Cipronex

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Cipronex, 250 mg, tabletas recubiertas

Cipronex, 500 mg, tabletas recubiertas

Ciprofloxacino

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Cipronex y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Cipronex
• 3. Cómo tomar Cipronex
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Cipronex
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Cipronex y para qué se utiliza

Cipronex es un antibiótico del grupo de las fluorquinolonas. El principio activo es la ciprofloxacina.
La ciprofloxacina actúa destruyendo las bacterias que causan infecciones. Solo actúa sobre ciertas cepas
de bacterias.
Adultos

• Infecciones de las vías respiratorias inferiores causadas por bacterias Gram-negativas
• exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica; En la exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, el medicamento Cipronex debe utilizarse solo cuando el uso de otros medicamentos antibacterianos comúnmente recomendados para el tratamiento de estas infecciones se considere inapropiado.
• infecciones pulmonares en pacientes con fibrosis quística o bronquiectasia;
• neumonía extrahospitalaria.
• Infecciones crónicas del oído medio.
• Exacerbaciones de la sinusitis crónica, especialmente si son causadas por bacterias Gram-negativas.
• Infecciones no complicadas del tracto urinario. En las infecciones no complicadas del tracto urinario, el medicamento Cipronex debe utilizarse solo cuando el uso de otros medicamentos antibacterianos comúnmente recomendados para el tratamiento de esta infección se considere inapropiado.
• Pielonefritis aguda.
• Infecciones complicadas del tracto urinario.
• Prostatitis bacteriana.
• Gonorrea y cervicitis causadas por cepas sensibles de Neisseria gonorrhoeae.
• Orquiepididimitis, incluyendo la causada por cepas sensibles de Neisseria gonorrhoeae.
• Infecciones pélvicas, incluyendo las causadas por Neisseria gonorrhoeae.

Si se sospecha o se diagnostica que las infecciones del tracto genital mencionadas anteriormente son
causadas por Neisseria gonorrhoeae, es especialmente importante obtener datos locales sobre la prevalencia de la resistencia a la ciprofloxacina y confirmar la sensibilidad en base a pruebas de laboratorio.

• Infecciones del tracto gastrointestinal (por ejemplo, diarrea del viajero).
• Infecciones intraabdominales.
• Infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por bacterias Gram-negativas.
• OTitis externa maligna.
• Infecciones óseas y articulares.
• Prevención de infecciones invasivas causadas por Neisseria meningitidis.
• Forma pulmonar de la tuberculosis (prevención de infecciones después del contacto con bacterias y tratamiento).

La ciprofloxacina se puede utilizar en el tratamiento de pacientes con neutropenia febril que probablemente sea causada por una infección bacteriana.
Niños y adolescentes

• Infecciones pulmonares causadas por Pseudomonas aeruginosaen pacientes con fibrosis quística.
• Infecciones complicadas del tracto urinario y pielonefritis aguda.
• Forma pulmonar de la tuberculosis (prevención de infecciones después del contacto con bacterias y tratamiento).

La ciprofloxacina también se puede utilizar para tratar infecciones graves en niños y adolescentes, si el médico lo considera necesario.
El tratamiento debe ser recomendado solo por médicos con experiencia en el tratamiento de la fibrosis quística y (o) infecciones graves en niños y adolescentes.
Debe tenerse en cuenta las directrices oficiales sobre el uso adecuado de los medicamentos antibacterianos.

2. Información importante antes de tomar Cipronex

Cuándo no tomar Cipronex:

• si el paciente es alérgico a la ciprofloxacina, a otros medicamentos del grupo de las quinolonas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6.);
• si el paciente está tomando tizanidina al mismo tiempo (véase el punto 2. - "Cipronex y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomarCipronex, debe discutirlo con su médico:

• si el paciente ha tenido un aneurisma aórtico o de una arteria grande;
• si el paciente ha tenido una disección aórtica (rotura de la pared de la aorta);
• si el paciente tiene una valvulopatía cardíaca;
• si el paciente tiene antecedentes familiares de aneurisma aórtico o disección aórtica, o si tiene otras condiciones que puedan aumentar el riesgo (por ejemplo, síndrome de Marfan o síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [enfermedad autoinmune] o enfermedades vasculares como la arteritis de Takayasu, la arteritis gigantocelular o la enfermedad de Behçet, hipertensión arterial o aterosclerosis confirmada, artritis reumatoide [enfermedad de las articulaciones] o endocarditis [infección del corazón]);
• si el paciente tiene problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento;
• si el paciente tiene epilepsia o otras afecciones neurológicas;
• si el paciente ha tenido problemas con los tendones durante el tratamiento con antibióticos como Cipronex;
• si el paciente tiene diabetes - véase también el punto 4;
• si el paciente tiene miastenia (un tipo de debilidad muscular);
• si el paciente ha tenido arritmias cardíacas;
• si el paciente tiene un intervalo QT prolongado (visible en el electrocardiograma);
• si el paciente tiene desequilibrios electrolíticos en la sangre (especialmente bajos niveles de potasio y magnesio);
• si el paciente tiene bradicardia (un ritmo cardíaco muy lento);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca;
• si el paciente ha tenido un infarto de miocardio;
• si el paciente es mujer o tiene edad avanzada;
• si el paciente está tomando otros medicamentos que pueden afectar el electrocardiograma (véase el punto "Cipronex y otros medicamentos"). No debe tomar medicamentos antibacterianos que contengan fluorquinolonas o quinolonas (por ejemplo, pefloxacina, moxifloxacina), incluyendo Cipronex, si ha tenido un efecto adverso grave en el pasado mientras tomaba un quinolona o fluorquinolona. En tal caso, debe informar a su médico de inmediato.

Durante el tratamiento con este medicamento

Si durante el tratamiento con Cipronexaparece alguno de los siguientes síntomas, debe
informar a su médico de inmediato. El médico decidirá si es necesario suspender el tratamiento con Cipronex.

• Reacción alérgica grave(anafilaxia o shock, angioedema). Aunque es poco probable, puede ocurrir una reacción alérgica grave incluso después de la primera dosis, con síntomas como: opresión en el pecho, mareo, náuseas, desmayo o mareo al levantarse. Si esto ocurre, debe suspender el tratamiento con Cipronex y contactar a su médico de inmediato.
• Durante el tratamiento con este medicamento, puede ocurrir dolor y hinchazón de las articulaciones y tendones, así como inflamación o ruptura de los tendones. El riesgo es mayor en personas mayores (más de 60 años), después de un trasplante de órgano, si hay problemas renales o si se está tomando corticosteroides. La inflamación y la ruptura de los tendones pueden ocurrir dentro de las primeras 48 horas de tratamiento, o incluso varios meses después de suspender el tratamiento con Cipronex. Después de los primeros síntomas de dolor o inflamación en los tendones (por ejemplo, en la articulación del tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), debe suspender el tratamiento con Cipronex, contactar a su médico y evitar cargar el área afectada. Debe evitar el esfuerzo excesivo, ya que puede aumentar el riesgo de ruptura del tendón.
• Si el paciente tiene epilepsiao otras enfermedades neurológicas, como: isquemia cerebral o accidente cerebrovascular, pueden ocurrir efectos adversos del sistema nervioso central. Si esto ocurre, debe suspender el tratamiento con Cipronex y contactar a su médico de inmediato.
• Después de la primera dosis de Cipronex, pueden ocurrir reacciones psicológicas. Si el paciente tiene depresióno psicosis,los síntomas de estas enfermedades pueden empeorar durante el tratamiento con Cipronex. Si esto ocurre, debe suspender el tratamiento con Cipronex y contactar a su médico de inmediato.
• El paciente puede experimentar síntomas de daño nervioso(neuropatía), como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y (o) debilidad, especialmente en los pies y piernas, así como en las manos y brazos. En tal caso, debe suspender el tratamiento con Cipronex y contactar a su médico de inmediato para evitar el desarrollo de una enfermedad potencialmente irreversible.
• Los antibióticos quinolónicos pueden causar un aumento en los niveles de azúcar en la sangre (hiperglucemia) o una disminución en los niveles de azúcar en la sangre que puede llevar a una pérdida de conciencia (coma hipoglucémico) (véase el punto 4). Esto es importante para los pacientes con diabetes. Se recomienda un seguimiento cuidadoso de los niveles de azúcar en la sangre en los pacientes con diabetes.
• Durante el tratamiento con antibióticos, incluyendo Cipronex, o incluso durante varias semanas después de suspender el tratamiento, puede ocurrir diarrea. Si es grave o persistente, o si el paciente nota sangre o moco en las heces, debe suspender el tratamiento con Cipronex de inmediato, ya que puede ser mortal. No debe tomar medicamentos que frenen o ralenticen el movimiento intestinal y debe contactar a su médico.
• Si el paciente va a donar una muestra de sangre o orina para análisis, debe informar a su médico o al personal del laboratorio de que está tomando Cipronex.
• Cipronex puede causar daño hepático. Si el paciente nota alguno de los siguientes síntomas: pérdida de apetito, ictericia (amarillamiento de la piel), orina oscura, picazón en la piel o irritación del estómago, debe suspender el tratamiento con Cipronex y contactar a su médico de inmediato.
• Cipronex puede disminuir el número de glóbulos blancos, lo que puede disminuir la resistencia a las infecciones. Si el paciente nota síntomas como: fiebre y empeoramiento del estado general, o fiebre con síntomas locales de infección, como dolor de garganta, faringe, boca y problemas del tracto urinario, debe contactar a su médico de inmediato. Se ordenará un análisis de sangre para verificar si ha habido una disminución en el número de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante recordar informar a su médico de que está tomando este medicamento.
• Si el paciente o su familia tiene deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), debe informar a su médico, ya que el uso de ciprofloxacina puede aumentar el riesgo de anemia.
• Durante el tratamiento con Cipronex, la piel se vuelve más sensible a la luz solar y la radiación ultravioleta (UV). Debe evitar la exposición a la luz solar intensa o a la radiación UV artificial (por ejemplo, en una cama de bronceado).
• Si la visión se vuelve borrosa o el paciente experimenta otros problemas oculares, debe consultar a un oftalmólogo de inmediato.
• Si ocurre un dolor abdominal, dorsal o torácico súbito y severoque puede ser un síntoma de aneurisma y disección aórtica, debe acudir a la sala de emergencias de inmediato. El riesgo de que ocurran estos cambios puede ser mayor si se está tomando corticosteroides sistémicos.
• Si ocurren dificultades para respirar, especialmente al acostarse, o se nota hinchazón en los tobillos, pies o abdomen, o se presenta una frecuencia cardíaca irregular (palpitaciones), debe contactar a su médico de inmediato.
• Efectos adversos graves y potencialmente irreversibles a largo plazo: Los medicamentos antibacterianos que contienen fluorquinolonas / quinolonas, incluyendo Cipronex, han estado asociados con efectos adversos muy raros pero graves. Algunos de ellos han sido de larga duración (que persisten durante meses o años), discapacitantes o potencialmente irreversibles. Incluyen: dolor en los tendones, músculos y articulaciones de las extremidades superiores e inferiores, dificultades para caminar, sensaciones anormales, como pinchazos, hormigueo, picazón, entumecimiento o ardor (parestesias), trastornos sensoriales, incluyendo trastornos de la visión, el gusto y el olfato, así como la audición, depresión, trastornos de la memoria, fatiga extrema y trastornos del sueño graves. Si ocurre alguno de estos efectos adversos después de tomar Cipronex, debe contactar a su médico de inmediato antes de continuar el tratamiento. El paciente y el médico decidirán si continuar el tratamiento, considerando también antibióticos de otro grupo.

Cipronex y otros medicamentos

Debe decirle a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente,
y también sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar Cipronex al mismo tiempo que la tizanidina, ya que puede causar efectos adversos como hipotensión y somnolencia (véase el punto 2. "Cuándo no tomar Cipronex").
Los medicamentos enumerados a continuación interactuarán con Cipronex en el organismo.
Tomar Cipronex al mismo tiempo que estos medicamentos puede afectar su eficacia.
También puede aumentar la probabilidad de efectos adversos.
Si el paciente está tomando otros medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, medicamentos que pertenecen a la clase de los medicamentos antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos o algunos medicamentos antibacterianos (que pertenecen al grupo de los macrólidos) o algunos medicamentos antipsicóticos, debe decirle a su médico.

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• warfarina u otro anticoagulante oral (por ejemplo, acenocoumarol, fenprocoumon, fluindión);
• probenecid (utilizado en la gota);
• metotrexato (utilizado en algunos tipos de cáncer, psoriasis, artritis reumatoide);
• teofilina (utilizada en trastornos respiratorios);
• tizanidina (utilizada para reducir la tensión muscular excesiva en la esclerosis múltiple);
• clozapina (medicamento antipsicótico);
• ropinirol (utilizado en la enfermedad de Parkinson);
• fenitoína (utilizada en la epilepsia);
• metoclopramida (utilizada para prevenir náuseas y vómitos);
• ciclosporina (utilizada después del trasplante de órgano);
• glibenclamida (utilizada en la diabetes).

Cipronex puede aumentarlos niveles en sangre de los siguientes medicamentos:

• pentoxifilina (utilizada en trastornos circulatorios);
• cafeína;
• duloxetina (utilizada en la depresión, neuropatía diabética, incontinencia urinaria);
• lidocaína (utilizada en anestesiología, analgesia, trastornos del ritmo cardíaco);
• sildenafil (utilizado en trastornos de la erección);
• agomelatina;
• zolpidem.

Algunos medicamentos disminuyenla eficacia de Cipronex. Debe informar a su médico si los está tomando
o planea tomarlos:

• medicamentos antiácidos;
• omeprazol (utilizado en el tratamiento de la acidez estomacal y la enfermedad de úlcera);
• didanosina;
• suplementos minerales;
• sucralfato;
• polímeros que unen fosfato (por ejemplo, sevelamer);
• medicamentos que contienen calcio, magnesio, aluminio o hierro, o suplementos dietéticos utilizados para complementar estos componentes. Si es necesario utilizar estos productos, Cipronex debe tomarse aproximadamente dos horas antes de su uso o al menos cuatro horas después de su ingesta.

Cipronex con alimentos y bebidas

Si Cipronex no se toma con las comidas, no debe comer ni beber productos lácteos (como leche o yogur) ni bebidas con calcio durante el tratamiento con la tableta, ya que puede afectar la absorción del principio activo.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Es mejor evitar el uso de Cipronex durante el embarazo.
No debe tomar Cipronex durante la lactancia, ya que la ciprofloxacina pasa a la leche materna y puede ser perjudicial para el bebé.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Cipronex puede causar una disminución de la concentración. Pueden ocurrir ciertos efectos adversos neurológicos. Antes de comenzar a conducir vehículos o operar máquinas, el paciente debe verificar cómo reacciona al medicamento Cipronex. En caso de duda, debe consultar a su médico.

Cipronex contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Cipronex

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico.
El médico explicará exactamente qué dosis de Cipronex debe tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo. Dependerá del tipo de infección y su gravedad.
Debe informar a su médico si tiene problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento.
El tratamiento generalmente dura de 5 a 21 días, pero en infecciones graves puede ser más largo. Las tabletas deben tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda sobre la cantidad de tabletas que debe tomar o cómo tomar Cipronex, debe contactar a su médico o farmacéutico.
a.
Las tabletas deben tragarlas con un gran cantidad de líquido. No debe masticar las tabletas, ya que tienen un sabor desagradable.
b.
Es mejor tomar las tabletas aproximadamente a la misma hora cada día.
c.
Las tabletas se pueden tomar con o sin comida. El calcio que forma parte de la comida no tiene un efecto significativo en la absorción. No debetomar Cipronex solo con productos lácteos, como leche o yogur, o con jugos de frutas enriquecidos con calcio (por ejemplo, jugo de naranja enriquecido con calcio).
d.
Debe recordar beber mucha agua durante el tratamiento con Cipronex.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Cipronex

Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada, debe buscar ayuda médica de inmediato. Si es posible, debe llevar consigo las tabletas o el paquete para mostrarlos al médico.

Olvido de una dosis de Cipronex

Debe tomar la dosis normal lo antes posible y luego continuar el tratamiento según lo indicado por su médico. Sin embargo, si ya es hora de tomar la siguiente dosis, no debe tomar la dosis olvidada y continuar como de costumbre. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Es importante tomar todas las tabletas recetadas por su médico.

Suspensión del tratamiento con Cipronex

Es importante , incluso si se siente mejor después de unos días de tomar el medicamento. Si el paciente suspende el tratamiento demasiado pronto, la infección puede no estar completamente curada y los síntomas de la infección pueden regresar o empeorar. También puede desarrollarse resistencia al antibiótico.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos más gravesobservados durante el tratamiento con este medicamento se enumeran a continuación.

Si nota alguno de los siguientes síntomas, debe suspender el tratamiento con Cipronex y contactar a su médico de inmediato, ya que puede ser necesario utilizar otro antibiótico.

Efectos adversos raros(que ocurren en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• convulsiones (véase el punto 2. Advertencias y precauciones);
• depresión (que puede llevar a pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio) (véase el punto 2. Advertencias y precauciones);
• reacción alérgica, angioedema o edema rápido (véase el punto 2. Advertencias y precauciones).

Efectos adversos muy raros(que ocurren en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacción alérgica grave con síntomas como opresión en el pecho, mareo, náuseas o desmayo, o mareo al levantarse (anafilaxia / shock anafiláctico) (véase el punto 2. Advertencias y precauciones);
• debilidad muscular;
• inflamación de los tendones, que puede llevar a la ruptura de los tendones, especialmente del tendón de Aquiles; (véase el punto 2. Advertencias y precauciones);
• erupción cutánea grave que puede ser mortal, generalmente con ampollas o úlceras en la boca, garganta, nariz, ojos y mucosas genitales, y que puede extenderse a otras partes del cuerpo (por ejemplo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson o necrolisis epidérmica tóxica - síndrome de Lyell);
• muerte de las células del hígado (necrosis hepática), que muy raramente puede llevar a una insuficiencia hepática mortal, cuyos síntomas pueden incluir: pérdida de apetito, diarrea, fiebre, erupción cutánea, picazón en la piel, hinchazón abdominal, dolor en el lado derecho del abdomen, náuseas y vómitos (véase el punto 2. Advertencias y precauciones);
• trastornos psiquiátricos (reacciones psicóticas que pueden llevar a pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio) (véase el punto 2. Advertencias y precauciones).

Frecuencia desconocida(frecuencia que no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• trastornos cardíacos, como: ritmo cardíaco muy rápido, ritmo cardíaco irregular mortal, trastornos del ritmo cardíaco (llamados "prolongación del intervalo QT", visible en el electrocardiograma);
• reacción de hipersensibilidad al medicamento, que causa erupción cutánea, fiebre, inflamación de los órganos internos, trastornos hematológicos y enfermedades sistémicas (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos, abreviado como DRESS, eritema generalizado agudo pustuloso, abreviado como AGEP);
• trastornos del sistema nervioso, como: dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y (o) debilidad en las extremidades (neuropatía);
• pérdida de conciencia debido a una disminución significativa de los niveles de azúcar en la sangre (coma hipoglucémico). Véase el punto 2.

En pacientes que reciben fluorquinolonas, se han notificado casos de dilatación y debilidad de la pared de la arteria o rotura de la pared de la arteria (aneurisma y disección), que pueden llevar a la ruptura y causar la muerte, así como casos de insuficiencia valvular cardíaca. Véase también el punto 2.
La administración de antibióticos quinolónicos y fluorquinolónicos, en algunos casos independientemente de los factores de riesgo preexistentes, ha causado muy raramente efectos adversos a largo plazo (que persisten durante meses o años) o irreversibles, como: inflamación de los tendones, ruptura de los tendones, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dificultades para caminar, sensaciones anormales, como pinchazos, hormigueo, picazón, ardor, entumecimiento o dolor (neuropatía), fatiga, trastornos de la memoria y la concentración, trastornos de la salud mental (que pueden incluir trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión y pensamientos suicidas), así como trastornos de la audición, la visión, el gusto y el olfato.
Otros efectos adversosque se han observado durante el tratamiento con Cipronex se enumeran a continuación, según su frecuencia.

• náuseas (mareos), diarrea;
• dolor en las articulaciones y artritis en los niños.

Efectos adversos no muy comunes(que ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• dolor en las articulaciones en los adultos;
• infecciones fúngicas;
• aumento significativo de la eosinofilia (un tipo de glóbulo blanco);
• disminución del apetito;
• actividad excesiva o agitación;
• dolor de cabeza, mareo, problemas para dormir o trastornos del gusto;
• vómitos, dolor abdominal, trastornos digestivos, como indigestión (dispepsia) o gases (flatulencia);
• aumento de los niveles de algunas sustancias en la sangre [aminotransferasas y (o) bilirrubina];
• erupción cutánea, picazón en la piel o urticaria;
• disminución de la función renal;
• dolor muscular y óseo, malestar general (debilidad) o fiebre;
• aumento de la actividad de la enzima fosfatasa alcalina en la sangre.

Efectos adversos raros(que ocurren en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• dolor muscular, artritis, aumento del tono muscular o calambres;
• inflamación del intestino (colitis) asociada con el uso de antibióticos (que muy raramente puede ser mortal) (véase el punto 2. Advertencias y precauciones);
• trastornos de la sangre (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución del recuento de plaquetas;
• aumento de los niveles de azúcar en la sangre (hiperglucemia);
• confusión, desorientación, reacciones de ansiedad, sueños extraños o alucinaciones;
• sensaciones anormales, como pinchazos, sensibilidad excesiva a los estímulos, disminución de la sensibilidad de la piel, temblores o mareo;
• trastornos de la visión, incluyendo visión doble (véase el punto 2. Advertencias y precauciones);
• zumbido en los oídos, pérdida de la audición, trastornos de la audición;
• ritmo cardíaco rápido (taquicardia);
• vasodilatación, hipotensión o desmayo;
• respiración superficial, incluyendo síntomas de asma;
• trastornos de la función hepática, ictericia (con retención de la bilis) o inflamación del hígado;
• sensibilidad a la luz (véase el punto 2. Advertencias y precauciones);
• insuficiencia renal, sangre o cristales en la orina, inflamación del tracto urinario;
• retención de líquidos o sudoración excesiva;
• aumento de la actividad de la enzima amilasa.

Efectos adversos muy raros(que ocurren en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• un tipo especial de disminución de los glóbulos rojos (anemia hemolítica); disminución grave del recuento de glóbulos blancos (agranulocitosis) (véase el punto 2. Advertencias y precauciones); disminución del recuento de glóbulos rojos y blancos, así como de plaquetas (anemia aplásica), que puede ser mortal, y supresión de la médula ósea, que también puede ser mortal;
• reacción alérgica similar a la enfermedad posrickettsial (véase el punto 2. Advertencias y precauciones);
• migraña, trastornos de la coordinación, marcha inestable (trastornos de la marcha), trastornos del olfato, aumento de la presión intracraneal y pseudotumor cerebral;
• trastornos de la visión de los colores;
• inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos (vasculitis);
• inflamación del páncreas;
• pequeñas manchas oscuras visibles bajo la piel (equimosis); varias erupciones o erupciones cutáneas;
• empeoramiento de los síntomas de la miastenia (véase el punto 2. Advertencias y precauciones).

Frecuencia desconocida(frecuencia que no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH, por sus siglas en inglés);
• sensación de excitación excesiva (mania) o optimismo excesivo asociado con una actividad aumentada (hipomania);
• efecto en la coagulación de la sangre (en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]
[Dirección]
Teléfono: [número de teléfono]
Fax: [número de fax]
Sitio web: [sitio web]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Cipronex

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura de hasta 25 °C, en un lugar seco, protegido de la luz.
No debe tomar Cipronex después de la fecha de caducidad indicada en el blister o caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot/LOT, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Cipronex?

• El principio activo del medicamento es la ciprofloxacina. Cada tableta recubierta de 250 mg contiene 250 mg de ciprofloxacina en forma de clorhidrato (lo que equivale a 291 mg de clorhidrato de ciprofloxacina). Cada tableta recubierta de 500 mg contiene 500 mg de ciprofloxacina en forma de clorhidrato (lo que equivale a 582 mg de clorhidrato de ciprofloxacina).
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio; recubrimiento de la tableta: hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio, talco.

Cómo se presenta Cipronex y qué contiene el paquete?

Las tabletas recubiertas de 250 mg son tabletas blancas, redondas, biconvexas.
Las tabletas recubiertas de 500 mg son tabletas blancas, alargadas, biconvexas, con una ranura divisoria.
El paquete contiene 10 tabletas recubiertas.

Título del responsable y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Consejos - educación médica

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No actúan en infecciones virales.
Los antibióticos deben utilizarse en enfermedades para las que el médico los haya recetado. A pesar del efecto de los antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse. Este fenómeno se conoce como resistencia: a veces, el tratamiento con un antibiótico puede volverse ineficaz.
El uso inadecuado de los antibióticos aumenta la resistencia. Incluso se puede causar que las bacterias se vuelvan resistentes y se prolongue el tratamiento o se reduzca la eficacia del antibiótico, si el paciente no sigue las indicaciones del médico sobre:

• la dosis;
• la frecuencia de administración;
• la duración del tratamiento.

Por lo tanto, para mantener la eficacia de este medicamento:

• 1. Debe tomar un antibiótico solo cuando se lo recete un médico.
• 2. Debe seguir estrictamente las indicaciones del médico.
• 3. No debe tomar un antibiótico de nuevo sin la receta del médico, incluso si la enfermedad actual es similar a la enfermedad para la que se recetó el antibiótico.
• 4. Nunca debe dar un antibiótico a otra persona, ya que en el caso de su enfermedad puede resultar inadecuado.
• 5. Después de terminar el tratamiento, debe devolver el medicamento no utilizado a la farmacia para que se elimine adecuadamente.