Eferox

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Eferox,112 microgramos, tabletas
Eferox,125 microgramos, tabletas
Eferox,137 microgramos, tabletas
Eferox,175 microgramos, tabletas
Levotiroxina sódica

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Eferox y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Eferox
• 3. Cómo tomar Eferox
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de Eferox
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Eferox y para qué se utiliza

La tiroxina es una hormona producida naturalmente en el cuerpo por la glándula tiroides. La levotiroxina sódica es una forma sintética de esta hormona.
Eferox se utiliza para complementar la falta de hormona tiroidal y (o) para aliviar enfermedades y trastornos de la función tiroidal.
El medicamento Eferox se utiliza:

• para complementar la falta de hormona tiroidal en todas las formas de hipotiroidismo o después de la extirpación de la glándula tiroides,
• para prevenir la recurrencia de bocio después de la extirpación de bocio en pacientes con función tiroidal normal,
• para tratar el bocio benigno (no canceroso) en pacientes con función tiroidal normal,
• en casos de cáncer tiroidal maligno, especialmente después de procedimientos quirúrgicos para inhibir el crecimiento del tumor y como complemento de la hormona tiroidal que falta.

2. Información importante antes de tomar Eferox

Cuándo no tomar Eferox

• si el paciente es alérgico a la levotiroxina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene hipertiroidismo no tratado (hipertiroidismo, tirotoksicosis);
• si el paciente tiene insuficiencia suprarrenal (insuficiencia adrenal) y no está recibiendo tratamiento sustitutivo adecuado;
• si el paciente tiene hipopituitarismo no tratado;
• si el paciente tiene alguna de las siguientes enfermedades o condiciones:
• infarto agudo de miocardio
• miocarditis aguda
• pancarditis aguda
• en caso de embarazo, no se debe tomar Eferox junto con otros medicamentos para el hipertiroidismo (medicamentos antitiroideos).

Antes de iniciar el tratamiento con Eferox, las siguientes enfermedades o condiciones deben ser excluidas o tratadas:
la enfermedad coronaria, el dolor en el pecho (angina de pecho), la arteriosclerosis, la hipertensión arterial, las enfermedades en las que la hipófisis y (o) las suprarrenales no producen suficientes hormonas (hipopituitarismo y (o) insuficiencia suprarrenal);

• las áreas en la glándula tiroides que producen cantidades no controladas de hormona tiroidal (función autónoma de la tiroides).

Precauciones y advertencias

Las hormonas tiroidales no son adecuadas para reducir el peso. La ingesta de hormonas tiroidales no reducirá el peso en pacientes con niveles normales de hormonas tiroidales. La ingesta de cantidades adicionales de hormonas tiroidales sin prescripción médica puede causar efectos adversos graves, incluso mortales, especialmente en combinación con otros medicamentos para reducir el peso (véase el punto 2: "Eferox y otros medicamentos").
Si es necesario cambiar el medicamento a otro que contenga levotiroxina, puede ocurrir un trastorno en el equilibrio de la función tiroidal. Si tiene alguna pregunta sobre el cambio de medicamento, debe consultar a su médico. Los pacientes deben ser monitoreados estrechamente (clínica y biológicamente) durante el período de transición. Debe informar a su médico si experimenta algún efecto adverso, ya que puede indicar la necesidad de ajustar la dosis (aumentar o disminuir la dosis).
Antes de iniciar el tratamiento con Eferox, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido hipotiroidismo durante mucho tiempo, por ejemplo, desde el nacimiento o la enfermedad se manifestó en la infancia;
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca, incluyendo angina de pecho, enfermedad coronaria, debilidad del músculo cardíaco, trastornos del ritmo cardíaco o hipertensión arterial, o arteriosclerosis;
• si el paciente ha tenido un infarto de miocardio recientemente;
• si el paciente está tomando medicamentos para prevenir la coagulación de la sangre (por ejemplo, fenprocumona). La dosis de este medicamento puede necesitar ser ajustada (véase el punto 2: "Eferox y otros medicamentos");
• si el paciente está siendo tratado por diabetes. La dosis del medicamento para la diabetes puede necesitar ser ajustada, ya que la levotiroxina puede aumentar los niveles de azúcar en la sangre (véase el punto 2: "Eferox y otros medicamentos");
• si el paciente está en la menopausia. Debe controlar más frecuentemente la función tiroidal para evitar un aumento en los niveles de levotiroxina en la sangre, lo que puede causar osteoporosis (fragilidad ósea);
• si el paciente tiene epilepsia (convulsiones). Durante el inicio del tratamiento con levotiroxina o el aumento rápido de la dosis, se han informado convulsiones con una frecuencia de aparición - rara;
• si el paciente tiene edema mucinoso (edema de la piel y tejido subcutáneo), ya que la dosis de Eferox puede necesitar ser disminuida;
• si el paciente tiene enfermedad intestinal, ya que puede causar trastornos en la absorción del medicamento (síndrome de malabsorción, por ejemplo, celiaquía, intolerancia a la lactosa) y puede requerir tratamiento para asegurarse de que Eferox funcione correctamente;
• si el paciente tiene insuficiencia suprarrenal (insuficiencia adrenal), trastorno de la función pituitaria o ciertos trastornos de la función tiroidal con producción excesiva no controlada de hormonas tiroidales, ya que en estos casos, antes de iniciar el tratamiento con Eferox, es necesario un tratamiento adecuado;

Si el paciente va a someterse a pruebas de laboratorio para controlar los niveles de hormonas tiroidales, debe informar a su médico o al personal de laboratorio sobre el uso actual o reciente de biotina (también conocida como vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Dependiendo del tipo de prueba, los resultados pueden ser falsamente aumentados o disminuidos debido al uso de biotina. El médico puede recomendar al paciente que deje de tomar biotina antes de someterse a las pruebas de laboratorio. También debe tenerse en cuenta que otros productos que el paciente tome, como preparados multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina. Esto puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Si el paciente toma estos productos, debe informar a su médico o al personal de laboratorio (véase la información en el punto 2: "Eferox y otros medicamentos").

Análisis de sangre

Antes de iniciar el tratamiento con levotiroxina, el médico realizará un análisis de sangre para determinar cuánta tiroxina produce la glándula tiroides del paciente y qué dosis de medicamento será necesaria. Después de iniciar el tratamiento, el médico recomendará análisis de sangre regulares para controlar si el medicamento está funcionando correctamente.

Eferox y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar o está tomando.
Esto incluye medicamentos sin receta, medicamentos herbales y preparados de vitaminas. Muchos otros medicamentos pueden afectar la acción de Eferox. También la levotiroxina puede afectar la acción de otros medicamentos.
Antes de someterse a una prueba con medios de contraste yodados, debe informar a su médico sobre el uso de Eferox.
Si el paciente está tomando biotina actualmente o la ha tomado recientemente, debe informar a su médico y (o) al personal de laboratorio si se van a realizar pruebas de laboratorio de hormonas tiroidales. La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio (véase "Precauciones y advertencias"
Los siguientes medicamentos pueden afectar la acción de la levotiroxina:

• medicamentos para la epilepsia, como carbamazepina, fenitoína, primidona y barbitúricos
• medicamentos que contienen hierba de San Juan (algunos medicamentos herbales)
• sertralina, litio - medicamentos para la depresión, trastornos del estado de ánimo y ansiedad
• estatinas, como simvastatina y lovastatina (medicamentos para el tratamiento de los niveles altos de colesterol en la sangre);
• rifampicina - medicamento para el tratamiento de infecciones
• imatinib, sunitinib, 5-fluorouracilo - medicamentos para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer
• medicamentos beta-adrenolíticos, como propranolol, atenolol y sotalol - medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial y enfermedades cardíacas
• hormonas estrogénicas para la terapia hormonal sustitutiva y anticoncepción hormonal ("píldora anticonceptiva")
• hormonas androgénicas para la terapia hormonal sustitutiva en hombres
• glucocorticoides, como cortisona, hidrocortisona, prednisolona y dexametasona - medicamentos para el tratamiento de inflamaciones

stosowane w leczeniu stanów zapalnych

• amiodarona - medicamento para el tratamiento de ritmos cardíacos irregulares
• medicamentos antiinflamatorios, como fenilbutazona o ácido acetilsalicílico
• metadona - medicamento para el tratamiento sustitutivo de la adicción a los opioides
• furosemida - medicamento para el tratamiento de la hipertensión arterial o edema
• propiltiouracilo - medicamento para el tratamiento del hipertiroidismo
• yodo - utilizado para proteger la glándula tiroides de la radiación
• medios de contraste orales - tomados antes de algunas pruebas de imagen para mejorar la visualización de partes del cuerpo en la prueba
• clorquina o proguanil - utilizados para la profilaxis de la malaria y enfermedades reumáticas
• ritonavir - medicamento para el control de la infección por VIH y la infección crónica por el virus de la hepatitis C
• orlistat - medicamento para el tratamiento de la obesidad;
• inhibidores de la bomba de protones (como omeprazol, ezomeprazol, pantoprazol, rabeprazol y lanzoprazol) se utilizan para reducir la producción de ácido estomacal, lo que puede debilitar la absorción de la levotiroxina en el intestino y hacer que sea menos efectiva. Si el paciente toma levotiroxina mientras está tomando inhibidores de la bomba de protones, el médico debe monitorear la función tiroidal y, si es necesario, modificar la dosis de Eferox.

Eferox debe ser tomado al menos 4 a 5 horas antes de tomar los siguientes medicamentos:

• preparados para complementar la falta de calcio, magnesio, aluminio o hierro, lantano
• colestiramina, colestipol o clofibrato - medicamentos para reducir los niveles altos de colesterol en la sangre
• poliestirenosulfonato sódico - utilizado para el tratamiento de enfermedades renales
• orlistat - utilizado para la pérdida de peso
• cimetidina - utilizado para inhibir la producción excesiva de ácido estomacal
• inhibidores de la bomba de protones, como omeprazol, esomeprazol - medicamentos para inhibir la producción excesiva de ácido estomacal
• sucralfato, medicamentos antiácidos - utilizados para el tratamiento de la úlcera estomacal.

Eferox puede afectar la acción de los siguientes medicamentos:

• medicamentos anticoagulantes que previenen la formación de coágulos sanguíneos, como warfarina, dicumarol y fenprocumona
• medicamentos para el tratamiento de la diabetes, como insulina y metformina
• medicamentos tricíclicos antidepresivos, como amitriptilina, imipramina y dozulepina
• medicamentos que estimulan el sistema nervioso simpático, como adrenalina (utilizada para el tratamiento de reacciones alérgicas graves) o fenilefrina (medicamento que reduce la congestión nasal en muchos medicamentos para el resfriado y la gripe)
• digoxina - medicamento para el tratamiento de enfermedades cardíacas
• fenitoína - medicamento para el tratamiento de la epilepsia.

Eferox con alimentos y bebidas

Los productos y alimentos que contienen soja, ricos en fibra, pueden afectar la absorción de la levotiroxina. Por lo tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de levotiroxina por parte del médico que lo atiende.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El tratamiento continuo con hormonas tiroidales es especialmente importante durante el embarazo y la lactancia y, por lo tanto, debe continuar bajo la supervisión de un médico.
Durante el embarazo, puede aumentar la necesidad de levotiroxina debido al aumento de los niveles de estrógeno (hormona femenina) en la sangre. Por lo tanto, es necesario monitorear la función tiroidal durante el embarazo y después del parto, y ajustar la dosis de levotiroxina según sea necesario.
Incluso durante el tratamiento con dosis altas de levotiroxina, la cantidad de hormona tiroidal que pasa a la leche materna durante la lactancia es muy pequeña, por lo que es inocua.
Durante el embarazo y la lactancia, no se deben realizar pruebas de supresión.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se espera que Eferox tenga ningún efecto en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria, ya que la levotiroxina contenida en este medicamento es idéntica a la hormona tiroidal que se produce naturalmente en el cuerpo.

Eferox contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Eferox

Este medicamento debe ser tomado siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En pacientes ancianos, pacientes con enfermedad cardíaca isquémica y pacientes con hipotiroidismo severo o crónico, el tratamiento con hormonas tiroidales debe iniciarse con precaución. En estos pacientes, el tratamiento debe comenzar con una dosis inicial baja, que luego debe aumentarse lentamente en intervalos de tiempo más largos, con un monitoreo frecuente de los niveles de hormonas tiroidales. La experiencia indica que las dosis más bajas también son efectivas en personas con bajo peso corporal y en pacientes con bocio tiroidal grande.
Dosificación
Para el tratamiento individualizado, están disponibles tabletas de Eferox con potencias graduales de 25 a 200 microgramos, lo que significa que en la mayoría de los casos solo es necesario tomar una tableta al día.
El médico determinará la dosis individual para el paciente en función de las pruebas y los resultados de los análisis de laboratorio. El tratamiento generalmente comienza con una dosis baja, que se aumenta cada 2 a 4 semanas hasta alcanzar la dosis completa, ajustada individualmente para el paciente. En las primeras semanas de tratamiento, al paciente se le recetarán análisis de laboratorio que permitirán al médico ajustar la dosis adecuada.

Vía de administración
La dosis diaria completa debe ser tomada por la mañana, en ayunas, al menos media hora antes del desayuno, ya que el principio activo se absorbe mejor en ayunas que antes o después de una comida. Las tabletas deben ser tragadas enteras, sin masticar, con un vaso de agua.
Los lactantes deben recibir la dosis diaria completa al menos media hora antes de la primera comida, preferiblemente con una pequeña cantidad de agua para facilitar la deglución. Si es necesario, la tableta puede ser dividida.
No se recomienda triturar la tableta ni preparar una suspensión en agua u otros líquidos, ya que esto puede llevar a una dosificación incorrecta.
Las tabletas de Eferox pueden ser divididas en dosis iguales.

Advertencia sobre la división de la tableta

Coloque la tableta en una superficie dura y plana
con el surco divisor hacia arriba. Para dividir la tableta,
presione con el dedo índice directamente en el centro
de la tableta.

Duración del tratamiento
El medicamento debe ser tomado durante el tiempo que el médico lo indique.
Si el paciente tiene hipotiroidismo o ha sido sometido a una operación en la glándula tiroides debido a un cáncer tiroidal maligno, generalmente tomará Eferox durante toda su vida.
En el caso de bocio benigno y para prevenir la recurrencia de bocio, Eferox debe ser tomado durante varios meses o años, o incluso durante toda la vida.
En la terapia de sustitución para el tratamiento del hipertiroidismo, Eferox debe ser tomado durante todo el tiempo que se tome el medicamento antitiroideo (tiroestático).
En el tratamiento del bocio benigno con función tiroidal normal, el medicamento debe ser tomado desde 6 meses hasta 2 años. Si el uso de Eferox no produce los resultados deseados en este período, se deben considerar otras opciones de tratamiento.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Eferox

Si el paciente (o otra persona) ha ingerido más tabletas de las que debía o se sospecha que un niño ha ingerido cualquier cantidad de tabletas, debe ponerse en contacto de inmediato con un médico, con el departamento de emergencias del hospital más cercano o con un centro de control de intoxicaciones.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: agitación, confusión, irritabilidad, fiebre, dolor en el pecho (angina de pecho), latido cardíaco acelerado o irregular, respiración acelerada, calambres musculares, dolor de cabeza, ansiedad, hipersensibilidad, erupción cutánea, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal.
Estos síntomas pueden durar hasta 6 días. Debe llevar consigo las tabletas restantes y esta hoja de instrucciones, para que el personal médico sepa exactamente qué medicamento ha tomado el paciente.

Olvido de la dosis de Eferox

En caso de olvido de una dosis, debe tomar la dosis habitual de Eferox en el momento de la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Interrupción del tratamiento con Eferox

Para que el tratamiento sea efectivo, debe tomar Eferox regularmente en las dosis prescritas por su médico. En ningún caso debe cambiar, interrumpir o suspender el tratamiento prescrito sin consultar antes a su médico, ya que los síntomas pueden regresar.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe interrumpir el tratamiento y acudir de inmediato al hospital si experimenta:

• una reacción alérgica, como edema de la cara, lengua, labios y (o) garganta y (o) dificultad para tragar o urticaria que puede causar dificultad para respirar (edema angioneurótico), picazón intensa de la piel con pápulas elevadas, dolor en las articulaciones, hipersensibilidad a la luz solar, malestar general (frecuencia desconocida). El paciente puede necesitar atención médica de emergencia.

En algunos pacientes puede ocurrir una reacción grave a los niveles altos de hormona tiroidal. Se conoce como "crisis tiroidal". Debe interrumpir el tratamiento y acudir de inmediato al hospital si experimenta alguno de los siguientes síntomas (frecuencia desconocida):

• fiebre muy alta, latido cardíaco acelerado, ritmo cardíaco irregular, presión arterial baja, insuficiencia cardíaca, ictericia, confusión, convulsiones y coma.

Debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos o si empeoran o si nota otros efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones.

La mayoría de los efectos adversos son similares a los síntomas del hipertiroidismo (cuando la glándula tiroides produce demasiada tiroxina) y se deben a la ingesta de una dosis demasiado alta de medicamento. Los síntomas generalmente desaparecen después de reducir la dosis o interrumpir el tratamiento. Debe informar a su médico si experimenta alguno de los efectos adversos. El médico decidirá reducir la dosis diaria o interrumpir el tratamiento durante unos días. Sin embargo, no debe cambiar la dosis de medicamento ni interrumpir el tratamiento sin consultar antes a su médico.
Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles

• aumento del apetito
• ansiedad, agitación, dificultad para dormir (insomnio)
• temblor, dolor de cabeza, convulsiones
• dolor en el pecho (angina de pecho), latido cardíaco acelerado o irregular, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
• hipertensión arterial, enrojecimiento repentino
• dificultad para respirar (disnea)
• diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal
• aumento de la sudoración, picazón, erupción cutánea, urticaria
• calambres musculares, debilidad muscular, dolor en las articulaciones
• disminución de la densidad ósea (osteoporosis), especialmente en mujeres posmenopáusicas que toman dosis altas de medicamento durante un período prolongado
• en mujeres: menstruación irregular
• fiebre (temperatura alta), edema, malestar general
• pérdida de peso
• hipertiroidismo.

Efectos adversos adicionales en niños
Raro:puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes

• aumento de la presión intracraneal en niños, que no es causado por un tumor o otras enfermedades (hipertensión intracraneal benigna).

Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles

• retardo o detención del crecimiento en niños, debido a cambios en el desarrollo óseo
• pérdida temporal de cabello en niños
• deformidad del cráneo en lactantes, causada por el cierre prematuro de las suturas del cráneo en niños (craniostenosis)
• intolerancia al calor.

En caso de hipersensibilidad a la levotiroxina o a cualquier otro componente del medicamento Eferox, pueden ocurrir reacciones alérgicas que afectan la piel y las vías respiratorias.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden ser notificados directamente al Departamento de Monitoreo de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden ser notificados al titular del producto.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Eferox

El medicamento debe ser conservado en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blister y la caja de cartón: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a temperaturas superiores a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Eferox

• El principio activo del medicamento es levotiroxina sódica anhidra.

Eferox, 112 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 112 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 125 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 125 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 137 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 137 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 175 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 175 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.

• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, óxido de magnesio, pesado; carboximetilcelulosa sódica (tipo A) y estearato de magnesio.

Cómo se presenta Eferox y qué contiene el paquete

Eferox: las tabletas son blancas, redondas, no recubiertas, divisibles por presión, con un surco divisor en un lado y la marca numérica correspondiente a la potencia (es decir, 112, 125, 137, 175) grabada en el otro lado. Las tabletas tienen un diámetro de aproximadamente 7 mm y una altura de aproximadamente 3 mm.
Eferox 125 microgramos está disponible en blisters que contienen 20, 25, 30, 50, 60, 90 o 100 tabletas en una caja de cartón.
Eferox 112 microgramos, 137 microgramos y 175 microgramos están disponibles en blisters que contienen 25, 30, 50, 60, 90 o 100 tabletas en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable

Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30
02-867 Varsovia
tel: +48 22 855 40 93

Fabricante

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Berlín
Alemania
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:

Austria
Levothyroxin Aristo 112/125/137/175 Mikrogramm Tabletten
Alemania
L-Thyroxin Aristo 112/125/137/175 Mikrogramm Tabletten
República Checa
Levothyroxine Aristo 112/125/137/175 mikrogramů tablety
España
Levotiroxina Aristo 112/125/137/175 microgramos comprimidos
Países Bajos
Levothyroxinenatrium Aristo 112/125/137/175 microgram tabletten
Irlanda
Levothyroxine sodium Aristo 112/125/137/175 microgram tablets
Polonia
Eferox 112/125/137/175 mikrogramów tabletki
Portugal
Eferox 112/125/137/175 microgramas comprimidos
Italia
Levotiroxina DOC 125 mikrogrammi compresse
Levotiroxina Aristo 112, 137, 175 mikrogrammi compresse
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: