Flegamax Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Flegamax Forte, 2700 mg/sobre, granulado para preparar solución oral, en sobre

Carbocisteína lisina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4 a 5 días de tomar el medicamento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Flegamax Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Flegamax Forte
• 3. Cómo tomar Flegamax Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Flegamax Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Flegamax Forte y para qué se utiliza

El sistema respiratorio incluye la cavidad nasal, la garganta, la laringe, la tráquea, los bronquios, que forman un sistema ramificado - el árbol bronquial, y los pulmones. Debido a varias enfermedades del sistema respiratorio, comienza a acumularse secreción, cuyo exceso bloquea las vías respiratorias, causando tos y problemas para respirar. Esta secreción puede acumularse en diferentes lugares, como la nariz, los senos y los bronquios.
Flegamax Forte contiene como principio activo carbocisteína, que afecta la composición de la secreción bronquial. La carbocisteína hace que la secreción sea más fluida. Esto facilita a los cilios (pequeños pelos que recubren las vías respiratorias) el transporte de la secreción bronquial y su eliminación de las vías respiratorias durante la tos.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático de enfermedades del sistema respiratorio (infecciones de las vías respiratorias superiores, sinusitis, laringitis, bronquitis, neumonía) que cursan con producción excesiva de secreción espesa y pegajosa.
Para facilitar la expectoración de la secreción acumulada, además de tomar un medicamento que fluidifique la secreción, también se recomienda beber una gran cantidad de líquidos (al menos 2-3 litros al día).
Si después de 4 a 5 días de tomar el medicamento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Flegamax Forte

Cuándo no tomar Flegamax Forte

• si el paciente es alérgico a la carbocisteína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en caso de asma,
• si el paciente padece úlcera gastroduodenal activa,
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Flegamax Forte, debe consultar con un médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido úlcera en el pasado;
• en caso de que aparezca una secreción purulenta abundante y fiebre, así como en caso de enfermedad bronquial o pulmonar crónica y en pacientes con capacidad reducida para expectorar, es necesario consultar con un médico, quien puede recomendar otros medicamentos.

El tratamiento de pacientes con asma debe llevarse a cabo bajo control médico estricto debido a la posibilidad de que se produzca un espasmo bronquial. En caso de que aparezca este síntoma, debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento.

Flegamax Forte y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Al tomar Flegamax Forte, no debe tomar medicamentos antitussígenos ni medicamentos que reduzcan la secreción de moco bronquial.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No hay datos sobre la administración de carbocisteína en mujeres embarazadas.
No se recomienda la administración de este medicamento en mujeres embarazadas.
No se sabe si la carbocisteína pasa a la leche materna. El medicamento no debe administrarse durante la lactancia.
No hay datos sobre el efecto de la carbocisteína en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto de la carbocisteína en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Flegamax Forte contiene aspartamo (E 951)

El medicamento contiene 30 mg de aspartamo en cada sobre. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a su eliminación anormal.

3. Cómo tomar Flegamax Forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Dosis recomendada
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
1 sobre al día (2700 mg de carbocisteína con lisina).
Forma de administración
El contenido de un sobre se disuelve en medio vaso de agua, se mezcla hasta que se disuelva completamente y luego se bebe. Después de disolver el granulado, se forma una solución blanquecina amarillenta con olor a naranja.
Esta solución preparada debe tomarse inmediatamente después de su preparación.
Sin la indicación de un médico, no debe tomar el medicamento durante más de 4 a 5 días.
Durante el tratamiento, debe beber una cantidad aumentada de líquidos.
No debe tomar el medicamento antes de acostarse. La dosis de Flegamax Forte debe tomarse como máximo 4 horas antes de acostarse.
Flegamax Forte no está indicado para su uso en niños menores de 12 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Flegamax Forte

No se conocen casos de intoxicación en caso de sobredosis. Los síntomas más probables de sobredosis pueden ser trastornos gastrointestinales. No se conoce un antídoto.
En caso de que se tome una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico.

Omision de la dosis de Flegamax Forte

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de que tenga alguna duda adicional relacionada con la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas (frecuencia desconocida), debe interrumpir la administración de Flegamax Forte y buscar ayuda médica inmediatamente:

• edema angioneurótico (reacción alérgica grave) con edema de la piel y (o) las mucosas, por ejemplo, en la cara, las extremidades, las articulaciones;
• síndrome de Stevens-Johnson (ampollas que se convierten en úlceras en las mucosas de la boca, los ojos, los genitales).

Otros efectos adversos que se producen con una frecuencia desconocida (frecuencia que no puede establecerse sobre la base de los datos disponibles):

• dolor de cabeza;
• dolor abdominal, diarrea, sangrado gastrointestinal, náuseas y vómitos;
• reacciones alérgicas cutáneas, incluyendo erupción rosácea, picazón, urticaria, erupción medicamentosa.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Flegamax Forte

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No conservar a una temperatura superior a 30°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
La solución preparada debe tomarse inmediatamente después de su preparación.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Flegamax Forte

• El principio activo del medicamento es carbocisteína con lisina. Cada sobre contiene 2700 mg de carbocisteína con lisina, lo que equivale a 1500 mg de carbocisteína.
• Los demás componentes son: aspartamo (E 951), manitol, ácido citrico anhidro, povidona K30, aroma de naranja (maltodextrina de maíz, goma arábiga, ácido ascórbico, butilhidroxianisol (E 320)).

Cómo es Flegamax Forte y qué contiene el paquete

Granulado amarillento, con olor a naranja.
Después de disolver el granulado, se forma una solución blanquecina amarillenta con olor a naranja.
Sobre de papel/aluminio/PEBD, en caja de cartón.
6, 8 o 10 sobres.

Titular de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Calle Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Tel.: + 48 22 364 61 01

Fabricante

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Avenida de Madrid 82, Alcalá de Henares, Madrid 28802, España

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: