Genciana 0,5% roztvur vodni
Cómo usar Genciana 0,5% roztvur vodni
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE DE VENTA AL PÚBLICO
Frasco de 20 g o 100 g
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GENCJANA 0,5% SOLUCIÓN ACUOSA
5 mg/g, solución para la piel
Methylrosanilinii chloridum
2. CONTENIDO DE PRINCIPIO ACTIVO
Composición
1 g de solución contiene
el principioactivo:cloruro de metilrosanilina 5 mg,
3. LISTA DE EXCIPIENTES
exciuentes:agua purificada.
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL EMBALAJE
20 g
Código EAN: 5909990668212
100 g
Código EAN: 5909990668229
5. MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Modo y vía de administración
Administración en la piel.
6. ADVERTENCIAS ESPECIALES DE CONSERVACIÓN DEL MEDICAMENTO
EN UN LUGAR INACCESIBLE PARA LOS NIÑOS
Conservar el medicamento en un lugar inaccesible para los niños.
7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI CORRESPONDEN
8. FECHA DE CADUCIDAD
Fecha de caducidad
No administrar después de la fecha de caducidad.
9. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Condiciones de conservación
Conservar a una temperatura por debajo de 25°C, en el embalaje original.
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10. MEDIDAS ESPECIALES DE PRECAUCIÓN PARA LA ELIMINACIÓN DE RESIDUOS DE MEDICAMENTOS NO UTILIZADOS O DE PRODUCTOS QUÍMICOS CONTAMINADOS, SI CORRESPONDE
DEL MEDICAMENTO O DE LOS RESIDUOS GENERADOS POR ÉL, SI ES APROPIADO
SI ES APROPIADO
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Título responsable y fabricante
PPF HASCO-LEK S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
(Logotipo del titular de la autorización)
12. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Autorización núm. 6682
13. NÚMERO DE LOTE
Número de lote
14. CATEGORÍA DE DISPONIBILIDAD GENERAL
OTC - Medicamento que se vende sin receta.
15. INSTRUCCIONES DE USO
Indicaciones para el uso
Para el tratamiento de lesiones superficiales de la piel, las mucosas y la piel, para el tratamiento de infecciones de la piel y las mucosas, algunas infecciones fúngicas y bacterianas.
Cuándo no debe administrarse el medicamento GENCJANA 0,5%
No administrar en caso de hipersensibilidad al cloruro de metilrosanilina. No administrar a personas con porfiria.
Advertencias y precauciones
No administrar en los ojos, en heridas que cicatrizan o úlceras en la cara. El cloruro de metilrosanilina tiñe los tejidos, mancha la ropa y los tejidos. Las manchas en los tejidos se pueden eliminar con una mezcla de etanol y ácido acético.
Interacción del medicamento GENCJANA 0,5% con otros medicamentos
El ácido acético o el bentonita coloidal hidratado pueden debilitar el efecto del medicamento.
Embarazo o lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de administrar este medicamento.
Efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria.
El medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria.
Cómo administrar el medicamento GENCJANA 0,5%
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El medicamento debe administrarse externamente, de manera tópica, como agente antiséptico.
En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Administración de una dosis mayor de la recomendada del medicamento GENCJANA 0,5%
En caso de ingesta accidental del medicamento, debe consultar con su médico.
Reacciones adversas
El uso prolongado y frecuente, especialmente en niños, puede causar irritación o úlceras en la piel o las mucosas que están en contacto directo con el medicamento. Después de la administración del cloruro de metilrosanilina en niños con aftas en la boca, se han reportado casos de trastornos respiratorios asociados con una irritación severa de las vías respiratorias superiores.
Si se producen síntomas adversos, incluyendo cualquier síntoma adverso no mencionado en la etiqueta, debe informar a su médico o farmacéutico. Las reacciones adversas se pueden notificar directamente a la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl, teléfono: (22) 49 21 301. Las reacciones adversas también se pueden notificar al titular de la autorización.
16. INFORMACIÓN PRESENTADA EN EL SISTEMA BRAILLE
gencjana 0,5% solución acuosa
17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO 2D
No aplica.
18. IDENTIFICADOR ÚNICO – DATOS LEGIBLES PARA HUMANOS
No aplica.
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- País de registro
- Principio activo
- Requiere recetaNo
- Fabricante
- ImportadorPrzedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
- Esta información ha sido traducida con IA y es solo orientativa. No constituye asesoramiento médico. Consulta siempre con un médico antes de tomar cualquier medicamento.
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