Eltrombopag Msn

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Eltrombopag MSN, 25 mg, tabletas recubiertas

Eltrombopag MSN, 50 mg, tabletas recubiertas

Eltrombopag MSN, 75 mg, tabletas recubiertas

Eltrombopag

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Eltrombopag MSN y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Eltrombopag MSN
• 3. Cómo tomar Eltrombopag MSN
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Eltrombopag MSN
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Eltrombopag MSN y para qué se utiliza

Eltrombopag MSN contiene eltrombopag, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados agonistas del receptor de trombopoetina. El medicamento se utiliza para aumentar el número de plaquetas en la sangre del paciente.

• Eltrombopag MSN se utiliza para tratar un trastorno de la coagulación de la sangre llamado trombocitopenia inmune (primaria) (ang. immune (primary) thrombocytopenia, ITP) en pacientes mayores de 1 año que han sido tratados previamente con otros medicamentos (corticosteroides o inmunoglobulinas) y que no han respondido a estos tratamientos.

La ITP se debe a un bajo número de plaquetas en la sangre (trombocitopenia). Las personas con ITP tienen un mayor riesgo de sangrado. Los síntomas que los pacientes con ITP pueden experimentar incluyen moretones (pequeñas manchas rojas planas bajo la piel), hematomas, sangrado nasal, sangrado de las encías y dificultad para detener el sangrado en caso de corte o lesión.

• Eltrombopag MSN también se puede utilizar para tratar la trombocitopenia (bajo número de plaquetas) en adultos con infección por el virus de la hepatitis C (VHC), que han experimentado dificultades debido a los efectos adversos del tratamiento con interferón. Muchas personas con hepatitis C tienen un bajo número de plaquetas, no solo debido a la enfermedad, sino también debido a la acción de algunos medicamentos antivirales utilizados para tratarla. Tomar Eltrombopag MSN puede ayudar a los pacientes a completar el tratamiento antiviral completo (peginterferón y ribavirina).

2. Información importante antes de tomar Eltrombopag MSN

Cuándo no tomar Eltrombopag MSN

• Si el paciente es alérgicoa eltrombopag o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6 "Contenido del paquete"). Debe consultar a su médicosi el paciente cree que se aplica a su situación.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Eltrombopag MSN, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente tiene enfermedad hepática. Las personas con trombocitopenia y enfermedad hepática avanzada (de larga duración) tienen un mayor riesgo de experimentar efectos adversos, incluyendo daño hepático grave y trombosis. Si el médico considera que los beneficios de tomar Eltrombopag MSN superan el riesgo, el paciente será monitoreado de cerca durante el tratamiento.
• Si el paciente tiene un mayor riesgo de trombosis en las venas o arterias, o si ha habido casos de trombosis en su familia.

El riesgo de trombosis puede aumentar:

• Si el paciente es mayor
• Si el paciente ha estado inmovilizado durante un período prolongado
• Si el paciente tiene cáncer
• Si la paciente toma anticonceptivos orales o terapia hormonal de reemplazo
• Si el paciente ha sido sometido a una operación quirúrgica o ha sufrido una lesión recientemente
• Si el paciente tiene sobrepeso
• Si el paciente fuma
• Si el paciente tiene enfermedad hepática avanzada. Debe informar a su médicoantes de comenzar el tratamiento si alguna de las situaciones anteriores se aplica a usted. No debe tomar Eltrombopag MSN a menos que su médico considere que los beneficios esperados superan el riesgo de trombosis.
• Si el paciente tiene cataratas(opacidad del cristalino del ojo)
• Si el paciente tiene otras enfermedades de la sangre, como el síndrome mielodisplásico (ang. myelodysplastic syndrome, MDS). Antes de comenzar a tomar Eltrombopag MSN, el médico realizará pruebas para descartar esta enfermedad. Si el paciente tiene MDS y toma Eltrombopag MSN, el MDS puede empeorar. Debe informar a su médicosi alguna de las situaciones anteriores se aplica a usted.

Examen oftalmológico

El médico puede recomendar un examen para detectar cataratas. Si el paciente no se somete a exámenes oftalmológicos de rutina, el médico debe recomendar exámenes regulares. También se puede examinar la presencia de sangrado en la retina (capa de células sensibles a la luz en la parte posterior del ojo) o en sus alrededores.

Se requieren exámenes regulares

Antes de comenzar a tomar Eltrombopag MSN, el médico realizará pruebas de sangre para evaluar las células sanguíneas, incluyendo las plaquetas. Durante el tratamiento, estas pruebas se repetirán de vez en cuando.

Pruebas de sangre para evaluar la función hepática

Eltrombopag MSN puede causar cambios en los resultados de las pruebas de sangre que pueden indicar daño hepático - aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas, en particular la aminotransferasa alanina y la aspartato aminotransferasa, y el aumento del nivel de bilirrubina. Si el paciente está tomando tratamiento con interferón al mismo tiempo que Eltrombopag MSN para tratar la trombocitopenia asociada con la hepatitis C, algunas enfermedades hepáticas pueden empeorar. Antes de comenzar a tomar Eltrombopag MSN y de vez en cuando durante el tratamiento, se realizarán pruebas de sangre para evaluar la función hepática en el paciente. Es posible que sea necesario suspender el tratamiento con Eltrombopag MSN si los niveles de estas sustancias aumentan demasiado o si aparecen otros síntomas de daño hepático. Debe leer la información en el punto 4 de esta hoja de instrucciones "Trastornos de la función hepática".

Pruebas de sangre para evaluar el número de plaquetas

Si el paciente suspende el tratamiento con Eltrombopag MSN, es probable que el número de plaquetas disminuya dentro de unos días. El número de plaquetas se controlará y el médico discutirá las medidas de precaución adecuadas con el paciente. Un número muy alto de plaquetas puede aumentar el riesgo de trombosis. Sin embargo, las trombosis también pueden ocurrir cuando el número de plaquetas es normal o demasiado bajo. El médico ajustará la dosis de Eltrombopag MSN para el paciente para evitar un aumento excesivo del número de plaquetas.

Debe buscar ayuda médica de inmediatosi el paciente experimenta síntomas de trombosis, como:

• Hinchazón, doloro dolor a la presión en una pierna
• Dificultad para respirar repentinamente, especialmente con un dolor agudo en el pecho o una frecuencia cardíaca acelerada
• Dolor abdominal (estómago), hinchazón del abdomen, sangre en las heces

Exámenes para evaluar la médula ósea

En personas con trastornos de la médula ósea, medicamentos como Eltrombopag MSN pueden empeorar estos trastornos. Los cambios en la médula ósea pueden manifestarse como resultados anormales de las pruebas de sangre. El médico puede ordenar exámenes directos de la médula ósea durante el tratamiento con Eltrombopag MSN.

Exámenes para detectar sangrado en el tracto gastrointestinal

Si el paciente está tomando tratamiento con interferón al mismo tiempo que Eltrombopag MSN, será monitoreado para detectar signos de sangrado en el estómago o los intestinos después de suspender el tratamiento con Eltrombopag MSN.

Exámenes cardíacos

El médico puede considerar necesario monitorear la función cardíaca del paciente durante el tratamiento con Eltrombopag MSN y realizar un electrocardiograma (ECG).

Pacientes mayores (65 años o más)

Hay datos limitados sobre el uso de Eltrombopag MSN en pacientes de 65 años o más. Debe tener cuidado al tomar Eltrombopag MSN si es mayor de 65 años.

Niños y adolescentes

Eltrombopag MSN no se recomienda en niños menores de 1 año con ITP. El medicamento también no se recomienda en personas menores de 18 años con trombocitopenia asociada con la infección por el virus de la hepatitis C o con una forma grave de anemia aplásica.

Eltrombopag MSN y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye medicamentos sin receta y vitaminas. Algunos medicamentos comunes interactúan con Eltrombopag MSN- incluyendo medicamentos con receta, sin receta y suplementos minerales. Estos incluyen:

• Medicamentos para reducir la acidez estomacal utilizados para tratar la indigestión, la acidez y las úlceras estomacales (véase también "Cuándo tomar el medicamento" en el punto 3)
• Medicamentos llamados estatinas, que reducen los niveles de colesterol
• Algunos medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus del VIHcomo lopinavir y (o) ritonavir
• Ciclosporina utilizada en trasplanteso en enfermedades autoinmunes
• Productos minerales, como hierro, calcio, magnesio, aluminio, selenio y zinc, que pueden ser componentes de suplementos vitaminas y minerales(véase también "Cuándo tomar el medicamento" en el punto 3)
• Medicamentos como metotrexato y topotecán, utilizados para tratar cáncer. Debe consultar a su médicosi está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente. Algunos de ellos no deben tomarse al mismo tiempo que Eltrombopag MSN, y otros pueden requerir ajustes en la dosis o en el momento de tomar los medicamentos. El médico revisará los medicamentos que está tomando y recomendará cambios en el tratamiento si es necesario.

Si el paciente está tomando medicamentos para prevenir la formación de trombos, existe un mayor riesgo de sangrado. El médico discutirá esto con el paciente. Si el paciente está tomando corticosteroides, danazoly (o) azatioprina, es posible que sea necesario reducir las dosis de estos medicamentos o suspender su uso durante el tratamiento con Eltrombopag MSN.

Uso de Eltrombopag MSN con alimentos y bebidas

No debe tomar Eltrombopag MSN con productos y bebidas lácteos, ya que el calcio presente en los productos lácteos afecta la absorción del medicamento. Para obtener más información, véase "Cuándo tomar el medicamento" en el punto 3.

Embarazo y lactancia

No debe tomar Eltrombopag MSN durante el embarazo, a menos que su médico lo recomiende. El efecto de tomar Eltrombopag MSN durante el embarazo es desconocido.

• Debe informar a su médico si está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo.
• Debe usar un método anticonceptivo adecuadopara evitar el embarazo mientras toma Eltrombopag MSN.
• Debe informar a su médico si se queda embarazadamientras toma Eltrombopag MSN.

No debe amamantar mientras toma Eltrombopag MSN. No se sabe si Eltrombopag MSN pasa a la leche materna. Debe informar a su médico si está amamantandoo planea amamantar.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Eltrombopag MSN puede causar mareosy otros efectos adversos que reducen la atención. No debe conducir vehículos ni operar máquinasa menos que esté seguro de que estos síntomas no ocurren en usted.

Eltrombopag MSN contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Eltrombopag MSN

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. No debe cambiar la dosis ni el esquema de dosificación de Eltrombopag MSN, a menos que su médico o farmacéutico lo recomiende. Durante el tratamiento con Eltrombopag MSN, el paciente estará bajo el cuidado de un médico con experiencia en el tratamiento de la enfermedad que padece.

Cuánto medicamento debe tomar?

Trombocitopenia inmune (ITP) Adultos y niños (de 6 a 17 años) - la dosis inicial habitual en ITP es una

tableta de 50 mgde Eltrombopag MSN al día. En el caso de pacientes de origen esteasiático/sudesteasiático, puede ser necesario comenzar el tratamiento con una dosis más baja de 25 mg. Niños(de 1 a 5 años) - la dosis inicial habitual en ITP es una tableta de 25 mgde Eltrombopag MSN al día.

Hepatitis C Adultos - la dosis inicial habitual en la hepatitis C es una tabletas de 25 mg

mgde Eltrombopag MSN al día. En pacientes de origen esteasiático/sudesteasiático, se debe comenzar el tratamiento con la misma dosis de 25 mg. El comienzo del efecto de Eltrombopag MSN puede ocurrir después de 1 a 2 semanas. Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento con Eltrombopag MSN, el médico puede recomendar un cambio en la dosis diaria.

Cómo tomar las tabletas?

Las tabletas deben tragar enteras, con un vaso de agua.

Cuándo tomar el medicamento?

Debe asegurarse de que -

• 4 horas antesde tomar Eltrombopag MSN
• y 2 horas despuésde tomar Eltrombopag MSN

el paciente no consumirálos siguientes alimentos:

• productos lácteos, como queso, mantequilla, yogur, helado
• leche o batidos lácteos, bebidas que contienen leche, yogur o crema
• medicamentos para reducir la acidez estomacal, utilizados para tratar la indigestión y la acidez
• algunos suplementos vitaminas y mineralesque contienen hierro, calcio, magnesio, aluminio, selenio y zinc

Si no se siguen estas recomendaciones, Eltrombopag MSN no se absorbe adecuadamente por el organismo.

Toma de Eltrombopag MSN

Debe hablar con su médico para obtener más información sobre los alimentos y bebidas adecuados.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Eltrombopag MSN

Debe contactar a su médico o farmacéutico de inmediato. Si es posible, debe mostrarles el paquete del medicamento o esta hoja de instrucciones. El estado del paciente se controlará para detectar cualquier efecto adverso y aplicar el tratamiento adecuado de inmediato.

Olvido de una dosis de Eltrombopag MSN

Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar más de una dosis de Eltrombopag MSN al día.

Suspensión del tratamiento con Eltrombopag MSN

No debe suspender el tratamiento con Eltrombopag MSN sin consultar a su médico. Si el médico recomienda suspender el tratamiento, el número de plaquetas del paciente se controlará semanalmente durante cuatro semanas. Véase también "Sangrado o moretones después de suspender el tratamiento" en el punto 4. Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Eltrombopag MSN puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Síntomas que requieren atención médica

En pacientes que toman Eltrombopag MSN para tratar la ITP o la trombocitopenia asociada con la hepatitis C, pueden ocurrir síntomas de efectos adversos graves.

Es importante informar a su médico sobre la aparición de estos síntomas.

Riesgo aumentado de trombosis

En algunos pacientes, puede ocurrir un mayor riesgo de trombosis, y medicamentos como Eltrombopag MSN pueden empeorar este síntoma. La oclusión repentina de un vaso sanguíneo por un trombo es un efecto adverso poco común y puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas.

Debe buscar ayuda médica de inmediato si el paciente experimenta síntomas de trombosis, como:

• Hinchazón, dolor, sensación de calor, enrojecimientoo dolor a la presión en una pierna
• Dificultad para respirar repentinamente, especialmente con un dolor agudo en el pecho o una frecuencia cardíaca acelerada
• Dolor abdominal (estómago), hinchazón del abdomen, sangre en las heces

Trastornos de la función hepática

Eltrombopag MSN puede causar cambios en los resultados de las pruebas de sangre que pueden indicar daño hepático. Los trastornos de la función hepática (aumento de la actividad de las enzimas en los resultados de las pruebas de sangre) son comunes y pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas. Otros problemas hepáticos son poco comunes y pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas. Si ocurren alguno de los siguientes síntomas de trastornos de la función hepática:

• Amarillamientode la piel o la parte blanca de los ojos (ictericia)
• Orina oscuraanormalmente

Debe informar a su médico de inmediato.

Sangrado o moretones después de suspender el tratamiento

Por lo general, dentro de las dos semanas después de suspender el tratamiento con Eltrombopag MSN, el número de plaquetas del paciente disminuye hasta el nivel que tenía antes de comenzar el tratamiento con Eltrombopag MSN. La trombocitopenia puede aumentar el riesgo de sangrado o moretones. El médico controlará el número de plaquetas del paciente durante al menos 4 semanas después de suspender el tratamiento con Eltrombopag MSN. Debe informar a su médico de inmediatosi el paciente experimenta moretones o sangrado después de suspender el tratamiento con Eltrombopag MSN. En algunos pacientes, pueden ocurrir sangrados en el tracto gastrointestinal después de suspender el tratamiento con peginterferón, ribavirina y Eltrombopag MSN. Los síntomas incluyen:

• heces negras y pegajosas (cambio de color de las heces)
• sangre en las heces
• vómitos con sangre o contenido que se asemeja a posos de café

Debe informar a su médico de inmediatosi ocurren alguno de estos síntomas.

Síntomas adversos asociados con el tratamiento con Eltrombopag MSN

en pacientes adultos con ITP:

Síntomas adversos muy comunes

Pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas:

• resfriado
• náuseas
• diarrea
• tos
• infección del tracto respiratorio superior (infección del tracto respiratorio superior)
• dolor de espalda

Síntomas adversos muy comunes que pueden aparecer en las pruebas de sangre:

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (aminotransferasa alanina)

Síntomas adversos comunes

Pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas:

• dolor muscular, calambres musculares, debilidad muscular
• dolor óseo
• sangrado menstrual abundante
• dolor de garganta y sensación de incomodidad al tragar
• enfermedades oculares, incluyendo resultados anormales de las pruebas oculares, sequedad ocular, dolor ocular y visión borrosa
• vómitos
• gripe
• herpes labial
• neumonía
• inflamación y congestión de los senos paranasales
• inflamación y infección de las amígdalas
• infección del tracto respiratorio superior, infección de los senos paranasales, nariz y garganta
• inflamación de las encías
• pérdida de apetito
• sensación de hormigueo, pinchazos o entumecimiento
• sensación de entumecimiento en la piel
• somnolencia
• dolor de oído
• dolor, hinchazón o sensibilidad en una pierna (generalmente la pantorrilla con enrojecimiento de la piel en el área afectada, síntomas de trombosis venosa profunda)
• acumulación de sangre en el tejido blando (hematoma)
• escalofríos
• enfermedades bucales, incluyendo sequedad bucal, dolor bucal, sensibilidad lingual, sangrado de las encías, úlceras bucales
• respiración nasal acuosa
• dolor de muelas
• dolor abdominal
• anomalías hepáticas
• cambios en la piel, incluyendo sudoración excesiva, erupciones cutáneas, enrojecimiento, picazón, enfermedad cutánea y caída del cabello
• pérdida de cabello
• orina espumosa con presencia de burbujas de aire (síntomas de proteinuria)
• fiebre alta, sensación de calor
• dolor en el pecho
• sensación de debilidad
• dificultades para dormir, depresión
• migraña
• visión borrosa
• mareos

Síntomas adversos comunes que pueden aparecer en las pruebas de sangre:

• disminución del número de glóbulos rojos (anemia)
• disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)
• disminución del número de glóbulos blancos
• disminución de la concentración de hemoglobina
• aumento del número de eosinófilos
• aumento del número de glóbulos blancos (leucocitosis)
• aumento de la concentración de ácido úrico
• disminución de la concentración de potasio
• aumento de la concentración de creatinina
• aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (aminotransferasa aspartato)
• aumento de la concentración de bilirrubina en sangre (sustancia producida por el hígado)
• aumento de la concentración de ciertas proteínas

Síntomas adversos poco comunes

Pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas:

• reacción alérgica
• interrupción del flujo sanguíneo a una parte del corazón
• dificultad para respirar repentinamente, especialmente con un dolor agudo en el pecho y (o) una frecuencia cardíaca acelerada, que pueden ser síntomas de una trombosis pulmonar (véase "Riesgo aumentado de trombosis" anteriormente en el punto 4)
• daño a una parte del pulmón debido a la obstrucción de una arteria pulmonar
• dolor, hinchazón o enrojecimiento en una vena, que pueden ser síntomas de una trombosis venosa
• ictericia o dolor abdominal, que pueden ser síntomas de una obstrucción del conducto biliar, enfermedad hepática o daño hepático (véase "Trastornos de la función hepática" anteriormente en el punto 4)
• daño hepático causado por el medicamento
• palpitaciones, ritmo cardíaco irregular, enrojecimiento, síntomas de un trastorno cardíaco y vascular
• trombosis
• enrojecimiento
• dolor en las articulaciones debido a la gota

Síntomas adversos poco comunes que pueden aparecer en las pruebas de sangre:

• cambios en la forma de los glóbulos rojos
• presencia de glóbulos blancos inmaduros, que pueden indicar ciertas enfermedades
• aumento del número de plaquetas
• disminución de la concentración de calcio
• disminución del número de glóbulos rojos (anemia) causada por la destrucción excesiva de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
• aumento del número de mielocitos
• aumento del número de granulocitos neutrófilos
• aumento de la concentración de urea en sangre
• aumento de la concentración de proteínas en la orina
• aumento de la concentración de albúmina en sangre
• aumento de la concentración de proteínas totales
• disminución de la concentración de albúmina en sangre
• aumento del pH de la orina
• aumento de la concentración de hemoglobina

Síntomas adversos con frecuencia desconocida

La frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• decoloración de la piel
• oscurecimiento de la piel
• daño hepático causado por el medicamento

Notificación de síntomas adversos

Si ocurren síntomas adversos, incluyendo cualquier síntoma adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los síntomas adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los síntomas adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los síntomas adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Eltrombopag MSN

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el cartón y el blister después de: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado. No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Eltrombopag MSN?

