Broniitabs

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE

Hoja de instrucciones del paquete: Información para el paciente

Bronchitabs
60 mg + 160 mg
tabletas recubiertas
Extracto seco de raíz de primula + extracto seco de hierba de tomillo

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de empezar a tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase: punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Bronchitabs y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Bronchitabs
• 3. Cómo tomar Bronchitabs
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Bronchitabs
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Bronchitabs y para qué se utiliza

Bronchitabs es un medicamento a base de plantas utilizado para el tratamiento de la tos productiva, facilitando la expectoración de secreciones espesas.

2. Información importante antes de tomar Bronchitabs

Cuándo no debe tomarse Bronchitabs:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a los principios activos, a otras especies de plantas de la familia Lamiaceaeo a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Debe consultar con el médico o farmacéutico si:

• aparecen dificultades respiratorias, fiebre o esputo purulento
• el paciente ha sido diagnosticado con gastritis o úlcera gástrica o duodenal
• los síntomas empeoran durante el tratamiento con el medicamento

Niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos suficientes.

Bronchitabs y otros medicamentos

No se han realizado estudios clínicos sobre interacciones.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

No se ha establecido la seguridad del uso durante el embarazo. Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.
No se sabe si los principios activos o metabolitos de Bronchitabs pasan a la leche materna.
Por lo tanto, no se debe usar Bronchitabs durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto en la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria.

Bronchitabs contiene glucosa y lactosa.

Si el médico ha diagnosticado previamente una intolerancia a ciertos azúcares, antes de empezar a tomar el medicamento, debe consultar con el médico.
Bronchitabs contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta recubierta, lo que significa que es esencialmente "libre de sodio".

3. Cómo tomar Bronchitabs

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Dosis recomendada:

Adultos: 1 tableta recubierta 3 veces al día (como máximo 3 tabletas recubiertas al día).
Bronchitabs debe tragarse sin masticar, antes de las comidas, con una gran cantidad de líquido (preferiblemente un vaso de agua).
Si los síntomas persisten durante más de 1 semana de tratamiento con el medicamento, debe consultar con el médico o un profesional de la salud calificado.
Debido a la falta de datos suficientes, no se ha establecido la dosis recomendada para pacientes con trastornos renales o hepáticos.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años (véase: punto 2).

Sobredosis de Bronchitabs

No se han notificado casos de sobredosis. La sobredosis puede causar trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos o diarrea. En caso de sobredosis, debe consultar con el médico. El médico decidirá las medidas a tomar.

Olvido de una dosis de Bronchitabs

No debe tomar una dosis doble para compensar una tableta olvidada, sino continuar tomando el medicamento según la prescripción del médico o según la hoja de instrucciones del paquete.

Interrupción del tratamiento con Bronchitabs

La interrupción del tratamiento con Bronchitabs suele ser inofensiva.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Reacciones adversas frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)
Trastornos gastrointestinales como calambres, náuseas, vómitos y diarrea.
Reacciones adversas muy raras (pueden ocurrir en 1 de cada 10 000 personas)
Reacciones alérgicas como dificultades respiratorias, erupciones cutáneas, urticaria, edema de la cara, la boca y/o la garganta.
En caso de aparición de los primeros síntomas de una reacción alérgica, no debe tomar más Bronchitabs.

Notificación de reacciones adversas

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Las reacciones adversas pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos
Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Aleje Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Las reacciones adversas también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de reacciones adversas, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Bronchitabs

No almacenar a una temperatura superior a 25°C.
Debe almacenar los blisters en el cartón exterior para protegerlos de la luz y la humedad.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Bronchitabs

• Principios activos: 60 mg de extracto (como extracto seco) de Primula verisL./ Primula elatior(L.) Hill, raíz (raíz de primula) (DER 6 - 7 : 1; disolvente extractante: etanol 47,4% [V/V]) 160 mg de extracto (como extracto seco) de Thymus vulgarisL./ Thymus zygisL., hierba (hierba de tomillo) (DER 6 - 10 : 1; disolvente extractante: etanol 70% [V/V])
• Excipientes: Simeticona Glucosa líquida seca por aspersión Componentes del núcleo de la tableta:Celulosa microcristalina Lactosa monohidratada Dióxido de silicio coloidal anhidro Crospovidona tipo A Povidona K 25

Talco
Estearato de magnesio
Componentes de la cubierta:
Hipromelosa tipo 2910
Dispersión de poliacrilato 30%
Talco
Dióxido de titanio (E171)
Glicol propilénico
Aroma a menta (que contiene preparados aromáticos, goma arábiga, maltodextrina, lactosa)
Riboflavina (E101)
Clorofillina 25% (que contiene complejo de cobre de clorofillina (E141), jarabe de glucosa)
Sacarina sódica
Dimeticona

Cómo se presenta Bronchitabs y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas de color verde, redondas, biconvexas, con superficie mate.
La tableta recubierta tiene un diámetro de 10,1–10,3 mm.
Bronchitabs está disponible en blisters de PVC/PVDC/Aluminio.
Están disponibles los siguientes tamaños de paquete:
20 tabletas recubiertas
50 tabletas recubiertas
100 tabletas recubiertas
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Alemania
Tel.: +49 (0)9181 231-90
Fax: +49 (0)9181 231-265
Correo electrónico: [email protected]

El medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del EEE bajo los siguientes nombres:

Austria
Bronchithym Filmtabletten
Bulgaria, Italia
Bronchipret
Croacia, Alemania, Luxemburgo, Países Bajos
Bronchipret TP
Dinamarca, Francia, Suecia
Mucopret
Estonia
Bronchipret tomillo y primula
Hungría
Bronchipret filmtabletta
Letonia
Mucopret tabletes apvalkotās
Lituania
Bronchipret plėvele dengtos tabletės
Polonia
Bronchitabs
Rumania
Bronchipret TP comprimate filmate
Eslovaquia
Bronchipret tymian a prvosienka
tabletas recubiertas con película
Eslovenia
Tussipret
España
Bronchipret Comprimidos recubiertos con
película

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: