Eferox

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Eferox,112 microgramos, tabletas
Eferox,125 microgramos, tabletas
Eferox,137 microgramos, tabletas
Eferox,175 microgramos, tabletas
Levotiroxina sódica

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Eferox y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Eferox
• 3. Cómo tomar Eferox
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de Eferox
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Eferox y para qué se utiliza

La tiroxina es una hormona producida naturalmente en el cuerpo por la glándula tiroides. La levotiroxina sódica es una forma sintética de esta hormona.
Eferox se utiliza para complementar la falta de hormona tiroidal y (o) para aliviar enfermedades y trastornos de la función tiroidal.
El medicamento Eferox se utiliza:

• para complementar la falta de hormona tiroidal en todas las formas de hipotiroidismo o después de la extirpación de la glándula tiroides,
• para prevenir la recurrencia de bocio después de la extirpación del bocio en pacientes con función tiroidal normal,
• para tratar el bocio no canceroso (benigno) en pacientes con función tiroidal normal,
• en casos de cáncer tiroidal maligno, especialmente después de procedimientos quirúrgicos para inhibir el crecimiento del tumor y como complemento de la hormona tiroidal que falta.

2. Información importante antes de tomar Eferox

Cuándo no tomar Eferox

• si el paciente es alérgico a la levotiroxina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene hipertiroidismo no tratado (hiperthyreoza, thyrotoxicosis);
• si el paciente tiene insuficiencia suprarrenal (insuficiencia adrenal) y no está recibiendo tratamiento de reemplazo adecuado;
• si el paciente tiene insuficiencia pituitaria no tratada;
• si el paciente tiene alguna de las siguientes enfermedades o condiciones:
• infarto agudo de miocardio
• miocarditis aguda
• pancarditis aguda
• en caso de embarazo, no se debe tomar Eferox junto con otros medicamentos para el hipertiroidismo (medicamentos antitiroideos).

Antes de comenzar el tratamiento con Eferox, las siguientes enfermedades o condiciones deben ser excluidas o tratadas:
la enfermedad coronaria;
el dolor en el pecho (angina de pecho);
la aterosclerosis;
la hipertensión arterial;
los trastornos en los que la pituitaria y (o) las suprarrenales no producen suficientes hormonas (insuficiencia pituitaria y (o) insuficiencia suprarrenal);
las áreas en la glándula tiroides que producen cantidades no controladas de hormona tiroidal (función autónoma de la tiroides).

Precauciones y advertencias

Las hormonas tiroidales no son adecuadas para reducir el peso. Tomar hormonas tiroidales no reducirá el peso en pacientes con niveles normales de hormonas tiroidales. Tomar cantidades adicionales de hormonas tiroidales sin la indicación de un médico puede causar efectos adversos graves, incluso mortales, especialmente en combinación con otros medicamentos para reducir el peso (véase el punto 2: "Eferox y otros medicamentos").
Si es necesario cambiar el medicamento a otro que contenga levotiroxina, puede ocurrir un trastorno en el equilibrio de la función tiroidal. Si tiene alguna pregunta sobre el cambio de medicamento, debe discutirlo con su médico. Los pacientes deben ser monitoreados estrechamente (clínicamente y biológicamente) durante el período de transición. Debe informar a su médico si experimenta algún efecto adverso, ya que puede indicar la necesidad de ajustar la dosis (aumentar o disminuir la dosis).
Antes de comenzar a tomar Eferox, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido hipotiroidismo durante mucho tiempo, por ejemplo, desde el nacimiento o la enfermedad se manifestó en la infancia;
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca, incluyendo angina de pecho, enfermedad coronaria, debilidad del músculo cardíaco, trastornos del ritmo cardíaco o hipertensión arterial, o aterosclerosis;
• si el paciente ha tenido un infarto de miocardio recientemente;
• si el paciente está tomando medicamentos para prevenir la coagulación de la sangre (por ejemplo, fenprocoumon). La dosis de este medicamento puede necesitar ser ajustada (véase el punto 2: "Eferox y otros medicamentos");
• si el paciente está siendo tratado por diabetes. La dosis del medicamento para la diabetes puede necesitar ser ajustada, ya que la levotiroxina puede aumentar el nivel de azúcar en la sangre (véase el punto 2: "Eferox y otros medicamentos");
• si el paciente está en la menopausia. Debe controlar más a menudo la función tiroidal para evitar un aumento en el nivel de levotiroxina en la sangre, lo que puede causar osteoporosis (fragilidad ósea);
• si el paciente tiene epilepsia (convulsiones). Al iniciar el tratamiento con levotiroxina o aumentar rápidamente la dosis, se han informado convulsiones con una frecuencia de - rara;
• si el paciente tiene edema mucinoso (edema de la piel y tejido subcutáneo), ya que la dosis de Eferox puede necesitar ser disminuida;
• si el paciente tiene enfermedad del intestino delgado, ya que puede causar trastornos en la absorción del medicamento (síndrome de malabsorción, por ejemplo, celiaquía, intolerancia a la lactosa) y puede requerir tratamiento para asegurarse de que Eferox funcione correctamente;
• si el paciente tiene insuficiencia suprarrenal (insuficiencia adrenal), trastorno de la función pituitaria o ciertos trastornos de la función tiroidal con producción excesiva no controlada de hormonas tiroidales, ya que en estos casos, antes de comenzar a tomar Eferox, es necesario un tratamiento adecuado;

Si el paciente va a someterse a pruebas de laboratorio para controlar los niveles de hormonas tiroidales, debe informar a su médico o al personal de laboratorio sobre el uso actual o reciente de biotina (también conocida como vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Dependiendo del tipo de prueba, los resultados pueden ser falsamente aumentados o disminuidos debido al uso de biotina. El médico puede recomendar al paciente que deje de tomar biotina antes de someterse a las pruebas de laboratorio. También es importante recordar que otros productos que el paciente tome, como preparados multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina. Esto puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Si el paciente toma estos productos, debe informar a su médico o al personal de laboratorio (véase la información en el punto 2: "Eferox y otros medicamentos").

Análisis de sangre

Antes de comenzar a tomar levotiroxina, el médico realizará un análisis de sangre para comprobar cuánta tiroxina produce la glándula tiroides del paciente y qué dosis de medicamento será necesaria. Después de comenzar a tomar el medicamento, el médico recomendará análisis de sangre regulares para controlar si el medicamento está funcionando correctamente.

Eferox y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar o está tomando.
Esto incluye medicamentos sin receta, medicamentos a base de hierbas y preparados de vitaminas.
Muchos otros medicamentos pueden afectar la acción de Eferox.
También la levotiroxina puede afectar la acción de otros medicamentos.
Antes de someterse a una prueba con medios de contraste yodados, debe informar a su médico sobre el uso de Eferox.
Si el paciente está tomando biotina actualmente o la ha tomado recientemente, debe informar a su médico y (o) al personal de laboratorio si se van a realizar pruebas de laboratorio de hormonas tiroidales.
La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio (véase "Precauciones y advertencias").

• medicamentos utilizados para la epilepsia, como: carbamazepina, fenitoína, primidona y barbitúricos
• medicamentos que contienen hierba de San Juan (algunos medicamentos a base de hierbas)
• sertralina, lit - medicamentos utilizados para la depresión, los trastornos del estado de ánimo y la ansiedad
• estatinas, como simvastatina y lovastatina (medicamentos utilizados para tratar el alto nivel de colesterol en la sangre);
• rifampicina - medicamento utilizado para tratar infecciones
• imatinib, sunitinib, 5-fluorouracilo - medicamentos utilizados para tratar ciertos tipos de cáncer
• medicamentos beta-adrenolíticos, como: propranolol, atenolol y sotalol - medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial y las enfermedades cardíacas
• hormonas que contienen estrógeno, utilizadas en la terapia hormonal de reemplazo y la anticoncepción hormonal (píldora anticonceptiva)
• hormonas que contienen andrógenos, utilizadas en la terapia hormonal de reemplazo en hombres
• glucocorticoides, como: cortisona, hidrocortisona, prednisolona y dexametasona - medicamentos

utilizados para tratar condiciones inflamatorias

• amiodarona - medicamento utilizado para tratar el ritmo cardíaco irregular
• medicamentos antiinflamatorios, como: fenilbutazona o ácido acetilsalicílico
• metadona - medicamento utilizado para tratar la adicción a los opioides
• furósémida - medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial o la hinchazón
• propiltiouracilo - medicamento utilizado para tratar el hipertiroidismo
• yodo - utilizado para proteger la glándula tiroides de la radiación
• medios de contraste orales - tomados antes de algunas pruebas de imagen para mejorar la visualización de partes del cuerpo en la prueba
• clorquina o proguanil - utilizados para la profilaxis de la malaria y las enfermedades reumáticas
• ritonavir - medicamento utilizado para controlar la infección por VIH y la infección crónica por el virus de la hepatitis C
• orlistat - medicamento utilizado para tratar la obesidad;
• inhibidores de la bomba de protones (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol y lansoprazol) se utilizan para reducir la producción de ácido estomacal, lo que puede debilitar la absorción de la levotiroxina en el intestino y hacer que sea menos efectiva.
  Si el paciente toma levotiroxina mientras está tomando inhibidores de la bomba de protones, el médico debe monitorear la función tiroidal y, si es necesario, modificar la dosis de Eferox.

Eferox debe tomarse al menos 4 a 5 horas antes de tomar los siguientes medicamentos:

• preparados para complementar la falta de calcio, magnesio, aluminio o hierro, lantano
• colestiramina, colestipol o clofibrato - medicamentos utilizados para reducir el alto nivel de colesterol en la sangre
• poliestiren sulfonato sódico - utilizado para tratar enfermedades renales
• orlistat - utilizado para perder peso
• cinetidina - utilizada para reducir la producción excesiva de ácido estomacal
• inhibidores de la bomba de protones, como omeprazol, esomeprazol - medicamentos utilizados para reducir la producción excesiva de ácido estomacal
• sucralfato, medicamentos antiácidos - utilizados para tratar la úlcera estomacal.

Eferox puede afectar la acción de los siguientes medicamentos:

• medicamentos anticoagulantes que previenen la formación de coágulos sanguíneos, como warfarina, dicumarol y fenprocoumon
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes, como insulina y metformina
• medicamentos tricíclicos antidepresivos, como amitriptilina, imipramina y dozulepina
• medicamentos que estimulan el sistema nervioso simpático, como adrenalina (utilizada para tratar reacciones alérgicas graves) o fenilefrina (medicamento que reduce la congestión nasal en muchos medicamentos para el resfriado y la gripe)
• digoxina - medicamento utilizado para tratar enfermedades cardíacas
• fenitoína - medicamento utilizado para tratar la epilepsia.

Eferox con alimentos y bebidas

Los productos y alimentos que contienen soja, ricos en fibra, pueden afectar la absorción de la levotiroxina.
Por lo tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de levotiroxina por parte del médico que lo atiende.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que pueda estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La continuación del tratamiento con hormonas tiroidales es especialmente importante durante el embarazo y la lactancia y, por lo tanto, debe continuar bajo la supervisión de un médico.
Durante el embarazo, puede aumentar la necesidad de levotiroxina debido al aumento del nivel de estrógeno (hormona femenina) en la sangre.
Por lo tanto, es necesario monitorear la función tiroidal durante el embarazo y después del parto, y ajustar la dosis de levotiroxina según sea necesario.
Incluso durante el tratamiento con dosis altas de levotiroxina, la cantidad de hormona tiroidal que pasa a la leche materna durante la lactancia es muy pequeña, por lo que es inocua.
Durante el embarazo y la lactancia, no se deben realizar pruebas de supresión.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se espera que Eferox tenga ningún efecto en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria, ya que la levotiroxina contenida en este medicamento es idéntica a la hormona tiroidal que se produce naturalmente en el cuerpo.

Eferox contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Eferox

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En pacientes ancianos, pacientes con enfermedad cardíaca isquémica y en pacientes con hipotiroidismo severo o crónico, el tratamiento con hormonas tiroidales debe iniciarse con precaución.
En estos pacientes, el tratamiento debe comenzar con una dosis inicial baja, que luego debe aumentarse lentamente en intervalos de tiempo más largos, con un monitoreo frecuente de los niveles de hormonas tiroidales.
La experiencia indica que las dosis más bajas también son adecuadas para personas con bajo peso corporal y para pacientes con bocio tiroidal grande.
Dosificación
Para el tratamiento individualizado, están disponibles tabletas de Eferox con potencias graduadas de 25 a 200 microgramos, lo que significa que en la mayoría de los casos solo es necesario tomar una tableta al día.
El médico determinará la dosis individual para el paciente en función de las pruebas y los resultados de los análisis de laboratorio.
El tratamiento generalmente comienza con una dosis baja, que se aumenta cada 2 a 4 semanas hasta alcanzar la dosis completa, ajustada individualmente para el paciente.
En las primeras semanas de tratamiento, al paciente se le recetarán análisis de laboratorio que permitirán al médico ajustar la dosis adecuada.

