Flexove tabletki 625 mg

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Flexove, 625 mg, tabletas

Glucosamina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

˗
Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
˗
En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
˗
Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede
dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
˗
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Ver sección 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Flexove y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Flexove
• 3. Cómo tomar Flexove
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Flexove
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Flexove y para qué se utiliza

Flexove pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos (AINE).
Flexove se utiliza para aliviar los síntomas en caso de artritis de rodilla leve o moderada.

2. Información importante antes de tomar Flexove

Cuándo no tomar Flexove:

• si el paciente es alérgicoa la glucosaminao a cualquiera de los demás componentes del medicamento (enumerados en la sección 6),
• si el paciente es alérgicoa los crustáceos, ya que la glucosamina se produce a partir de ellos.

Advertencias y precauciones

La glucosamina no está indicada para el tratamiento del dolor agudo.

Antes de empezar a tomar Flexove, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene trastornos de tolerancia a la glucosa. Al principio del tratamiento con glucosamina, puede ser necesario controlar con más frecuencia los niveles de glucosa en sangre.
• en caso de factores de riesgo de trastornos cardiovasculares, ya que en casos raros se ha observado un aumento del nivel de colesterol en sangre en pacientes tratados con glucosamina.
• si el paciente tiene asma. Antes de empezar a tomar glucosamina, debe considerar la posibilidad de que los síntomas empeoren.

Niños y adolescentes

Flexove no debe tomarse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Flexove y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe tener cuidado al tomar Flexove en combinación con otros medicamentos, especialmente con:

• algunos tipos de medicamentos utilizados para prevenir la coagulación de la sangre (por ejemplo, warfarina, dicumarol, fenprocumona, acenocoumarol y fluindión). El efecto de estos medicamentos puede ser más fuerte cuando se toman con glucosamina. Los pacientes tratados con estos conjuntos de medicamentos deben ser controlados con especial cuidado durante el inicio y la interrupción del tratamiento con glucosamina
• tetraciclinas (antibióticos utilizados en infecciones) .

Antes de tomar Flexove, debe consultar a un médico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No debe tomar Flexove durante el embarazo.
No se recomienda tomar Flexove durante la lactancia.
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada, o si planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre el efecto en la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas. En caso de mareos o somnolencia después de tomar las tabletas, no debe conducir vehículos ni usar máquinas.

3. Cómo tomar Flexove

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Dosis

La dosis inicial recomendada es de 2 tabletas (1250 mg de glucosamina) tomadas por vía oral, una vez al día.
El alivio de los síntomas (especialmente el dolor) puede no ocurrir hasta después de varias semanas de tratamiento,
y en algunos casos, incluso más tiempo. Si después de 2-3 meses no se produce un alivio de los síntomas,
el médico debe reconsiderar la continuación del tratamiento con glucosamina.
No se han realizado estudios en pacientes con trastornos renales y (o) hepáticos.
Por lo tanto, no hay recomendaciones sobre la dosis en este grupo de pacientes.
Para administración oral.
Las tabletas deben tragarse con agua o otro líquido adecuado.
La línea de división en la tableta solo facilita su división para una ingesta más fácil, y no para dividir en dosis iguales.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Flexove

En caso de ingesta de grandes cantidades de medicamento, debe ponerse en contacto con un médico o ir a la sala de emergencia del hospital. Los síntomas de sobredosis de glucosamina pueden incluir: dolor de cabeza, mareos, desorientación, dolor en las articulaciones, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento. En caso de aparición de síntomas de sobredosis, debe interrumpir el tratamiento con glucosamina.

Omision de la dosis de Flexove

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. Si se acerca la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y volver a tomar el medicamento Flexove según el esquema establecido.

Interrupción del tratamiento con Flexove

Debe informar a su médico, puede ser necesario modificar el tratamiento de los síntomas.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe interrumpir el tratamiento con Flexove y llamar inmediatamente a los servicios de emergencia o ir a la sala de emergencia del hospital en caso de aparición de síntomas de edema angioneurótico, como:
˗
hinchazón de la cara, la lengua o la garganta,
˗
dificultades para tragar,

• urticaria y dificultades para respirar.

Se han notificado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

dolores de cabeza, fatiga, náuseas, dolores abdominales, dispepsia, diarrea, estreñimiento.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

erupciones cutáneas, picazón, enrojecimiento de la piel.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

urticaria, edemas/edemas de tobillos, pies y piernas, mareos, vómitos, empeoramiento de la glicemia
en pacientes con diabetes, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, ictericia.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Plaza de la Provincia, 1
28071 Madrid
Tel: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Flexove

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blister, la caja de cartón
o el envase: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe almacenar a temperaturas superiores a 30˚C.
Debe almacenar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No debe tomar este medicamento si el paciente observa algún signo visible de deterioro.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Flexove

• El principio activo del medicamento es la glucosamina. Cada tableta contiene 750 mg de clorhidrato de glucosamina, lo que equivale a 625 mg de glucosamina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución y estearato de magnesio.

Cómo es Flexove y qué contiene el paquete

Tableta ovalada blanca o beige claro, de 10 mm x 18,75 mm, con la letra "G" grabada en una cara
y una línea de división grabada en la otra cara . La línea de división en la tableta solo facilita su división para una ingesta más fácil, y no para dividir en dosis iguales.
Blisters (PVC/PVDC/Aluminio) en caja de cartón.
Tamaño del paquete: 60 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Laboratoires Expanscience

1 place des Saisons – 92048 Paris La Défense Cedex,
Francia

Fabricante

Famar Italia S.p.A.,Via Zambeletti 25, 20021 Baranzate, Italia
Haupt Pharma Wülfing GmbH, Bethelner Landstr. 18, 31028 Gronau, Alemania
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
República Checa
Flexove
Francia
Flexea
Islandia
Glucomed
Polonia
Flexove
Portugal
Glucomed
Eslovaquia
Glucomed
Suecia
Glucomed
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:06/2024