desderman

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

desderman, 78,2 g/100 g, solución para la piel
Ethanolum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento desderman y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento desderman
• 3. Cómo usar el medicamento desderman
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento desderman
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento desderman y para qué se utiliza

El medicamento desderman es un medicamento alcohólico para la desinfección higiénica y quirúrgica de las manos.
Alcance de la acción antimicrobiana:
bacterias (incluyendo las bacterias de la tuberculosis),
hongos,
virus: clasificación de "acción virucida" (virus con envoltura y sin envoltura) y clasificación de
"alcance de la acción virucida" (incluyendo rotavirus, adenovirus y norovirus).

2. Información importante antes de usar el medicamento desderman

Cuándo no usar el medicamento desderman:

• si el paciente es alérgico al etanol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

El medicamento desderman es un medicamento irritante para los ojos y las membranas mucosas. No debe usarse en el área de los ojos,
en la piel dañada o en las membranas mucosas. En caso de contacto accidental de este medicamento con los ojos o
las membranas mucosas, debe enjuagar el área de contacto con una gran cantidad de agua (en el caso de los ojos, también debajo de los párpados). En caso de irritación persistente, debe consultar con un médico.
El medicamento desderman está indicado solo para uso externo. En caso de ingesta accidental de este medicamento, debe buscar ayuda médica de inmediato.
En caso de irritación cutánea leve (por ejemplo, sequedad) debido al uso frecuente del medicamento desderman, debe aumentar la intensidad del cuidado de la piel.
Debe tener cuidado en caso de derrame de grandes cantidades de medicamento desderman, ya que es altamente inflamable (riesgo de incendio y explosión!). En tal caso, debe tomar medidas de precaución de inmediato: limpiar el líquido derramado, diluirlo con una gran cantidad de agua, ventilar el área y eliminar todas las fuentes de ignición.
Antes de usar equipos eléctricos, debe esperar a que el medicamento se seque. Debe tener cuidado al usar el medicamento cerca de superficies sensibles al alcohol.

Embarazo y lactancia

El medicamento desderman puede usarse durante el embarazo y la lactancia, siempre y cuando se use correctamente.

3. Cómo usar el medicamento desderman

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
El medicamento desderman está indicado para la aplicación en la piel intacta. Se aplica en forma no diluida sin enjuague, de la siguiente manera:
Adultos:

• Para realizar la desinfección higiénica de las manos, frote el medicamento desderman no diluido en las manos secas, dejando la piel húmeda durante al menos 30 segundos. La acción virucida se logra en 60 segundos. Debe usar al menos 3 ml de solución no diluida.
• Para realizar la desinfección quirúrgica de las manos, frote el medicamento desderman no diluido en las manos y antebrazos secos, dejando la piel húmeda durante al menos 90 segundos. Debe usar al menos 10 ml (2 x 5 ml) de solución no diluida.

Niños y adolescentes:
No se ha determinado la seguridad y eficacia del medicamento desderman en niños y adolescentes. No hay datos disponibles.
Las manchas visibles en la boquilla de la bomba se pueden eliminar desinfectándola con un paño (solo para botellas con bomba)

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Rara vez(los síntomas pueden ocurrir en un máximo de 1 de cada 1000 pacientes)

• Irritación de la piel, como enrojecimiento y picazón.
• Alergias de contacto.

Los desinfectantes que contienen alcohol pueden secar la piel y causar irritación, especialmente en condiciones de baja humedad (por ejemplo, en invierno).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al.
Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la responsabilidad.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento desderman

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta después de: "Fecha de caducidad". La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C.
Debe conservarse en un lugar fresco y seco, lejos de la luz solar directa.
El producto es inflamable. Temperatura de inflamación: 16°C.
El medicamento debe mantenerse alejado del fuego abierto.
El período de validez después de la primera apertura de la botella: 18 meses.
Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento desderman

• El principio activo del medicamento es etanol al 96% (v/v) ( Ethanolum). 100 g de solución para la piel contienen 78,2 g de etanol al 96% (v/v), lo que equivale a 73,4 g de etanol al 100%.
• Los demás componentes son: metiloetilcetona, miristinato de isopropilo, octanoato de etiloestearilo, povidona K 30, sorbitol líquido, cristalizable al 70%, alcohol isopropílico, agua purificada.

El principio activo "etanol denaturado" contiene un agente denaturante metiloetilcetona, que se utiliza para evitar el uso incorrecto, como el consumo de alcohol.

Cómo se presenta el medicamento desderman y qué contiene el paquete

El medicamento desderman es una solución clara, incolora, con olor a alcohol, para la piel, que está disponible en paquetes de los siguientes tamaños y en botellas:

• botella verde transparente (HDPE) de 100 ml con tapa blanca de tipo "flip-top" (PP);
• botella verde transparente (HDPE) de 500 ml con tapa blanca de tipo "flip-top" (PP);
• botella verde transparente (HDPE) de 500 ml con bomba blanca de pulverización (PP);
• botella verde transparente (HDPE) de 1000 ml con tapa blanca de tipo "flip-top" (PP);
• botella verde transparente (HDPE) de 1000 ml con bomba blanca de pulverización (PP);
• botella verde transparente (HDPE) de 1000 ml con tapa blanca (PP).

No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la responsabilidad y fabricante

Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Straße 2
22851 Norderstedt
Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 02.09.2021

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Información destinada solo al personal médico especializado:

Desinfección higiénica y quirúrgica de las manos — eficacia en condiciones in vitrode acuerdo con las normas de prueba