de reflujo)

El médico puede recomendar un ajuste de la dosis y (o) otras medidas de precaución:

• Si el paciente está tomando un antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también los subpuntos "Cuándo no tomar Gopten 0,5" y "Precauciones y advertencias").

Gopten 0,5 con alimentos y bebidas

El alcohol aumenta el riesgo de hipotensión.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debe informar a su médico si sospecha o planea un embarazo. El médico generalmente recomendará suspender Gopten 0,5 antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará otro medicamento en lugar de Gopten 0,5.

No se recomienda el uso de Gopten 0,5 en los primeros tres meses de embarazo y no se debe utilizar después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto.

Debe informar a su médico si está en período de lactancia o si planea lactar. No se recomienda el uso de Gopten 0,5 durante la lactancia, especialmente en recién nacidos o prematuros; el médico puede recomendar otro medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En algunas personas, el medicamento puede afectar la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria, especialmente durante el período inicial de tratamiento, después de cambiar el medicamento que se estaba tomando y en caso de consumo de alcohol.
No se recomienda conducir vehículos o operar maquinaria durante varias horas después de tomar la primera dosis del medicamento o después de aumentar la dosis del medicamento.

Gopten 0,5 contiene lactosa monohidratada y sodio

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Gopten 0,5

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Administración oral

Adultos

Hipertensión arterial
En pacientes adultos que no están tomando diuréticos, sin insuficiencia cardíaca congestiva y sin trastornos de la función renal o hepática, la dosis inicial recomendada es de 0,5 mg a 2 mg una vez al día. La dosis de 0,5 mg es efectiva solo en un pequeño número de pacientes. En pacientes de raza negra, la dosis inicial es generalmente de 2 mg. La dosis se debe aumentar gradualmente, cada uno a cuatro semanas, según la respuesta del paciente al medicamento, hasta alcanzar la dosis máxima de 4 mg a 8 mg al día.
La dosis de mantenimiento es generalmente de 1 mg a 4 mg una vez al día. Si la respuesta del paciente a la dosis de 4 mg a 8 mg de trandolapril al día es insatisfactoria, el médico puede considerar la administración concomitante de diuréticos y (o) antagonistas del calcio.
Trastornos de la función del ventrículo izquierdo después de un infarto de miocardio
La administración del medicamento puede iniciarse tan pronto como el tercer día después del infarto de miocardio, con una dosis inicial de 0,5 mg a 1 mg una vez al día. La dosis se aumenta gradualmente hasta un máximo de 4 mg una vez al día. Según la respuesta del paciente al medicamento (aparición de hipotensión sintomática), se puede temporizar el aumento de la dosis.
En caso de hipotensión, el médico puede recomendar reducir la dosis de los medicamentos vasodilatadores (incluyendo nitratos) y diuréticos que se administran concomitantemente. La dosis de Gopten 0,5 solo se puede reducir si las medidas anteriores no son efectivas o no se pueden aplicar.
Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada con función renal y hepática normal, no es necesario reducir la dosis.
Se debe tener precaución en pacientes de edad avanzada que están tomando diuréticos, con insuficiencia cardíaca congestiva o trastornos de la función renal o hepática. La dosis se ajusta según los valores de presión arterial.
Pacientes que toman diuréticos
En pacientes deshidratados y con deficiencia de sodio, el médico puede suspender el diurético 2-3 días antes de iniciar el tratamiento con Gopten 0,5, para reducir el riesgo de hipotensión sintomática. Si es necesario, se puede reanudar el diurético más adelante.
Insuficiencia cardíaca
El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 0,5 mg a 1 mg una vez al día, bajo supervisión estricta del médico.
Pacientes con trastornos de la función renal
En pacientes con una tasa de filtración glomerular (un indicador de la función renal) de 30 a 70 ml/min, se recomienda utilizar las mismas dosis que en adultos, incluyendo personas de edad avanzada.
En pacientes con una tasa de filtración glomerular por debajo de 30 ml/min, se recomienda una dosis inicial reducida de trandolapril (es decir, dosis inicial de 0,5 mg una vez al día), y luego aumentar gradualmente la dosis hasta alcanzar el efecto deseado. En estos pacientes, el tratamiento debe llevarse a cabo bajo supervisión estricta del médico.
En pacientes con una tasa de filtración glomerular por encima de 30 ml/min, no es necesario ajustar la dosis inicial.
Pacientes en diálisis
En pacientes en diálisis, es necesario controlar estrictamente la presión arterial y, si es necesario, ajustar la dosis del medicamento.
Pacientes con trastornos de la función hepática
El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 0,5 mg una vez al día y llevarse a cabo bajo supervisión estricta del médico.

Uso en niños

No se ha estudiado la seguridad y eficacia de Gopten 0,5 en niños, por lo que no se recomienda su uso.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Gopten 0,5

En caso de sobredosis, pueden ocurrir los siguientes síntomas: hipotensión severa, shock, estupor, bradicardia, trastornos electrolíticos y insuficiencia renal. Después de una sobredosis, el paciente debe ser monitoreado estrictamente, preferiblemente en una unidad de cuidados intensivos. El médico debe monitorear frecuentemente los electrolitos y la creatinina en la sangre. El tratamiento depende de la gravedad de los síntomas. Si el medicamento se ha tomado recientemente, el médico puede tomar medidas para eliminar el medicamento (por ejemplo, inducir el vómito, lavado gástrico, administración de medicamentos absorbentes y sulfato de sodio). En caso de hipotensión sintomática, el paciente debe ser colocado en posición de shock lo antes posible. El médico aplicará el tratamiento adecuado lo antes posible.

Omision de la dosis de Gopten 0,5

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Gopten 0,5 puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante los estudios clínicos y después de la comercialización de Gopten 0,5 para diferentes indicaciones, se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes(en 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza, mareo de origen central
• hipotensión
• tos
• astenia

Poco frecuentes(en 1 de cada 100 pacientes):

• infección de las vías respiratorias superiores
• insomnio, disminución de la libido
• somnolencia
• mareo de origen periférico
• palpitaciones
• enrojecimiento
• infección de las vías respiratorias superiores, congestión de las vías respiratorias superiores
• náuseas, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, trastornos gastrointestinales
• erupción, prurito
• dolor de espalda, calambres musculares, dolor en las extremidades
• trastornos de la erección
• malestar, dolor en el pecho, edema periférico, sensación de enfermedad

Raros(en 1 de cada 1000 pacientes):

• infección de las vías urinarias, neumonía, faringitis
• leucopenia, anemia, trastornos de la coagulación, trastornos de los glóbulos blancos
• hipersensibilidad
• anomalías en los resultados de las pruebas de laboratorio: aumento del nivel de glucosa en la sangre, disminución del nivel de sodio en la sangre, aumento del nivel de colesterol en la sangre, aumento del nivel de triglicéridos y colesterol en la sangre, aumento del nivel de ácido úrico en la sangre
• gotas, anorexia, aumento del apetito, anomalías en la actividad enzimática
• alucinaciones, depresión, trastornos del sueño, ansiedad, agitación, apatía
• accidente cerebrovascular, síncope, convulsiones, parestesia, migraña, migraña sin aura, trastornos del gusto
• conjuntivitis, edema de los párpados, trastornos de la visión, trastornos oculares
• acúfenos
• infarto de miocardio, isquemia miocárdica, angina de pecho, insuficiencia cardíaca, taquicardia ventricular, taquicardia, bradicardia
• hipertensión, enfermedad vascular cerebral, hipotensión ortostática, trastornos vasculares periféricos, varices
• disnea, epistaxis, faringitis, dolor en la parte posterior de la garganta, tos con expectoración, trastornos respiratorios
• hematemesis, gastritis, dolor abdominal, vómitos, dispepsia, sequedad de la boca, flatulencia
• hepatitis
• edema angioneurótico, psoriasis, hiperhidrosis, erupción, acné, sequedad de la piel, trastornos de la piel
• dolor en las articulaciones, dolor óseo, artritis
• insuficiencia renal, azotemia, poliuria, polidipsia
• anomalías congénitas vasculares, ictiosis
• edema, sensación de cansancio
• aumento del nivel de bilirrubina
• traumatismo

Muy raros(en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• estasis biliar
• dermatitis
• anomalías en los resultados de las pruebas diagnósticas (aumento de la actividad de la γ-glutamiltransferasa en la sangre, aumento de la actividad de la lipasa, aumento del nivel de inmunoglobulinas)

Los efectos adversos con frecuencia desconocida(frecuencia no puede ser determinada con los datos disponibles):
˗
sinusitis*, rinitis*, glositis*
˗
pancitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia hemolítica*
˗
aumento del nivel de potasio en la sangre
˗
confusión*
˗
ataque isquémico transitorio, hemorragia cerebral, trastornos del equilibrio,
˗
visión borrosa*
˗
bloqueo auriculoventricular, trastornos del ritmo cardíaco, paro cardíaco
˗
broncoespasmo
˗
obstrucción intestinal, pancreatitis, edema angioneurótico intestinal*
˗
ictericia
˗
síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme*, necrolisis epidérmica tóxica*, urticaria, alopecia, psoriasis como erupción*
˗
dolor muscular
˗
fiebre
˗
anomalías en los resultados de las pruebas diagnósticas (anomalías en las pruebas de función hepática, trombocitopenia, aumento del nivel de creatinina en la sangre, aumento del nivel de urea en la sangre, aumento de la actividad de la deshidrogenasa láctica, aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina, aumento de la actividad de la aminotransferasa aspartato, aumento de la actividad de la aminotransferasa alanina, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, disminución del nivel de hemoglobina, disminución del valor de hematocrito, anomalías en el electrocardiograma)
* Los efectos adversos relacionados con los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina como grupo de medicamentos.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora del país donde se ha comercializado el medicamento.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Gopten 0,5

No conservar a una temperatura superior a 25°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y en el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Gopten 0,5

• El principio activo de Gopten 0,5 es trandolapril. Cada cápsula dura contiene 0,5 mg de trandolapril.
• Los demás componentes son: almidón de maíz, lactosa monohidratada, povidona, estearato de sodio y las cubiertas de las cápsulas: gelatina, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo, laurilsulfato de sodio y el cuerpo de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio, eritrosina, óxido de hierro amarillo, laurilsulfato de sodio.

Cómo se presenta Gopten 0,5 y qué contiene el paquete

Gopten 0,5 se presenta en forma de cápsulas duras. La tapa de la cápsula es amarilla y el cuerpo es rojo.
Presentaciones:
28 unidades.
40 unidades.
50 unidades.
Blisters de PVC/PVDC-Al en caja de cartón.
También se comercializa Gopten 2,0, cápsulas duras, 2 mg y Gopten 4,0, cápsulas duras, 4 mg.

Titular de la autorización de comercialización

Viatris Healthcare S.L.
Calle Postępu 21B
02-676 Varsovia

Importador

Mylan Hungary Kft.
Calle Mylan 1.
Komárom, 2900
Hungría
Para obtener más información, puede contactar al titular de la autorización de comercialización:
Viatris Healthcare S.L.
Calle Postępu 21B
02-676 Varsovia
Teléfono: (22) 546 64 00
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:02/2024