Distreptaza

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

DISTREPTAZA

Estreptocinasa + Estreptodornasa

15 000 UI + 1250 UI

Supositorios rectales

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Distreptaza y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Distreptaza
• 3. Cómo usar el medicamento Distreptaza
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Distreptaza
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Distreptaza y para qué se utiliza

Distreptaza es un medicamento en forma de supositorios rectales, que contiene las sustancias activas estreptocinasa y estreptodornasa.
Distreptaza provoca la licuefacción de coágulos sanguíneos y componentes morfológicos del pus, lo que permite que los antibióticos, quimioterápicos y anticuerpos lleguen fácilmente a las fuentes de infección.

Indicaciones:

• Tratamiento de apoyo en la inflamación de los órganos pélvicos (enfermedad inflamatoria pélvica, PID) - un conjunto de enfermedades inflamatorias de los ovarios, trompas de Falopio y mucosa uterina;
• Enfermedad adhesiva después de operaciones en la pelvis;
• Enfermedad hemorroidal aguda (EHA) y crónica;
• De apoyo en el tratamiento de abscesos perianales y fistulas con infiltrado inflamatorio extenso.

2. Información importante antes de usar el medicamento Distreptaza

Cuándo no usar el medicamento Distreptaza:

• si el paciente es alérgico a las sustancias activas o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene heridas cubiertas con costra fresca o suturas quirúrgicas en el área de administración;
• después de hemorragias durante unos 10 días, ya que puede provocar una nueva hemorragia;
• con otros medicamentos que contengan sales de calcio;
• en la inflamación aguda del tejido conjuntivo sin signos de supuración;
• en pacientes con coagulación sanguínea reducida;
• con anticoagulantes (medicamentos antitrombóticos) debido al riesgo de hemorragia local.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Distreptaza, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
El medicamento no debe entrar en contacto con una herida cubierta con costra fresca o con una sutura quirúrgica reciente,
ya que puede provocar la relajación de las suturas y una nueva hemorragia de la herida. El medicamento puede
causar irritación local.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe usar simultáneamente con medicamentos anticoagulantes, ya que pueden producirse
hemorragias locales. No debe usar con otros medicamentos que contengan sales de calcio.

Embarazo y lactancia

No debe usar el medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

3. Cómo usar el medicamento Distreptaza

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico.
En caso de dudas, debe consultar a su médico.
El supositorio, después de sacarlo del blister, debe introducirse profundamente en el recto.
Dosis recomendada
Adultos
La dosis depende del tipo y la gravedad de la inflamación.
En casos graves se usa:
3 x 1 supositorio durante los primeros 3 días
2 x 1 supositorio durante los siguientes 3 días
1 x 1 supositorio durante los siguientes 3 días
En casos más leves:
2 x 1 supositorio durante 3 días
1 x 1 supositorio durante los siguientes 4 días
o
2 x 1 supositorio durante 2 días
La cantidad promedio de supositorios utilizados en el tratamiento es de 8 a 18.
El tratamiento promedio dura 7 a 10 días.
Niños y adolescentes
La seguridad del uso en niños y adolescentes no ha sido adecuadamente documentada.
Pacientes de edad avanzada
No es necesario cambiar la dosis en pacientes mayores de 65 años.
Disfunción hepática
Distreptaza se administra en forma de supositorios rectales. No se metaboliza en el hígado,
por lo tanto, no es necesario cambiar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Disfunción renal
No es necesario cambiar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En general, es bien tolerado.
A veces pueden ocurrir reacciones alérgicas, fiebre, tendencia a hemorragias, dolor y hinchazón local.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sitio web:
https://smz2.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Distreptaza

Almacenar en la nevera (2°C - 8°C). No congelar.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Número de lote (Lote)
Fecha de caducidad (EXP)

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Distreptaza

• Las sustancias activas del medicamento son: estreptocinasa y estreptodornasa.
• Los excipientes son: parafina líquida, grasa sólida

Cómo se presenta el medicamento Distreptaza y qué contiene el paquete

Cómo se presenta el medicamento Distreptaza

El medicamento tiene la forma de un supositorio de color blanco-crema en forma de cono o cilindro con un extremo afilado.

Paquete

1 blister de 6 supositorios
2 blisters de 5 supositorios
Blister de PVC/PE en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Synthaverse S.A.
ul. Uniwersytecka 10, 20-029 Lublin
tel 81 533 82 21
fax 81 533 80 60
correo electrónico [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

09/2023