Eferox,25 microgramos, tabletas
Eferox,50 microgramos, tabletas
Eferox,75 microgramos, tabletas
Eferox,88 microgramos, tabletas
Levotiroxina sódica
La tiroxina es una hormona producida naturalmente en el cuerpo por la glándula tiroides. La levotiroxina sódica es una forma sintética de esta hormona.
Eferox se utiliza para complementar la falta de hormona tiroidal y (o) para aliviar enfermedades y trastornos de la función tiroidal.
El medicamento Eferox se utiliza:
Antes de iniciar el tratamiento con Eferox, las siguientes enfermedades o condiciones deben ser excluidas o tratadas:
Las hormonas tiroidales no son adecuadas para reducir el peso. Tomar hormonas tiroidales no reducirá el peso en pacientes con niveles normales de hormonas tiroidales. Tomar cantidades adicionales de hormonas tiroidales sin prescripción médica puede causar efectos adversos graves, incluso mortales, especialmente en combinación con otros medicamentos para reducir el peso (véase el punto 2: "Eferox y otros medicamentos").
Si es necesario cambiar a otro medicamento que contenga levotiroxina, puede ocurrir un trastorno del equilibrio de la función tiroidal. Si tiene alguna pregunta sobre el cambio de medicamento, debe discutirlo con su médico. Los pacientes deben ser monitoreados estrechamente (clínicamente y biológicamente) durante el período de transición. Debe informar a su médico si experimenta algún efecto adverso, ya que puede indicar la necesidad de ajustar la dosis (aumentar o disminuir la dosis).
Antes de iniciar el tratamiento con Eferox, debe discutir con su médico o farmacéutico:
Si el paciente va a someterse a pruebas de laboratorio para verificar los niveles de hormonas tiroidales, debe informar a su médico o al personal de laboratorio sobre la ingesta actual o reciente de biotina (también conocida como vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Dependiendo del tipo de prueba, los resultados pueden ser falsamente aumentados o disminuidos debido a la ingesta de biotina. El médico puede recomendar al paciente que suspenda la ingesta de biotina antes de someterse a las pruebas de laboratorio. También es importante recordar que otros productos que el paciente tome, como preparados multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina. Esto puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Si el paciente toma estos productos, debe informar a su médico o al personal de laboratorio (véase "Precauciones y advertencias").
Debe hablar con su médico si el paciente experimenta síntomas de enfermedades psicóticas.
Al iniciar el tratamiento con levotiroxina en lactantes prematuros con muy bajo peso al nacer, es necesario controlar regularmente la presión arterial, ya que puede ocurrir una caída repentina de la presión arterial (llamada colapso cardiovascular).
En personas mayores, por ejemplo, pacientes con enfermedades cardíacas, la dosis debe ajustarse con precaución y de manera individual. El médico debe monitorear a estos pacientes .
Antes de iniciar el tratamiento con levotiroxina, el médico realizará una prueba de sangre para verificar la cantidad de tiroxina que produce la glándula tiroides del paciente y determinar la dosis adecuada del medicamento. Después de iniciar el tratamiento, el médico recomendará pruebas de sangre regulares para controlar si el medicamento está funcionando correctamente.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar o está tomando.
Esto incluye medicamentos sin receta, medicamentos herbales y preparados vitamínicos. Muchos otros medicamentos pueden afectar la acción de Eferox. También, la levotiroxina puede afectar la acción de otros medicamentos.
Antes de someterse a una prueba con medios de contraste yodados, debe informar a su médico sobre la ingesta de Eferox.
Si el paciente está tomando biotina actualmente o la ha tomado recientemente, debe informar a su médico y (o) al personal de laboratorio si se van a realizar pruebas de laboratorio de hormonas tiroidales. La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio (véase "Precauciones y advertencias").
Los siguientes medicamentos pueden afectar la acción de la levotiroxina:
en hombres
Eferox debe tomarse al menos 4 a 5 horas antes de tomar los siguientes medicamentos:
Eferox puede afectar la acción de los siguientes medicamentos:
Los productos y alimentos que contienen soja, ricos en fibra, pueden afectar la absorción de la levotiroxina. Por lo tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de levotiroxina por parte del médico que lo atiende.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La terapia continua con hormonas tiroidales es especialmente importante durante el embarazo y la lactancia y, por lo tanto, debe continuar bajo la supervisión de un médico.
Durante el embarazo, puede aumentar la necesidad de levotiroxina debido al aumento de los niveles de estrógeno (hormona femenina) en la sangre. Por lo tanto, es necesario monitorear la función tiroidal durante el embarazo y después del parto, y ajustar la dosis de levotiroxina según sea necesario.
Incluso durante el tratamiento con dosis altas de levotiroxina, la cantidad de hormona tiroidal que pasa a la leche materna durante la lactancia es muy pequeña, por lo que es inocua.
Durante el embarazo y la lactancia, no se deben realizar pruebas de supresión.
No se espera que Eferox tenga ningún efecto en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas, ya que la levotiroxina contenida en este medicamento es idéntica a la hormona tiroidal que se produce naturalmente en el cuerpo.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En pacientes mayores, pacientes con enfermedad cardíaca isquémica y en pacientes con hipotiroidismo grave o crónico, el tratamiento con hormonas tiroidales debe iniciarse con precaución. En estos pacientes, el tratamiento debe comenzar con una dosis inicial baja, que luego debe aumentarse lentamente en intervalos de tiempo más largos, con un monitoreo frecuente de los niveles de hormonas tiroidales. La experiencia indica que las dosis más bajas también son adecuadas para personas con bajo peso corporal y para pacientes con bocio tiroidal grande.
Dosificación
Para el tratamiento individual, están disponibles tabletas de Eferox con potencias graduales de 25 a 200 microgramos, lo que significa que en la mayoría de los casos solo es necesario tomar una tableta por día.
El médico determinará la dosis individual para el paciente en función de las pruebas y los resultados de los análisis de laboratorio. El tratamiento generalmente comienza con una dosis baja, que se aumenta cada 2 a 4 semanas hasta alcanzar la dosis completa, ajustada individualmente para el paciente. En las primeras semanas de tratamiento, al paciente se le recetarán pruebas de laboratorio que permitirán al médico ajustar la dosis adecuada.
Uso de Eferox | Dosis diaria recomendada de Eferox | |
| adultos
| niños 12,5 – 50 microgramos
|
| recién nacidos y lactantes
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Forma de administración
La dosis diaria completa debe tomarse por la mañana, en ayunas, al menos media hora antes del desayuno, ya que el principio activo se absorbe mejor en ayunas que antes o después de una comida. Las tabletas deben tragarse enteras, sin masticar, con un vaso de agua.
Los lactantes deben recibir la dosis diaria completa al menos media hora antes de la primera comida, preferiblemente con un poco de agua para facilitar la deglución. Si es necesario, se puede dividir la tableta.
No se recomienda triturar la tableta ni preparar una suspensión en agua u otros líquidos, ya que puede provocar una dosificación incorrecta.
Las tabletas de Eferox se pueden dividir en dosis iguales.
Colocar la tableta en una superficie dura y plana
con el surco divisor hacia arriba. Para dividir la tableta,
debe presionar el dedo índice directamente en el centro
de la tableta.
Duración del tratamiento
El medicamento debe tomarse durante el tiempo que el médico lo indique.
Si el paciente tiene hipotiroidismo o ha sido sometido a una operación de tiroides debido a un cáncer maligno de tiroides, generalmente tomará Eferox durante toda su vida.
En el caso de bocio benigno y para prevenir la recurrencia de bocio, Eferox debe tomarse durante varios meses o años, o incluso durante toda la vida.
En la terapia de apoyo para tratar el hipertiroidismo, Eferox debe tomarse durante el tiempo que se tome el medicamento antitiroidal (tirostático).
En el tratamiento del bocio benigno con función tiroidal normal, el medicamento debe tomarse desde 6 meses hasta 2 años. Si el uso de Eferox no produce los resultados deseados en este período, debe considerarse otra opción de tratamiento.
Si el paciente (o otra persona) ha tomado más tabletas de las que debía o se sospecha que un niño ha tomado alguna cantidad de tabletas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico, con el departamento de emergencias del hospital más cercano o con un centro de control de envenenamiento.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: agitación, confusión, irritabilidad, fiebre, dolor en el pecho (angina de pecho), latido cardíaco acelerado o irregular, respiración acelerada, calambres musculares, dolor de cabeza, ansiedad, nerviosismo, enrojecimiento, sudoración, dilatación de las pupilas, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal.
Estos síntomas pueden durar hasta 6 días. Debe llevar consigo las tabletas restantes y esta hoja de instrucciones, para que el personal médico sepa exactamente qué medicamento ha tomado el paciente.
En caso de olvido de una dosis, debe tomarse la dosis habitual en el momento de la siguiente dosis. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Para que el tratamiento sea efectivo, es importante tomar Eferox regularmente en las dosis prescritas por el médico. En ningún caso debe cambiar, suspender o interrumpir el tratamiento prescrito sin consultar antes a su médico, ya que los síntomas pueden regresar.
En caso de dudas adicionales relacionadas con la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En algunos pacientes puede ocurrir una reacción grave a la sobrehidroxia. Se conoce como "crisis tiroidal". Debe suspender la ingesta de tabletas y acudir inmediatamente al hospital más cercano si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas (frecuencia desconocida):
La mayoría de los efectos adversos son similares a los síntomas del hipertiroidismo (cuando la tiroides produce demasiada tiroxina) y se deben a la ingesta de una dosis demasiado alta del medicamento. Los síntomas generalmente desaparecen después de reducir la dosis o suspender la ingesta de tabletas. Debe informar a su médico si experimenta alguno de los efectos adversos. El médico decidirá reducir la dosis diaria o suspender la ingesta del medicamento durante unos días. Sin embargo, no debe cambiar la dosis del medicamento ni suspender la ingesta de tabletas sin consultar antes a su médico.
Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
Efectos adversos adicionales en niños
Raro:puede afectar hasta 1 de cada 1,000 pacientes
Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
En caso de sensibilidad a la levotiroxina o a alguno de los demás componentes del medicamento Eferox, pueden ocurrir reacciones alérgicas de la piel y las vías respiratorias.
Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Monitoreo de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja de cartón: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe conservarse a una temperatura superior a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Eferox, 25 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 25 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 50 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 50 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 75 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 75 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 88 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 88 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox: las tabletas son blancas, redondas, no recubiertas, divisibles por presión, con un surco divisor en un lado y la potencia numérica (es decir, 25, 50, 75, 88) grabada en el otro lado. Las tabletas tienen un diámetro de aproximadamente 7 mm y una altura de aproximadamente 3 mm.
Eferox 25 microgramos y 50 microgramos están disponibles en blisters que contienen 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 y 100 tabletas en una caja de cartón.
Eferox 75 microgramos está disponible en blisters que contienen 20, 25, 30, 50, 60, 90 o 100 tabletas en una caja de cartón.
Eferox 88 microgramos está disponible en blisters que contienen 25, 30, 50, 60, 90 o 100 tabletas en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30
02-867 Varsovia
tel: +48 22 855 40 93
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Berlín
Alemania
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Alemania
Austria
Levotiroxina Aristo 25/50/75/88 microgramos tabletas
Alemania
L-Tiroxina Aristo 25/50/75/88 microgramos tabletas
República Checa
Levotiroxina Aristo 25/50/75/88 microgramos tabletas
Eslovenia
Levotiroxina Aristo 25/50 microgramos tabletas
Eslovaquia
Levotiroxina Aristo 25/50/75/88 microgramos tabletas
Eslovenia
Levotiroxina Aristo 25/50 microgramos tabletas
Países Bajos
Levotiroxina sódica Aristo 25/50/88 microgramos tabletas
Polonia
Eferox 25/50/75/88 microgramos tabletas
Reino Unido
Levotiroxina sódica Aristo 25/50/75/88 microgramos tabletas
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:
¿Tienes dudas sobre este medicamento o tus síntomas? Consulta con un médico titulado para orientación y atención personalizada.