El principio activo del medicamento es eltrombopag. Cada tableta recubierta contiene eltrombopag con olamina, en una cantidad equivalente a 25 mg de eltrombopag. Cada tableta recubierta contiene eltrombopag con olamina, en una cantidad equivalente a 50 mg de eltrombopag. Cada tableta recubierta contiene eltrombopag con olamina, en una cantidad equivalente a 75 mg de eltrombopag. Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: manitol (E 421), povidona (E 1201), celulosa microcristalina (E 460(i)), carboximetilcelulosa sódica, estearato de magnesio (E 470b). Cubierta de la tableta: [25 mg]: hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol (E 1521), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172). [50 mg]: hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol (E 1521), laca de índigo carmín (E 132), óxido de hierro amarillo (E 172). [75 mg]: hipromelosa (E 464), óxido de hierro rojo (E 172), macrogol (E 1521), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172).

• [75 mg]: hipromelosa (E 464), óxido de hierro rojo (E 172), macrogol (E 1521), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo se presenta el medicamento Eltrombopag MSN y qué contiene el envase

El medicamento Eltrombopag MSN, 25 mg, tabletas recubiertas son de color naranja claro a naranja,
redondas, biconvexas, tabletas recubiertas con un diámetro de aproximadamente 7 mm, con la inscripción
"ME" en un lado y "13" en el otro.
El medicamento Eltrombopag MSN, 50 mg, tabletas recubiertas son de color azul claro a azul,
redondas, biconvexas, tabletas recubiertas con un diámetro de aproximadamente 9 mm, con la inscripción
"ME" en un lado y "14" en el otro.
El medicamento Eltrombopag MSN, 75 mg, tabletas recubiertas son de color marrón,
redondas, biconvexas, tabletas recubiertas con un diámetro de aproximadamente 10 mm, con la inscripción
"ME" en un lado y "15" en el otro.
Las tabletas recubiertas se suministran en blisters de aluminio en cajas de cartón que contienen 14
o 28 tabletas recubiertas, y en envases colectivos que contienen 84 tabletas recubiertas
(3 envases de 28 tabletas recubiertas).
No todas las tallas de envase deben estar en circulación.

Titular de la autorización y importador

Titular de la autorización:

MSN Labs Europe Limited
KW20A Corradino Park
Paola, PLA 3000
Malta
tel.: (+48) 699 711 147
(logotipo del titular de la autorización)

Importador:

Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
MSN Labs Europe Limited
KW20A Corradino Park
Paola, PLA 3000
Malta

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio

Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

República Checa:
Eltrombopag MSN
Croacia:
Eltrombopag MSN 25 mg tabletas recubiertas con película
Eltrombopag MSN 50 mg tabletas recubiertas con película
Eltrombopag MSN 75 mg tabletas recubiertas con película
Eslovenia:
Eltrombopag MSN 25 mg tabletas recubiertas con película
Eltrombopag MSN 50 mg tabletas recubiertas con película
Eltrombopag MSN 75 mg tabletas recubiertas con película
Rumania:
Eltrombopag MSN 25 mg comprimidos recubiertos con película
Eltrombopag MSN 50 mg comprimidos recubiertos con película
Eltrombopag MSN 75 mg comprimidos recubiertos con película
Polonia:
Eltrombopag MSN
Bulgaria:
Елтромбопаг MSN 25 mg tabletas recubiertas con película
Елтромбопаг MSN 50 mg tabletas recubiertas con película
Елтромбопаг MSN 75 mg tabletas recubiertas con película
Estonia:
Eltrombopag MSN
Hungría:
Eltrombopag MSN 25 mg tabletas recubiertas con película
Eltrombopag MSN 50 mg tabletas recubiertas con película
Eltrombopag MSN 75 mg tabletas recubiertas con película
Lituania:
Eltrombopag MSN 25 mg tabletas recubiertas con película
Eltrombopag MSN 50 mg tabletas recubiertas con película
Eltrombopag MSN 75 mg tabletas recubiertas con película
Eslovaquia:
Eltrombopag MSN

Fecha de la última actualización del folleto: