About the medicine

Cómo usar Eferox

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Eferox,150 microgramos, tabletas
Eferox,200 microgramos, tabletas
Levotiroxina sódica

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

  • Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
  • Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
  • Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

  • 1. Qué es Eferox y para qué se utiliza
  • 2. Información importante antes de tomar Eferox
  • 3. Cómo tomar Eferox
  • 4. Posibles efectos adversos
  • 5. Cómo conservar Eferox
  • 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Eferox y para qué se utiliza

La tiroxina es una hormona producida naturalmente en el cuerpo por la glándula tiroides. La levotiroxina sódica es una forma sintética de esta hormona.
Eferox se utiliza para complementar la falta de hormona tiroidal y (o) para aliviar enfermedades y trastornos de la función tiroidal.
El medicamento Eferox se utiliza:

  • para complementar la falta de hormona tiroidal en todas las formas de hipotiroidismo o después de la extirpación de la glándula tiroides,
  • para prevenir la recurrencia de bocio después de la extirpación de bocio en pacientes con función tiroidal normal,
  • para tratar el bocio benigno (no canceroso) en pacientes con función tiroidal normal,
  • en casos de cáncer tiroidal maligno, especialmente después de procedimientos quirúrgicos para inhibir el crecimiento del tumor y como complemento de la hormona tiroidal faltante,
  • en pruebas de supresión de la función tiroidal.

2. Información importante antes de tomar Eferox

Cuándo no tomar Eferox

  • si el paciente es alérgico a la levotiroxina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
  • si el paciente tiene hipertiroidismo no tratado (hipertiroidismo, tirotoksicosis);
  • si el paciente tiene insuficiencia suprarrenal (insuficiencia adrenal) y no está recibiendo tratamiento sustitutivo adecuado;
  • si el paciente tiene hipopituitarismo no tratado;
  • si el paciente tiene alguna de las siguientes enfermedades o condiciones:
  • infarto agudo de miocardio
  • miocarditis aguda (inflamación del músculo cardíaco)
  • pancarditis aguda (inflamación de todas las capas del corazón)
  • en caso de embarazo, no debe tomar Eferox junto con otros medicamentos para el hipertiroidismo (medicamentos antitiroideos).

Antes de iniciar el tratamiento con Eferox, las siguientes enfermedades o condiciones deben ser excluidas o tratadas:

  • enfermedad coronaria;
  • angina de pecho (dolor en el pecho);
  • aterosclerosis (depósitos de grasa en las arterias);
  • hipertensión arterial;
  • condiciones en las que la pituitaria y (o) las suprarrenales no producen suficientes hormonas (hipopituitarismo y (o) insuficiencia suprarrenal);
  • áreas en la glándula tiroides que producen cantidades no controladas de hormona tiroidal (función autónoma de la tiroides).

Precauciones y advertencias

Las hormonas tiroidales no son adecuadas para reducir el peso. Tomar hormonas tiroidales no reducirá el peso en pacientes con niveles normales de hormonas tiroidales. Tomar cantidades adicionales de hormonas tiroidales sin prescripción médica puede causar efectos adversos graves, incluso mortales, especialmente en combinación con otros medicamentos para reducir el peso (véase el punto 2: "Eferox y otros medicamentos").
Si es necesario cambiar el medicamento a otro que contenga levotiroxina, puede ocurrir un trastorno de la función tiroidal. Si tiene alguna pregunta sobre el cambio de medicamento, debe discutirlo con su médico. Los pacientes deben ser monitoreados estrechamente (clínica y biológicamente) durante el período de transición. Debe informar a su médico si experimenta algún efecto adverso, ya que puede indicar la necesidad de ajustar la dosis (aumentar o disminuir la dosis).
Antes de iniciar el tratamiento con Eferox, debe discutir con su médico o farmacéutico:

  • si el paciente ha tenido hipotiroidismo durante mucho tiempo, por ejemplo, desde el nacimiento o la enfermedad se manifestó en la infancia;
  • si el paciente tiene enfermedad cardíaca, incluyendo angina de pecho, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, arritmias o hipertensión arterial, o aterosclerosis;
  • si el paciente ha tenido un infarto de miocardio recientemente;
  • si el paciente está tomando medicamentos para prevenir la coagulación de la sangre (por ejemplo, fenprocumona). La dosis de este medicamento puede necesitar ser ajustada (véase el punto 2: "Eferox y otros medicamentos");
  • si el paciente está siendo tratado por diabetes. La dosis del medicamento para la diabetes puede necesitar ser ajustada, ya que la levotiroxina puede aumentar el nivel de azúcar en la sangre (véase el punto 2: "Eferox y otros medicamentos");
  • si el paciente está en la menopausia. Debe controlar más frecuentemente la función tiroidal para evitar un aumento del nivel de levotiroxina en la sangre, lo que puede causar osteoporosis (fragilidad de los huesos);
  • si el paciente tiene epilepsia (convulsiones). Al iniciar el tratamiento con levotiroxina o aumentar rápidamente la dosis, se han informado convulsiones con una frecuencia de - rara;
  • si el paciente tiene edema mixedematoso (hinchazón de la piel y tejido subcutáneo), ya que la dosis de Eferox puede necesitar ser disminuida;
  • si el paciente tiene enfermedad intestinal, ya que puede causar trastornos en la absorción del medicamento (síndrome de malabsorción, por ejemplo, celiaquía, intolerancia a la lactosa) y puede requerir tratamiento para asegurarse de que Eferox funcione correctamente;
  • si el paciente tiene insuficiencia suprarrenal (insuficiencia adrenal), trastorno de la función pituitaria o cierto tipo de trastornos de la función tiroidal con producción excesiva no controlada de hormonas tiroidales, ya que en estos casos, antes de iniciar el tratamiento con Eferox, es necesario un tratamiento adecuado;
  • si el paciente va a someterse a pruebas de laboratorio para verificar el nivel de hormonas tiroidales, el paciente debe informar a su médico o al personal de laboratorio sobre la ingesta actual o reciente de biotina (también conocida como vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Dependiendo del tipo de prueba, los resultados pueden ser falsamente aumentados o disminuidos debido a la ingesta de biotina. El médico puede recomendar al paciente que deje de tomar biotina antes de someterse a las pruebas de laboratorio. También es importante recordar que otros productos que el paciente tome, como preparados multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina. Esto puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Si el paciente toma estos productos, debe informar a su médico o al personal de laboratorio (véase "Precauciones y advertencias").

Debe hablar con su médico si el paciente experimenta síntomas de enfermedades psicóticas.
Al iniciar el tratamiento con levotiroxina en lactantes prematuros con muy bajo peso al nacer, debe controlar regularmente la presión arterial, ya que puede ocurrir una caída repentina de la presión arterial (llamada colapso cardiovascular).
En personas mayores, por ejemplo, pacientes con enfermedades cardíacas, la dosis debe ser ajustada con precaución y de manera individual. El médico debe monitorear a estos pacientes.

Pruebas de sangre

Antes de iniciar el tratamiento con levotiroxina, el médico realizará una prueba de sangre para verificar cuánta tiroxina produce la glándula tiroides del paciente y qué dosis del medicamento será necesaria. Después de iniciar el tratamiento, el médico recomendará pruebas de sangre regulares para controlar si el medicamento está funcionando correctamente.

Eferox y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar o usar.
Esto incluye medicamentos sin receta, medicamentos herbales y preparados vitamínicos. Muchos otros medicamentos pueden afectar la acción de Eferox. También la levotiroxina puede afectar la acción de otros medicamentos.
Antes de someterse a una prueba con medios de contraste yodados, debe informar a su médico sobre la ingesta de Eferox.
Si el paciente está tomando biotina actualmente o la ha tomado recientemente, debe informar a su médico y (o) al personal de laboratorio si se van a realizar pruebas de laboratorio de hormonas tiroidales. La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio (véase "Precauciones y advertencias").

Los siguientes medicamentos pueden afectar la acción de la levotiroxina:

  • medicamentos para la epilepsia, como carbamazepina, fenitoína, primidona y barbitúricos
  • medicamentos que contienen hierba de San Juan (algunos medicamentos herbales)
  • sertralina, lit - medicamentos para la depresión, trastornos del estado de ánimo y ansiedad
  • estatinas, como simvastatina y lovastatina (medicamentos para el tratamiento de niveles altos de colesterol en la sangre);
  • rifampicina - medicamento para el tratamiento de infecciones
  • imatinib, sunitinib, 5-fluorouracilo - medicamentos para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer
  • medicamentos beta-adrenolíticos, como propranolol, atenolol y sotalol - medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial y enfermedades cardíacas
  • medicamentos hormonales que contienen estrógeno, utilizados en la terapia hormonal sustitutiva y anticoncepción hormonal (píldora anticonceptiva)
  • medicamentos hormonales que contienen andrógenos, utilizados en la terapia hormonal sustitutiva en hombres
  • glucocorticoides, como cortisona, hidrocortisona, prednisolona y dexametasona - medicamentos para el tratamiento de inflamaciones
  • amiodarona - medicamento para el tratamiento de ritmo cardíaco irregular
  • medicamentos antiinflamatorios, como fenilbutazona o ácido acetilsalicílico
  • metadona - medicamento para el tratamiento sustitutivo de la adicción a opioides
  • furomesida - medicamento para el tratamiento de la hipertensión arterial o edema
  • propiltiouracilo - medicamento para el tratamiento del hipertiroidismo
  • yodo - utilizado para proteger la tiroides de la radiación
  • medios de contraste orales - tomados antes de algunas pruebas de imagen para mejorar la visualización de partes del cuerpo en la prueba
  • clorquina o proguanil - utilizados en la profilaxis de la malaria y enfermedades reumáticas
  • ritonavir - medicamento para el control de la infección por VIH y la infección crónica por el virus de la hepatitis C
  • orlistat - medicamento para el tratamiento de la obesidad;
  • inhibidores de la bomba de protones (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol y lanzoprazol) se utilizan para reducir la producción de ácido estomacal, lo que puede debilitar la absorción de la levotiroxina en el intestino y hacer que sea menos efectiva. Si el paciente toma levotiroxina mientras está tomando inhibidores de la bomba de protones, el médico debe monitorear la función tiroidal y, si es necesario, modificar la dosis de Eferox.

Eferox debe ser tomado al menos 4 a 5 horas antes de tomar los siguientes medicamentos:

  • preparados para complementar la falta de calcio, magnesio, aluminio o hierro, lantano
  • colestiramina, colestipol o clofibrato - medicamentos para reducir los niveles altos de colesterol en la sangre
  • poliestirenosulfonato sódico - utilizado en el tratamiento de enfermedades renales
  • orlistat - utilizado para la pérdida de peso
  • cimetidina - utilizado para inhibir la producción excesiva de ácido estomacal
  • inhibidores de la bomba de protones, como omeprazol, esomeprazol - medicamentos para inhibir la producción excesiva de ácido estomacal
  • sucralfato, medicamentos antiácidos - utilizados en el tratamiento de la úlcera estomacal.

Eferox puede afectar la acción de los siguientes medicamentos:

  • medicamentos anticoagulantes que previenen la formación de coágulos sanguíneos, como warfarina, dicumarol y fenprocumona
  • medicamentos para el tratamiento de la diabetes, como insulina y metformina
  • medicamentos tricíclicos para la depresión, como amitriptilina, imipramina y dozulepina
  • medicamentos que estimulan el sistema nervioso simpático, como adrenalina (utilizada en el tratamiento de reacciones alérgicas graves) o fenilefrina (medicamento que reduce la congestión nasal en muchos medicamentos para el resfriado y la gripe)
  • digoxina - medicamento para el tratamiento de enfermedades cardíacas
  • fenitoína - medicamento para el tratamiento de la epilepsia.

Eferox con alimentos y bebidas

Los productos y alimentos que contienen soja, ricos en fibra, pueden afectar la absorción de la levotiroxina. Por lo tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de levotiroxina por parte del médico que lo atiende.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El tratamiento continuo con hormonas tiroidales es especialmente importante durante el embarazo y la lactancia y, por lo tanto, debe continuar bajo la supervisión de un médico.
Durante el embarazo, puede aumentar la necesidad de levotiroxina debido al aumento del nivel de estrógeno (hormona femenina) en la sangre. Por lo tanto, es necesario monitorear la función tiroidal tanto durante el embarazo como después del parto y ajustar la dosis de levotiroxina según sea necesario.
Incluso durante el tratamiento con dosis altas de levotiroxina, la cantidad de hormona tiroidal que pasa a la leche materna durante la lactancia es muy pequeña, por lo que es inocua.
Durante el embarazo y la lactancia, no se deben realizar pruebas de supresión.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se espera que Eferox tenga ningún efecto en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria, ya que la levotiroxina contenida en este medicamento es idéntica a la hormona tiroidal que se produce naturalmente en el cuerpo.

Eferox contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Eferox

Este medicamento debe ser tomado siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En pacientes mayores, pacientes con enfermedad coronaria y pacientes con hipotiroidismo grave o crónico, el tratamiento con hormonas tiroidales debe iniciarse con precaución. En estos pacientes, el tratamiento debe comenzar con una dosis inicial baja, que luego debe ser aumentada lentamente en intervalos de tiempo más largos, con un monitoreo frecuente de los niveles de hormonas tiroidales. La experiencia indica que las dosis más bajas también son suficientes en personas con bajo peso corporal y en pacientes con bocio tiroidal grande.
Dosificación
Para el tratamiento individual, están disponibles tabletas de Eferox con potencias graduadas de 25 a 200 microgramos, lo que significa que en la mayoría de los casos solo es necesario tomar una tableta al día.
El médico determinará la dosis individual para el paciente según los resultados de las pruebas y los análisis de laboratorio. El tratamiento generalmente comienza con una dosis baja, que se aumenta cada 2 a 4 semanas hasta alcanzar la dosis completa, ajustada individualmente para el paciente. En las primeras semanas de tratamiento, al paciente se le recetará una prueba de laboratorio que permitirá al médico ajustar la dosis adecuada.

Uso de EferoxDosis diaria recomendada de Eferox
  • para complementar las hormonas tiroidales naturales cuando su producción por la glándula tiroides del paciente adulto o del niño es insuficiente
  • dosis inicial
  • dosis de mantenimiento
adultos
  • 25 – 50 microgramos
  • 100 – 200 microgramos
niños 12,5 – 50 microgramos
  • 100 – 150 microgramos por metro cuadrado de superficie corporal
  • para complementar las hormonas tiroidales naturales cuando la glándula tiroides del niño no produce suficientes
recién nacidos y lactantes
hormonas
  • dosis inicial durante los primeros 3 meses
  • dosis de mantenimiento
  • 10 – 15 microgramos por kilogramo de peso corporal, dosis individual recomendada por el médico
  • para prevenir la recurrencia de bocio después de la extirpación quirúrgica de bocio
  • 75 – 200 microgramos
  • para tratar el bocio benigno en pacientes con función tiroidal normal
  • 75 – 200 microgramos
  • para inhibir el crecimiento del tumor en pacientes con cáncer tiroidal
  • 150 – 300 microgramos
  • para equilibrar los niveles de hormonas tiroidales cuando la sobreproducción de hormonas es tratada con medicamentos antitiroideos
  • 50 – 100 microgramos
  • para pruebas de supresión de la función tiroidal
Eferox, 150 microgramos, tabletas 150 microgramos (1 tableta) al día, comenzar 2 semanas antes de la prueba Eferox, 200 microgramos, tabletas 200 microgramos (1 tableta) al día, comenzar 2 semanas antes de la prueba

Vía de administración
La dosis diaria completa debe ser tomada por la mañana, en ayunas, al menos media hora antes del desayuno, ya que el principio activo se absorbe mejor en ayunas que antes o después de una comida. Las tabletas deben ser tragadas enteras, sin masticar, con un vaso de agua.
Los lactantes deben recibir la dosis diaria completa al menos media hora antes de la primera comida, preferiblemente con un poco de agua para facilitar la deglución. Si es necesario, la tableta puede ser dividida.
No se recomienda triturar la tableta ni preparar una suspensión en agua u otros líquidos, ya que puede llevar a una dosificación incorrecta.
Las tabletas de Eferox pueden ser divididas en dosis iguales.

Advertencia sobre la división de la tableta

Colocar la tableta en una superficie dura y plana
con el surco divisorio hacia arriba. Para dividir la tableta,
debe presionar el dedo índice directamente en el centro
de la tableta.

Mano presionando con el dedo índice en el centro de la tableta colocada en un surco, flecha que indica la dirección de la presión

Duración del tratamiento
El medicamento debe ser tomado durante el tiempo que el médico lo indique.
Si el paciente tiene hipotiroidismo o ha sido sometido a una operación de tiroides debido a un cáncer tiroidal maligno, generalmente tomará Eferox durante toda su vida.
En el caso de bocio benigno y para prevenir la recurrencia de bocio, Eferox debe ser tomado durante varios meses o años, o incluso durante toda la vida.
En la terapia de sustitución para el tratamiento del hipertiroidismo, Eferox debe ser tomado durante todo el tiempo que se tome el medicamento antitiroideo (tirostático).
En el tratamiento del bocio benigno con función tiroidal normal, el medicamento debe ser tomado durante 6 meses a 2 años. Si el uso de Eferox no produce los resultados deseados en este período, debe considerarse otra opción de tratamiento.
Para realizar pruebas de supresión de la función tiroidal, debe tomar 150 o 200 microgramos de Eferox al día durante 14 días.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Eferox

Si el paciente (o otra persona) ha tomado más tabletas de las que debía o se sospecha que un niño ha tomado cualquier cantidad de tabletas, debe ponerse en contacto de inmediato con un médico, con el departamento de emergencias del hospital más cercano o con un centro de control de intoxicaciones.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: agitación, confusión, irritabilidad, fiebre, dolor en el pecho (angina de pecho), latido cardíaco acelerado o irregular, respiración acelerada, calambres musculares, dolor de cabeza, ansiedad, nerviosismo, enrojecimiento, sudoración, dilatación de las pupilas, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal.
Estos síntomas pueden durar hasta 6 días. Debe llevar consigo las tabletas restantes y esta hoja de instrucciones, para que el personal médico sepa exactamente qué medicamento ha tomado el paciente.

Olvido de la dosis de Eferox

En caso de olvido de una dosis, debe tomar la dosis habitual del medicamento en el momento de la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Interrupción del tratamiento con Eferox

Para que el tratamiento sea efectivo, debe tomar Eferox regularmente en las dosis prescritas por su médico. En ningún caso debe cambiar, interrumpir o suspender el tratamiento prescrito sin consultar antes a su médico, ya que los síntomas pueden regresar.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe interrumpir el tratamiento y acudir de inmediato al hospital si el paciente experimenta:

  • reacción alérgica, como: hinchazón de la cara, lengua, boca y (o) garganta y (o) dificultad para tragar o urticaria que puede causar dificultad para respirar (edema angioneurótico), picazón en la piel con granos elevados, dolor en las articulaciones, sensibilidad a la luz solar, malestar general (frecuencia desconocida). El paciente puede necesitar atención médica de emergencia.

En algunos pacientes, puede ocurrir una reacción grave a un nivel alto de hormona tiroidal. Se llama "crisis tiroidal". Debe interrumpir el tratamiento y acudir de inmediato al hospital si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas (frecuencia desconocida):

  • fiebre muy alta, latido cardíaco acelerado, ritmo cardíaco irregular, presión arterial baja, insuficiencia cardíaca, ictericia, confusión, convulsiones y coma.

Debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos o si empeoran o si nota otros efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones.

La mayoría de los efectos adversos se asemejan a los síntomas del hipertiroidismo (cuando la glándula tiroides produce demasiada tiroxina) y son causados por la ingesta de una dosis demasiado alta del medicamento. Los síntomas generalmente desaparecen después de disminuir la dosis o interrumpir el tratamiento. Debe informar a su médico si experimenta alguno de los efectos adversos. El médico decidirá disminuir la dosis diaria o interrumpir el tratamiento durante unos días. Sin embargo, no debe cambiar la dosis del medicamento ni interrumpir el tratamiento sin consultar antes a su médico.
Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles

  • aumento del apetito
  • ansiedad, agitación, dificultad para dormir (insomnio)
  • temblor, dolor de cabeza, convulsiones
  • dolor en el pecho (angina de pecho), latido cardíaco acelerado o irregular, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
  • hipertensión arterial, enrojecimiento repentino
  • dificultad para respirar (disnea)
  • diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal
  • aumento de la sudoración, picazón, erupción cutánea, urticaria
  • calambres musculares, debilidad muscular, dolor en las articulaciones
  • disminución de la densidad ósea (osteoporosis), especialmente en mujeres posmenopáusicas que toman dosis altas del medicamento durante un período prolongado
  • en mujeres: menstruación irregular
  • fiebre (temperatura alta), hinchazón, malestar general
  • pérdida de peso
  • hipertiroidismo.

Efectos adversos adicionales en niños
Raro:puede afectar hasta 1 de cada 1,000 pacientes

  • aumento de la presión en el cerebro en niños, que no es causado por un tumor o otras enfermedades (pseudo-tumor cerebral).

Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles

  • retardo o detención del crecimiento en niños, causado por cambios en el desarrollo de los huesos
  • pérdida temporal de cabello en niños
  • deformidad del cráneo en lactantes, causada por el cierre prematuro de las suturas del cráneo en los niños (craniostenosis)
  • intolerancia al calor.

En caso de sensibilidad a la levotiroxina o a alguno de los demás componentes del medicamento Eferox, pueden ocurrir reacciones alérgicas relacionadas con la piel y las vías respiratorias.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren alguno de los efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden ser notificados directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud:
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden ser notificados al titular del medicamento.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Eferox

El medicamento debe ser conservado en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja de cartón después de EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Eferox?

  • El principio activo del medicamento es levotiroxina sódica anhidra.

Eferox, 150 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 150 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 200 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 200 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.

  • Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, óxido de magnesio, pesado; carboximetilcelulosa sódica (tipo A) y estearato de magnesio.

Cómo se presenta Eferox y qué contiene el paquete?

Eferox: las tabletas son blancas, redondas, no recubiertas, divisibles por presión, con un surco divisorio en un lado y la marca numérica correspondiente a la potencia (es decir, 150 o 200) grabada en el otro lado. Las tabletas tienen un diámetro de aproximadamente 7 mm y una altura de aproximadamente 3 mm.
Eferox 150 microgramos está disponible en blisters que contienen 20, 25, 30, 50, 60, 90 o 100 tabletas en una caja de cartón.
Eferox 200 microgramos está disponible en blisters que contienen 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 y 100 tabletas en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular del medicamento

Aristo Pharma Sp. z o.o.
Calle Baletowa 30
02-867 Varsovia
Tel: +48 22 855 40 93

Fabricante

Aristo Pharma GmbH
Calle Wallenroder 8–10
13435 Berlín
Alemania
Lindopharm GmbH
Calle Neustraße 82
40721 Hilden
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) bajo los siguientes nombres:

Austria
Levotiroxina Aristo 150/200 microgramos tabletas
Alemania
L-Tiroxina Aristo 150/200 microgramos tabletas
República Checa
Levotiroxina Aristo 150/200 microgramos tabletas
Finlandia
Levotiroxina Aristo 200 microgramos tabletas
Eslovaquia
Levotiroxina Aristo 150/200 microgramos tabletas
Eslovenia
Levotiroxina Aristo 150/200 microgramos tabletas
España
Levotiroxina Aristo 150/200 microgramos comprimidos
Francia
Levotiroxina Aristo 150/200 microgramos comprimidos
Italia
Levotiroxina Aristo 150/200 microgramos comprimidos
Países Bajos
Levotiroxina sódica Aristo 200 microgramos tabletas
Polonia
Eferox 150/200 microgramos tabletas
Portugal
Eferox 150/200 microgramos comprimidos
Reino Unido
Levotiroxina sódica Aristo 150/200 microgramos tabletas
Suecia
Levotiroxina Aristo 150/200 microgramos tabletas
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

