Fucidin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: conserve la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en un idioma extranjero.

Fucidin, 20 mg/g, crema

Ácido fusídico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Fucidin, crema y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Fucidin, crema
• 3. Cómo usar el medicamento Fucidin, crema
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Fucidin, crema
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Fucidin, crema y para qué se utiliza

El medicamento Fucidin es una crema para uso tópico. El principio activo del medicamento es el ácido fusídico, un antibiótico con acción antibacteriana. El ácido fusídico actúa sobre algunas bacterias Gram-positivas. Las bacterias más sensibles al ácido fusídico son los estafilococos. El medicamento Fucidin, crema está indicado para el tratamiento tópico de infecciones bacterianas de la piel causadas por bacterias sensibles al ácido fusídico. Las indicaciones principales son: impétigo, ectima, folliculitis, hidradenitis, paroniquia y acné vulgar.

2. Información importante antes de usar el medicamento Fucidin, crema

Cuándo no usar el medicamento Fucidin, crema

• si el paciente es alérgico al ácido fusídico o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas, ya que puede causar irritación de los ojos y las membranas mucosas.

Otros medicamentos y el medicamento Fucidin, crema

No hay datos disponibles. Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento. Durante la lactancia, no debe aplicar el medicamento Fucidin, crema en el pecho.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Fucidin, crema no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas. El medicamento Fucidin, crema contiene butilhidroxitolueno, alcohol cetílico y sorbato de potasio, que pueden causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). El butilhidroxitolueno contenido en el medicamento también puede causar irritación de los ojos y las membranas mucosas.

3. Cómo usar el medicamento Fucidin, crema

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. El medicamento está destinado a uso tópico en la piel. El medicamento se aplica generalmente sobre las áreas de la piel afectadas 2 o 3 veces al día durante 7 días.

Uso de una dosis mayor que la recomendada

No se han registrado casos de sobredosis durante el uso del medicamento según las indicaciones y el método de uso recomendado. Sin embargo, si se produce una mala condición después de una sobredosis del medicamento, debe ponerse en contacto con su médico.

Omisión de la aplicación del medicamento Fucidin, crema

No debe aplicar una dosis doble para compensar una dosis omitida. Debe continuar el tratamiento según el esquema establecido previamente.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Pueden ocurrir efectos adversos graves (en 1 de cada 1000 pacientes), como edema de la piel y las membranas mucosas de la cara, la boca y la garganta. En caso de que ocurran, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato. Otros efectos adversos son:

No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes)

• dolor, sensación de ardor, irritación en el lugar de aplicación del medicamento,
• dermatitis, erupción cutánea,
• picazón,
• erupción cutánea,
• enrojecimiento.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes)

• reacciones alérgicas,
• conjuntivitis,
• urticaria, ampollas en la piel,
• edema angioneurótico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, C/ Alcalá 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Fucidin, crema

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. El período de validez después de la primera apertura del tubo es de 28 días. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Fucidin, crema

• Principio activo del medicamento: ácido fusídico. 1 gramo de crema contiene 20 mg de ácido fusídico.
• Los demás componentes son: butilhidroxitolueno, sorbato de potasio, ácido clorhídrico diluido, polisorbato 60, vaselina blanca (contiene alfa-tocoferol), alcohol cetílico, glicerol 85%, parafina líquida (contiene alfa-tocoferol), agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Fucidin, crema y qué contiene el paquete

Presentaciones disponibles: tubo de aluminio con tapa de polietileno, que contiene 15 g de crema, en una caja de cartón. Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:

LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dinamarca

Fabricante:

LEO Laboratories Ltd. 258 Cashel Road Dublin 12 Irlanda

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o. ul. Strumykowa 28/11 03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k. ul. Chełmżyńska 249 04-458 Varsovia Número de autorización en Bulgaria, país de exportación:9900420

Número de autorización de importación paralela: 179/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 26.04.2022

[Información sobre la marca registrada]