Daptomicin Fosun Piarma

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Hoja de instrucciones incluida en el embalaje: información para el paciente

Daptomicina Fosun Pharma, 350 mg, polvo para solución para inyección/infusión

infusión
Daptomicina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Daptomicina Fosun Pharma y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Daptomicina Fosun Pharma
• 3. Cómo tomar Daptomicina Fosun Pharma
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Daptomicina Fosun Pharma
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Daptomicina Fosun Pharma y para qué se utiliza

El principio activo de Daptomicina Fosun Pharma en polvo para solución para inyección o infusión es daptomicina. La daptomicina es un medicamento antibacteriano que puede detener el crecimiento de ciertas bacterias. Daptomicina Fosun Pharma se utiliza en adultos y niños y adolescentes (de 1 a 17 años) para tratar infecciones de la piel y tejidos subcutáneos. Daptomicina Fosun Pharma también se utiliza para tratar infecciones de la sangre relacionadas con infecciones de la piel.

Daptomicina Fosun Pharma también se utiliza en adultos para tratar infecciones del revestimiento interno del corazón (incluyendo las válvulas del corazón), causadas por una bacteria llamada Staphylococcus aureus. Daptomicina Fosun Pharma también se utiliza para tratar infecciones de la sangre causadas por la misma bacteria, relacionadas con infecciones del corazón.

Dependiendo del tipo de infección, durante el tratamiento con Daptomicina Fosun Pharma, el médico puede recetar otros medicamentos antibacterianos.

2. Información importante antes de tomar Daptomicina Fosun Pharma

Cuándo no tomar Daptomicina Fosun Pharma:

• si el paciente es alérgico a la daptomicina, hidróxido de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• debe informar a su médico o enfermera sobre la presencia de alergia. En caso de que el paciente sospeche que puede ser alérgico a las sustancias mencionadas, debe consultar a su médico o enfermera para obtener consejo.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Daptomicina Fosun Pharma, debe discutir con su médico o enfermera si:

• el paciente tiene o ha tenido problemas con los riñones. El médico puede decidir reducir la dosis de Daptomicina Fosun Pharma (véase el punto 3 de la hoja de instrucciones);
• en pacientes que toman Daptomicina Fosun Pharma, pueden ocurrir dolores o sensibilidad muscular, o debilidad muscular (más información, véase el punto 4 de la hoja de instrucciones). En tal caso, debe informar a su médico. El médico se encargará de realizar un análisis de sangre y decidir si se puede continuar tomando Daptomicina Fosun Pharma. Los síntomas mencionados suelen desaparecer dentro de unos días después de suspender el tratamiento con Daptomicina Fosun Pharma;
• en el paciente, después de tomar daptomicina, ha ocurrido una erupción cutánea grave o descamación, ampollas y (o) úlceras en la boca o problemas graves con los riñones;
• el paciente tiene un sobrepeso significativo. Las concentraciones de Daptomicina Fosun Pharma en la sangre pueden ser más altas en comparación con las concentraciones en personas con peso promedio y, en tal caso, en caso de efectos adversos, es necesario un seguimiento cuidadoso del paciente;
• si durante el tratamiento se produce una superinfección, ya que el uso de medicamentos antibacterianos puede favorecer el crecimiento excesivo de microorganismos resistentes. Debe tomar medidas adecuadas.

Si alguno de los puntos mencionados anteriormente se aplica al paciente, debe informar a su médico o enfermera antes de comenzar a tomar Daptomicina Fosun Pharma.

Debe informar inmediatamente a su médico o enfermera si ocurre alguno de los siguientes síntomas:

• Reacciones alérgicas graves, incluyendo anafilaxia, angioedema, erupción cutánea y picazón, han sido observadas en pacientes tratados con casi todos los medicamentos antibacterianos, incluyendo Daptomicina Fosun Pharma. Debe informar inmediatamente a su médico o enfermera si experimenta síntomas de reacción alérgica, como respiración silbante, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, cuello y garganta, erupción cutánea y picazón o fiebre (más información, véase el punto 4 de la hoja de instrucciones).
• Se han notificado reacciones cutáneas graves durante el tratamiento con daptomicina. Los síntomas que ocurren en estas reacciones pueden incluir:
• fiebre o empeoramiento de la fiebre,
• manchas rojas, elevadas o llenas de líquido en la piel, que pueden comenzar en las axilas, pecho o ingle y que pueden extenderse a una gran superficie del cuerpo,
• ampollas o úlceras en la boca o genitales.
• Se han notificado problemas graves con los riñones durante el tratamiento con daptomicina. Los síntomas pueden incluir fiebre y erupción cutánea.
• Cualquier entumecimiento o hormigueo inusual en las manos o pies, pérdida de sensibilidad o dificultad para moverse. En caso de que ocurran estos síntomas, debe informar a su médico, quien decidirá si suspender o continuar el tratamiento.
• Diarrea, especialmente si hay sangre o moco, o si la diarrea se vuelve grave o persistente.
• Aparición o empeoramiento de la fiebre, tos o dificultad para respirar. Estos pueden ser síntomas de una condición pulmonar grave llamada neumonía eosinofílica. El médico examinará el estado de los pulmones y decidirá si continuar o suspender el tratamiento con Daptomicina Fosun Pharma.

Daptomicina Fosun Pharma puede afectar los resultados de los análisis de laboratorio que miden la coagulación de la sangre. Los resultados de los análisis de laboratorio pueden indicar una coagulación deficiente en caso de que la coagulación de la sangre sea normal. Por lo tanto, es importante que el médico tenga en cuenta que el paciente está tomando Daptomicina Fosun Pharma.

Debe informar a su médico sobre la toma de Daptomicina Fosun Pharma.

Para controlar el estado de los músculos, el médico puede ordenar análisis de sangre, tanto antes como durante el tratamiento con Daptomicina Fosun Pharma.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Daptomicina Fosun Pharma a niños menores de 1 año, ya que los estudios en animales han demostrado que en este grupo de edad pueden ocurrir efectos adversos graves.

Uso en pacientes de edad avanzada

En pacientes mayores de 65 años, se puede administrar la misma dosis que la dosis recomendada para adultos, siempre que no se haya detectado enfermedad renal.

Daptomicina Fosun Pharma y otros medicamentos

Debe informar a su médico o enfermera sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Es especialmente importante informar a su médico sobre:

• Medicamentos llamados estatinas o fibratos (medicamentos que reducen el colesterol) o ciclosporina (medicamento utilizado en trasplantes para prevenir el rechazo del injerto o en otras condiciones, como artritis reumatoide o psoriasis). La toma de alguno de estos medicamentos (o otros que afectan los músculos) durante el tratamiento con Daptomicina Fosun Pharma puede aumentar el riesgo de efectos adversos musculares. El médico decidirá si suspender o continuar el tratamiento con Daptomicina Fosun Pharma.
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o inhibidores de la COX-2 (como celecoxib). Pueden afectar la función renal de Daptomicina Fosun Pharma.
• Anticoagulantes orales (como warfarina), que previenen la coagulación de la sangre. Puede ser necesario que el médico supervise el tiempo de coagulación de la sangre.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

Por lo general, no se administra Daptomicina Fosun Pharma a mujeres embarazadas. Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Lactancia

No se debe tomar Daptomicina Fosun Pharma durante la lactancia, ya que puede pasar a la leche materna y ser perjudicial para el bebé.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se conocen casos de efectos de Daptomicina Fosun Pharma en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

Daptomicina Fosun Pharma contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Daptomicina Fosun Pharma

Daptomicina Fosun Pharma se administra generalmente por un médico o enfermera.

Adultos (mayores de 18 años)

La dosis depende del peso corporal y del tipo de infección que se está tratando. La dosis habitual de Daptomicina Fosun Pharma para adultos es de 4 mg por kilogramo (kg) de peso corporal al día en infecciones de la piel o 6 mg por kilogramo de peso corporal al día en infecciones del corazón o infecciones de la sangre relacionadas con infecciones de la piel o del corazón. En pacientes adultos, esta dosis se administra directamente en la sangre (intravenosa) en forma de infusión que dura aproximadamente 30 minutos o inyección que dura aproximadamente 2 minutos.

La misma dosis se recomienda para personas mayores de 65 años, siempre que sus riñones funcionen correctamente.

Si los riñones no funcionan correctamente, Daptomicina Fosun Pharma puede administrarse con menos frecuencia, por ejemplo, cada dos días. En pacientes sometidos a diálisis, si la siguiente dosis de Daptomicina Fosun Pharma coincide con el día de diálisis, el medicamento se administra generalmente después de completar la diálisis.

Niños y adolescentes (de 1 a 17 años)

La dosis para niños y adolescentes (de 1 a 17 años) dependerá de la edad del paciente y del tipo de infección que se está tratando. La dosis se administra directamente en la sangre (intravenosa) en forma de infusión que dura aproximadamente 30-60 minutos.

El tratamiento generalmente dura de 1 a 2 semanas en infecciones de la piel. En infecciones de la sangre o del corazón, así como en infecciones de la piel con un período de tratamiento más largo, el médico decidirá la duración del tratamiento.

Las instrucciones detalladas para la preparación y administración del medicamento se encuentran al final de esta hoja de instrucciones.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Daptomicina Fosun Pharma puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos más graves se describen a continuación:

• Efectos adversos graves, cuya frecuencia es desconocida(frecuencia que no puede determinarse a partir de los datos disponibles). Se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad (reacción alérgica grave que incluye síntomas como anafilaxia, angioedema), en algunos casos, durante la administración de Daptomicina Fosun Pharma. La aparición de esta reacción alérgica grave requiere atención médica inmediata. Debe informar inmediatamente a su médico o enfermera si experimenta alguno de los siguientes síntomas:
• dolor en el pecho o presión en el pecho,
• erupción cutánea o picazón,
• hinchazón de la garganta,
• latido cardíaco rápido o débil,
• respiración silbante,
• fiebre,
• escalofríos o temblores,
• olores a metal en la boca.

Si ocurren dolores musculares inexplicables, sensibilidad o debilidad, debe informar inmediatamente a su médico. Los síntomas musculares pueden ser graves y pueden incluir rotura de las células musculares (llamada rabdomiolisis), lo que puede provocar daño renal.

Otros efectos adversos graves que se han notificado son:

• Una condición pulmonar grave llamada neumonía eosinofílica, que ocurre más comúnmente en caso de tratamiento que dura más de 2 semanas. Sus síntomas incluyen dificultad para respirar, tos o fiebre.
• Reacciones cutáneas graves [erupción generalizada aguda pustulosa (AGEP), reacciones a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), síndrome de Stevens-Johnson (SJS) o necrolisis tóxica epidermal (TEN)]. Los síntomas pueden incluir:
• fiebre nueva o empeoramiento de la fiebre,
• manchas rojas, elevadas o llenas de líquido en la piel, que pueden comenzar en las axilas o pecho o ingle y que pueden extenderse a una gran superficie del cuerpo,
• ampollas o úlceras en la boca o genitales.
• Problemas graves con los riñones. Los síntomas pueden incluir fiebre y erupción cutánea.

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico o enfermera. El médico ordenará análisis adicionales para establecer un diagnóstico.

Los efectos adversos más comúnmente notificados se describen a continuación:
Efectos adversos frecuentes(pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)

• infecciones por hongos, como candidiasis,
• infección del tracto urinario,
• número reducido de glóbulos rojos (anemia),
• mareos, ansiedad, dificultad para dormir,
• dolor de cabeza,
• fiebre, debilidad (astenia),
• presión arterial elevada o reducida,
• estreñimiento, dolor abdominal,
• diarrea, náuseas o vómitos,
• hinchazón,
• hinchazón del abdomen o distensión,
• erupción cutánea o picazón,
• dolor, picazón o enrojecimiento en el lugar de la inyección,
• dolor en las manos o pies,
• aumento de las enzimas hepáticas o fosfocinasa creatinina (CPK) en la sangre.

Otros efectos adversos que pueden ocurrir después de la administración de Daptomicina Fosun Pharma se describen a continuación:
Efectos adversos poco frecuentes(pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)

• trastornos de la sangre (por ejemplo, aumento del número de plaquetas, lo que puede aumentar la coagulación de la sangre, o aumento del número de ciertos tipos de glóbulos blancos),
• disminución del apetito,
• hormigueo o entumecimiento en las manos o pies, trastornos del gusto,
• temblores,
• cambios en el ritmo cardíaco, enrojecimiento facial súbito,
• dispepsia, inflamación de la lengua,
• erupción cutánea que causa picazón,
• dolor, calambres o debilidad muscular, inflamación muscular, dolor articular,
• problemas con los riñones,
• inflamación o irritación de la vagina,
• dolor o debilidad general, fatiga (cansancio),
• aumento de la glucosa en la sangre, creatinina en suero, mioglobina, lactato deshidrogenasa (LDH), tiempo prolongado de coagulación de la sangre o trastornos del equilibrio de electrolitos,
• picazón en los ojos.

Efectos adversos raros(pueden afectar a hasta 1 de cada 1000 personas)

• ictericia (color amarillo de la piel y los ojos),
• tiempo prolongado de protrombina.

Desconocido(frecuencia que no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Colitis asociada con antibióticos, incluyendo colitis pseudomembranosa (diarrea grave o persistente con sangre y (o) moco, asociada con dolor abdominal o fiebre), moretones, sangrado de las encías o sangrado nasal.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56,
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99,
Fax: +34 91 596 24 90,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Daptomicina Fosun Pharma

Debe conservar este medicamento en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños.

No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el embalaje y en el etiquetado después de EXP.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Consérvelo en el refrigerador (entre 2°C y 8°C).

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Daptomicina Fosun Pharma?

• El principio activo de Daptomicina Fosun Pharma es daptomicina. Una vial de polvo contiene 350 mg de daptomicina.
• El otro componente es hidróxido de sodio (para ajustar el pH).

Cómo se presenta Daptomicina Fosun Pharma y qué contiene el embalaje?

Daptomicina Fosun Pharma, polvo para solución para inyección/infusión, está disponible en forma de disco o polvo amarillento a marrón claro en viales de vidrio. Antes de la administración, el polvo debe mezclarse con el disolvente para formar una solución.

Daptomicina Fosun Pharma está disponible en embalajes que contienen 1 vial.

Título del titular de la autorización de comercialización y del fabricante

Fosun Pharma, S.A.
Calle de la Paz, 4,
28012 Madrid
Teléfono: +34 91 308 21 21

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Alemania: Daptomicina Fosun Pharma 350 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Francia: Daptomicina Fosun Pharma
Italia: Daptomicina Fosun Pharma
Reino Unido: Daptomicina Fosun Pharma

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

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Información destinada exclusivamente a profesionales de la salud:

Precaución: antes de prescribir el medicamento, debe leer la ficha técnica del producto.
Instrucciones para la preparación y el uso de la jeringa de 350 mg
En adultos, la daptomicina puede administrarse por vía intravenosa en infusión durante 30 minutos o en inyección durante 2 minutos. A diferencia de los adultos, no se debe administrar daptomicina a niños y adolescentes en una inyección de 2 minutos. A niños y adolescentes de 7 a 17 años se les debe administrar daptomicina en infusión durante 30 minutos. A niños menores de 7 años que reciben una dosis de 9-12 mg/kg de peso, se les debe administrar daptomicina durante 60 minutos.

Preparación de la solución para infusión intravenosa de Daptomicina Fosun Pharma

La concentración de Daptomicina Fosun Pharma 350 mg, polvo para solución para infusión, es de 50 mg/mL, que se logra reconstituyendo el producto liofilizado en 7 mL de solución de cloruro de sodio al 9 mg/mL (0,9%) para inyección.

La reconstitución del producto liofilizado tarda aproximadamente 15 minutos. El producto reconstituido es transparente y puede contener algunas burbujas pequeñas o espuma en el borde del vial.

Para preparar Daptomicina Fosun Pharma para infusión intravenosa, siga las instrucciones a continuación.

Durante la reconstitución del producto liofilizado, debe seguir las normas de esterilidad en todo momento.

• 1. Retire la cubierta de polipropileno del vial para exponer el área central del tapón de goma. Limpie el tapón de goma con un algodón empapado en alcohol o otra solución antiséptica y déjelo secar. Después de la limpieza, no toque el tapón de goma y no permita que el tapón entre en contacto con cualquier otra superficie. Saque 7 mL de solución de cloruro de sodio al 9 mg/mL (0,9%) para inyección con una jeringa estéril con una aguja de 21G o de menor diámetro, o con un dispositivo sin aguja, y luego inyecte lentamente el contenido de la jeringa en el vial, dirigiendo la aguja hacia la pared del vial.
• 2. Luego, gire suavemente el vial para humedecer completamente el liofilizado y déjelo reposar durante 10 minutos.
• 3. Finalmente, gire suavemente el vial o agítelo durante unos minutos hasta que se obtenga una solución transparente. Debe evitar agitar enérgicamente para evitar la formación de espuma en la solución.
• 4. La solución reconstituida debe examinarse cuidadosamente antes de su uso para asegurarse de que el medicamento esté completamente disuelto y no contenga partículas sólidas. La solución reconstituida de Daptomicina Fosun Pharma tiene un color amarillento a marrón claro.
• 5. Debe diluir la solución reconstituida en 50 mL de solución de cloruro de sodio al 9 mg/mL (0,9%).

Dilución:

• 1. Retire lentamente la cantidad adecuada de solución reconstituida (50 mg de daptomicina/mL) del vial con una jeringa estéril con una aguja de 21G o de menor diámetro, invirtiendo el vial para que la solución fluya hacia el tapón. Usando una jeringa, introduzca la aguja en el vial invertido. Sostenga el vial invertido y coloque la punta de la aguja lo más profundamente posible en la solución del vial mientras se extrae la solución con la jeringa. Antes de retirar la aguja del vial, retire completamente el émbolo de la jeringa para extraer la cantidad deseada de solución del vial invertido.
• 2. Retire el aire, las burbujas grandes y el exceso de solución de la jeringa para obtener la dosis deseada.
• 3. Transfiera la cantidad deseada de la dosis reconstituida a 50 mL de solución de cloruro de sodio al 9 mg/mL (0,9%).
• 4. La solución reconstituida y diluida se puede administrar en infusión intravenosa durante 30 o 60 minutos (según el punto 4.2 de la ficha técnica del producto).

Los siguientes medicamentos no han demostrado incompatibilidad después de agregarlos a la solución (para infusión intravenosa de Daptomicina Fosun Pharma): aztreonam, ceftazidima, ceftriaxona, gentamicina, fluconazol, levofloxacina, dopamina, heparina y lidocaína.

Después de la reconstitución: la estabilidad química y física de la solución reconstituida en el vial es de 12 horas a 25°C o hasta 48 horas a 2-8°C. La estabilidad química y física de la solución diluida en una bolsa de infusión es de 12 horas a 25°C o 24 horas a 2-8°C.

La estabilidad de la solución diluida en bolsas de infusión se ha establecido en 12 horas a 25°C o 24 horas si se almacena en el refrigerador a 2-8°C.

Sin embargo, desde el punto de vista microbiológico, el producto preparado para su uso debe administrarse inmediatamente. Si no se administra inmediatamente, el tiempo de almacenamiento es responsabilidad del usuario. Normalmente, este tiempo no debe exceder las 24 horas a 2-8°C, a menos que la reconstitución y la dilución se hayan realizado en condiciones de esterilidad controlada y verificada.

Daptomicina Fosun Pharma para inyección intravenosa de 2 minutos (solo para pacientes adultos)

No se debe utilizar agua para reconstituir Daptomicina Fosun Pharma para inyecciones intravenosas. Daptomicina Fosun Pharma debe reconstituirse exclusivamente con solución de cloruro de sodio al 9 mg/mL (0,9%).

La concentración de Daptomicina Fosun Pharma 350 mg, polvo para solución para inyección, es de 50 mg/mL, que se logra reconstituyendo el producto liofilizado en 7 mL de solución de cloruro de sodio al 9 mg/mL (0,9%) para inyección.

El producto liofilizado se disuelve en aproximadamente 15 minutos. El producto completamente reconstituido es transparente y puede contener algunas burbujas pequeñas o espuma en el borde del vial.

Para preparar Daptomicina Fosun Pharma para inyecciones intravenosas, siga las instrucciones a continuación.

Durante la reconstitución del producto liofilizado, debe seguir las normas de esterilidad en todo momento.

• 1. Retire la cubierta de polipropileno del vial para exponer el área central del tapón de goma. Limpie el tapón de goma con un algodón empapado en alcohol o otra solución antiséptica y déjelo secar. Después de la limpieza, no toque el tapón de goma y no permita que el tapón entre en contacto con cualquier otra superficie. Saque 7 mL de solución de cloruro de sodio al 9 mg/mL (0,9%) para inyección con una jeringa estéril con una aguja de 21G o de menor diámetro, o con un dispositivo sin aguja, y luego inyecte lentamente el contenido de la jeringa en el vial, dirigiendo la aguja hacia la pared del vial.

La estabilidad química y física de la solución reconstituida en el vial es de 12 horas a 25°C o hasta 48 horas a 2-8°C.

Sin embargo, desde el punto de vista microbiológico, el producto preparado para su uso debe administrarse inmediatamente. Si no se administra inmediatamente, el tiempo de almacenamiento es responsabilidad del usuario, y normalmente no debe exceder las 24 horas a 2-8°C, a menos que la reconstitución se haya realizado en condiciones de esterilidad controlada y verificada.

El medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos, excepto los mencionados anteriormente.

Los viales que contienen Daptomicina Fosun Pharma están destinados a un solo uso.

Todo el medicamento no utilizado o los desechos deben eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.