Camlocor

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Camlocor, 8 mg+5 mg, tabletas

Camlocor, 16 mg+5 mg, tabletas

Camlocor, 16 mg+10 mg, tabletas

candesartán cilexetilo + amlodipino

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Camlocor y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Camlocor
• 3. Cómo tomar Camlocor
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Camlocor
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Camlocor y para qué se utiliza

Camlocor contiene dos principios activos: cilexetilo de candesartán y amlodipino. Ambos principios activos ayudan a reducir la presión arterial alta.

• El cilexetilo de candesartán pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II.
• El amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio.

Ambos principios activos evitan la contracción de los vasos sanguíneos, lo que provoca su dilatación, lo que a su vez reduce la presión arterial. Camlocor se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión arterial) en adultos que ya han tomado cilexetilo de candesartán y amlodipino en las mismas dosis que en Camlocor, en lugar de tomar dos medicamentos por separado.

2. Información importante antes de tomar Camlocor

Cuándo no tomar Camlocor

• si el paciente es alérgico al cilexetilo de candesartán, amlodipino, otros antagonistas del calcio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• después del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Camlocor al comienzo del embarazo - véase el punto "Embarazo y lactancia");
• en caso de enfermedad hepática grave o obstrucción de las vías biliares (dificultad para que la bilis fluya del gallbladder);
• en niños menores de 1 año;
• si el paciente tiene diabetes o problemas renales y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren;
• si el paciente tiene presión arterial muy baja (hipotensión);
• si el paciente tiene estenosis aórtica (estrechamiento de la válvula aórtica) o shock cardiogénico (condición en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre al cuerpo);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca después de un ataque al corazón.

En caso de duda sobre si alguna de estas condiciones se aplica al paciente, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Camlocor.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Camlocor, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. Debe informar a su médico si el paciente tiene o ha tenido alguna de las siguientes afecciones o condiciones:

• enfermedades cardíacas, hepáticas o renales, o si está en diálisis;
• un trasplante de riñón reciente;
• vómitos o diarrea severos;
• una enfermedad suprarrenal llamada síndrome de Conn (hiperaldosteronismo primario);
• presión arterial baja;
• un ataque al corazón reciente;
• debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo - no se recomienda el uso de Camlocor al comienzo del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede dañar gravemente al feto (véase el punto "Embarazo y lactancia");
• un ataque al corazón reciente;
• insuficiencia cardíaca;
• aumento significativo de la presión arterial (crisis hipertensiva);
• necesidad de aumentar la dosis en pacientes ancianos.

Antes de tomar Camlocor, debe hablar con su médico si el paciente está tomando:

• digoxina,
• cualquiera de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:
• un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), como enalapril, lisinopril, ramipril, especialmente si el paciente tiene problemas renales relacionados con la diabetes;
• aliskiren. El médico puede recomendar controles regulares de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (como el potasio) en la sangre. Véase también el subpunto "Cuándo no tomar Camlocor".

Si el paciente está programado para una cirugía, debe informar a su médico o dentista sobre el uso de Camlocor. Esto se debe a que Camlocor, en combinación con algunos anestésicos, puede causar una caída de la presión arterial.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Camlocor en niños y adolescentes menores de 18 años.

Camlocor y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que el paciente planea tomar. Camlocor puede afectar la acción de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la acción de Camlocor. Si el paciente está tomando algunos medicamentos, el médico puede recomendar pruebas de sangre periódicas. Especialmente, debe informar a su médico sobre el uso de:

• otros medicamentos para reducir la presión arterial, incluidos los beta-bloqueantes, diazóxido y los inhibidores de la ECA, como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación);
• ácido acetilsalicílico (en dosis superiores a 3 g al día), tomado para aliviar el dolor y la inflamación;
• suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos que aumentan los niveles de potasio en la sangre);
• heparina (medicamento que diluye la sangre);
• diuréticos;
• litio (medicamento utilizado para tratar trastornos psiquiátricos);
• inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también los subpuntos "Cuándo no tomar Camlocor" y "Advertencias y precauciones");
• ketconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inhibidores de la proteasa utilizados para tratar el VIH);
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (utilizados para tratar infecciones bacterianas);
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum);
• verapamilo, diltiazem (utilizados para tratar enfermedades cardíacas);
• dantroleno (utilizado para tratar trastornos graves de la temperatura corporal);
• tacrolimus, sirolimus, temsirolimus y everolimus (medicamentos que afectan el sistema inmunológico);
• simvastatina (medicamento que reduce los niveles de colesterol);
• ciclosporina (medicamento inmunosupresor).

Camlocor puede reducir la presión arterial en mayor medida si el paciente está tomando otros medicamentos para reducir la presión arterial.

Camlocor con alimentos y bebidas

No debe beber jugo de toronja ni comer toronjas mientras esté tomando Camlocor, ya que pueden aumentar los niveles de amlodipino en la sangre, lo que puede provocar una caída impredecible de la presión arterial. Mientras esté tomando Camlocor, el paciente debe hablar con su médico antes de beber alcohol. Camlocor puede causar mareos o sensación de desmayo.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Embarazo Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo. El médico generalmente recomendará dejar de tomar Camlocor antes de la concepción planeada o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Camlocor. No se recomienda el uso de Camlocor al comienzo del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede dañar gravemente al feto. Lactancia Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar. No se recomienda el uso de Camlocor durante la lactancia, especialmente en el caso de lactantes o prematuros. El médico puede recomendar otro medicamento. Se ha demostrado que pequeñas cantidades de amlodipino pasan a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Camlocor puede afectar la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria. Si el medicamento causa náuseas, mareos, fatiga o dolor de cabeza, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria - debe comunicarse de inmediato con su médico.

Camlocor contiene lactosa y sodio

Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe comunicarse con su médico antes de tomar el medicamento. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Camlocor

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada de Camlocor es una tableta al día. La tableta debe tragarla con un vaso de agua, durante las comidas o sin ellas. Se recomienda tomar el medicamento todos los días a la misma hora. No debe tomar Camlocor con jugo de toronja. Es importante continuar tomando Camlocor hasta que su médico le indique lo contrario.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Camlocor

Tomar demasiadas tabletas puede causar una caída, incluso grave, de la presión arterial. Pueden ocurrir mareos, sensación de "vacío" en la cabeza, desmayo o debilidad. En caso de una caída muy grave de la presión arterial, puede ocurrir un shock. La piel se vuelve fría y húmeda, y el paciente puede perder la conciencia. Hasta 24-48 horas después de tomar el medicamento, puede ocurrir dificultad para respirar debido a un exceso de líquido en los pulmones (edema pulmonar). En caso de tomar demasiadas tabletas de Camlocor, debe comunicarse de inmediato con su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Olvido de una dosis de Camlocor

No debe preocuparse. Si el paciente olvida tomar una tableta, debe omitirla. Debe tomar la siguiente dosis a la hora adecuada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Camlocor

Su médico le informará sobre la duración del tratamiento. Si el paciente deja de tomar el medicamento antes de que su médico se lo indique, puede ocurrir un rebrote de la enfermedad. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Si después de tomar el medicamento ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, debe comunicarse de inmediato con su médico:

• respiración súbita y silbante, dolor en el pecho, dificultad para respirar o falta de aliento;
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios;
• hinchazón de la lengua y la garganta que puede causar dificultad para respirar;
• reacciones graves en la piel, incluyendo erupciones cutáneas graves, picazón, enrojecimiento de la piel, picazón intensa, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas;
• ataque al corazón, trastornos del ritmo cardíaco;
• pancreatitis, que puede causar un dolor abdominal severo, que irradia hacia la espalda, con una sensación de malestar general.

El candesartán, un componente de Camlocor, puede causar una disminución del número de glóbulos blancos. Esto puede ser la causa de una disminución de la resistencia a las infecciones, por lo que el paciente puede experimentar fatiga, infección y fiebre. Si ocurren estos síntomas, debe comunicarse con su médico. El médico puede recomendar pruebas de sangre periódicas para verificar si Camlocor está causando trastornos en la sangre (agranulocitosis). Efectos adversos posibles asociados con el uso de candesartán Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• Mareos/ sensación de girar
• Dolor de cabeza
• Infección del tracto respiratorio
• Presión arterial baja, que puede causar desmayo o mareos
• Cambios en los resultados de las pruebas de sangre:
• aumento de los niveles de potasio en la sangre, especialmente en pacientes con problemas renales o insuficiencia cardíaca; en caso de un aumento significativo de los niveles de potasio, puede ocurrir fatiga, debilidad, ritmo cardíaco irregular o sensación de hormigueo
• efectos en la función renal, especialmente en pacientes con problemas renales o insuficiencia cardíaca; en casos muy raros, puede ocurrir insuficiencia renal

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes):

• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta
• disminución del número de glóbulos rojos o blancos - puede ocurrir fatiga, infección o fiebre
• erupción cutánea, picazón
• picazón
• dolor de espalda, dolor articular y muscular
• trastornos de la función hepática, incluyendo inflamación del hígado - puede ocurrir fatiga, ictericia y síntomas similares a los de la gripe
• tos
• náuseas
• cambios en los resultados de las pruebas de sangre:
• disminución de los niveles de sodio en la sangre; en caso de una disminución significativa de los niveles de sodio, puede ocurrir debilidad, falta de energía o calambres musculares

Desconocido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• diarrea

Efectos adversos posibles asociados con el uso de amlodipino Muy frecuentes (pueden ocurrir en al menos 1 de cada 10 pacientes):

• hinchazón (retención de líquidos en el cuerpo)

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza, mareos, somnolencia (especialmente al comienzo del tratamiento)
• latido cardíaco, enrojecimiento súbito, especialmente en la cara y el cuello
• dolor abdominal, náuseas
• cambio en el ritmo de las heces, diarrea, estreñimiento, malestar estomacal
• fatiga, debilidad
• trastornos de la visión, visión doble
• calambres musculares
• hinchazón en la zona de los tobillos

Otros efectos adversos informados se presentan a continuación. Si alguno de los efectos adversos empeora o si ocurren efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio
• temblor, trastornos del gusto, desmayo
• entumecimiento o hormigueo en las extremidades, falta de sensación
• zumbido en los oídos
• presión arterial baja
• estornudos/ resfriado debido a la inflamación de la membrana mucosa nasal (rinitis)
• tos
• sequedad en la boca, vómitos
• pérdida de cabello, sudoración excesiva, picazón en la piel, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel
• trastornos de la micción, necesidad de orinar con frecuencia durante la noche, aumento de la frecuencia de la micción
• trastornos de la erección, malestar o aumento del tamaño de los senos en los hombres
• dolor, malestar general
• dolor articular o muscular, dolor de espalda
• aumento o disminución de peso

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1,000 pacientes):

• desorientación

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes):

• disminución del número de glóbulos blancos, disminución del número de plaquetas, lo que puede causar moretones inusuales y sangrado fácil
• aumento de los niveles de glucosa en la sangre (hiperglucemia)
• trastornos del sistema nervioso, que pueden causar debilidad, hormigueo o entumecimiento
• hinchazón de las encías
• hinchazón del abdomen (gastritis)
• trastornos de la función hepática, inflamación del hígado, ictericia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre
• aumento de la tensión muscular
• inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupción cutánea
• sensibilidad a la luz

Desconocido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• temblor, rigidez postural, maskarada facial, movimientos lentos y arrastrar los pies al caminar, marcha inestable

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Teléfono: +34 91 596 34 00. Fax: +34 91 596 34 01. Correo electrónico: [farmacovigilancia@agemed.es](mailto:farmacovigilancia@agemed.es). Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Camlocor

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe conservar a una temperatura superior a 30°C. Debe conservar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Camlocor

• Los principios activos de Camlocor son cilexetilo de candesartán y amlodipino (en forma de besilato). Cada tableta contiene 8 mg de cilexetilo de candesartán y 5 mg de amlodipino (en forma de besilato). Cada tableta contiene 16 mg de cilexetilo de candesartán y 5 mg de amlodipino (en forma de besilato). Cada tableta contiene 16 mg de cilexetilo de candesartán y 10 mg de amlodipino (en forma de besilato).
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina (tipo 102), almidón de maíz gelatinizado, carboximetilalmidón sódico (tipo A), estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, lactosa monohidratada, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa (tipo EF), macrogol 8000, carmelosa cálcica, óxido de hierro amarillo (E 172) - solo en tabletas de Camlocor 8 mg + 5 mg y 16 mg + 10 mg, y óxido de hierro rojo (E 172) - solo en tabletas de Camlocor 16 mg + 5 mg y 16 mg + 10 mg. Véase el punto 2 "Camlocor contiene lactosa y sodio".

Cómo se presenta Camlocor y contenido del paquete

Camlocor, 8 mg + 5 mg, tabletas: tabletas redondas, biconvexas, de doble capa. Un lado de la tableta es de color amarillo claro con manchas más claras y está grabado con el símbolo 8-5 en un lado, el otro lado de la tableta es blanco o casi blanco. Dimensiones de la tableta: diámetro 8 mm, grosor 3,7 - 4,7 mm. Camlocor, 16 mg + 5 mg, tabletas: tabletas redondas, ligeramente biconvexas, de doble capa. Un lado de la tableta es de color rosa claro con manchas más claras y más oscuras y está grabado con el símbolo 16-5 en un lado, el otro lado de la tableta es blanco o casi blanco. Dimensiones de la tableta: diámetro 9 mm, grosor 4,0 - 5,0 mm. Camlocor, 16 mg + 10 mg Tabletass redondas, biconvexas, de doble capa. Un lado de la tableta es de color rosa claro con manchas más claras y más oscuras y está grabado con el símbolo 16-10, el otro lado de la tableta es blanco o casi blanco. Dimensiones de la tableta: diámetro 8 mm, grosor 3,7 - 4,7 mm. Las tabletas de Camlocor están disponibles en paquetes de 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 98 x 1 o 100 x 1 tabletas. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular del medicamento: KRKA Polska Sp. z o.o. ul. Równoległa 5 02-235 Warszawa Polonia Teléfono: 22 57 37 500 Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 10.05.2024