Forma de administración
Toda la dosis diaria debe tomarse por la mañana, en ayunas, al menos media hora antes del desayuno, ya que el principio activo se absorbe mejor en ayunas que antes o después de una comida.
Las tabletas deben tragarse enteras, sin masticar, con un vaso de agua.
Los lactantes deben recibir la dosis diaria completa al menos media hora antes de la primera comida, preferiblemente con una pequeña cantidad de agua para facilitar la deglución.
Si es necesario, se puede dividir la tableta.
No se recomienda triturar la tableta ni preparar una suspensión en agua u otros líquidos, ya que puede provocar una dosificación incorrecta.
Las tabletas de Eferox se pueden dividir en dosis iguales.

Precaución al dividir la tableta

Coloque la tableta en una superficie dura y plana
con el surco divisor hacia arriba.
Para dividir la tableta, presione el dedo índice directamente en el centro
de la tableta.

Duración del tratamiento
El medicamento debe tomarse durante el tiempo que el médico lo indique.
Si el paciente tiene hipotiroidismo o se ha sometido a una operación en la glándula tiroides debido a un cáncer tiroidal maligno, generalmente tomará Eferox durante toda su vida.
En el caso del bocio no canceroso y para prevenir la recurrencia del bocio, Eferox debe tomarse durante varios meses o años, o incluso toda la vida.
En la terapia de reemplazo para el hipertiroidismo, Eferox debe tomarse durante todo el tiempo que se tome el medicamento antitiroideo (tirostático).
En el tratamiento del bocio no canceroso con función tiroidal normal, el medicamento debe tomarse durante 6 meses a 2 años.
Si el uso de Eferox no produce los resultados deseados en este período, debe considerarse otra opción de tratamiento.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Eferox

Si el paciente (o otra persona) ha tomado más tabletas de las que debía o se sospecha que un niño ha tomado cualquier cantidad de tabletas, debe comunicarse de inmediato con un médico, el departamento de emergencias del hospital más cercano o un centro de control de envenenamientos.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: excitación, confusión, irritabilidad, fiebre, dolor en el pecho (angina de pecho), latido cardíaco acelerado o irregular, respiración acelerada, calambres musculares, dolor de cabeza, ansiedad, nerviosismo, enrojecimiento, sudoración, dilatación de las pupilas, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal.
Estos síntomas pueden durar hasta 6 días.
Debe llevar consigo las tabletas restantes y esta hoja de instrucciones, para que el personal médico sepa exactamente qué medicamento ha tomado el paciente.

Olvido de la dosis de Eferox

En caso de olvido de una dosis, debe tomarse la dosis habitual en el momento de la siguiente dosis.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Interrupción del tratamiento con Eferox

Para que el tratamiento sea efectivo, es importante tomar Eferox regularmente en las dosis prescritas por el médico.
No debe cambiar, interrumpir ni suspender el tratamiento prescrito sin consultar antes a su médico, ya que los síntomas pueden regresar.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe interrumpir el tratamiento y acudir de inmediato al hospital si el paciente experimenta:

• una reacción alérgica, como: hinchazón de la cara, lengua, boca y (o) garganta y (o) dificultad para tragar o urticaria que puede causar dificultad para respirar (angioedema), picazón intensa de la piel con bultos elevados, dolor en las articulaciones, sensibilidad a la luz solar, malestar general (frecuencia desconocida).
  El paciente puede necesitar atención médica de emergencia.

En algunos pacientes puede ocurrir una reacción grave al alto nivel de hormona tiroidal.
Se llama "crisis tiroidal".
Debe interrumpir el tratamiento y acudir de inmediato al hospital si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas (frecuencia desconocida):

• fiebre muy alta, latido cardíaco acelerado, ritmo cardíaco irregular, presión arterial baja, insuficiencia cardíaca, ictericia, confusión, convulsiones y coma.

Debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos o si empeoran o si nota otros efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones.

La mayoría de los efectos adversos son similares a los síntomas del hipertiroidismo (cuando la glándula tiroides produce demasiada tiroxina) y son causados por la ingesta de una dosis demasiado alta de medicamento.
Los síntomas generalmente desaparecen después de reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.
Debe informar a su médico si experimenta alguno de los efectos adversos.
El médico decidirá reducir la dosis diaria o interrumpir el tratamiento durante unos días.
Sin embargo, no debe cambiar la dosis del medicamento ni interrumpir el tratamiento sin consultar antes a su médico.
Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• aumento del apetito
• ansiedad, excitación, dificultad para dormir (insomnio)
• temblor, dolor de cabeza, convulsiones
• dolor en el pecho (angina de pecho), latido cardíaco acelerado o irregular, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
• hipertensión arterial, enrojecimiento repentino
• dificultad para respirar (disnea)
• diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal
• aumento de la sudoración, picazón, erupción cutánea, urticaria
• calambres musculares, debilidad muscular, dolor en las articulaciones
• disminución de la densidad ósea (osteoporosis), especialmente en mujeres posmenopáusicas que toman dosis altas de medicamento durante un período prolongado
• en mujeres: menstruación irregular
• fiebre (temperatura alta), hinchazón, malestar general
• pérdida de peso
• hipertiroidismo.

Efectos adversos adicionales en niños
Raro:puede afectar hasta 1 de cada 1,000 pacientes

• aumento de la presión en el cerebro en niños que no es causado por un tumor o otras enfermedades (hipertensión intracraneal benigna).

Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• retardo o detención del crecimiento en niños, causado por cambios en el desarrollo óseo
• pérdida temporal de cabello en niños
• deformidad del cráneo en lactantes, causada por el cierre prematuro de las suturas del cráneo en niños (craneostenosis)
• intolerancia al calor.

En caso de sensibilidad a la levotiroxina o a alguno de los demás componentes del medicamento Eferox, pueden ocurrir reacciones alérgicas relacionadas con la piel y las vías respiratorias.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la responsabilidad.
Al notificar los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Eferox

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja de cartón después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Eferox?

• El principio activo del medicamento es levotiroxina sódica anhidra.

Eferox, 112 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 112 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 125 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 125 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 137 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 137 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
Eferox, 175 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 175 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.

• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, óxido de magnesio, pesado; carboximetilcelulosa sódica (tipo A) y estearato de magnesio.

Cómo es Eferox y qué contiene el paquete?

Eferox: las tabletas son blancas, redondas, no recubiertas, divisibles por presión, con un surco divisor en un lado y un número que indica la potencia (es decir, 112, 125, 137, 175) grabado en el otro lado.
Las tabletas tienen un diámetro de aproximadamente 7 mm y una altura de aproximadamente 3 mm.
Eferox 125 microgramos está disponible en blisters que contienen 20, 25, 30, 50, 60, 90 o 100 tabletas en una caja de cartón.
Eferox 112 microgramos, 137 microgramos y 175 microgramos están disponibles en blisters que contienen 25, 30, 50, 60, 90 o 100 tabletas en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la responsabilidad

Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30
02-867 Varsovia
tel: +48 22 855 40 93

Fabricante

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Berlín
Alemania
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) bajo los siguientes nombres:

Austria
Levothyroxin Aristo 112/125/137/175 Mikrogramm Tabletten
Alemania
L-Thyroxin Aristo 112/125/137/175 Mikrogramm Tabletten
República Checa
Levothyroxine Aristo 112/125/137/175 mikrogramů tablety
España
Levotiroxina Aristo 112/125/137/175 microgramos comprimidos
Países Bajos
Levothyroxinenatrium Aristo 112/125/137/175 microgram tabletten
Irlanda
Levothyroxine sodium Aristo 112/125/137/175 microgram tablets
Polonia
Eferox 112/125/137/175 mikrogramów tabletki
Portugal
Eferox 112/125/137/175 microgramas comprimidos
Italia
Levotiroxina DOC 125 mikrogrammi compresse
Levotiroxina Aristo 112, 137, 175 mikrogrammi compresse
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: