Dipeptiven
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Cómo usar Dipeptiven
Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en un idioma extranjero.
Dipeptiven, 200 mg/ml, concentrado para la preparación de una solución para infusión
N(2)-L-alanil-L-glutamina
Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
- Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
- En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
- Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
- Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
Índice de la hoja de instrucciones
- 1. Qué es Dipeptiven y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de usar Dipeptiven
- 3. Cómo usar Dipeptiven
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo almacenar Dipeptiven
- 6. Contenido del paquete y otra información
1. Qué es Dipeptiven y para qué se utiliza
Dipeptiven es un medicamento que contiene un compuesto proteico, administrado por vía intravenosa como componente de la dieta clínica parenteral y (o) enteral, junto con sales, oligoelementos y vitaminas.
2. Información importante antes de usar Dipeptiven
Cuándo no usar Dipeptiven
No debe usarse el medicamento:
- si el paciente tiene trastornos de la función hepática o renal;
- si el paciente tiene acidosis metabólica - pH sanguíneo bajo;
- si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
- si el paciente está embarazada o en período de lactancia.
El medicamento Dipeptiven debe diluirse antes de la administración.El medicamento Dipeptiven se agrega a otra solución administrada al paciente. El médico o la enfermera garantizarán la preparación adecuada de la solución con Dipeptiven antes de administrarla al paciente.
Advertencias y precauciones
Antes de iniciar el tratamiento con Dipeptiven, debe discutirlo con su médico o enfermera.
En pacientes que reciben Dipeptiven, el médico puede ordenar un análisis de sangre sistemático para verificar el estado de salud y confirmar el efecto adecuado de Dipeptiven. La experiencia con el uso de Dipeptiven durante un período de más de nueve días es actualmente limitada.
Dipeptiven y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usarse el medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Dipeptiven no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.
3. Cómo usar Dipeptiven
Este medicamento se administra por infusión en una vena central o periférica (goteo intravenoso).
La dosis se determina individualmente para cada paciente por el médico, dependiendo del peso corporal en kilogramos y de la capacidad para descomponer los componentes de la dieta y la necesidad de aminocidos.
El médico decide la dosis a administrar al paciente.
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Dipeptiven
El médico o la enfermera controlarán el estado del paciente durante la infusión, por lo que es poco probable que se administre una dosis mayor que la recomendada. Sin embargo, si el paciente cree que ha recibido una dosis mayor que la recomendada de Dipeptiven, debe informar inmediatamente a su médico o enfermera. Los síntomas de sobredosis pueden incluir escalofríos, náuseas y vómitos.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o enfermera.
4. Posibles efectos adversos
No se conocen, si el medicamento se administra según las recomendaciones.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, C/ Alcalá 56, 28071 Madrid, tel.: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo almacenar Dipeptiven
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
El médico o la enfermera son responsables de garantizar las condiciones adecuadas de almacenamiento, uso y eliminación de Dipeptiven.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. Almacenar en el embalaje original.
El medicamento no utilizado no es apto para un uso posterior.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del paquete y otra información
Qué contiene Dipeptiven
100 ml de Dipeptiven contienen:
20 g de N(2)-L-alanil-L-glutamina (= 8,2 g de L-alanina y 13,46 g de L-glutamina).
El componente restante es agua para inyección.
Cómo se presenta Dipeptiven y qué contiene el paquete
Dipeptiven es una solución transparente e incolora. El embalaje del medicamento es una botella de vidrio incoloro tipo II, con un tapón de goma y un anillo para colgar la botella en una caja de cartón.
Tamaño del embalaje: 100 ml.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Título de la autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else-Kroner- Strasse 1
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
Alemania
Fabricante:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
A-8055 Graz, Austria
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reempaquetado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación:20020591
Número de autorización de importación paralela: 265/23
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 24.11.2023
[Información sobre la marca registrada]
Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:
Advertencias y precauciones para la administración
Se recomienda el control sistemático de los indicadores de la función hepática en pacientes con insuficiencia hepática estable.
Debe controlarse la concentración de electrolitos en suero, la osmolalidad del suero, el equilibrio hídrico, el equilibrio ácido-base, las pruebas de función hepática (fosfatasa alcalina, ALAT, ASAT) y los posibles síntomas de hiperamonemia.
La elección de la vena periférica o central depende de la osmolalidad final de la mezcla.
En general, se considera que la osmolalidad de aproximadamente 800 mOsm/l es el límite superior para la infusión periférica, pero este valor varía mucho dependiendo de la edad y el estado general del paciente, así como del estado de las venas periféricas.
La experiencia con el uso de Dipeptiven durante un período de más de nueve días es actualmente limitada.
Dosificación y administración
Solución para infusión obtenida después de mezclar Dipeptiven con una solución que muestra compatibilidad farmacéutica. Las soluciones de mezclas con una osmolalidad superior a 800 mOsm/l deben administrarse por vía de una vena central.
Pacientes adultos
Dipeptiven se utiliza en la nutrición parenteral o enteral, o en la nutrición parenteral y enteral al mismo tiempo. La dosis depende de la gravedad del estado catabólico y de la necesidad de aminocidos/proteínas.
Durante la nutrición parenteral/enteral, no debe superarse la dosis diaria máxima de 2 g de aminocidos/proteínas por kilogramo de peso corporal. En los cálculos, debe tenerse en cuenta el contenido de alanina y glutamina en Dipeptiven. La proporción de aminocidos procedentes de Dipeptiven no debe superar aproximadamente el 30% del total de aminocidos/proteínas administrados.
Dipeptiven es un concentrado para la preparación de una solución para infusión y no está destinado a la administración directa.
Pacientes con nutrición parenteral
La velocidad de infusión depende del tipo de solución de transporte y no debe superar 0,1 g de aminocidos/kg de peso corporal por hora.
Dipeptiven debe mezclarse con una solución de aminocidos compatible o con una mezcla nutricional que contenga aminocidos antes de la administración.
Pacientes con nutrición enteral
Dipeptiven debe administrarse en una infusión continua que dure 20-24 horas al día.
Durante la administración en venas periféricas, Dipeptiven debe diluirse para obtener una osmolalidad ≤ 800 mOsm/l (por ejemplo, 100 ml de Dipeptiven + 100 ml de solución salina).
Pacientes con nutrición enteral y parenteral al mismo tiempo
Debe administrarse la dosis diaria total de Dipeptiven en la nutrición parenteral, por ejemplo, mezclándolo antes de la administración con una solución de aminocidos compatible o con una mezcla nutricional que contenga aminocidos.
La velocidad de infusión depende del tipo de solución de transporte y debe adaptarse a la proporción de nutrición parenteral y enteral.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento no debe superar 3 semanas.
Eliminación de los restos del medicamento
El contenedor y la solución deben inspeccionarse antes de su uso. Solo debe usarse la solución transparente, libre de partículas sólidas, de un contenedor no dañado. Solo para uso único. Los restos del medicamento no utilizados no son aptos para un uso posterior.
Incompatibilidades farmacéuticas
La adición del concentrado a la solución de transporte debe realizarse en condiciones asépticas, antes de la administración al paciente. Debe garantizarse una mezcla y compatibilidad farmacéutica adecuadas.
Condiciones de almacenamiento
El medicamento debe usarse inmediatamente después de abrir la botella.
No debe almacenarse Dipeptiven después de mezclarlo con otros componentes.
- País de registro
- Principio activo
- Requiere recetaNo
- Titular de la autorización de comercialización (TAC, MAH)Fresenius Kabi Deutschland GmbH
- Esta información ha sido traducida con IA y es solo orientativa. No constituye asesoramiento médico. Consulta siempre con un médico antes de tomar cualquier medicamento.
- Alternativas a DipeptivenForma farmacéutica: Concentrado, 200 mg/mlPrincipio activo: alanyl glutamineNo requiere recetaForma farmacéutica: Concentrado, 200 mg/mlPrincipio activo: alanyl glutamineNo requiere recetaForma farmacéutica: Concentrado, 200 mg/mlPrincipio activo: alanyl glutamineNo requiere receta
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