  • País de registro
  • Principio activo
  • Requiere receta
  • Importador
    Aristo Pharma GmbH Lindopharm GmbH

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El Dr. Nuno Tavares Lopes es un médico colegiado en Portugal con 17 años de experiencia en medicina de urgencias, medicina familiar y salud pública. Actualmente dirige servicios médicos y de salud pública en una red sanitaria internacional y colabora como consultor externo para la OMS y el ECDC. Ofrece consultas médicas online en portugués, inglés y español, combinando experiencia global con atención centrada en el paciente.

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Georgi Eremeishvili

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Georgi Eremeishvili es un urólogo de máxima categoría, Candidato a Ciencias Médicas y médico licenciado en España. Ofrece asistencia experta en el diagnóstico y tratamiento de una amplia gama de afecciones urológicas en hombres y mujeres, aplicando un enfoque integral y principios basados en la evidencia.

Principales áreas de especialización:

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  • Enfermedades de la próstata: prostatitis aguda y crónica, adenoma de próstata (hiperplasia prostática benigna), cáncer de próstata.
  • Enfermedades inflamatorias del sistema genitourinario: cistitis aguda y crónica, pielonefritis, epididimitis, orquitis, uretritis.
  • Infecciones de transmisión sexual (ITS): clamidia, ureaplasmosis, micoplasmosis, gardnerelosis, candidiasis, infecciones herpéticas, VPH, CMV, tricomoniasis y otras.
  • Trastornos de la micción: retención urinaria, micción frecuente, incontinencia urinaria, vejiga hiperactiva, vejiga neurogénica.
  • Neoplasias: quistes, tumores de riñones, vejiga, testículos, próstata (incluido cáncer de próstata).
  • Intervenciones quirúrgicas: determinación de indicaciones y selección de métodos mínimamente invasivos óptimos.

El Dr. Eremeishvili aplica un enfoque integrado a cada caso. Esto incluye una preparación preoperatoria exhaustiva, observación postoperatoria y un seguimiento dinámico regular durante el proceso de tratamiento para lograr los mejores resultados posibles. Todas las recomendaciones diagnósticas y terapéuticas se basan en la evidencia médica actual y cumplen con las recomendaciones de la Asociación Europea de Urología, garantizando una atención de alta calidad y eficacia.

Si buscas asistencia cualificada para diagnosticar o tratar afecciones urológicas, reserva una consulta online con el Dr. Georgi Eremeishvili. Obtén apoyo experto, un diagnóstico preciso y un plan de tratamiento personalizado desde la comodidad de tu hogar.

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Mar Tabeshadze

Endocrinología10 años de experiencia

La Dra. Mar Tabeshadze es médica endocrinóloga y médica general con licencia en España. Ofrece consultas online para personas adultas, con un enfoque integral en el diagnóstico y tratamiento de trastornos hormonales y enfermedades crónicas relacionadas con el sistema endocrino.

  • Evaluación diagnóstica de posibles enfermedades endocrinas
  • Tratamiento de enfermedades de la tiroides, incluso durante el embarazo
  • Detección temprana y tratamiento de diabetes tipo 1 y tipo 2, con planes terapéuticos personalizados
  • Tratamiento del sobrepeso y la obesidad: análisis de las causas, uso de métodos farmacológicos y no farmacológicos, acompañamiento individual
  • Diagnóstico y tratamiento de alteraciones hormonales que afectan la piel, el cabello y las uñas
  • Seguimiento de pacientes con osteoporosis, patologías de la hipófisis y glándulas suprarrenales
La Dra. Tabeshadze aplica un enfoque centrado en la persona, basado en la medicina basada en evidencia. Acompaña a sus pacientes en el control de enfermedades crónicas, el equilibrio hormonal y la mejora sostenida del bienestar.
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