Eferox,150 microgramos, tabletas
Eferox,200 microgramos, tabletas
Levotiroxina sódica
La tiroxina es una hormona producida naturalmente en el cuerpo por la glándula tiroides. La levotiroxina sódica es una forma sintética de esta hormona.
Eferox se utiliza para complementar la falta de hormona tiroidal y (o) para aliviar enfermedades y trastornos de la función tiroidal.
El medicamento Eferox se utiliza:
Antes de iniciar el tratamiento con Eferox, las siguientes enfermedades o condiciones deben ser excluidas o tratadas:
Las hormonas tiroidales no son adecuadas para reducir el peso. Tomar hormonas tiroidales no reducirá el peso en pacientes con niveles normales de hormonas tiroidales. Tomar cantidades adicionales de hormonas tiroidales sin prescripción médica puede causar efectos adversos graves, incluso mortales, especialmente en combinación con otros medicamentos para reducir el peso (véase el punto 2: "Eferox y otros medicamentos").
Si es necesario cambiar el medicamento a otro que contenga levotiroxina, puede ocurrir un trastorno de la función tiroidal. Si tiene alguna pregunta sobre el cambio de medicamento, debe discutirlo con su médico. Los pacientes deben ser monitoreados estrechamente (clínica y biológicamente) durante el período de transición. Debe informar a su médico si experimenta algún efecto adverso, ya que puede indicar la necesidad de ajustar la dosis (aumentar o disminuir la dosis).
Antes de iniciar el tratamiento con Eferox, debe discutir con su médico o farmacéutico:
Debe hablar con su médico si el paciente experimenta síntomas de enfermedades psicóticas.
Al iniciar el tratamiento con levotiroxina en lactantes prematuros con muy bajo peso al nacer, debe controlar regularmente la presión arterial, ya que puede ocurrir una caída repentina de la presión arterial (llamada colapso cardiovascular).
En personas mayores, por ejemplo, pacientes con enfermedades cardíacas, la dosis debe ser ajustada con precaución y de manera individual. El médico debe monitorear a estos pacientes.
Antes de iniciar el tratamiento con levotiroxina, el médico realizará una prueba de sangre para verificar cuánta tiroxina produce la glándula tiroides del paciente y qué dosis del medicamento será necesaria. Después de iniciar el tratamiento, el médico recomendará pruebas de sangre regulares para controlar si el medicamento está funcionando correctamente.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar o usar.
Esto incluye medicamentos sin receta, medicamentos herbales y preparados vitamínicos. Muchos otros medicamentos pueden afectar la acción de Eferox. También la levotiroxina puede afectar la acción de otros medicamentos.
Antes de someterse a una prueba con medios de contraste yodados, debe informar a su médico sobre la ingesta de Eferox.
Si el paciente está tomando biotina actualmente o la ha tomado recientemente, debe informar a su médico y (o) al personal de laboratorio si se van a realizar pruebas de laboratorio de hormonas tiroidales. La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio (véase "Precauciones y advertencias").
Los siguientes medicamentos pueden afectar la acción de la levotiroxina:
Eferox debe ser tomado al menos 4 a 5 horas antes de tomar los siguientes medicamentos:
Eferox puede afectar la acción de los siguientes medicamentos:
Los productos y alimentos que contienen soja, ricos en fibra, pueden afectar la absorción de la levotiroxina. Por lo tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de levotiroxina por parte del médico que lo atiende.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El tratamiento continuo con hormonas tiroidales es especialmente importante durante el embarazo y la lactancia y, por lo tanto, debe continuar bajo la supervisión de un médico.
Durante el embarazo, puede aumentar la necesidad de levotiroxina debido al aumento del nivel de estrógeno (hormona femenina) en la sangre. Por lo tanto, es necesario monitorear la función tiroidal tanto durante el embarazo como después del parto y ajustar la dosis de levotiroxina según sea necesario.
Incluso durante el tratamiento con dosis altas de levotiroxina, la cantidad de hormona tiroidal que pasa a la leche materna durante la lactancia es muy pequeña, por lo que es inocua.
Durante el embarazo y la lactancia, no se deben realizar pruebas de supresión.
No se espera que Eferox tenga ningún efecto en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria, ya que la levotiroxina contenida en este medicamento es idéntica a la hormona tiroidal que se produce naturalmente en el cuerpo.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".
Este medicamento debe ser tomado siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En pacientes mayores, pacientes con enfermedad coronaria y pacientes con hipotiroidismo grave o crónico, el tratamiento con hormonas tiroidales debe iniciarse con precaución. En estos pacientes, el tratamiento debe comenzar con una dosis inicial baja, que luego debe ser aumentada lentamente en intervalos de tiempo más largos, con un monitoreo frecuente de los niveles de hormonas tiroidales. La experiencia indica que las dosis más bajas también son suficientes en personas con bajo peso corporal y en pacientes con bocio tiroidal grande.
Dosificación
Para el tratamiento individual, están disponibles tabletas de Eferox con potencias graduadas de 25 a 200 microgramos, lo que significa que en la mayoría de los casos solo es necesario tomar una tableta al día.
El médico determinará la dosis individual para el paciente según los resultados de las pruebas y los análisis de laboratorio. El tratamiento generalmente comienza con una dosis baja, que se aumenta cada 2 a 4 semanas hasta alcanzar la dosis completa, ajustada individualmente para el paciente. En las primeras semanas de tratamiento, al paciente se le recetará una prueba de laboratorio que permitirá al médico ajustar la dosis adecuada.
Uso de Eferox | Dosis diaria recomendada de Eferox | |
| adultos
| niños 12,5 – 50 microgramos
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| recién nacidos y lactantes |
hormonas
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| Eferox, 150 microgramos, tabletas 150 microgramos (1 tableta) al día, comenzar 2 semanas antes de la prueba Eferox, 200 microgramos, tabletas 200 microgramos (1 tableta) al día, comenzar 2 semanas antes de la prueba |
Vía de administración
La dosis diaria completa debe ser tomada por la mañana, en ayunas, al menos media hora antes del desayuno, ya que el principio activo se absorbe mejor en ayunas que antes o después de una comida. Las tabletas deben ser tragadas enteras, sin masticar, con un vaso de agua.
Los lactantes deben recibir la dosis diaria completa al menos media hora antes de la primera comida, preferiblemente con un poco de agua para facilitar la deglución. Si es necesario, la tableta puede ser dividida.
No se recomienda triturar la tableta ni preparar una suspensión en agua u otros líquidos, ya que puede llevar a una dosificación incorrecta.
Las tabletas de Eferox pueden ser divididas en dosis iguales.
Colocar la tableta en una superficie dura y plana
con el surco divisorio hacia arriba. Para dividir la tableta,
debe presionar el dedo índice directamente en el centro
de la tableta.
Duración del tratamiento
El medicamento debe ser tomado durante el tiempo que el médico lo indique.
Si el paciente tiene hipotiroidismo o ha sido sometido a una operación de tiroides debido a un cáncer tiroidal maligno, generalmente tomará Eferox durante toda su vida.
En el caso de bocio benigno y para prevenir la recurrencia de bocio, Eferox debe ser tomado durante varios meses o años, o incluso durante toda la vida.
En la terapia de sustitución para el tratamiento del hipertiroidismo, Eferox debe ser tomado durante todo el tiempo que se tome el medicamento antitiroideo (tirostático).
En el tratamiento del bocio benigno con función tiroidal normal, el medicamento debe ser tomado durante 6 meses a 2 años. Si el uso de Eferox no produce los resultados deseados en este período, debe considerarse otra opción de tratamiento.
Para realizar pruebas de supresión de la función tiroidal, debe tomar 150 o 200 microgramos de Eferox al día durante 14 días.
Si el paciente (o otra persona) ha tomado más tabletas de las que debía o se sospecha que un niño ha tomado cualquier cantidad de tabletas, debe ponerse en contacto de inmediato con un médico, con el departamento de emergencias del hospital más cercano o con un centro de control de intoxicaciones.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: agitación, confusión, irritabilidad, fiebre, dolor en el pecho (angina de pecho), latido cardíaco acelerado o irregular, respiración acelerada, calambres musculares, dolor de cabeza, ansiedad, nerviosismo, enrojecimiento, sudoración, dilatación de las pupilas, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal.
Estos síntomas pueden durar hasta 6 días. Debe llevar consigo las tabletas restantes y esta hoja de instrucciones, para que el personal médico sepa exactamente qué medicamento ha tomado el paciente.
En caso de olvido de una dosis, debe tomar la dosis habitual del medicamento en el momento de la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Para que el tratamiento sea efectivo, debe tomar Eferox regularmente en las dosis prescritas por su médico. En ningún caso debe cambiar, interrumpir o suspender el tratamiento prescrito sin consultar antes a su médico, ya que los síntomas pueden regresar.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En algunos pacientes, puede ocurrir una reacción grave a un nivel alto de hormona tiroidal. Se llama "crisis tiroidal". Debe interrumpir el tratamiento y acudir de inmediato al hospital si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas (frecuencia desconocida):
La mayoría de los efectos adversos se asemejan a los síntomas del hipertiroidismo (cuando la glándula tiroides produce demasiada tiroxina) y son causados por la ingesta de una dosis demasiado alta del medicamento. Los síntomas generalmente desaparecen después de disminuir la dosis o interrumpir el tratamiento. Debe informar a su médico si experimenta alguno de los efectos adversos. El médico decidirá disminuir la dosis diaria o interrumpir el tratamiento durante unos días. Sin embargo, no debe cambiar la dosis del medicamento ni interrumpir el tratamiento sin consultar antes a su médico.
Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles
Efectos adversos adicionales en niños
Raro:puede afectar hasta 1 de cada 1,000 pacientes
Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles
En caso de sensibilidad a la levotiroxina o a alguno de los demás componentes del medicamento Eferox, pueden ocurrir reacciones alérgicas relacionadas con la piel y las vías respiratorias.
Si ocurren alguno de los efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden ser notificados directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud:
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden ser notificados al titular del medicamento.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe ser conservado en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja de cartón después de EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Eferox, 150 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 150 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 200 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 200 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox: las tabletas son blancas, redondas, no recubiertas, divisibles por presión, con un surco divisorio en un lado y la marca numérica correspondiente a la potencia (es decir, 150 o 200) grabada en el otro lado. Las tabletas tienen un diámetro de aproximadamente 7 mm y una altura de aproximadamente 3 mm.
Eferox 150 microgramos está disponible en blisters que contienen 20, 25, 30, 50, 60, 90 o 100 tabletas en una caja de cartón.
Eferox 200 microgramos está disponible en blisters que contienen 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 y 100 tabletas en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.
Aristo Pharma Sp. z o.o.
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Tel: +48 22 855 40 93
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40721 Hilden
Alemania
Austria
Levotiroxina Aristo 150/200 microgramos tabletas
Alemania
L-Tiroxina Aristo 150/200 microgramos tabletas
República Checa
Levotiroxina Aristo 150/200 microgramos tabletas
Finlandia
Levotiroxina Aristo 200 microgramos tabletas
Eslovaquia
Levotiroxina Aristo 150/200 microgramos tabletas
Eslovenia
Levotiroxina Aristo 150/200 microgramos tabletas
España
Levotiroxina Aristo 150/200 microgramos comprimidos
Francia
Levotiroxina Aristo 150/200 microgramos comprimidos
Italia
Levotiroxina Aristo 150/200 microgramos comprimidos
Países Bajos
Levotiroxina sódica Aristo 200 microgramos tabletas
Polonia
Eferox 150/200 microgramos tabletas
Portugal
Eferox 150/200 microgramos comprimidos
Reino Unido
Levotiroxina sódica Aristo 150/200 microgramos tabletas
Suecia
Levotiroxina Aristo 150/200 microgramos tabletas
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:
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