Glucosum Teva

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

GLUCOSUM TEVA

200 mg/ml solución para inyección
400 mg/ml solución para inyección
Glucosum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Glucosum Teva y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Glucosum Teva
• 3. Cómo usar el medicamento Glucosum Teva
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Glucosum Teva
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Glucosum Teva y para qué se utiliza

La glucosa es un azúcar simple, una fuente natural de energía para el organismo, utilizada principalmente
por las células nerviosas, el músculo cardíaco, los músculos estriados y el hígado. 1 gramo
de glucosa proporciona 4 kcal de energía.
Las soluciones de glucosa del 10% al 40% son líquidos hipertónicos en relación con la sangre.
100 ml de solución de glucosa al 20% proporcionan 80 kcal.
100 ml de solución de glucosa al 40% proporcionan 160 kcal.
Las soluciones al 40%, mediante su acción osmótica, reducen la presión intracraneal. También tienen un efecto alcalinizante y diurético.
Indicaciones para el uso del medicamento Glucosum Teva:

• hipoglucemia (nivel de glucosa en sangre demasiado bajo)
• deficiencia de carbohidratos y deficiencias energéticas
• alimentación parenteral
• deshidratación hiperosmótica e isoosmótica
• tratamiento sintomático de estados patológicos con aumento de la presión intracraneal.

2. Información importante antes de usar el medicamento Glucosum Teva

Cuándo no usar el medicamento Glucosum Teva:

• diabetes
• coma hiperglicémico
• anuria
• hemorragias en el sistema nervioso central
• intolerancia a la glucosa y la galactosa
• desidratación hipotónica
• estado de sobrecarga
• delirium tremensen pacientes deshidratados
• estados postraumáticos agudos
• hipocalemia
• alergia a los cereales o productos de cereales.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Glucosum Teva, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Durante el uso prolongado de infusiones de glucosa, debe controlar el equilibrio electrolítico de la sangre,
el grado de hidratación del organismo y periódicamente el nivel de glucosa en sangre. Las soluciones de glucosa con concentraciones superiores al 15% deben administrarse en vasos centrales, excepto en casos de emergencia (hipoglucemia grave - disminución significativa del nivel de azúcar en sangre). En caso de hipoglucemia y necesidad de administrar una solución con alta concentración en una vena periférica, se recomienda la administración lenta. Después de la interrupción repentina de la infusión de una solución hipertónica de glucosa, puede ocurrir una disminución secundaria del nivel de glucosa en sangre.
Debe tener precaución al administrar soluciones concentradas de glucosa a pacientes con sepsis, lesiones graves, desnutrición severa, deficiencia de vitamina B, hipofosfatemia y hemodilución (dilución de la sangre).

Uso del medicamento Glucosum Teva en pacientes con trastornos de la función renal y (o) hepática

No hay datos que indiquen la necesidad de ajustar la dosis en pacientes con trastornos de la función renal y (o) hepática.

Interacción del medicamento Glucosum Teva con otros medicamentos

No debe mezclar las soluciones de glucosa con aminofilina, barbitúricos, eritromicina, hidrocortisona, warfarina, kanamicina, sulfonamidas, vitamina B y fenitoína.
No debe administrar la solución de glucosa mediante el mismo conjunto de infusiones antes de la transfusión de sangre, durante y después de la transfusión.
Debe tener precaución en pacientes que toman preparados de digital para que las soluciones concentradas de glucosa no aumenten su efecto.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No se han realizado estudios adecuados en mujeres embarazadas y en período de lactancia.
La decisión de usar el medicamento durante el embarazo y la lactancia la toma el médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

La glucosa no afecta la capacidad para conducir vehículos o usar máquinas.

3. Cómo usar el medicamento Glucosum Teva

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La solución al 20% y al 40% de glucosa se administra por vía intravenosa, en inyecciones o infusiones gota a gota, en dosis individuales según el estado de salud, la edad y el peso del paciente.
Se recomienda un seguimiento cuidadoso del nivel de glucosa y electrolitos en sangre, especialmente durante la alimentación parenteral prolongada.
Adultos:

• en pacientes desnutridos y debilitados, se puede administrar hasta 300 g de glucosa en forma de infusión lenta. Durante el uso de soluciones concentradas de glucosa, es necesario administrar insulina en una dosis de 1 unidad de insulina por cada 4 g de glucosa.
• en la alimentación parenteral: la dosis requerida es generalmente de 1,5 g a 3,0 g de glucosa/kg de peso corporal por día, la dosis recomendada es de 3 g de glucosa/kg de peso corporal por día, administrada en infusión lenta en una vena central.
• en la hipoglucemia: se administra por vía intravenosa una solución al 20% o al 40% de glucosa (0,2 g/kg de peso corporal) hasta alcanzar un nivel normal de glucosa en sangre.

Uso en niños:

• en la hipoglucemia: se administra 0,5 g de glucosa/kg de peso corporal.
• durante los procedimientos de reanimación: de 0,5 g a 1 g de glucosa/kg de peso corporal, por vía intravenosa. Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Glucosum Teva

En caso de sobredosis de glucosa, debe administrarse insulina, corregir los trastornos del equilibrio hidroelectrolítico (es necesario controlar los parámetros bioquímicos) y realizar un tratamiento sintomático.
La sobredosis de glucosa puede provocar hiperglucemia (nivel de glucosa en sangre demasiado alto), glucosuria (presencia de glucosa en la orina), deshidratación, lo que puede llevar a la aparición de un coma hiperosmolar y incluso la muerte.
En caso de sobredosis, debe informar a su médico lo antes posible, quien aplicará el tratamiento adecuado.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos se presentan a continuación según la clasificación de sistemas y órganos por frecuencia de aparición (si es conocida).
Frecuencia de aparición: Muy frecuente: (≥1/10), Frecuente: (≥1/100, <1>
(≥1/1000, <1>
Trastornos del metabolismo y la nutrición
Frecuencia desconocida: trastornos del equilibrio hidroelectrolítico (incluyendo hipocalemia, hipomagnesemia, hipofosfatemia, hiponatremia), trastornos metabólicos (hiperglucemia, coma hiperglicémico, hipermolal, glucosuria e hipoglucemia - como resultado de la hiperinsulinemia, después de la interrupción repentina de la administración de una solución concentrada de glucosa).
Trastornos generales y condiciones en el lugar de administración
Frecuencia desconocida: dolor en el lugar de administración, irritación de la vena
Casos aislados: sensación de calor (especialmente con la administración demasiado rápida)
Trastornos del sistema inmunológico
Casos aislados: reacciones anafilactoides (en pacientes con asma y diabetes)
Las soluciones hipertónicas de glucosa pueden causar diuresis osmótica y deshidratación del organismo.
Las soluciones concentradas de glucosa (superiores al 15%) dañan el endotelio de los vasos venosos, causando cambios locales tromboflebíticos en las venas periféricas.
Para evitar la aparición de complicaciones metabólicas, debe controlar el nivel de glucosa en sangre y, si es necesario, administrar dosis adecuadas de insulina exógena (sin la adición de insulina, el organismo es capaz de metabolizar la glucosa a una velocidad de aproximadamente 0,25 g/kg de peso corporal por hora).
La administración demasiado rápida de glucosa puede causar insuficiencia cardíaca, edema pulmonar y edema periférico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos
Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Avenida Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Glucosum Teva

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de:
Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No almacenar ni volver a usar el paquete una vez abierto.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Glucosum Teva 200 mg/ml solución para inyección intravenosa

• El principio activo del medicamento es glucosa. 1 ml de solución contiene 200 mg de glucosa. Cada ampolla (10 ml) contiene 2,0 g de glucosa.
• Los demás componentes son agua para inyección.

Qué contiene el medicamento Glucosum Teva 400 mg/ml solución para inyección intravenosa

• El principio activo del medicamento es glucosa. 1 ml de solución contiene 400 mg de glucosa. Cada ampolla (10 ml) contiene 4,0 g de glucosa.
• Los demás componentes son agua para inyección.

Cómo se presenta el medicamento Glucosum Teva y qué contiene el paquete

Solución transparente e incolora.
Ampollas de vidrio incoloro con una capacidad de 10 ml.
10 o 50 ampollas en una caja de cartón o paquete colectivo de 50 ampollas (5 paquetes de 10 ampollas).
No todas las tallas de paquetes deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Calle Emilii Plater 53
00-113 Varsovia
Tel.: (22) 345 93 00

Fabricante:

Merckle GmbH
Calle Ludwig-Merckle 3
89143 Blaubeuren, Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: marzo de 2022