Glukoza 5 Braun

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Glucosa 5 Braun, 50 mg/ml, solución para infusión
(Glucosum)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Glucosa 5 Braun y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Glucosa 5 Braun
• 3. Cómo usar Glucosa 5 Braun
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Glucosa 5 Braun
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Glucosa 5 Braun y para qué se utiliza

Glucosa 5 Braun es una solución estéril de glucosa en agua que puede ser utilizada para administrar líquidos y glucosa o para disolver otros medicamentos. Glucosa 5 Braun se administra por infusión intravenosa (es decir, infusión en una vena).

2. Información importante antes de usar Glucosa 5 Braun

Cuándo no usar Glucosa 5 Braun:

• si el paciente es alérgico a la glucosa o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene un nivel de azúcar en la sangre demasiado alto (hiperglucemia), que requiere la administración de más de 6 unidades de insulina por hora para normalizarlo;
• si el paciente tiene un nivel elevado de ácido láctico en la sangre (acidosis láctica).

No se deben administrar grandes cantidades de la solución al paciente en caso de:

• exceso de agua en el cuerpo (hipohidratación hipotónica o isotónica);
• insuficiencia cardíaca aguda (insuficiencia cardíaca congestiva grave);
• líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Glucosa 5 Braun no debe ser utilizado como monoterapia para tratar la falta de líquidos, ya que no contiene sales minerales (electrolitos).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Glucosa 5 Braun, debe discutirlo con su médico.
Este medicamento no debe ser utilizado para tratar la falta de líquidos sin la administración adecuada de sales minerales (véase también el punto anterior "Cuándo no usar Glucosa 5 Braun"), ya que puede reducir significativamente el nivel de sales minerales en la sangre (especialmente potasio y sodio). La falta de sales minerales puede provocar enfermedades cardíacas y daño cerebral. Los grupos de mayor riesgo son los niños, los pacientes ancianos y los pacientes en mal estado general.
During the use of Glucosa 5 Braun, it is necessary to ensure adequate intake of mineral salts (especially potassium and sodium) and vitamins (especially vitamin B1).
The level of sugar in the blood, fluid balance, electrolytes (especially sodium and potassium) and acid-base balance will be monitored during the infusion to ensure they are normal. For this purpose, the doctor or nurse may take blood samples.
If necessary, the level of sugar in the blood will be controlled by administering insulin. The doctor will take into account that in this case, the level of potassium in the patient's blood may decrease.
The doctor will carefully consider whether the medication is suitable if the patient has:

• diabetes;
• any glucose metabolism disorders (e.g., due to previous surgeries or injuries);
• kidney function disorders.

Generally, this medication is not used in patients with stroke or after stroke, unless the doctor considers it necessary to improve the patient's health.
If the patient is receiving blood transfusions, they will be administered using a different infusion set.
The doctor will take into account the safety information of the diluted or dissolved medication in Glucosa 5 Braun.

Niños

Given that the ability to stabilize fluid and electrolyte levels in children may be impaired, caution should be exercised when administering the medication to patients in this age group. It is necessary to closely monitor fluid levels, urine production, and electrolyte levels in the blood and urine.
In some conditions (in response to pain, anxiety, after surgery, nausea, vomiting, fever, sepsis, decreased blood volume, respiratory disorders, central nervous system infections, metabolic and hormonal disorders), the body may produce more of a certain hormone (ADH), which increases water retention in the body. If medications with low electrolyte content, such as Glucosa 5 Braun, are administered at the same time, it may lead to a decrease in sodium levels in the body (hyponatremia). This can cause headache, nausea, seizures, drowsiness, coma, brain edema due to excess water (brain edema), and death, which is why such a situation should be treated as an emergency.

Glucosa 5 Braun y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El médico tendrá en cuenta que algunos medicamentos pueden afectar el metabolismo de la glucosa.
Debe considerar la información de seguridad del medicamento diluido o disuelto en Glucosa 5 Braun.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
Embarazo
El médico decidirá si la paciente embarazada debe usar este medicamento.
Lactancia
El médico decidirá si la paciente puede usar este medicamento si está amamantando a su hijo.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.
Debe considerar la información de seguridad del medicamento diluido o disuelto en Glucosa 5 Braun.

3. Cómo usar Glucosa 5 Braun

Dosis

La dosis de Glucosa 5 Braun será determinada por su médico.
En caso de que se use este medicamento para reponer líquidos, la dosis depende de la edad, peso y estado médico y físico del paciente. Debe tener en cuenta las dosis máximas indicadas a continuación.
En caso de que se use este medicamento como solvente para otro medicamento, debe seleccionar una dosis de Glucosa 5 Braun que permita obtener la concentración deseada del medicamento para el que se va a usar Glucosa 5 Braun como diluyente, teniendo en cuenta la dosis máxima para Glucosa 5 Braun indicada a continuación.
Adultos
Dosis diaria máxima
Hasta 40 ml/kg de peso corporal al día, lo que equivale a 2 g de glucosa/kg de peso corporal al día
Velocidad de infusión máxima
Hasta 5 ml por kg de peso corporal por hora, lo que equivale a 250 mg de glucosa/kg de peso corporal por hora.
Debe tener en cuenta las necesidades diarias totales de líquidos y glucosa.
Uso en niños
En caso de que se use Glucosa 5 Braun en niños, debe usar la dosis más pequeña efectiva. Si es necesario, debe complementar con electrolitos. Véase también el punto 2, "Niños".
Este medicamento está destinado a la administración intravenosa (es decir, se administra a través de un tubo pequeño directamente en una vena). Puede ser administrado en venas periféricas, pero esta vía de administración depende del tipo de medicamento que se va a diluir en Glucosa 5 Braun.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Glucosa 5 Braun

Esta situación es poco probable, ya que el médico establecerá la dosis diaria del medicamento.
La sobredosis de glucosa puede provocar:

• niveles de azúcar en la sangre demasiado altos (hiperglucemia);
• pérdida de glucosa en la orina (glucosuria);
• falta de líquidos con un nivel de líquidos corporales demasiado alto (deshidratación hiperosmolar);
• alteraciones o pérdida de la conciencia debido a niveles de azúcar en la sangre demasiado altos o niveles de líquidos corporales demasiado altos (coma hiperglucémico hiperosmolar).

La sobredosis de la solución puede provocar un exceso de líquido en el cuerpo, así como:

• aumento de la tensión de la piel;
• sensación de pesadez y hinchazón en las piernas (trombosis venosa);
• hinchazón de los tejidos (edema), con la posibilidad de acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar) o edema cerebral;
• niveles anormalmente altos o bajos de electrolitos en la sangre, como niveles bajos de sodio (hiponatremia) o potasio (hipocalemia);
• alteraciones del equilibrio ácido-base.

En caso de sobredosis, el paciente puede experimentar náuseas, vómitos o calambres.
Pueden aparecer otros síntomas de sobredosis dependiendo del medicamento diluido o disuelto en Glucosa 5 Braun.
En este caso, el médico o la enfermera reducirán la velocidad de la infusión o interrumpirán la infusión.
El médico decidirá si es necesario iniciar un tratamiento adicional, como la administración de insulina, diuréticos o sales minerales.
En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuencia desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)

• niveles anormalmente altos o bajos de electrolitos en la sangre, como niveles bajos de sodio (hiponatremia) o potasio (hipocalemia),
• alteraciones neurológicas (encefalopatía hiponatrémica) La hiponatremia asociada con el tratamiento hospitalario puede causar daño cerebral irreversible y muerte debido al desarrollo de encefalopatía hiponatrémica aguda.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden ser notificados directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden ser notificados al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Glucosa 5 Braun

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el etiquetado y el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
Debe usar este medicamento solo si la solución es transparente y sin color o casi sin color, y el paquete y el cierre no muestran signos visibles de daño.
El paquete está diseñado para un solo uso. El contenido no utilizado y cualquier residuo del medicamento deben ser eliminados.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Glucosa 5 Braun

• El principio activo del medicamento es glucosa. Un litro de este medicamento contiene 55 g de glucosa monohidratada, lo que equivale a 50 g de glucosa.
• El otro componente es agua para inyección.

Valor energético
835 kJ/l ≙ 200 kcal/l
Osmolalidad teórica:
278 mOsm/l
Acidez (titulación a pH 7,4)
<0,5 mmol/l NaOH
pH:
3,5 – 5,5

Cómo se presenta Glucosa 5 Braun y qué contiene el paquete

Glucosa 5 Braun es una solución para infusión (para administración por infusión intravenosa).
Es una solución transparente, sin color o casi sin color, de glucosa en agua.
Glucosa 5 Braun se suministra:
en botellas de vidrio con tapones de goma, de 250ml, 500 ml y 1000 ml
en paquetes de 10 x 250 ml
10 x 500 ml
6 x 1000 ml
en contenedores de polietileno tipo Ecoflac, de 250 ml, 500 ml y 1000 ml
en paquetes de 10 x 250 ml
10 x 500 ml
10 x 1000 ml

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización Fabricante

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Alemania
• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Alemania

B.Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubi (Barcelona)
España
Para obtener información más detallada, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:

Datos de contacto:

tel. +34 93 586 05 00
dirección de correo electrónico: info.acp@bbraun.com

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Alemania:
Glucose 5% B. Braun Infusionslösung
Polonia:
Glukoza 5 Braun, roztwór do infuzji

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

Incompatibilidades farmacéuticas

Como la solución para infusión Glucosa 5 Braun tiene un pH ácido, pueden producirse incompatibilidades al mezclarla con otros medicamentos y sangre.
Puede obtener información sobre la compatibilidad de los fabricantes de los medicamentos que se administran conjuntamente con Glucosa 5 Braun.
Debido al riesgo de pseudoaglutinación, no debe mezclarse con concentrados de glóbulos rojos con Glucosa 5 Braun.

Precauciones especiales para la eliminación y preparación del producto para su uso

La administración del medicamento debe comenzar inmediatamente después de conectar el contenedor al conjunto de administración o dispositivo de infusión. Antes de agregar otro medicamento o preparar una mezcla para nutrición, debe confirmar la compatibilidad física y química. Como Glucosa 5 Braun tiene un pH ácido, pueden producirse incompatibilidades al mezclarla con otros medicamentos. Puede obtener información sobre la compatibilidad de los fabricantes de los medicamentos que se administran conjuntamente con Glucosa 5 Braun.
Al agregar otro medicamento a Glucosa 5 Braun, debe seguir estrictamente las normas de asepsia.

Período de validez después de abrir el paquete

El medicamento debe usarse inmediatamente después de abrir el paquete.

Período de validez después de mezclar con otra sustancia

Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe usarse inmediatamente. Si la solución no se utiliza inmediatamente después de su preparación, el tiempo y las condiciones de almacenamiento los determina el usuario bajo su propia responsabilidad, siempre que la solución no se almacene durante más de 24 horas a una temperatura de 2-8°C, a menos que el procedimiento de preparación del medicamento se realice en condiciones asépticas controladas y validadas.
Puede encontrar más información sobre este medicamento en la Ficha Técnica del Producto.