Eferox

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Eferox,25 microgramos, tabletas
Eferox,50 microgramos, tabletas
Eferox,75 microgramos, tabletas
Eferox,88 microgramos, tabletas
Levotiroxina sódica

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Eferox y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Eferox
• 3. Cómo tomar Eferox
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Eferox
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Eferox y para qué se utiliza

La tiroxina es una hormona producida naturalmente en el cuerpo por la glándula tiroides. La levotiroxina sódica es una forma sintética de esta hormona.
Eferox se utiliza para complementar la falta de hormona tiroidal y (o) para aliviar enfermedades y trastornos de la función tiroidal.
El medicamento Eferox se utiliza:

• para complementar la falta de hormona tiroidal en todas las formas de hipotiroidismo o después de la extirpación de la glándula tiroides,
• para prevenir la recurrencia de bocio después de la extirpación de bocio en pacientes con función tiroidal normal,
• para tratar el bocio benigno (no canceroso) en pacientes con función tiroidal normal,
• como terapia combinada con medicamentos antitiroides en el hipertiroidismo, después de alcanzar un estado metabólico tiroidal normal,
• en el caso de cánceres malignos de tiroides, especialmente después de procedimientos quirúrgicos para inhibir el crecimiento del tumor y como complemento de la hormona tiroidal faltante.

2. Información importante antes de tomar Eferox

Cuándo no tomar Eferox

• si el paciente es alérgico a la levotiroxina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente tiene hipertiroidismo no tratado (hiperthyreoza, thyrotoxicosis);
• si el paciente tiene insuficiencia suprarrenal (insuficiencia adrenal) y no está recibiendo tratamiento sustitutivo adecuado;
• si el paciente tiene insuficiencia pituitaria no tratada;
• si el paciente tiene alguna de las siguientes enfermedades o condiciones:
• infarto agudo de miocardio
• miocarditis aguda
• pancarditis aguda
• en caso de embarazo, no se debe tomar Eferox junto con otros medicamentos antitiroides (medicamentos para tratar el hipertiroidismo).

Antes de comenzar el tratamiento con Eferox, las siguientes enfermedades o condiciones deben ser excluidas o tratadas:

• enfermedad coronaria;
• angina de pecho;
• aterosclerosis;
• hipertensión arterial;
• condiciones en las que la pituitaria y (o) las suprarrenales no producen suficientes hormonas (insuficiencia pituitaria y (o) insuficiencia suprarrenal);
• áreas en la tiroides que producen cantidades no controladas de hormona tiroidal (función autónoma de la tiroides).

Precauciones y advertencias

Las hormonas tiroidales no son adecuadas para reducir el peso. Tomar hormonas tiroidales no reducirá el peso en pacientes con niveles normales de hormonas tiroidales. Tomar cantidades adicionales de hormonas tiroidales sin prescripción médica puede causar efectos adversos graves, incluso mortales, especialmente en combinación con otros medicamentos para reducir el peso (véase el punto 2: "Eferox y otros medicamentos").
Si es necesario cambiar a otro medicamento que contenga levotiroxina, puede ocurrir un trastorno de la función tiroidal. Si tiene alguna pregunta sobre el cambio de medicamento, debe discutirlo con su médico. Los pacientes deben ser monitoreados estrechamente (clínica y biológicamente) durante el período de transición. Debe informar a su médico si experimenta algún efecto adverso, ya que puede indicar la necesidad de ajustar la dosis (aumentar o disminuir la dosis).
Antes de comenzar a tomar Eferox, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido hipotiroidismo durante mucho tiempo, por ejemplo, desde el nacimiento o la enfermedad se manifestó en la infancia;
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca, incluyendo angina de pecho, enfermedad coronaria, debilidad del músculo cardíaco, trastornos del ritmo cardíaco o hipertensión arterial, o aterosclerosis;
• si el paciente ha tenido un infarto de miocardio recientemente;
• si el paciente está tomando medicamentos para prevenir la coagulación de la sangre (por ejemplo, fenprocoumon). La dosis de este medicamento puede necesitar ajuste (véase el punto 2: "Eferox y otros medicamentos");
• si el paciente está siendo tratado por diabetes. La dosis de medicamento para la diabetes puede necesitar ajuste, ya que la levotiroxina puede aumentar el nivel de azúcar en la sangre (véase el punto 2: "Eferox y otros medicamentos");
• si el paciente está en la menopausia. Debe controlar más frecuentemente la función tiroidal para evitar un aumento del nivel de levotiroxina en la sangre, lo que puede causar osteoporosis (fragilidad ósea);
• si el paciente tiene epilepsia (convulsiones). Al iniciar el tratamiento con levotiroxina o aumentar rápidamente la dosis, se han informado convulsiones con una frecuencia de - rara;
• si el paciente tiene edema mucinoso (edema de la piel y tejido subcutáneo), ya que la dosis de Eferox puede necesitar reducirse;
• si el paciente tiene enfermedad del intestino delgado, ya que puede causar trastornos de la absorción del medicamento (síndrome de malabsorción, por ejemplo, celiaquía, intolerancia a la lactosa) y puede requerir tratamiento para asegurarse de que Eferox funcione correctamente;
• si el paciente tiene insuficiencia suprarrenal (insuficiencia adrenal), trastorno de la función pituitaria o cierto trastorno de la función tiroidal con producción excesiva no controlada de hormonas tiroidales, ya que en estos casos, antes de iniciar el tratamiento con Eferox, es necesario un tratamiento adecuado;

Si el paciente debe someterse a pruebas de laboratorio para controlar los niveles de hormonas tiroidales, debe informar a su médico o al personal de laboratorio sobre la ingesta actual o reciente de biotina (también conocida como vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Dependiendo del tipo de prueba, los resultados pueden ser falsamente aumentados o disminuidos debido a la ingesta de biotina. El médico puede recomendar al paciente que deje de tomar biotina antes de someterse a las pruebas de laboratorio. También es importante recordar que otros productos que el paciente tome, como preparados multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina. Esto puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Si el paciente toma estos productos, debe informar a su médico o al personal de laboratorio (véase "Precauciones y advertencias").

Debe hablar con su médico si el paciente experimenta síntomas de enfermedades psicóticas.
Al iniciar el tratamiento con levotiroxina en lactantes prematuros con muy bajo peso al nacer, es necesario controlar regularmente la presión arterial, ya que puede ocurrir una caída repentina de la presión arterial (llamada colapso cardiovascular).
En personas mayores, por ejemplo, pacientes con enfermedades cardíacas, la dosis debe ajustarse con cuidado y de manera individual. El médico debe monitorear a estos pacientes .

Pruebas de sangre

Antes de comenzar a tomar levotiroxina, el médico realizará una prueba de sangre para determinar cuánta tiroxina produce la glándula tiroides del paciente y qué dosis de medicamento será necesaria. Después de comenzar a tomar el medicamento, el médico recomendará pruebas de sangre regulares para controlar si el medicamento está funcionando correctamente.

Eferox y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando o planea tomar, incluyendo medicamentos sin receta, medicamentos herbales y preparados vitamínicos. Muchos otros medicamentos pueden afectar la acción de Eferox. También la levotiroxina puede afectar la acción de otros medicamentos.
Antes de someterse a una prueba con medios de contraste yodados, debe informar a su médico sobre la ingesta de Eferox.
Si el paciente está tomando biotina actualmente o la ha tomado recientemente, debe informar a su médico y (o) al personal de laboratorio si se van a realizar pruebas de laboratorio de hormonas tiroidales. La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio (véase "Precauciones y advertencias").
Los siguientes medicamentos pueden afectar la acción de la levotiroxina:

• medicamentos para la epilepsia, como carbamazepina, fenitoína, primidona y barbitúricos
• medicamentos que contienen hierba de San Juan (algunos medicamentos herbales)
• sertralina, lit - medicamentos para la depresión, trastornos del estado de ánimo y ansiedad
• estatinas, como simvastatina y lovastatina (medicamentos para tratar el colesterol alto en la sangre);
• rifampicina - medicamento para tratar infecciones
• imatinib, sunitinib, 5-fluorouracilo - medicamentos para tratar ciertos tipos de cáncer
• medicamentos beta-adrenolíticos, como propranolol, atenolol y sotalol - medicamentos para tratar la hipertensión arterial y enfermedades cardíacas
• medicamentos hormonales que contienen estrógeno, utilizados en la terapia hormonal sustitutiva y anticoncepción hormonal (píldora anticonceptiva)
• medicamentos hormonales que contienen andrógenos, utilizados en la terapia hormonal sustitutiva

u hombres

• glucocorticoides, como cortisona, hidrocortisona, prednisolona y dexametasona - medicamentos para tratar inflamaciones
• amiodarona - medicamento para tratar ritmos cardíacos irregulares
• medicamentos antiinflamatorios, como fenilbutazona o ácido acetilsalicílico
• metadona - medicamento para tratar la adicción a los opiáceos
• furósémida - medicamento para tratar la hipertensión arterial o edema
• propiltiouracilo - medicamento para tratar el hipertiroidismo
• yodo - utilizado para proteger la tiroides de la radiación
• medios de contraste orales - tomados antes de algunas pruebas de imagen para mejorar la visualización de partes del cuerpo en la prueba
• clorquina o proguanil - utilizados para la profilaxis de la malaria y enfermedades reumáticas
• ritonavir - medicamento para controlar la infección por VIH y la infección crónica por el virus de la hepatitis C
• orlistat - medicamento para tratar la obesidad;
• inhibidores de la bomba de protones (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol y lanzoprazol) se utilizan para reducir la producción de ácido estomacal, lo que puede debilitar la absorción de la levotiroxina del intestino y hacer que sea menos efectiva. Si el paciente toma levotiroxina mientras está tomando inhibidores de la bomba de protones, el médico debe monitorear la función tiroidal y, si es necesario, modificar la dosis de Eferox.

Eferox debe tomarse al menos 4 a 5 horas antes de tomar los siguientes medicamentos:

• preparados para complementar la falta de calcio, magnesio, aluminio o hierro, lantano
• colestiramina, colestipol o clofibrato - medicamentos para reducir el colesterol alto en la sangre
• poliestirenosulfonato sódico - utilizado para tratar enfermedades renales
• orlistat - utilizado para perder peso
• cimetidina - utilizado para reducir la producción de ácido estomacal
• inhibidores de la bomba de protones, como omeprazol, esomeprazol - medicamentos para reducir la producción de ácido estomacal
• sucralfato, medicamentos antiácidos - utilizados para tratar la úlcera estomacal

Eferox puede afectar la acción de los siguientes medicamentos:

• medicamentos anticoagulantes que previenen la formación de coágulos sanguíneos, como warfarina, dicumarol y fenprocoumon
• medicamentos para tratar la diabetes, como insulina y metformina
• medicamentos tricíclicos antidepresivos, como amitriptilina, imipramina y dozulepina
• medicamentos que estimulan el sistema nervioso simpático, como adrenalina (utilizada para tratar reacciones alérgicas graves) o fenilefrina (medicamento para reducir la congestión nasal en resfriados y gripe)
• digoxina - medicamento para tratar enfermedades cardíacas
• fenitoína - medicamento para tratar la epilepsia

Eferox con alimentos y bebidas

Los productos y alimentos que contienen soja, ricos en fibra, pueden afectar la absorción de la levotiroxina. Por lo tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de levotiroxina por parte del médico que lo prescribe.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La terapia continua con hormonas tiroidales es especialmente importante durante el embarazo y la lactancia y, por lo tanto, debe continuar bajo la supervisión de un médico.
Durante el embarazo, puede aumentar la necesidad de levotiroxina debido al aumento del nivel de estrógeno (hormona femenina) en la sangre. Por lo tanto, es necesario monitorear la función tiroidal durante el embarazo y después del parto, y ajustar la dosis de levotiroxina según sea necesario.
Incluso durante el tratamiento con dosis altas de levotiroxina, la cantidad de hormona tiroidal que pasa a la leche materna durante la lactancia es muy pequeña, por lo que es inofensiva.
Durante el embarazo y la lactancia, no se deben realizar pruebas de supresión.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se espera que Eferox tenga ningún efecto en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria, ya que la levotiroxina contenida en este medicamento es idéntica a la hormona tiroidal que se produce naturalmente en el cuerpo.

Eferox contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Eferox

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En pacientes mayores, pacientes con enfermedad cardíaca isquémica y pacientes con hipotiroidismo grave o crónico, el tratamiento con hormonas tiroidales debe iniciarse con precaución. En estos pacientes, el tratamiento debe comenzar con una dosis inicial baja, que luego debe aumentarse lentamente en intervalos de tiempo más largos, con un monitoreo frecuente de los niveles de hormonas tiroidales. La experiencia sugiere que las dosis más bajas también son suficientes en personas con bajo peso corporal y en pacientes con bocio tiroidal grande.
Dosificación
Para el tratamiento individual, están disponibles tabletas de Eferox con potencias graduales de 25 a 200 microgramos, lo que significa que en la mayoría de los casos, solo es necesario tomar una tableta al día.
El médico determinará la dosis individual para el paciente en función de las pruebas y los resultados de los análisis de laboratorio. El tratamiento generalmente comienza con una dosis baja, que se aumenta cada 2 a 4 semanas hasta alcanzar la dosis completa, ajustada individualmente para el paciente. En las primeras semanas de tratamiento, al paciente se le recetarán análisis de laboratorio que permitirán al médico ajustar la dosis adecuada.

Vía de administración
La dosis diaria completa debe tomarse por la mañana, en ayunas, al menos media hora antes del desayuno, ya que el principio activo se absorbe mejor en ayunas que antes o después de una comida. Las tabletas deben tragarse enteras, sin masticar, con un vaso de agua.
Los lactantes deben recibir la dosis diaria completa al menos media hora antes de la primera comida, preferiblemente con un poco de agua para facilitar la deglución. Si es necesario, se puede dividir la tableta.
No se recomienda triturar la tableta ni preparar una suspensión en agua u otros líquidos, ya que puede provocar una dosificación incorrecta.
Las tabletas de Eferox se pueden dividir en dosis iguales.

Precaución al dividir la tableta

Colocar la tableta en una superficie dura y plana
con el surco divisor hacia arriba. Para dividir la tableta,
debe presionar con el dedo índice directamente en el centro
de la tableta.

Duración del tratamiento
El medicamento debe tomarse durante el tiempo que el médico lo indique.
Si el paciente tiene hipotiroidismo o ha sido sometido a una operación de tiroides debido a un cáncer maligno de tiroides, generalmente tomará Eferox durante toda su vida.
En el caso de bocio benigno y para prevenir la recurrencia de bocio, Eferox debe tomarse durante varios meses o años, o incluso toda la vida.
En la terapia de apoyo para tratar el hipertiroidismo, Eferox debe tomarse durante todo el tiempo que se tome el medicamento antitiroidal (tiroestático).
En el tratamiento del bocio benigno con función tiroidal normal, el medicamento debe tomarse desde 6 meses hasta 2 años. Si el uso de Eferox no ha producido los resultados deseados en este período, debe considerarse otra opción de tratamiento.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Eferox

Si el paciente (o otra persona) ha tomado más tabletas de las que debía o se sospecha que un niño ha tomado alguna cantidad de tabletas, debe ponerse en contacto de inmediato con un médico, un departamento de emergencia del hospital más cercano o un centro de control de envenenamiento.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: agitación, confusión, irritabilidad, fiebre, dolor en el pecho (angina de pecho), latido cardíaco acelerado o irregular, respiración acelerada, calambres musculares, dolor de cabeza, ansiedad, nerviosismo, enrojecimiento, sudoración, dilatación de las pupilas, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal.
Estos síntomas pueden durar hasta 6 días. Debe llevar consigo las tabletas restantes y esta hoja de instrucciones, para que el personal médico sepa exactamente qué medicamento ha tomado el paciente.

Olvido de la dosis de Eferox

En caso de olvido de una dosis, debe tomarse la dosis habitual en el momento de la siguiente dosis. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Interrupción del tratamiento con Eferox

Para que el tratamiento sea eficaz, es importante tomar Eferox regularmente en las dosis prescritas por el médico. En ningún caso debe cambiar, interrumpir o suspender el tratamiento prescrito sin consultar antes a su médico, ya que los síntomas pueden regresar.
En caso de dudas adicionales relacionadas con la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe interrumpir el tratamiento y acudir de inmediato al hospital si el paciente experimenta:

• reacción alérgica, como edema de la cara, lengua, labios y (o) garganta y (o) dificultad para tragar o urticaria que puede causar dificultad para respirar (edema angioneurótico), picazón intensa de la piel con pápulas elevadas, dolor articular, sensibilidad a la luz solar, malestar general (frecuencia desconocida). El paciente puede necesitar atención médica de emergencia.

En algunos pacientes puede ocurrir una reacción grave a un nivel alto de hormona tiroidal. Se llama "crisis tiroidal". Debe interrumpir el tratamiento y acudir de inmediato al hospital si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas (frecuencia desconocida):

• fiebre muy alta, latido cardíaco acelerado, ritmo cardíaco irregular, presión arterial baja, insuficiencia cardíaca, ictericia, confusión, convulsiones y coma.

Debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos o si empeoran o si nota otros efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones.

La mayoría de los efectos adversos se asemejan a los síntomas del hipertiroidismo (cuando la tiroides produce demasiada tiroxina) y son causados por la ingesta de una dosis demasiado alta de medicamento. Los síntomas generalmente desaparecen después de reducir la dosis o interrumpir el tratamiento. Debe informar a su médico si experimenta alguno de los efectos adversos. El médico decidirá reducir la dosis diaria o interrumpir el tratamiento durante unos días. Sin embargo, no debe cambiar la dosis de medicamento ni interrumpir el tratamiento sin consultar antes a su médico.
Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• aumento del apetito
• ansiedad, agitación, dificultad para dormir (insomnio)
• temblor, dolor de cabeza, convulsiones
• dolor en el pecho (angina de pecho), latido cardíaco acelerado o irregular, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
• hipertensión arterial, enrojecimiento repentino
• dificultad para respirar (disnea)
• diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal
• sudoración aumentada, picazón, erupción cutánea, urticaria
• calambres musculares, debilidad muscular, dolor articular
• disminución de la densidad ósea (osteoporosis), especialmente en mujeres posmenopáusicas que toman dosis altas de medicamento durante un período prolongado
• en mujeres: menstruación irregular
• fiebre (temperatura alta), edema, malestar general
• pérdida de peso
• hipertiroidismo.

Efectos adversos adicionales en niños
Raro:puede afectar hasta 1 de cada 1,000 pacientes

• aumento de la presión intracraneal en niños que no es causado por un tumor o otra enfermedad (hipertensión intracraneal benigna).

Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• retardo o detención del crecimiento en niños, causado por cambios en el desarrollo óseo
• pérdida temporal de cabello en niños
• deformidad del cráneo en lactantes, causada por el cierre prematuro de las suturas del cráneo en niños (craniostenosis)
• intolerancia al calor.

En caso de sensibilidad a la levotiroxina o a cualquier otro componente del medicamento Eferox, pueden ocurrir reacciones alérgicas que afectan la piel y las vías respiratorias.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren alguno de los efectos adversos mencionados o cualquier otro efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Eferox

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja de cartón: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Eferox?

• El principio activo del medicamento es levotiroxina sódica anhidra.

Eferox, 25 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 25 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 50 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 50 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 75 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 75 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 88 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 88 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.

• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, óxido de magnesio pesado; carboximetilcelulosa sódica (tipo A) y estearato de magnesio.

Cómo es Eferox y qué contiene el paquete?

Eferox: las tabletas son blancas, redondas, no recubiertas, para dividir por presión, con un surco divisor en un lado y la potencia numérica (es decir, 25, 50, 75, 88) grabada en el otro lado. Las tabletas tienen un diámetro de aproximadamente 7 mm y una altura de aproximadamente 3 mm.
Eferox 25 microgramos y 50 microgramos están disponibles en blisters que contienen 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 y 100 tabletas en una caja de cartón.
Eferox 75 microgramos está disponible en blisters que contienen 20, 25, 30, 50, 60, 90 o 100 tabletas en una caja de cartón.
Eferox 88 microgramos está disponible en blisters que contienen 25, 30, 50, 60, 90 o 100 tabletas en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular del medicamento

Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30
02-867 Varsovia
tel: +48 22 855 40 93

Fabricante

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Berlín
Alemania
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:

Austria
Levothyroxin Aristo 25/50/75/88 Mikrogramm Tabletten
Alemania
L-Thyroxin Aristo 25/50/75/88 Mikrogramm Tabletten
República Checa
Levothyroxine Aristo 25/50/75/88 mikrogramů tablety
España
Levotiroxina Aristo 25/50 microgramos comprimidos EFG
Levotiroxina Aristo 75/88 microgramos comprimidos
Paises Bajos
Levothyroxinenatrium Aristo 25/50/88 microgram tabletten
Irlanda
Levothyroxine sodium Aristo 25/50/75/88 microgram tablets
Polonia
Eferox 25/50/75/88 mikrogramów tabletki
Portugal
Eferox 25/50/75/88 microgramas comprimidos
Italia
Levotiroxina DOC 25/50/75 mikrogrammi compresse
Levotiroxina Aristo 88 mikrogrammi compresse
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: