Calcium Aflofarm (o smaku truskavkovim)

Etiquetado del embalaje directo

Calcium Aflofarm (con sabor a fresa)

(Calcii glubionas + Calcii lactobionas)
116 mg de iones de calcio / 5 ml
jarabe, 150 ml
Composición:5 ml de jarabe contienen 116 mg de iones de calcio en forma de glubionato de calcio (Calcii
glubionas)y lactobionato de calcio (Calcii lactobionas)y excipientes: sacarosa, ácido propiónico, benzoato de sodio, aroma a fresa AR 0012/F, ácido clorhídrico, agua purificada.

Dosis:

Administración oral.
Niños de 2 a 11 años - 2,5 a 5 ml de jarabe 2 veces al día.
Niños de 12 a 17 años - 5 a 10 ml de jarabe 2 a 3 veces al día.
Adultos - 15 ml de jarabe 2 a 3 veces al día.
Almacenamiento:Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Almacenar el medicamento en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No usar después de la fecha de caducidad.
Es importante leer el prospecto antes de usar el medicamento.
Producto medicinal dispensado sin receta médica – OTC.

Titular de la autorización de comercialización

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice

Fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Krzywa 2
95-030 Rzgów
Autorización núm. 10642
Número de lote:
Fecha de caducidad:
Código EAN: 5909991064211
Información proporcionada en sistema Braille: Calcium Aflofarm (con sabor a fresa)

Prospecto adjunto al embalaje: información para el paciente

Es importante leer atentamente el prospecto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en el prospecto para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Es importante conservar este prospecto para poder leerlo de nuevo si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en el prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice del prospecto

• 1. Qué es el medicamento Calcium Aflofarm (con sabor a fresa) y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Calcium Aflofarm (con sabor a fresa)
• 3. Cómo tomar el medicamento Calcium Aflofarm (con sabor a fresa)
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Calcium Aflofarm (con sabor a fresa)
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento Calcium Aflofarm (con sabor a fresa) y para qué se utiliza

Calcium Aflofarm (con sabor a fresa) es un jarabe que contiene 116 mg de iones de calcio por 5 ml de jarabe.

El jarabe Calcium Aflofarm (con sabor a fresa) está indicado:

• para complementar las deficiencias de calcio, especialmente en estados de aumento de la demanda (embarazo, lactancia, períodos de crecimiento intensivo en niños, convalecencia, fracturas óseas, raquitismo);
• como tratamiento auxiliar para enfermedades alérgicas, infecciones de las vías respiratorias superiores, osteoporosis.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Calcium Aflofarm (con sabor a fresa)

Cuándo no tomar el medicamento Calcium Aflofarm (con sabor a fresa)

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene hipercalcemia (concentración demasiado alta de calcio en la sangre), hipercalciuria (concentración demasiado alta de calcio en la orina), galactosemia.

Precauciones y advertencias

El medicamento contiene calcio. Debido al riesgo de sobredosis, antes de usar, debe comprobarse si otros medicamentos que se están tomando contienen calcio.
Antes de comenzar a tomar el medicamento Calcium Aflofarm (con sabor a fresa), debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene predisposición a formar cálculos renales;
• si el paciente tiene enfermedades renales y cardíacas.

La administración conjunta de glicósidos cardíacos y compuestos de calcio aumenta el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco.
No debe administrarse el medicamento con dosis altas de vitamina D ni durante el tratamiento con antibióticos de la clase de las tetraciclinas y diuréticos tiazídicos (por ejemplo, clorotiazida).

Interacción del medicamento Calcium Aflofarm (con sabor a fresa) con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, puede ser necesario cambiar la dosis o suspender el tratamiento.
Debe informar a su médico si está tomando:

• tetraciclinas, fluorquinolonas (antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas);
• compuestos de flúor (componente del pasta de dientes);
• sulfasalazina (medicamento utilizado para tratar, entre otras cosas, la artritis reumatoide);
• diuréticos tiazídicos, vitamina D
• glicocorticoides (también llamados esteroides, utilizados para tratar, entre otras cosas, la enfermedad reumática);
• paratohormona (medicamento utilizado para tratar la hiperparatiroidismo);
• glicósidos cardíacos (medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca y los trastornos del ritmo cardíaco), ya que aumenta el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco;
• verapamilo y otros medicamentos que bloquean los canales de calcio (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión y la insuficiencia cardíaca), ya que las dosis altas del medicamento, especialmente en combinación con vitamina D, pueden debilitar el efecto de estos medicamentos.

Si el paciente no está seguro de si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Calcium Aflofarm (con sabor a fresa) con alimentos y bebidas

Debe mantener un intervalo de tres horas entre la administración de productos de calcio y otros medicamentos.
Los productos que pueden reducir la absorción del medicamento, por ejemplo:

• productos que contienen oxalato (por ejemplo, espinacas, ruibarbo);
• leche y sus derivados (yogur, quesos, kéfir, etc.);
• productos de cereales (pan, pasta, etc.);
• grandes cantidades de grasa;
• productos con pH alcalino (por ejemplo, patatas, col, apio, tomates, zanahorias).

Los productos que pueden aumentar la absorción del medicamento:

• ácido cítrico;
• productos con pH ácido (por ejemplo, avena, pan blanco y moreno, huevos, pescado, café, té negro).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No tiene efecto.

El medicamento contiene sacarosa.

5 ml de jarabe contienen 1,53 g de sacarosa. Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Calcium Aflofarm (con sabor a fresa)

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en el prospecto para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Vía de administración

El medicamento debe administrarse por vía oral.
El embalaje incluye una jeringa dosificadora que facilita la medición de la dosis, con la que debe medirse el medicamento.
La dosis recomendada es:

• niños de 2 a 11 años - 2,5 a 5 ml de jarabe 2 veces al día;
• niños de 12 a 17 años - 5 a 10 ml de jarabe 2 a 3 veces al día;
• adultos - 15 ml de jarabe 2 a 3 veces al día.

Administración de una dosis mayor que la recomendada de Calcium Aflofarm (con sabor a fresa)

Debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico, incluso si se siente bien.

Olvido de una dosis de Calcium Aflofarm (con sabor a fresa)

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de olvido de una dosis y persistencia de los síntomas, debe tomar la siguiente dosis en el momento previsto.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Posibles efectos adversos:

• trastornos gastrointestinales;
• hipercalcemia, cuyos síntomas son falta de apetito, trastornos gastrointestinales, debilidad muscular, poliuria.

En caso de aparición de alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe suspender el medicamento y consultar a su médico.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en el prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Calcium Aflofarm (con sabor a fresa)

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento Calcium Aflofarm (con sabor a fresa)

• El principio activo del medicamento es glubionato de calcio y lactobionato de calcio. 5 ml de jarabe contienen 116 mg de iones de calcio en forma de glubionato de calcio y lactobionato de calcio .
• Los demás componentes son: sacarosa, ácido propiónico, benzoato de sodio, aroma a fresa AR 0012/F, ácido clorhídrico, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Calcium Aflofarm (con sabor a fresa) y qué contiene el embalaje

El embalaje del medicamento es un frasco de vidrio que contiene 150 ml de jarabe, con una tapa de aluminio blanca y una jeringa dosificadora.

Titular de la autorización de comercialización

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Krzywa 2
95-030 Rzgów

Fecha de la última actualización del prospecto: