Eferox,112 microgramos, tabletas
Eferox,125 microgramos, tabletas
Eferox,137 microgramos, tabletas
Eferox,175 microgramos, tabletas
Levotiroxina sódica
La tiroxina es una hormona producida naturalmente en el cuerpo por la glándula tiroides. La levotiroxina sódica es una forma sintética de esta hormona.
Eferox se utiliza para complementar la deficiencia de hormona tiroidal y (o) para aliviar enfermedades y trastornos de la función tiroidal.
El medicamento Eferox se utiliza:
Antes de iniciar el tratamiento con Eferox, las siguientes enfermedades o condiciones deben ser excluidas o tratadas:
la enfermedad coronaria, el dolor en el pecho (angina de pecho), la arteriosclerosis, la hipertensión arterial, las condiciones en las que la pituitaria y (o) las suprarrenales no producen suficientes hormonas (hipopituitarismo y (o) insuficiencia suprarrenal);
Las hormonas tiroidales no son adecuadas para reducir el peso. Tomar hormonas tiroidales no reducirá el peso en pacientes con niveles normales de hormonas tiroidales. Tomar cantidades adicionales de hormonas tiroidales sin la indicación de un médico puede causar efectos adversos graves, incluso mortales, especialmente en combinación con otros medicamentos para reducir el peso (véase el punto 2: "Eferox y otros medicamentos").
Si es necesario cambiar a otro medicamento que contenga levotiroxina, puede ocurrir un trastorno en el equilibrio de la función tiroidal. Si tiene alguna pregunta sobre el cambio de medicamento, debe discutirlo con su médico. Los pacientes deben ser monitoreados estrechamente (clínicamente y bioquímicamente) durante el período de transición. Debe informar a su médico si experimenta algún efecto adverso, ya que puede indicar la necesidad de ajustar la dosis (aumentar o disminuir la dosis).
Antes de iniciar el tratamiento con Eferox, debe discutir con su médico o farmacéutico:
Si el paciente va a someterse a pruebas de laboratorio para controlar los niveles de hormonas tiroidales, debe informar a su médico o al personal de laboratorio sobre el uso actual o reciente de biotina (también conocida como vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Dependiendo del tipo de prueba, los resultados pueden ser falsamente elevados o falsamente reducidos debido al uso de biotina. El médico puede recomendar al paciente que deje de tomar biotina antes de someterse a las pruebas de laboratorio. También es importante recordar que otros productos que el paciente tome, como preparados multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina. Esto puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Si el paciente toma estos productos, debe informar a su médico o al personal de laboratorio (véase "Precauciones y advertencias").
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando o planea tomar, incluyendo los medicamentos sin receta, los medicamentos herbales y los preparados vitamínicos. Muchos otros medicamentos pueden afectar la acción de Eferox. También la levotiroxina puede afectar la acción de otros medicamentos.
Antes de someterse a una prueba con medios de contraste yodados, debe informar a su médico sobre el uso de Eferox.
Si el paciente está tomando biotina actualmente o la ha tomado recientemente, debe informar a su médico y (o) al personal de laboratorio si se van a realizar pruebas de laboratorio de hormonas tiroidales. La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio (véase "Precauciones y advertencias").
Los siguientes medicamentos pueden afectar la acción de la levotiroxina:
stosowane w leczeniu stanów zapalnych
Eferox debe tomarse al menos 4 a 5 horas antes de tomar los siguientes medicamentos:
Eferox puede afectar la acción de los siguientes medicamentos:
Los productos y alimentos que contienen soja, ricos en fibra, pueden afectar la absorción de la levotiroxina. Por lo tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de levotiroxina por parte del médico que lo prescribe.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El tratamiento continuo con hormonas tiroidales es especialmente importante durante el embarazo y la lactancia y, por lo tanto, debe continuar bajo la supervisión de un médico.
Durante el embarazo, puede aumentar la necesidad de levotiroxina debido al aumento de los niveles de estrógeno (hormona femenina) en la sangre. Por lo tanto, es necesario monitorear la función tiroidal durante el embarazo y después del parto, y ajustar la dosis de levotiroxina según sea necesario.
Incluso durante el tratamiento con dosis altas de levotiroxina, la cantidad de hormona tiroidal que pasa a la leche materna durante la lactancia es muy pequeña, por lo que es inocua.
Durante el embarazo y la lactancia, no se deben realizar pruebas de supresión.
No se espera que Eferox tenga ningún efecto en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria, ya que la levotiroxina contenida en este medicamento es idéntica a la hormona tiroidal que se produce naturalmente en el cuerpo.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En pacientes ancianos, pacientes con enfermedad cardíaca isquémica y pacientes con hipotiroidismo severo o crónico, el tratamiento con hormonas tiroidales debe iniciarse con precaución. En estos pacientes, el tratamiento debe comenzar con una dosis inicial baja, que luego debe aumentarse lentamente en intervalos de tiempo más largos, con un monitoreo frecuente de los niveles de hormonas tiroidales. La experiencia ha demostrado que las dosis más bajas también son efectivas en personas con peso corporal bajo y en pacientes con bocio tiroidal grande.
Dosificación
Para el tratamiento individualizado, están disponibles tabletas de Eferox con potencias graduales de 25 a 200 microgramos, lo que significa que en la mayoría de los casos solo es necesario tomar una tableta al día.
El médico determinará la dosis individual para el paciente según los resultados de las pruebas y los análisis de laboratorio. El tratamiento generalmente comienza con una dosis baja, que se aumenta cada 2 a 4 semanas hasta alcanzar la dosis completa, ajustada individualmente para el paciente. En las primeras semanas de tratamiento, al paciente se le ordenará realizar análisis de laboratorio, que permitirán al médico ajustar la dosis adecuada.
Uso de Eferox | Dosis diaria recomendada de Eferox | |
| adultos
| niños 12,5 – 50 microgramos
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| recién nacidos y lactantes |
del niño no produce suficientes hormonas
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Vía de administración
La dosis diaria completa debe tomarse por la mañana, en ayunas, al menos media hora antes del desayuno, ya que el principio activo se absorbe mejor en ayunas que antes o después de una comida. Las tabletas deben tragarse enteras, sin masticar, con un vaso de agua.
Los lactantes deben recibir la dosis diaria completa al menos media hora antes de la primera comida, preferiblemente con una pequeña cantidad de agua para facilitar la deglución. Si es necesario, la tableta puede dividirse.
No se recomienda triturar la tableta ni preparar una suspensión en agua o otros líquidos, ya que esto puede llevar a una dosificación incorrecta.
Las tabletas de Eferox se pueden dividir en dosis iguales.
Coloque la tableta sobre una superficie dura y plana
con el surco divisor en la parte superior. Para dividir la tableta,
presione el dedo pulgar directamente en el centro
de la tableta.
Duración del tratamiento
El medicamento debe tomarse durante el tiempo que el médico lo indique.
Si el paciente tiene hipotiroidismo o ha sido sometido a una operación en la tiroides debido a un cáncer tiroidal maligno, generalmente tomará Eferox durante toda su vida.
En el caso de bocio benigno y para prevenir la recurrencia de bocio, Eferox debe tomarse durante varios meses o años, o incluso toda la vida.
En la terapia de reemplazo para el tratamiento del hipertiroidismo, Eferox debe tomarse durante el tiempo que se tome el medicamento antitiroideo (tiroestático).
En el tratamiento del bocio benigno con función tiroidal normal, el medicamento debe tomarse desde 6 meses hasta 2 años. Si el uso de Eferox no produce los resultados deseados en este período, se deben considerar otras opciones de tratamiento.
Si el paciente (o otra persona) ha tomado más tabletas de las que debía o se sospecha que un niño ha tomado alguna cantidad de tabletas, debe ponerse en contacto de inmediato con un médico, el departamento de emergencias del hospital más cercano o un centro de control de envenenamiento.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: agitación, confusión, irritabilidad, fiebre, dolor en el pecho (angina de pecho), latido cardíaco acelerado o irregular, respiración acelerada, calambres musculares, dolor de cabeza, ansiedad, nerviosismo, enrojecimiento, sudoración, dilatación de las pupilas, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal.
Estos síntomas pueden durar hasta 6 días. Debe llevar consigo las tabletas restantes y esta hoja de instrucciones, para que el personal médico sepa exactamente qué medicamento ha tomado el paciente.
En caso de olvidar una dosis, debe tomar la dosis habitual de Eferox en el momento de la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Para que el tratamiento sea efectivo, es importante tomar Eferox regularmente en las dosis prescritas por el médico. En ningún caso debe cambiar, interrumpir o suspender el tratamiento prescrito sin consultar antes a su médico, ya que los síntomas pueden regresar.
Si tiene alguna duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En algunos pacientes puede ocurrir una reacción grave debido a un nivel alto de hormona tiroidal. Se llama "crisis tiroidal". Debe interrumpir el tratamiento y acudir de inmediato al hospital si experimenta alguno de los siguientes síntomas (frecuencia desconocida):
La mayoría de los efectos adversos son similares a los síntomas del hipertiroidismo (cuando la tiroides produce demasiada tiroxina) y son causados por la ingesta de una dosis demasiado alta de Eferox. Los síntomas generalmente desaparecen después de reducir la dosis o interrumpir el tratamiento. Debe informar a su médico si experimenta alguno de los efectos adversos. El médico decidirá reducir la dosis diaria o interrumpir el tratamiento durante unos días. Sin embargo, no debe cambiar la dosis de Eferox ni interrumpir el tratamiento sin consultar antes a su médico.
Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
Efectos adversos adicionales en niños
Raro:puede afectar a hasta 1 de cada 1.000 pacientes
Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
En caso de sensibilidad a la levotiroxina o a alguno de los demás componentes de Eferox, pueden ocurrir reacciones alérgicas relacionadas con la piel y las vías respiratorias.
Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud:
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el blister y la caja de cartón después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Eferox, 112 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 112 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 125 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 125 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 137 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 137 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 175 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 175 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox: las tabletas son blancas, redondas, no recubiertas, divisibles por presión, con un surco divisor en un lado y un número que indica la potencia (es decir, 112, 125, 137, 175) grabado en el otro lado. Las tabletas tienen un diámetro de aproximadamente 7 mm y una altura de aproximadamente 3 mm.
Eferox 125 microgramos está disponible en blisters que contienen 20, 25, 30, 50, 60, 90 o 100 tabletas en una caja de cartón.
Eferox 112 microgramos, 137 microgramos y 175 microgramos están disponibles en blisters que contienen 25, 30, 50, 60, 90 o 100 tabletas en una caja de cartón.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.
Aristo Pharma Sp. z o.o.
Calle Baletowa 30
02-867 Varsovia
Teléfono: +48 22 855 40 93
Aristo Pharma GmbH
Calle Wallenroder Straße 8–10
13435 Berlín
Alemania
Lindopharm GmbH
Calle Neustraße 82
40721 Hilden
Alemania
Austria
Levothyroxin Aristo 112/125/137/175 Mikrogramm Tabletten
Alemania
L-Thyroxin Aristo 112/125/137/175 Mikrogramm Tabletten
República Checa
Levothyroxine Aristo 112/125/137/175 mikrogramů tablety
España
Levotiroxina Aristo 112/125/137/175 microgramos comprimidos
Países Bajos
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Irlanda
Levothyroxine sodium Aristo 112/125/137/175 microgram tablets
Polonia
Eferox 112/125/137/175 mikrogramów tabletki
Portugal
Eferox 112/125/137/175 microgramas comprimidos
Italia
Levotiroxina DOC 125 mikrogrammi compresse
Levotiroxina Aristo 112, 137, 175 mikrogrammi compresse
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:
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