Gerdin Max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Gerdin Max, 20 mg, tabletas de liberación prolongada
Pantoprazol

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Gerdin Max y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Gerdin Max
• 3. Cómo tomar Gerdin Max
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Gerdin Max
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Gerdin Max y para qué se utiliza

Gerdin Max es un "inhibidor de la bomba de protones" selectivo, un medicamento que reduce la secreción de ácido clorhídrico en el estómago. Se utiliza para tratar enfermedades del estómago y el intestino asociadas con una secreción excesiva de ácido clorhídrico.
Gerdin Max se utiliza para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de la enfermedad de reflujo gastroesofágico (como la acidez estomacal y la regurgitación ácida) en adultos.
El reflujo se produce cuando el ácido del estómago fluye hacia el esófago, lo que puede causar inflamación del esófago y dolor. También pueden aparecer síntomas como una sensación de ardor en el pecho que se extiende hasta la garganta (acidez estomacal), un sabor ácido en la boca (regurgitación ácida).
Gerdin Max puede aliviar los síntomas de la enfermedad de reflujo en un día, pero no es un medicamento para aliviar los síntomas de inmediato.
Para lograr una mejora completa de los síntomas, puede ser necesario tomar las tabletas durante 2-3 días consecutivos.
Si después de 2 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Gerdin Max

Cuándo no tomar Gerdin Max

• Si el paciente es alérgico (hipersensible) al pantoprazol o a alguno de los demás componentes de Gerdin Max (véase el punto 6).
• Si el paciente es alérgico a medicamentos que contienen otros inhibidores de la bomba de protones.
• Si el paciente está tomando un medicamento que contiene atazanavir (para el tratamiento de la infección por el virus del VIH). Véase "Gerdin Max y otros medicamentos".

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Gerdin Max, debe hablar con su médico o farmacéutico.

Cuándo tener especial cuidado al tomar Gerdin Max

Antes de empezar a tomar Gerdin Max, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha estado tomando medicamentos para la acidez estomacal o la indigestión durante 4 o más semanas sin parar;
• si el paciente tiene más de 55 años y toma medicamentos para la indigestación sin receta médica a diario;
• si el paciente tiene más de 55 años y ha notado algún síntoma nuevo o inquietante, o si los síntomas de la enfermedad de reflujo han cambiado;
• si el paciente ha tenido una úlcera estomacal o una operación en el estómago;
• si el paciente tiene problemas de hígado o ictericia (decoloración amarilla de la piel y los ojos);
• si el paciente está bajo el cuidado de un médico por otras enfermedades graves;
• si el paciente va a someterse a una prueba endoscópica o a una prueba de ureasa
• debe informar a su médico sobre una prueba de sangre específica planeada (niveles de cromogranina A).

Debe informar a su médico de inmediatoantes o después de tomar este medicamento, si el paciente nota la aparición de alguno de los siguientes síntomas, que pueden ser señales de otras enfermedades más graves:

• pérdida de peso no intencional (no relacionada con la dieta o el ejercicio);
• vómitos, especialmente si son recurrentes;
• vómitos con sangre, que pueden parecer como posos de café;
• sangre en las heces, heces negras o como alquitrán;
• dificultad para tragar o dolor al tragar;
• palidez y debilidad (anemia);
• dolor en el pecho;
• dolor abdominal;
• diarrea grave y (o) persistente, (ya que la toma de este medicamento se asocia con un pequeño aumento del riesgo de diarrea infecciosa).

Es posible que el paciente note una mejora de los síntomas de reflujo y acidez estomacal después de un día de tomar Gerdin Max. Sin embargo, este medicamento no está destinado a aliviar los síntomas de inmediato.
No debe tomarse como medida preventiva.
Si el paciente ha estado experimentando acidez estomacal o síntomas de indigestión recurrentes durante algún tiempo, debe estar bajo el cuidado regular de un médico.

Niños y adolescentes

No se debe tomar Gerdin Max en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no hay datos sobre la seguridad de este medicamento en este grupo de edad.

Gerdin Max y otros medicamentos

Gerdin Max puede afectar la eficacia de otros medicamentos, por lo que debe informar a su médico si está tomando:

• medicamentos como ketokonazol, itraconazol y posaconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas) o erlotinib (utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer), ya que Gerdin Max puede inhibir el efecto adecuado de estos y otros medicamentos;
• warfarina y fenprocumona, que afectan la densidad de la sangre. Es posible que se necesiten más pruebas;
• atazanavir (utilizado para tratar la infección por el virus del VIH);
• metotrexato (utilizado para tratar la artritis reumatoide, psoriasis y enfermedades cancerosas) en caso de que se tome metotrexato, el médico puede suspender temporalmente la toma de Gerdin Max, ya que el pantoprazol puede aumentar los niveles de metotrexato en la sangre.

No se debe tomar Gerdin Max con medicamentos que reducen la cantidad de ácido producido en el estómago, como otros inhibidores de la bomba de protones (omeprazol, lansoprazol o rabeprazol) o antagonistas de la histamina (como ranitidina, famotidina).
Gerdin Max se puede tomar con antiácidos (como magaldrato, alginato de sodio, bicarbonato de sodio, hidróxido de aluminio, carbonato de magnesio, o sus combinaciones).
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Gerdin Max con alimentos y bebidas

Tomar el medicamento 1 hora antes de las comidas, sin masticar ni partir la tableta. Tragar enteras con un vaso de agua.

Embarazo y lactancia materna y efectos sobre la fertilidad

No se debe tomar este medicamento si la paciente está embarazada o en período de lactancia.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se debe conducir vehículos ni operar maquinaria si el paciente experimenta efectos adversos como mareos o trastornos visuales.

3. Cómo tomar Gerdin Max

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es 1 tableta al día. No se debe tomar una dosis diaria mayor de 20 mg.
El medicamento debe tomarse durante al menos 2-3 días consecutivos. Debe dejar de tomar Gerdin Max después de que los síntomas hayan desaparecido por completo. Es posible que los síntomas de reflujo y acidez estomacal se alivien después de un día de tomar Gerdin Max, pero se debe recordar que este medicamento no está destinado a aliviar los síntomas de inmediato.
Debe consultar a su médico si después de tomar este medicamento durante 2 semanas completas los síntomas no han desaparecido.
No se debe tomar Gerdin Max durante más de 4 semanas sin consultar a un médico.

Tomar más Gerdin Max del que se recomienda

Debe informar a su médico o farmacéutico de inmediato si ha tomado más Gerdin Max de lo recomendado. Si es posible, debe llevar el medicamento y la hoja de instrucciones.

Olvidar una dosis de Gerdin Max

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis programada a la hora habitual.
En caso de duda sobre la toma del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Gerdin Max puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de experimentar alguno de los siguientes efectos adversos, debe informar a su médico o acudir al hospital más cercano donde se preste atención de urgencia.

Debe dejar de tomar este medicamentopero llevar la hoja de instrucciones y (o) las tabletas.

• -Reacciones alérgicas graves (poco frecuentes - pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):hinchazón de la lengua y (o) la garganta, dificultad para tragar, erupciones cutáneas (como una erupción por picadura de ortiga), dificultad para respirar, edema angioneurótico (hinchazón de la cara / edema de Quincke), mareos graves con taquicardia y sudoración excesiva.
• -Reacciones cutáneas graves (frecuencia desconocida - la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles):formación de ampollas en la piel y empeoramiento grave del estado general, erosiones (con sangrado leve) en los ojos, la nariz, la boca/la boca o los genitales (síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, eritema multiforme) y sensibilidad a la luz.
• -Otras reacciones graves (frecuencia desconocida):decoloración amarilla de la piel y los ojos (daño grave a las células del hígado, ictericia) o fiebre, erupciones cutáneas y problemas renales que se manifiestan con un aumento del tamaño de los riñones, sometimes con dolor al orinar y dolor en la parte inferior de la espalda con fiebre asociada (nefritis grave).

Otros efectos adversos que pueden ocurrir:

• Frecuentes(de 1 a 10 de cada 100 pacientes tratados): pólipos gástricos leves.
• Poco frecuentes(de 1 a 10 de cada 1000 pacientes tratados): dolor de cabeza, mareos, diarrea, náuseas, vómitos, sensación de plenitud en el abdomen y flatulencia (gases), estreñimiento, sequedad en la boca, dolor y molestia en el abdomen, erupciones cutáneas, rubor, erupciones cutáneas, picazón en la piel, debilidad, fatiga o malestar general, trastornos del sueño, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas. La toma de inhibidores de la bomba de protones, especialmente durante más de 1 año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Debe informar a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).
• Raros(de 1 a 10 de cada 10 000 pacientes tratados): trastornos o pérdida completa del sentido del gusto, trastornos visuales, como visión borrosa, erupciones cutáneas, dolor en las articulaciones, dolor muscular, cambios en el peso, fiebre alta, hinchazón de las extremidades (edema periférico), reacciones alérgicas, depresión, aumento del tamaño de los senos en hombres.
• Muy raros(menos de 1 de cada 10 000 pacientes tratados): trastornos de la orientación.
• Frecuencia desconocida(no puede determinarse con los datos disponibles): alucinaciones, confusión (especialmente en pacientes que han experimentado estos síntomas anteriormente), disminución de los niveles de sodio en la sangre, colitis que causa diarrea acuosa persistente.

Si el paciente toma pantoprazol durante más de tres meses, puede experimentar una disminución de los niveles de magnesio en la sangre, lo que puede causar fatiga, calambres, confusión, convulsiones, mareos y trastornos del ritmo cardíaco. Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe informar a su médico. La disminución de los niveles de magnesio en la sangre también puede causar una disminución de los niveles de potasio y calcio en la sangre. El médico puede decidir realizar pruebas periódicas para controlar los niveles de magnesio en la sangre del paciente.

Efectos adversos detectados mediante pruebas de sangre que pueden ocurrir:

• Poco frecuentes(de 1 a 10 de cada 1000 pacientes tratados): aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.
• Raros(de 1 a 10 de cada 10 000 pacientes tratados): aumento de los niveles de bilirrubina; aumento de los niveles de grasas en la sangre, asociado con fiebre alta, disminución repentina del número de glóbulos blancos - glóbulos blancos.
• Muy raros(menos de 1 de cada 10 000 pacientes tratados): disminución del número de plaquetas, lo que puede causar sangrado y moretones más frecuentes, disminución del número de glóbulos blancos, lo que puede aumentar el riesgo de infecciones, disminución concurrente y anormal de los glóbulos rojos y blancos, así como de las plaquetas.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 24 41, fax: 91 596 24 44, correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected]).
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Gerdin Max

Debe conservar este medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete, después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se requieren medidas de conservación especiales para este medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Otra información

Qué contiene Gerdin Max?

El principio activo de este medicamento es pantoprazol.
Cada tableta contiene 20 mg de pantoprazol (en forma de pantoprazol sódico hemihidratado).
Los demás componentes son:
manitol, crospovidona (tipo B), bicarbonato de sodio, hidroxipropilcelulosa (de baja viscosidad), estearato de calcio.
Componentes de la cubierta:
hipromelosa (3cP), óxido de hierro amarillo (E 172), copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1) dispersión 30%, trietil citrato.

Cómo se presenta Gerdin Max y contenido del paquete?

Gerdin Max son tabletas de liberación prolongada de color amarillo, ovaladas, biconvexas.
El medicamento se presenta en blisters de PA/Aluminio/PVC/Aluminio en cajas de cartón.
Gerdin Max está disponible en paquetes que contienen: 7 o 14 tabletas de liberación prolongada.
No todas las tallas de paquetes pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:
S-LAB S.A.
calle Kiełczowska, 2
55-095 Mirków
Teléfono: 71 330 50 80
Fabricante:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF 26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
BBG 3000 Birzebbugia
Malta

Fecha de la última revisión de esta hoja de instrucciones: 02/2023