Eferox

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Eferox,112 microgramos, tabletas
Eferox,125 microgramos, tabletas
Eferox,137 microgramos, tabletas
Eferox,175 microgramos, tabletas
Levotiroxina sódica

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Eferox y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Eferox
• 3. Cómo tomar Eferox
• 4. Efectos adversos
• 5. Cómo conservar Eferox
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Eferox y para qué se utiliza

La tiroxina es una hormona producida naturalmente en el cuerpo por la glándula tiroides. La levotiroxina sódica es una forma sintética de esta hormona.
Eferox se utiliza para complementar la falta de hormona tiroidal y (o) para aliviar enfermedades y trastornos de la función tiroidal.
El medicamento Eferox se utiliza:

• para complementar la falta de hormona tiroidal en todas las formas de hipotiroidismo o después de la extirpación de la glándula tiroides,
• para prevenir la recurrencia de bocio después de la extirpación de bocio en pacientes con función tiroidal normal,
• para tratar el bocio benigno (no canceroso) en pacientes con función tiroidal normal,
• en caso de cáncer de tiroides maligno, especialmente después de procedimientos quirúrgicos para inhibir el crecimiento del tumor y como complemento de la hormona tiroidal faltante.

2. Información importante antes de tomar Eferox

Cuándo no tomar Eferox

• si el paciente es alérgico a la levotiroxina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene hipertiroidismo no tratado (hipertiroidismo, tirotoksicosis);
• si el paciente tiene insuficiencia suprarrenal (insuficiencia adrenal) y no está recibiendo tratamiento de reemplazo adecuado;
• si el paciente tiene hipopituitarismo no tratado;
• si el paciente tiene alguna de las siguientes enfermedades o condiciones:
• infarto agudo de miocardio
• miocarditis aguda
• pancarditis aguda
• en caso de embarazo, no se debe tomar Eferox junto con otros medicamentos para el hipertiroidismo (medicamentos antitiroideos).

Antes de iniciar el tratamiento con Eferox, las siguientes enfermedades o condiciones deben ser excluidas o tratadas:
la enfermedad coronaria, el dolor en el pecho (angina de pecho), la arteriosclerosis, la hipertensión arterial, las condiciones en las que la pituitaria y (o) las suprarrenales no producen suficientes hormonas (hipopituitarismo y (o) insuficiencia suprarrenal);

• la enfermedad coronaria;
• el dolor en el pecho (angina de pecho);
• la arteriosclerosis;
• la hipertensión arterial;
• las condiciones en las que la pituitaria y (o) las suprarrenales no producen suficientes hormonas (hipopituitarismo y (o) insuficiencia suprarrenal);
• las áreas en la glándula tiroides que producen cantidades no controladas de hormona tiroidal (función autónoma de la tiroides).

Precauciones y advertencias

Las hormonas tiroidales no son adecuadas para reducir el peso. Tomar hormonas tiroidales no reducirá el peso en pacientes con niveles normales de hormonas tiroidales. Tomar cantidades adicionales de hormonas tiroidales sin la indicación de un médico puede causar efectos adversos graves, incluso mortales, especialmente en combinación con otros medicamentos para reducir el peso (véase el punto 2: "Eferox y otros medicamentos").
Si es necesario cambiar el medicamento a otro que contenga levotiroxina, puede ocurrir un trastorno en el equilibrio de la función tiroidal. Si tiene alguna pregunta sobre el cambio de medicamento, debe discutirlo con su médico. Los pacientes deben ser monitoreados estrechamente (clínicamente y biológicamente) durante el período de transición. Debe informar a su médico si experimenta algún efecto adverso, ya que puede indicar la necesidad de ajustar la dosis (aumentar o disminuir la dosis).
Antes de iniciar el tratamiento con Eferox, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido hipotiroidismo durante mucho tiempo, por ejemplo, desde el nacimiento o la enfermedad se manifestó en la infancia;
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca, incluyendo angina de pecho, enfermedad coronaria, debilidad del músculo cardíaco, trastornos del ritmo cardíaco o hipertensión arterial, o arteriosclerosis;
• si el paciente ha tenido un infarto de miocardio recientemente;
• si el paciente está tomando medicamentos para prevenir la coagulación de la sangre (por ejemplo, fenprocumona). La dosis de este medicamento puede necesitar ser ajustada (véase el punto 2: "Eferox y otros medicamentos");
• si el paciente está siendo tratado por diabetes. La dosis del medicamento para la diabetes puede necesitar ser ajustada, ya que la levotiroxina puede aumentar los niveles de azúcar en la sangre (véase el punto 2: "Eferox y otros medicamentos");
• si el paciente está en la menopausia. Debe controlar más a menudo la función tiroidal para evitar un aumento en los niveles de levotiroxina en la sangre, lo que puede causar osteoporosis (fragilidad de los huesos);
• si el paciente tiene epilepsia (convulsiones). Al iniciar el tratamiento con levotiroxina o aumentar rápidamente la dosis, se han informado convulsiones con una frecuencia de - rara;
• si el paciente tiene edema mucinoso (edema de la piel y tejido subcutáneo), ya que la dosis de Eferox puede necesitar ser disminuida;
• si el paciente tiene enfermedad del intestino delgado, ya que puede causar trastornos en la absorción del medicamento (síndrome de malabsorción, por ejemplo, celiaquía, intolerancia a la lactosa) y puede requerir tratamiento para asegurarse de que Eferox funcione correctamente;
• si el paciente tiene insuficiencia suprarrenal (insuficiencia adrenal), trastorno de la función pituitaria o cierto trastorno de la función tiroidal con producción excesiva no controlada de hormonas tiroidales, ya que en estos casos es necesario un tratamiento adecuado antes de iniciar el tratamiento con Eferox;

Si el paciente va a someterse a pruebas de laboratorio para controlar los niveles de hormonas tiroidales, debe informar a su médico o al personal de laboratorio sobre el uso actual o reciente de biotina (también conocida como vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Dependiendo del tipo de prueba, los resultados pueden ser falsamente aumentados o disminuidos debido al uso de biotina. El médico puede recomendar al paciente que deje de tomar biotina antes de someterse a las pruebas de laboratorio. También es importante recordar que otros productos que el paciente tome, como preparados multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina. Esto puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Si el paciente toma estos productos, debe informar a su médico o al personal de laboratorio (véase la información en el punto 2: "Eferox y otros medicamentos").

• Debe hablar con su médico si el paciente experimenta síntomas de enfermedades psicóticas.
  Al iniciar el tratamiento con levotiroxina en lactantes prematuros con muy bajo peso al nacer, es necesario controlar regularmente la presión arterial, ya que puede ocurrir una caída repentina de la presión arterial (llamada colapso cardiovascular).
  En personas mayores, por ejemplo, pacientes con enfermedades cardíacas, la dosis debe ser ajustada con cuidado y de forma individualizada. El médico debe monitorear a estos pacientes.

Pruebas de sangre

Antes de iniciar el tratamiento con levotiroxina, el médico realizará una prueba de sangre para determinar cuánta tiroxina produce la glándula tiroides del paciente y qué dosis del medicamento será necesaria. Después de iniciar el tratamiento, el médico recomendará pruebas de sangre regulares para controlar si el medicamento está funcionando correctamente.

Eferox y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando o planea tomar, incluyendo los medicamentos sin receta, los medicamentos herbales y los suplementos vitamínicos. Muchos otros medicamentos pueden afectar la acción de Eferox. También, la levotiroxina puede afectar la acción de otros medicamentos.
Antes de someterse a una prueba con medios de contraste yodados, debe informar a su médico sobre el uso de Eferox.
Si el paciente está tomando biotina actualmente o la ha tomado recientemente, debe informar a su médico y (o) al personal de laboratorio si se van a realizar pruebas de laboratorio para controlar las hormonas tiroidales. La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio (véase "Precauciones y advertencias"
Los siguientes medicamentos pueden afectar la acción de la levotiroxina:

• medicamentos para la epilepsia, como: carbamazepina, fenitoína, primidona y barbitúricos
• medicamentos que contienen hierba de San Juan (algunos medicamentos herbales)
• sertralina, lit - medicamentos para la depresión, los trastornos del estado de ánimo y la ansiedad
• estatinas, como: simvastatina y lovastatina (medicamentos para el tratamiento de los niveles altos de colesterol en la sangre);
• rifampicina - medicamento para el tratamiento de infecciones
• imatinib, sunitinib, 5-fluorouracilo - medicamentos para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer
• medicamentos beta-adrenolíticos, como: propranolol, atenolol y sotalol - medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial y las enfermedades cardíacas
• hormonas femeninas que contienen estrógeno, utilizadas en la terapia hormonal de reemplazo y la anticoncepción hormonal (píldora anticonceptiva)
• hormonas masculinas que contienen andrógenos, utilizadas en la terapia hormonal de reemplazo en hombres
• glucocorticoides, como: cortisona, hidrocortisona, prednisolona y dexametasona - medicamentos

utilizados en el tratamiento de las inflamaciones

• amiodarona - medicamento para el tratamiento de la arritmia cardíaca
• medicamentos antiinflamatorios, como: fenilbutazona o ácido acetilsalicílico
• metadona - medicamento para el tratamiento de sustitución de la adicción a los opiáceos
• furósémida - medicamento para el tratamiento de la hipertensión arterial o la hinchazón
• propiltiouracilo - medicamento para el tratamiento del hipertiroidismo
• yodo - utilizado para proteger la tiroides de la radiación
• medios de contraste orales - tomados antes de algunas pruebas de imagen para una mejor visualización de las partes del cuerpo en la prueba
• clorquina o proguanil - utilizados en la profilaxis de la malaria y las enfermedades reumáticas
• ritonavir - medicamento para el control de la infección por VIH y la infección crónica por el virus de la hepatitis C
• orlistat - medicamento para el tratamiento de la obesidad;
• inhibidores de la bomba de protones (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol y lansoprazol) se utilizan para reducir la producción de ácido estomacal, lo que puede debilitar la absorción de la levotiroxina en el intestino y hacer que sea menos efectiva. Si el paciente está tomando levotiroxina mientras se trata con inhibidores de la bomba de protones, el médico debe monitorear la función tiroidal y, si es necesario, modificar la dosis de Eferox.

Eferox debe ser tomado al menos 4 a 5 horas antes de tomar los siguientes medicamentos:

• preparados para complementar la falta de calcio, magnesio, aluminio o hierro, lantano
• colestiramina, colestipol o clofibrato - medicamentos para reducir los niveles altos de colesterol en la sangre
• poliestirenosulfonato sódico - utilizado en el tratamiento de las enfermedades renales
• orlistat - utilizado para la pérdida de peso
• cinetidina - utilizado para reducir la producción excesiva de ácido estomacal
• inhibidores de la bomba de protones, como: omeprazol, esomeprazol - medicamentos para reducir la producción excesiva de ácido estomacal
• sucralfato, medicamentos antiácidos - utilizados en el tratamiento de las úlceras estomacales.

Eferox puede afectar la acción de los siguientes medicamentos:

• medicamentos anticoagulantes que previenen la formación de coágulos sanguíneos, como: warfarina, dicumarol y fenprocumona
• medicamentos para el tratamiento de la diabetes, como: insulina y metformina
• medicamentos tricíclicos para la depresión, como: amitriptilina, imipramina y dozulepina
• medicamentos que estimulan el sistema nervioso simpático, como: adrenalina (utilizada en el tratamiento de reacciones alérgicas graves) o fenilefrina (medicamento que reduce la congestión nasal en muchos medicamentos para el resfriado y la gripe)
• digoxina - medicamento para el tratamiento de las enfermedades cardíacas
• fenitoína - medicamento para el tratamiento de la epilepsia.

Eferox con alimentos y bebidas

Los productos y alimentos que contienen soja, ricos en fibra, pueden afectar la absorción de la levotiroxina. Por lo tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de levotiroxina por parte del médico que lo atiende.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El tratamiento continuo con hormonas tiroidales es especialmente importante durante el embarazo y la lactancia y, por lo tanto, debe continuar bajo la supervisión de un médico.
Durante el embarazo, puede aumentar la necesidad de levotiroxina debido al aumento de los niveles de estrógeno (hormona femenina) en la sangre. Por lo tanto, es necesario monitorear la función tiroidal tanto durante el embarazo como después del parto y ajustar la dosis de levotiroxina según sea necesario.
Incluso durante el tratamiento con dosis altas de levotiroxina, la cantidad de hormona tiroidal que pasa a la leche materna durante la lactancia es muy pequeña, por lo que es inofensiva.
Durante el embarazo y la lactancia, no se deben realizar pruebas de supresión.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se espera que Eferox tenga algún efecto en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria, ya que la levotiroxina contenida en este medicamento es idéntica a la hormona tiroidal que se produce naturalmente en el cuerpo.

Eferox contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Eferox

Este medicamento debe ser tomado siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En pacientes mayores, pacientes con enfermedad cardíaca isquémica y pacientes con hipotiroidismo grave o crónico, el tratamiento con hormonas tiroidales debe iniciarse con precaución. En estos pacientes, el tratamiento debe comenzar con una dosis inicial baja, que luego debe ser aumentada lentamente en intervalos de tiempo más largos, con un monitoreo frecuente de los niveles de hormonas tiroidales. La experiencia indica que las dosis más bajas también son suficientes en personas con bajo peso corporal y en pacientes con bocio tiroidal grande.
Dosificación
Para el tratamiento individual, están disponibles tabletas de Eferox con potencias graduales de 25 a 200 microgramos, lo que significa que en la mayoría de los casos solo es necesario tomar una tableta al día.
El médico determinará la dosis individual para el paciente según los resultados de las pruebas y los análisis de laboratorio. El tratamiento generalmente comienza con una dosis baja, que se aumenta cada 2 a 4 semanas hasta alcanzar la dosis completa, ajustada individualmente para el paciente. En las primeras semanas de tratamiento, al paciente se le recetará una prueba de laboratorio que permitirá al médico ajustar la dosis adecuada.

Forma de administración
Toda la dosis diaria debe ser tomada por la mañana, en ayunas, al menos media hora antes del desayuno, ya que el principio activo se absorbe mejor en ayunas que antes o después de una comida. Las tabletas deben ser tragadas enteras, sin masticar, con un vaso de agua.
Los lactantes deben recibir la dosis diaria completa al menos media hora antes de la primera comida, preferiblemente con una pequeña cantidad de agua para facilitar la deglución. Si es necesario, la tableta puede ser dividida.
No se recomienda triturar la tableta ni preparar una suspensión en agua u otros líquidos, ya que esto puede llevar a una dosificación incorrecta.
Las tabletas de Eferox pueden ser divididas en dosis iguales.

Advertencia sobre la división de la tableta

Coloque la tableta en una superficie dura y plana
con el surco divisor hacia arriba. Para dividir la tableta,
presione con el dedo índice directamente en el centro
de la tableta.

Duración del tratamiento
El medicamento debe ser tomado durante el tiempo que el médico lo indique.
Si el paciente tiene hipotiroidismo o ha sido sometido a una operación en la glándula tiroides debido a un cáncer de tiroides maligno, generalmente tomará Eferox durante toda su vida.
En caso de bocio benigno y para prevenir la recurrencia de bocio, Eferox debe ser tomado durante varios meses o años, o incluso durante toda la vida.
En la terapia de reemplazo para el tratamiento del hipertiroidismo, Eferox debe ser tomado durante todo el tiempo que se tome el medicamento antitiroideo (tirostático).
En el tratamiento del bocio benigno con función tiroidal normal, el medicamento debe ser tomado desde 6 meses hasta 2 años. Si el uso de Eferox no ha producido los resultados deseados en este período, se deben considerar otras opciones de tratamiento.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Eferox

Si el paciente (o otra persona) ha tomado más tabletas de las que debía o se sospecha que un niño ha tomado alguna cantidad de tabletas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico, con el departamento de emergencias del hospital más cercano o con un centro de control de intoxicaciones.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: excitación, confusión, irritabilidad, fiebre, dolor en el pecho (angina de pecho), latido cardíaco acelerado o irregular, respiración acelerada, calambres musculares, dolor de cabeza, ansiedad, hipersensibilidad, erupción cutánea, diarrea, temblor, dificultad para dormir, ansiedad o nerviosismo, sensación de fatiga física o emocional, convulsiones.
Estos síntomas pueden durar hasta 6 días. Debe llevar consigo las tabletas restantes y esta hoja de instrucciones, para que el personal médico sepa exactamente qué medicamento ha tomado el paciente.

Omision de la dosis de Eferox

En caso de que se omita una dosis, debe tomar la dosis habitual del medicamento en el momento de la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Interrupción del tratamiento con Eferox

Para que el tratamiento sea efectivo, es importante tomar Eferox regularmente en las dosis prescritas por el médico. En ningún caso debe cambiar, interrumpir o suspender el tratamiento prescrito sin consultar antes a su médico, ya que los síntomas pueden regresar.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe interrumpir el tratamiento y acudir inmediatamente al hospital si el paciente experimenta:

• una reacción alérgica, como: edema de la cara, lengua, boca y (o) garganta y (o) dificultad para tragar o urticaria que puede causar dificultad para respirar (edema angioneurótico), picazón en la piel con pápulas elevadas, dolor en las articulaciones, hipersensibilidad a la luz solar, malestar general (frecuencia desconocida). El paciente puede necesitar atención médica de emergencia.

En algunos pacientes puede ocurrir una reacción grave al exceso de hormona tiroidal. Se conoce como "crisis tiroidal". Debe interrumpir el tratamiento y acudir inmediatamente al hospital si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas (frecuencia desconocida):

• fiebre muy alta, latido cardíaco acelerado, ritmo cardíaco irregular, presión arterial baja, insuficiencia cardíaca, ictericia, confusión, convulsiones y coma.

Debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos o si empeoran o si nota otros efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones.

La mayoría de los efectos adversos se asemejan a los síntomas del hipertiroidismo (cuando la glándula tiroides produce demasiada tiroxina) y son causados por la ingesta de una dosis demasiado alta del medicamento. Los síntomas generalmente desaparecen después de disminuir la dosis o interrumpir el tratamiento. Debe informar a su médico si experimenta alguno de los efectos adversos. El médico decidirá disminuir la dosis diaria o interrumpir el tratamiento durante unos días. Sin embargo, no debe cambiar la dosis del medicamento ni interrumpir el tratamiento sin consultar antes a su médico.
Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles

• aumento del apetito
• ansiedad, excitación, dificultad para dormir (insomnio)
• temblor, dolor de cabeza, convulsiones
• dolor en el pecho (angina de pecho), latido cardíaco acelerado o irregular, ritmo cardíaco irregular, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
• hipertensión arterial, enrojecimiento repentino
• dificultad para respirar (disnea)
• diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal
• transpiración excesiva, picazón, erupción cutánea, urticaria
• calambres musculares, debilidad muscular, dolor en las articulaciones
• disminución de la densidad ósea (osteoporosis), especialmente en mujeres posmenopáusicas que toman dosis altas del medicamento durante un período prolongado
• en mujeres: menstruación irregular
• fiebre, edema, malestar general
• pérdida de peso
• hipertiroidismo.

Efectos adversos adicionales en niños
Raro:puede afectar hasta 1 de cada 1,000 pacientes

• aumento de la presión intracraneal en niños, que no es causado por un tumor o otras enfermedades (pseudo-tumor cerebral).

Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles

• retardo o detención del crecimiento en niños, causado por cambios en el desarrollo óseo
• pérdida temporal de cabello en niños
• deformidad del cráneo en lactantes, causada por el cierre prematuro de las suturas del cráneo en los niños (craneostenosis)
• intolerancia al calor.

En caso de hipersensibilidad a la levotiroxina o a alguno de los demás componentes del medicamento Eferox, pueden ocurrir reacciones alérgicas que afectan la piel y las vías respiratorias.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o a la enfermera. Los efectos adversos pueden ser notificados directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 181C, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 24 99, fax: 91 596 24 90,
página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden ser notificados al titular del medicamento.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Eferox

El medicamento debe ser conservado en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el blister y la caja de cartón después de: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Eferox?

• El principio activo del medicamento es levotiroxina sódica anhidra.

Eferox, 112 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 112 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 125 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 125 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 137 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 137 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 175 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 175 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.

• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, óxido de magnesio, pesado; carboximetilcelulosa sódica (tipo A) y estearato de magnesio.

Cómo se presenta Eferox y qué contiene el paquete?

Eferox: las tabletas son blancas, redondas, no recubiertas, divisibles, con un surco divisor en una cara y la potencia numérica (es decir, 112, 125, 137, 175) grabada en la otra cara. Las tabletas tienen un diámetro de aproximadamente 7 mm y una altura de aproximadamente 3 mm.
Eferox 125 microgramos está disponible en blisters que contienen 20, 25, 30, 50, 60, 90 o 100 tabletas en una caja de cartón.
Eferox 112 microgramos, 137 microgramos y 175 microgramos están disponibles en blisters que contienen 25, 30, 50, 60, 90 o 100 tabletas en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Aristo Pharma, S.L.
Calle Balet, 30
28037 Madrid
Teléfono: +34 91 388 73 90

Fabricante

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Berlín
Alemania
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) bajo los siguientes nombres:

Alemania
Levothyroxin Aristo 112/125/137/175 Mikrogramm Tabletten
Austria
Levothyroxin Aristo 112/125/137/175 Mikrogramm Tabletten
Reino Unido
Levothyroxine sodium Aristo 112/125/137/175 microgram tablets
Irlanda
Levothyroxine sodium Aristo 112/125/137/175 microgram tablets
Países Bajos
Levothyroxinenatrium Aristo 112/125/137/175 microgram tabletten
Polonia
Eferox 112/125/137/175 mikrogramów tabletki
Portugal
Eferox 112/125/137/175 microgramas comprimidos
Eslovaquia
Levotiroxina Aristo 112/125/137/175 mikrogramov tabletka
República Checa
Levothyroxin Aristo 112/125/137/175 mikrogramů tablety
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: