Egzysta, 25 mg, cápsulas, duras
Egzysta, 50 mg, cápsulas, duras
Egzysta, 75 mg, cápsulas, duras
Egzysta, 100 mg, cápsulas, duras
Egzysta, 150 mg, cápsulas, duras
Egzysta, 200 mg, cápsulas, duras
Egzysta, 225 mg, cápsulas, duras
Egzysta, 300 mg, cápsulas, duras
pregabalina
Egzysta pertenece a un grupo de medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, el dolor neuropático y los trastornos de ansiedad generalizados en adultos.
Dolor neuropático de origen periférico y central:El medicamento Egzysta se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Muchas enfermedades diferentes, como la diabetes o el herpes zóster, pueden causar dolor neuropático periférico.
Los dolores pueden ser descritos como una sensación de calor, ardor, pulsación, pinchazo, como un dolor agudo, calambres, dolor de cabeza, entumecimiento o hormigueo. El dolor neuropático periférico y central puede estar asociado también con cambios de humor, trastornos del sueño, fatiga, lo que puede afectar el funcionamiento físico y social del paciente y la calidad de vida en general.
Epilepsia:El medicamento Egzysta se utiliza para tratar ciertos tipos de epilepsia (ataques parciales, que pueden ser o no generalizados) en adultos. El médico puede recetar el medicamento Egzysta si el tratamiento actual no controla completamente la enfermedad. El medicamento Egzysta debe ser siempre utilizado como medicamento adyuvante al tratamiento actual. No debe utilizarse como monoterapia, sino siempre en combinación con otros medicamentos antiepilépticos.
Trastornos de ansiedad generalizados:El medicamento Egzysta se utiliza para tratar los trastornos de ansiedad generalizados (ang. Generalised Anxiety Disorder – GAD). Los síntomas del GAD incluyen ansiedad y preocupación prolongadas y excesivas que son difíciles de controlar. El GAD también puede causar inquietud motora, nerviosismo o sensación de irritabilidad, fatiga fácil, dificultades para concentrarse o sensación de "vacío en la cabeza", irritabilidad, aumento de la tensión muscular o trastornos del sueño. Los síntomas son diferentes de los estrés y tensiones asociados con la vida diaria.
Si el paciente es alérgico a la pregabalina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
Antes de comenzar a tomar el medicamento Egzysta, debe discutirlo con su médico.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de la pregabalina en niños y adolescentes (menores de 18 años), por lo que el medicamento Egzysta no debe administrarse en este grupo de edad.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Egzysta y algunos medicamentos pueden interactuar entre sí (interacciones). El medicamento Egzysta administrado junto con otros medicamentos sedantes (incluyendo opioides) puede aumentar los efectos adversos observados con estos medicamentos y conducir a depresión respiratoria, coma y muerte. El grado de aumento de los mareos, somnolencia y disminución de la concentración puede aumentar si el medicamento Egzysta se administra junto con medicamentos que contienen:
El medicamento Egzysta puede administrarse junto con anticonceptivos orales.
Las cápsulas de Egzysta pueden tomarse con o sin alimentos.
No debe consumir alcohol mientras tome el medicamento Egzysta.
No debe tomar el medicamento Egzysta durante el embarazo o la lactancia, a menos que su médico lo indique. La administración de pregabalina en las primeras 3 meses de embarazo puede causar defectos de nacimiento en el feto. Un estudio en países escandinavos encontró que el análisis de datos de mujeres que tomaron pregabalina en las primeras 3 meses de embarazo mostró defectos de nacimiento en 6 de cada 100 niños nacidos, mientras que en mujeres que no tomaron pregabalina, los defectos de nacimiento ocurrieron en 4 de cada 100 niños nacidos. Los defectos de nacimiento informados incluyeron defectos faciales (fisuras labio-palatinas), ojos, sistema nervioso (incluyendo el cerebro), riñones y órganos genitales.
Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar un método anticonceptivo efectivo.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Egzysta puede causar mareos, somnolencia y disminución de la concentración. No debe conducir un vehículo, operar maquinaria compleja ni realizar actividades potencialmente peligrosas hasta que se determine el efecto del medicamento en su capacidad para realizar estas actividades.
Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe comunicarse con su médico antes de tomar el medicamento.
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. No debe tomar una dosis mayor de la recetada.
Su médico determinará la dosis de medicamento que sea más adecuada para usted.
El medicamento Egzysta está destinado exclusivamente para administración oral.
Dolor neuropático de origen periférico y central, epilepsia o trastornos de ansiedad generalizados:
Si el paciente siente que el medicamento Egzysta actúa demasiado fuerte o demasiado débil, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los pacientes mayores de 65 años deben tomar el medicamento Egzysta según el esquema presentado, a menos que tengan enfermedades renales.
En pacientes con función renal alterada, su médico puede decidir un esquema de dosificación diferente y/o cambiar la dosis del medicamento.
La cápsula debe tragarse entera y beberse con agua.
El medicamento Egzysta debe tomarse durante el tiempo que su médico lo indique, y solo puede suspenderse bajo indicación médica.
Debe informar a su médico o acudir de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo el paquete o frasco del medicamento Egzysta. Después de tomar una dosis mayor de la recetada de medicamento Egzysta, el paciente puede sentirse somnoliento, confundido, agitado o inquieto. También se han informado casos de convulsiones y pérdida de conciencia (coma).
Es importante tomar el medicamento Egzysta regularmente a la misma hora cada día. En caso de olvidar una dosis, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca la hora de la siguiente dosis. En este caso, debe continuar con el esquema de tratamiento recetado. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
No debe suspender de golpe el tratamiento con el medicamento Egzysta. Si el paciente desea suspender el tratamiento con el medicamento Egzysta, debe hablar primero con su médico. Su médico le informará cómo hacerlo.
Si se debe suspender el tratamiento, debe hacerse de manera gradual durante al menos una semana.
Es importante saber que después de suspender el tratamiento con el medicamento Egzysta, ya sea a corto o largo plazo, pueden ocurrir ciertos efectos adversos, llamados síntomas de abstinencia. Estos síntomas incluyen trastornos del sueño, dolor de cabeza, náuseas, sensación de ansiedad, diarrea, síntomas similares a la gripe, convulsiones, nerviosismo, depresión, pensamientos de autolesión o suicidio, dolores, sudoración excesiva y mareos. Estos síntomas pueden ser más frecuentes o graves si el paciente ha tomado el medicamento Egzysta durante un período prolongado. En caso de experimentar síntomas de abstinencia, debe comunicarse con su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Mareos, somnolencia, dolores de cabeza
Es importante tener en cuenta que después de suspender el tratamiento con el medicamento Egzysta, ya sea a corto o largo plazo, pueden ocurrir ciertos efectos adversos, llamados síntomas de abstinencia (véase el punto "Suspensión del tratamiento con el medicamento Egzysta").
Algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ocurrir con más frecuencia, ya que los pacientes con lesiones en la médula espinal pueden tomar otros medicamentos, como analgésicos o relajantes musculares, que tienen efectos adversos similares a los del medicamento Egzysta, y la gravedad de estos efectos puede ser mayor cuando se toman estos medicamentos al mismo tiempo.
Después de la comercialización del medicamento, también se han informado dificultades para respirar y respiración superficial.
Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C. Conservar en el paquete original para proteger del luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo del medicamento es la pregabalina. Cada cápsula dura contiene 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg o 300 mg de pregabalina.
Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, talco, gelatina, dióxido de titanio (E171),
Egzysta 25 mg, cápsulas, duras
Cápsulas de gelatina duras, tamaño 4, tapa y cuerpo: opacas, color gris. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
Egzysta 50 mg, cápsulas, duras
Cápsulas de gelatina duras, tamaño 3, tapa y cuerpo: opacas, color beige claro.
Egzysta 75 mg, cápsulas, duras
Cápsulas de gelatina duras, tamaño 4, tapa: opaca, color marrón rojizo; cuerpo: opaco, color blanco con inscripción negra "75 mg". Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
Egzysta 100 mg, cápsulas, duras
Cápsulas de gelatina duras, tamaño 3, tapa: opaca, color marrón rojizo; cuerpo: opaco, color marrón rojizo con inscripción negra "100 mg". Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
Egzysta 150 mg, cápsulas, duras
Cápsulas de gelatina duras, tamaño 2, tapa y cuerpo: opacas, color blanco. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
Egzysta 200 mg, cápsulas, duras
Cápsulas de gelatina duras, tamaño 1, tapa y cuerpo: opacas, color caramel. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
Egzysta 225 mg, cápsulas, duras
Cápsulas de gelatina duras, tamaño 0, tapa: opaca, color caramel; cuerpo: opaco, color caramel con inscripción negra "225 mg". Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
Egzysta 300 mg, cápsulas, duras
Cápsulas de gelatina duras, tamaño 0, tapa: opaca, color marrón rojizo; cuerpo: opaco, color blanco. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
El medicamento Egzysta está disponible en paquetes que contienen 14, 20, 28, 50, 56, 98 cápsulas, duras.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Para obtener más información sobre el medicamento, debe comunicarse con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
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