Eferox

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Eferox,25 microgramos, tabletas
Eferox,50 microgramos, tabletas
Eferox,75 microgramos, tabletas
Eferox,88 microgramos, tabletas
Levotiroxina sódica

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Eferox y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Eferox
• 3. Cómo tomar Eferox
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Eferox
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Eferox y para qué se utiliza

La tiroxina es una hormona producida naturalmente en el cuerpo por la glándula tiroides. La levotiroxina sódica es una forma sintética de esta hormona.
Eferox se utiliza para complementar la falta de hormona tiroidal y (o) para aliviar enfermedades y trastornos de la función tiroidal.
El medicamento Eferox se utiliza:

• para complementar la falta de hormona tiroidal en todas las formas de hipotiroidismo o después de la extirpación de la glándula tiroides,
• para prevenir la recurrencia de bocio después de la extirpación de bocio en pacientes con función tiroidal normal,
• para tratar el bocio benigno (no canceroso) en pacientes con función tiroidal normal,
• como terapia complementaria con medicamentos antitiroides en el hipertiroidismo, después de alcanzar un estado metabólico tiroidal normal,
• en el caso de cánceres malignos de tiroides, especialmente después de procedimientos quirúrgicos para inhibir el crecimiento del tumor y como complemento de la hormona tiroidal faltante.

2. Información importante antes de tomar Eferox

Cuándo no tomar Eferox

• si el paciente es alérgico a la levotiroxina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene hipertiroidismo no tratado (hiperthyreoza, thyrotoxicosis);
• si el paciente tiene insuficiencia suprarrenal (insuficiencia adrenal) y no está recibiendo tratamiento sustitutivo adecuado;
• si el paciente tiene insuficiencia pituitaria no tratada;
• si el paciente tiene alguna de las siguientes enfermedades o condiciones:
• infarto agudo de miocardio
• miocarditis aguda
• pancarditis aguda
• en caso de embarazo, no se debe tomar Eferox junto con otros medicamentos antitiroides (medicamentos para tratar el hipertiroidismo).

Antes de iniciar el tratamiento con Eferox, las siguientes enfermedades o condiciones deben ser excluidas o tratadas:

• enfermedad coronaria;
• angina de pecho;
• aterosclerosis;
• hipertensión arterial;
• condiciones en las que la pituitaria y (o) las suprarrenales no producen suficientes hormonas (insuficiencia pituitaria y (o) insuficiencia suprarrenal);
• áreas en la tiroides que producen cantidades no controladas de hormona tiroidal (función autónoma de la tiroides).

Advertencias y precauciones

Las hormonas tiroidales no son adecuadas para reducir el peso. Tomar hormonas tiroidales no reducirá el peso en pacientes con niveles normales de hormonas tiroidales. Tomar cantidades adicionales de hormonas tiroidales sin prescripción médica puede causar efectos adversos graves, incluso mortales, especialmente en combinación con otros medicamentos para reducir el peso (véase el punto 2: "Eferox y otros medicamentos").
Si es necesario cambiar a otro medicamento que contenga levotiroxina, puede ocurrir un trastorno de la función tiroidal. Si tiene alguna pregunta sobre el cambio de medicamento, debe discutirlo con su médico. Los pacientes deben ser monitoreados estrechamente (clínicamente y biológicamente) durante el período de transición. Debe informar a su médico si experimenta algún efecto adverso, ya que puede indicar la necesidad de ajustar la dosis (aumentar o disminuir la dosis).
Antes de iniciar el tratamiento con Eferox, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido hipotiroidismo durante mucho tiempo, por ejemplo, desde el nacimiento o la enfermedad se manifestó en la infancia;
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca, incluyendo angina de pecho, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, arritmias o hipertensión arterial, o aterosclerosis;
• si el paciente ha tenido un infarto de miocardio recientemente;
• si el paciente está tomando medicamentos para prevenir la coagulación de la sangre (por ejemplo, fenprocumona). La dosis de este medicamento puede necesitar ajuste (véase el punto 2: "Eferox y otros medicamentos");
• si el paciente está siendo tratado por diabetes. La dosis de medicamento para la diabetes puede necesitar ajuste, ya que la levotiroxina puede aumentar el nivel de azúcar en la sangre (véase el punto 2: "Eferox y otros medicamentos");
• si el paciente está en la menopausia. Debe controlar más a menudo la función tiroidal para evitar un aumento del nivel de levotiroxina en la sangre, lo que puede causar osteoporosis (fragilidad ósea);
• si el paciente tiene epilepsia (convulsiones). Al iniciar el tratamiento con levotiroxina o aumentar rápidamente la dosis, se han informado convulsiones con una frecuencia de - rara;
• si el paciente tiene edema mucinoso (edema de la piel y tejido subcutáneo), ya que la dosis de Eferox puede necesitar reducirse;
• si el paciente tiene enfermedad intestinal, ya que puede causar trastornos en la absorción del medicamento (síndrome de malabsorción, por ejemplo, celiaquía, intolerancia a la lactosa) y puede requerir tratamiento para asegurarse de que Eferox funcione correctamente;
• si el paciente tiene insuficiencia suprarrenal (insuficiencia adrenal), trastorno de la función pituitaria o cierto trastorno de la función tiroidal con producción excesiva no controlada de hormonas tiroidales, ya que en estos casos, antes de iniciar el tratamiento con Eferox, es necesario un tratamiento adecuado;

Si el paciente debe someterse a pruebas de laboratorio para controlar los niveles de hormonas tiroidales, debe informar a su médico o al personal de laboratorio sobre la ingesta actual o reciente de biotina (también conocida como vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Dependiendo del tipo de prueba, los resultados pueden ser falsamente aumentados o disminuidos debido a la ingesta de biotina. El médico puede recomendar al paciente que deje de tomar biotina antes de las pruebas de laboratorio. También es importante recordar que otros productos que el paciente tome, como preparados multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina. Esto puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Si el paciente toma estos productos, debe informar a su médico o al personal de laboratorio (véase "Advertencias y precauciones").

Debe hablar con su médico si el paciente experimenta síntomas de enfermedades psicóticas.
Al iniciar el tratamiento con levotiroxina en lactantes prematuros con muy bajo peso al nacer, es necesario controlar regularmente la presión arterial, ya que puede ocurrir una caída repentina de la presión arterial (llamada colapso cardiovascular).
En personas mayores, por ejemplo, pacientes con enfermedades cardíacas, la dosis debe ajustarse con cuidado y de forma individualizada. El médico debe monitorear a estos pacientes .

Pruebas de sangre

Antes de iniciar el tratamiento con levotiroxina, el médico realizará una prueba de sangre para determinar cuánta tiroxina produce la glándula tiroides del paciente y qué dosis de medicamento será necesaria. Después de iniciar el tratamiento, el médico recomendará pruebas de sangre regulares para controlar si el medicamento está funcionando correctamente.

Eferox y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando o planea tomar, incluyendo medicamentos sin receta, medicamentos herbales y suplementos vitamínicos. Muchos otros medicamentos pueden afectar la acción de Eferox. También la levotiroxina puede afectar la acción de otros medicamentos.
Antes de realizar una prueba con medios de contraste yodados, debe informar a su médico sobre la ingesta de Eferox.
Si el paciente está tomando biotina actualmente o la ha tomado recientemente, debe informar a su médico y (o) al personal de laboratorio si se van a realizar pruebas de laboratorio de hormonas tiroidales. La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio (véase "Advertencias y precauciones").
Los siguientes medicamentos pueden afectar la acción de la levotiroxina:

• medicamentos para la epilepsia, como carbamazepina, fenitoína, primidona y barbitúricos
• medicamentos que contienen hierba de San Juan (algunos medicamentos herbales)
• sertralina, lit - medicamentos para la depresión, trastornos del estado de ánimo y ansiedad
• estatinas, como simvastatina y lovastatina (medicamentos para tratar el alto nivel de colesterol en la sangre);
• rifampicina - medicamento para tratar infecciones
• imatinib, sunitinib, 5-fluorouracilo - medicamentos para tratar ciertos tipos de cáncer
• medicamentos beta-adrenolíticos, como propranolol, atenolol y sotalol - medicamentos para tratar la hipertensión arterial y enfermedades cardíacas
• medicamentos hormonales que contienen estrógeno, utilizados en terapia hormonal sustitutiva y anticoncepción hormonal (píldora anticonceptiva)
• medicamentos hormonales que contienen andrógenos, utilizados en terapia hormonal sustitutiva

en hombres

• glucocorticoides, como cortisona, hidrocortisona, prednisolona y dexametasona - medicamentos para tratar inflamaciones
• amiodarona - medicamento para tratar ritmo cardíaco irregular
• medicamentos antiinflamatorios, como fenilbutazona o ácido acetilsalicílico
• metadona - medicamento para tratar la adicción a los opiáceos
• furomesida - medicamento para tratar la hipertensión arterial o edema
• propiltiouracilo - medicamento para tratar el hipertiroidismo
• yodo - utilizado para proteger la tiroides de la radiación
• medios de contraste orales - tomados antes de algunas pruebas de imagen para mejorar la visualización de partes del cuerpo en la prueba
• clorquina o proguanil - utilizados para la profilaxis de la malaria y enfermedades reumáticas
• ritonavir - medicamento para controlar la infección por VIH y la infección crónica por el virus de la hepatitis C
• orlistat - medicamento para tratar la obesidad;
• inhibidores de la bomba de protones (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol y lanzoprazol) se utilizan para reducir la producción de ácido estomacal, lo que puede debilitar la absorción de la levotiroxina en el intestino y hacer que sea menos efectiva. Si el paciente toma levotiroxina mientras está tomando inhibidores de la bomba de protones, el médico debe monitorear la función tiroidal y, si es necesario, modificar la dosis de Eferox.

Eferox debe tomarse al menos 4 a 5 horas antes de tomar los siguientes medicamentos:

• preparados para complementar la falta de calcio, magnesio, aluminio o hierro, lantano
• colestiramina, colestipol o clofibrato - medicamentos para reducir el alto nivel de colesterol en la sangre
• poliestirenosulfonato sódico - utilizado para tratar enfermedades renales
• orlistat - utilizado para perder peso
• cimetidina - utilizado para reducir la producción excesiva de ácido estomacal
• inhibidores de la bomba de protones, como omeprazol, esomeprazol - medicamentos para reducir la producción excesiva de ácido estomacal
• sucralfato, medicamentos antiácidos - utilizados para tratar la úlcera estomacal.

Eferox puede afectar la acción de los siguientes medicamentos:

• medicamentos anticoagulantes para prevenir la formación de coágulos sanguíneos, como warfarina, dicumarol y fenprocumona
• medicamentos para tratar la diabetes, como insulina y metformina
• medicamentos tricíclicos para la depresión, como amitriptilina, imipramina y dozulepina
• medicamentos que estimulan el sistema nervioso simpático, como adrenalina (utilizada para tratar reacciones alérgicas graves) o fenilefrina (medicamento para reducir la congestión nasal en resfriados y gripe)
• digoxina - medicamento para tratar enfermedades cardíacas
• fenitoína - medicamento para tratar la epilepsia.

Eferox con alimentos y bebidas

Los productos y alimentos que contienen soja, ricos en fibra, pueden afectar la absorción de la levotiroxina. Por lo tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de levotiroxina por parte del médico que lo atiende.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La terapia continua con hormonas tiroidales es especialmente importante durante el embarazo y la lactancia y, por lo tanto, debe continuar bajo la supervisión del médico que lo atiende.
Durante el embarazo, puede aumentar la necesidad de levotiroxina debido al aumento del nivel de estrógeno (hormona femenina) en la sangre. Por lo tanto, es necesario monitorear la función tiroidal tanto durante el embarazo como después del parto y ajustar la dosis de levotiroxina según sea necesario.
Incluso durante el tratamiento con dosis altas de levotiroxina, la cantidad de hormona tiroidal que pasa a la leche materna durante la lactancia es muy pequeña, por lo que es inocua.
Durante el embarazo y la lactancia, no se deben realizar pruebas de supresión.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se espera que Eferox tenga algún efecto en la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas, ya que la levotiroxina contenida en este medicamento es idéntica a la hormona tiroidal que se produce naturalmente en el cuerpo.

Eferox contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Eferox

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En pacientes mayores, pacientes con enfermedad cardíaca isquémica y pacientes con hipotiroidismo severo o crónico, el tratamiento con hormonas tiroidales debe iniciarse con precaución. En estos pacientes, el tratamiento debe comenzar con una dosis inicial baja, que luego debe aumentarse lentamente en intervalos de tiempo más largos, con un monitoreo frecuente de los niveles de hormonas tiroidales. La experiencia indica que las dosis más bajas también son adecuadas para personas con bajo peso corporal y pacientes con bocio tiroidal grande.
Dosificación
Para el tratamiento individual, están disponibles tabletas de Eferox con potencias graduales de 25 a 200 microgramos, lo que significa que en la mayoría de los casos solo es necesario tomar una tableta por día.
El médico determinará la dosis individual para el paciente en función de las pruebas realizadas y los resultados de las pruebas de laboratorio. El tratamiento generalmente comienza con una dosis baja, que se aumenta cada 2 a 4 semanas hasta alcanzar la dosis completa, ajustada individualmente para el paciente. En las primeras semanas de tratamiento, al paciente se le recetarán pruebas de laboratorio que permitirán al médico ajustar la dosis adecuada.

Forma de administración
La dosis diaria completa debe tomarse por la mañana, en ayunas, al menos media hora antes del desayuno, ya que el principio activo se absorbe mejor en ayunas que antes o después de las comidas. Las tabletas deben tragarse enteras, sin masticar, con un vaso de agua.
Los lactantes deben recibir la dosis diaria completa al menos media hora antes de la primera comida, preferiblemente con un poco de agua para facilitar la deglución. Si es necesario, se puede dividir la tableta.
No se recomienda triturar la tableta ni preparar una suspensión en agua u otros líquidos, ya que puede provocar una dosificación incorrecta.
Las tabletas de Eferox se pueden dividir en dosis iguales.

Precaución al dividir la tableta

Coloque la tableta sobre una superficie dura y plana
con el surco divisor hacia arriba. Para dividir la tableta,
presione el dedo índice directamente en el centro
de la tableta.

Duración del tratamiento
El medicamento debe tomarse durante el tiempo que el médico lo indique.
Si el paciente tiene hipotiroidismo o ha sido sometido a una operación de tiroides debido a un cáncer maligno de tiroides, generalmente tomará Eferox durante toda su vida.
En el caso de bocio benigno y para prevenir la recurrencia de bocio, Eferox debe tomarse durante varios meses o años, o incluso toda la vida.
En la terapia de apoyo para tratar el hipertiroidismo, Eferox debe tomarse durante el tiempo que se tome el medicamento antitiroidal (tirostático).
En el tratamiento del bocio benigno con función tiroidal normal, el medicamento debe tomarse desde 6 meses hasta 2 años. Si el uso de Eferox no produce los resultados deseados en este período, debe considerarse otra opción de tratamiento.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Eferox

Si el paciente (o otra persona) ha tomado más tabletas de las que debía o se sospecha que un niño ha tomado cualquier cantidad de tabletas, debe ponerse en contacto de inmediato con un médico, el departamento de emergencias del hospital más cercano o un centro de control de envenenamiento.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: excitación, confusión, irritabilidad, fiebre, dolor en el pecho (angina de pecho), latido cardíaco rápido o irregular, respiración rápida, calambres musculares, dolor de cabeza, ansiedad, nerviosismo, enrojecimiento, sudoración, dilatación de las pupilas, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal.
Estos síntomas pueden durar hasta 6 días. Debe llevar consigo las tabletas restantes y esta hoja de instrucciones, para que el personal médico sepa exactamente qué medicamento ha tomado el paciente.

Olvido de la dosis de Eferox

En caso de olvido de una dosis, debe tomarse la dosis habitual en el momento de la siguiente dosis. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Interrupción del tratamiento con Eferox

Para que el tratamiento sea efectivo, es importante tomar Eferox regularmente en las dosis prescritas por el médico. En ningún caso debe cambiar, interrumpir o suspender el tratamiento prescrito sin consultar antes a su médico, ya que los síntomas pueden regresar.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe interrumpir el tratamiento y acudir de inmediato al hospital si el paciente experimenta:

• reacción alérgica, como: edema de la cara, lengua, labios y (o) garganta y (o) dificultad para tragar o urticaria que puede causar dificultad para respirar (edema angioneurótico), picazón intensa de la piel con pápulas elevadas, dolor en las articulaciones, sensibilidad a la luz solar, malestar general (frecuencia desconocida). El paciente puede necesitar atención médica de emergencia.

En algunos pacientes puede ocurrir una reacción grave a un nivel alto de hormona tiroidal. Se conoce como "crisis tiroidal". Debe interrumpir el tratamiento y acudir de inmediato al hospital si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas (frecuencia desconocida):

• fiebre muy alta, latido cardíaco rápido, ritmo cardíaco irregular, presión arterial baja, insuficiencia cardíaca, ictericia, confusión, convulsiones y coma.

Debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos o si empeoran o si nota otros efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones.

La mayoría de los efectos adversos son similares a los síntomas del hipertiroidismo (cuando la glándula tiroides produce demasiada tiroxina) y se deben a la ingesta de una dosis demasiado alta de medicamento. Los síntomas generalmente desaparecen después de reducir la dosis o interrumpir el tratamiento. Debe informar a su médico si experimenta alguno de los efectos adversos. El médico decidirá reducir la dosis diaria o interrumpir el tratamiento durante unos días. Sin embargo, no debe cambiar la dosis de medicamento ni interrumpir el tratamiento sin consultar antes a su médico.
Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• aumento del apetito
• ansiedad, excitación, dificultad para dormir (insomnio)
• temblor, dolor de cabeza, convulsiones
• dolor en el pecho (angina de pecho), latido cardíaco rápido o irregular, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
• hipertensión arterial, enrojecimiento repentino
• dificultad para respirar (disnea)
• diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal
• sudoración excesiva, picazón, erupción cutánea, urticaria
• calambres musculares, debilidad muscular, dolor en las articulaciones
• osteoporosis (especialmente en mujeres posmenopáusicas que toman dosis altas de medicamento durante un período prolongado)
• en mujeres: menstruación irregular
• fiebre (temperatura alta), edema, malestar general
• pérdida de peso
• hipertiroidismo.

Efectos adversos adicionales en niños
Raro:puede afectar hasta 1 de cada 1,000 pacientes

• aumento de la presión intracraneal en niños, que no es causado por un tumor o otras enfermedades (pseudohipertensión endocraneal).

Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• retardo o detención del crecimiento en niños, debido a cambios en el desarrollo óseo
• pérdida temporal de cabello en niños
• deformidad del cráneo en lactantes, causada por el cierre prematuro de las suturas del cráneo en niños (craneostenosis)
• intolerancia al calor.

En caso de sensibilidad a la levotiroxina o a alguno de los demás componentes del medicamento Eferox, pueden ocurrir reacciones alérgicas de la piel y las vías respiratorias.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]:
[Dirección], [teléfono], [fax], [sitio web]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Eferox

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el blister y la caja de cartón: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Eferox

• El principio activo del medicamento es levotiroxina sódica anhidra.

Eferox, 25 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 25 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 50 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 50 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 75 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 75 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 88 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 88 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.

• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, óxido de magnesio, pesado; carboximetilcelulosa sódica (tipo A) y estearato de magnesio.

Cómo se presenta Eferox y qué contiene el paquete

Eferox: las tabletas son blancas, redondas, no recubiertas, divisibles por presión, con un surco divisor en un lado y la potencia numérica (es decir, 25, 50, 75, 88) grabada en el otro lado. Las tabletas tienen un diámetro de aproximadamente 7 mm y una altura de aproximadamente 3 mm.
Eferox 25 microgramos y 50 microgramos están disponibles en blisters que contienen 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 y 100 tabletas en una caja de cartón.
Eferox 75 microgramos está disponible en blisters que contienen 20, 25, 30, 50, 60, 90 o 100 tabletas en una caja de cartón.
Eferox 88 microgramos está disponible en blisters que contienen 25, 30, 50, 60, 90 o 100 tabletas en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable

Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30
02-867 Varsovia
tel: +48 22 855 40 93

Fabricante

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Berlín
Alemania
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) bajo los siguientes nombres:

Austria
Levothyroxin Aristo 25/50/75/88 Mikrogramm Tabletten
Alemania
L-Thyroxin Aristo 25/50/75/88 Mikrogramm Tabletten
República Checa
Levothyroxine Aristo 25/50/75/88 mikrogramů tablety
Eslovaquia
Levotiroxina Aristo 25/50 mikrogramov tablety
Eslovenia
Levotiroksin Aristo 25/50/75/88 mikrogramov tablete
España
Levotiroxina Aristo 25/50 microgramos comprimidos EFG
Levotiroxina Aristo 75/88 microgramos comprimidos
Francia
Levothyroxine Aristo 25/50/75/88 microgrammes, comprimé
Italia
Levotiroxina Aristo 25/50/75/88 microgrammi compresse
Países Bajos
Levothyroxinenatrium Aristo 25/50/88 microgram tabletten
Polonia
Eferox 25/50/75/88 mikrogramów tabletki
Portugal
Eferox 25/50/75/88 microgramas comprimidos
Reino Unido
Levothyroxine sodium Aristo 25/50/75/88 microgram tablets
Fecha de la última actualización del folleto: