


Consulta con un médico sobre la receta médica de Eferox
Eferox,100 microgramos, tabletas
Levotiroxina sódica
La tiroxina es una hormona producida naturalmente en el cuerpo por la glándula tiroides. La levotiroxina sódica es una forma sintética de esta hormona.
Eferox se utiliza para complementar la falta de hormona tiroidal y (o) para aliviar enfermedades y trastornos de la función tiroidal.
Eferox se utiliza:
Antes de comenzar el tratamiento con Eferox, las siguientes enfermedades o condiciones deben ser excluidas o tratadas:
Las hormonas tiroidales no son adecuadas para reducir el peso. Tomar hormonas tiroidales no reducirá el peso en pacientes con niveles normales de hormonas tiroidales. Tomar cantidades adicionales de hormonas tiroidales sin la indicación de un médico puede causar efectos adversos graves, incluso mortales, especialmente en combinación con otros medicamentos para reducir el peso (véase el punto 2: "Eferox y otros medicamentos").
Si es necesario cambiar el medicamento a otro que contenga levotiroxina, puede ocurrir un trastorno del equilibrio de la función tiroidal. Si tiene alguna pregunta sobre el cambio de medicamento, debe discutirlo con su médico. Los pacientes deben ser monitoreados estrechamente (clínicamente y biológicamente) durante el período de transición. Debe informar a su médico si experimenta algún efecto adverso, ya que puede indicar la necesidad de ajustar la dosis (aumentar o disminuir la dosis).
Antes de comenzar a tomar Eferox, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:
Si el paciente debe someterse a pruebas de laboratorio para controlar el nivel de hormonas tiroidales, debe informar a su médico o al personal del laboratorio sobre el uso actual o reciente de biotina (también conocida como vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Dependiendo del tipo de prueba, los resultados pueden ser falsamente aumentados o disminuidos debido al uso de biotina. El médico puede recomendar al paciente que deje de tomar biotina antes de someterse a las pruebas de laboratorio. También debe tenerse en cuenta que otros productos que el paciente tome, como preparados multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina. Esto puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Si el paciente toma estos productos, debe informar a su médico o al personal del laboratorio (véase la información en el punto 2: "Eferox y otros medicamentos").
Debe hablar con su médico si el paciente experimenta síntomas de enfermedades psicóticas.
Al comenzar el tratamiento con levotiroxina en lactantes prematuros con muy bajo peso al nacer, debe controlar regularmente la presión arterial, ya que puede ocurrir una caída repentina de la presión arterial (llamada colapso cardiovascular).
En personas mayores, por ejemplo, pacientes con enfermedades cardíacas, la dosis debe ajustarse con cuidado y de forma individualizada. El médico debe monitorear a estos pacientes.
Antes de comenzar a tomar levotiroxina, el médico realizará una prueba de sangre para controlar la cantidad de tiroxina que produce la tiroides del paciente y determinar la dosis del medicamento que se necesita. Después de comenzar a tomar el medicamento, el médico recomendará pruebas de sangre regulares para controlar si el medicamento está funcionando correctamente.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar o está tomando.
Esto incluye medicamentos sin receta, medicamentos herbales y preparados vitamínicos. Muchos otros medicamentos pueden afectar la acción de Eferox. También la levotiroxina puede afectar la acción de otros medicamentos.
Antes de someterse a una prueba con medios de contraste yodados, debe informar a su médico sobre el uso de Eferox.
Si el paciente está tomando biotina actualmente o la ha tomado recientemente, debe informar a su médico y (o) al personal del laboratorio si se van a realizar pruebas de laboratorio de hormonas tiroidales. La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio (véase "Precauciones y advertencias").
Los siguientes medicamentos pueden afectar la acción de la levotiroxina:
stosowane w leczeniu stanów zapalnych
Eferox debe tomarse al menos 4 a 5 horas antes de tomar los siguientes medicamentos:
Eferox puede afectar la acción de los siguientes medicamentos:
Los productos y alimentos que contienen soja, ricos en fibra, pueden afectar la absorción de la levotiroxina. Por lo tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de levotiroxina por parte del médico que lo atiende.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El tratamiento continuo con hormonas tiroidales es especialmente importante durante el embarazo y la lactancia y, por lo tanto, debe continuar bajo la supervisión de un médico.
Durante el embarazo, puede aumentar la necesidad de levotiroxina debido al aumento del nivel de estrógeno (hormona femenina) en la sangre. Por lo tanto, debe controlar la función tiroidal durante el embarazo y después del parto, y ajustar la dosis de levotiroxina según sea necesario.
Incluso durante el tratamiento con dosis altas de levotiroxina, la cantidad de hormona tiroidal que pasa a la leche materna durante la lactancia es muy pequeña, por lo que es inocua.
Durante el embarazo y la lactancia, no se deben realizar pruebas de supresión.
No se espera que Eferox tenga ningún efecto en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria, ya que la levotiroxina contenida en este medicamento es idéntica a la hormona tiroidal que se produce naturalmente en el cuerpo.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En pacientes mayores, pacientes con enfermedad cardíaca isquémica y pacientes con hipotiroidismo grave o crónico, el tratamiento con hormonas tiroidales debe iniciarse con precaución. En estos pacientes, el tratamiento debe comenzar con una dosis inicial baja, que luego debe aumentarse lentamente en intervalos de tiempo más largos, con un control frecuente del nivel de hormonas tiroidales. La experiencia indica que las dosis más bajas también son suficientes en personas con bajo peso corporal y en pacientes con bocio grande.
Dosificación
Para el tratamiento individualizado, están disponibles tabletas de Eferox con potencias graduales de 25 a 200 microgramos, lo que significa que en la mayoría de los casos solo es necesario tomar una tableta al día.
El médico determinará la dosis individual para el paciente en función de las pruebas y los resultados de los análisis de laboratorio. El tratamiento generalmente comienza con una dosis baja, que se aumenta cada 2 a 4 semanas hasta alcanzar la dosis completa, ajustada individualmente para el paciente. En las primeras semanas de tratamiento, al paciente se le recetarán análisis de laboratorio que permitirán al médico ajustar la dosis adecuada.
| Uso de Eferox | Dosis diaria recomendada de Eferox | |
| adultos
| niños 12,5 – 50 microgramos
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| 200 microgramos (2 tabletas) al día, comenzar 2 semanas antes de la prueba | |
Vía de administración
La dosis diaria completa debe tomarse por la mañana, en ayunas, al menos media hora antes del desayuno, ya que el principio activo se absorbe mejor en ayunas que antes o después de una comida. Las tabletas deben tragar enteras, sin masticar, con un vaso de agua.
Los lactantes deben recibir la dosis diaria completa al menos media hora antes de la primera comida, preferiblemente con un poco de agua para facilitar la deglución. Si es necesario, se puede dividir la tableta.
No se recomienda triturar la tableta ni preparar una suspensión en agua u otros líquidos, ya que puede provocar una dosificación incorrecta.
Las tabletas de Eferox se pueden dividir en dosis iguales.
Colocar la tableta en una superficie dura y plana
con el surco divisorio hacia arriba. Para dividir la tableta,
debe presionar con el pulgar directamente en el centro
de la tableta.

Duración del tratamiento
El medicamento debe tomarse durante el tiempo que el médico lo indique.
Si el paciente tiene hipotiroidismo o se ha sometido a una operación de tiroides debido a un cáncer maligno de la tiroides, generalmente tomará Eferox durante toda su vida.
En el caso de bocio no canceroso y para prevenir la recurrencia de bocio, Eferox debe tomarse durante varios meses o años, o incluso durante toda la vida.
En la terapia de apoyo para el tratamiento del hipertiroidismo, Eferox debe tomarse durante el tiempo que se tome el medicamento antitiroidal (tirostático).
En el tratamiento del bocio no canceroso con función tiroidal normal, el medicamento debe tomarse desde 6 meses hasta 2 años. Si el uso de Eferox no produce los resultados deseados en este período, debe considerarse otra opción de tratamiento.
Para realizar pruebas de supresión de la función tiroidal, debe tomarse 150 o 200 microgramos de Eferox al día durante 14 días.
Si el paciente (o otra persona) ha tomado accidentalmente más tabletas de las que debía o se sospecha que un niño ha tomado alguna cantidad de tabletas, debe ponerse en contacto de inmediato con un médico, un departamento de emergencia del hospital más cercano o un centro de control de envenenamiento.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: agitación, confusión, irritabilidad, fiebre, dolor en el pecho (angina de pecho), latido cardíaco acelerado o irregular, respiración acelerada, calambres musculares, dolor de cabeza, ansiedad, nerviosismo, enrojecimiento, sudoración, dilatación de las pupilas, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal.
Estos síntomas pueden durar hasta 6 días. Debe llevar consigo las tabletas restantes y esta hoja de instrucciones, para que el personal médico sepa exactamente qué medicamento ha tomado el paciente.
En caso de olvido de una dosis, debe tomarse la dosis habitual en el momento de la siguiente dosis. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Para que el tratamiento sea efectivo, debe tomarse Eferox regularmente en las dosis recetadas por su médico. En ningún caso debe cambiar, interrumpir o suspender el tratamiento prescrito sin consultar antes a su médico, ya que los síntomas pueden regresar.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En algunos pacientes puede ocurrir una reacción grave al nivel alto de hormona tiroidal. Se llama "crisis tiroidal". Debe interrumpir el tratamiento y acudir de inmediato al hospital más cercano si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas (frecuencia desconocida):
La mayoría de los efectos adversos se asemejan a los síntomas del hipertiroidismo (cuando la tiroides produce demasiada tiroxina) y son causados por la ingesta de una dosis demasiado alta del medicamento. Los síntomas generalmente desaparecen después de reducir la dosis o interrumpir el tratamiento. Debe informar a su médico si experimenta alguno de los efectos adversos. El médico decidirá reducir la dosis diaria o interrumpir el tratamiento durante unos días. Sin embargo, no debe cambiar la dosis del medicamento ni interrumpir el tratamiento sin consultar antes a su médico.
Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
Efectos adversos adicionales en niños
Raro:puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
En caso de sensibilidad a la levotiroxina o a alguno de los demás componentes del medicamento Eferox, pueden ocurrir reacciones alérgicas que afectan la piel y las vías respiratorias.
Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el blister y la caja de cartón después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Eferox, 100 microgramos, tabletas
Cada tableta contiene 100 microgramos de levotiroxina sódica.
Eferox: las tabletas son blancas, redondas, no recubiertas, divisibles por presión, con un surco divisorio en un lado y la marca numérica correspondiente a la potencia (es decir, 100) grabada en el otro lado. Las tabletas tienen un diámetro de aproximadamente 7 mm y una altura de aproximadamente 3 mm.
Eferox 100 microgramos está disponible en blisters que contienen 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 y 100 tabletas en una caja de cartón.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30
02-867 Varsovia
tel: +48 22 855 40 93
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Berlín
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Lindopharm GmbH
Neustraße 82
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Italia
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Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:
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