Braunoderm zabarvioni

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Braunoderm teñido

(50 g + 1 g)/100 g, solución para la piel
Alcohol isopropílico + Povidona yodada

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Braunoderm teñido y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Braunoderm teñido
• 3. Cómo usar el medicamento Braunoderm teñido
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Braunoderm teñido
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Braunoderm teñido y para qué se utiliza

El medicamento Braunoderm teñido es una solución para la piel que contiene los principios activos alcohol isopropílico y povidona yodada con un 10% de contenido de yodo. El medicamento Braunoderm teñido tiene un efecto rápido contra las bacterias del alcohol isopropílico y un efecto contra los microorganismos del yodo. Gracias al efecto aditivo de los principios activos, el medicamento actúa contra las bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, incluidos los bacilos de la tuberculosis, los protozoos y las esporas, y también tiene un efecto fungicida y virucida.

Indicaciones para el uso:

Desinfección de la piel intacta antes de:

• operaciones,
• inyecciones,
• punciones,
• cateterización,
• toma de muestras de sangre,
• vacunaciones.

2. Información importante antes de usar el medicamento Braunoderm teñido

Cuándo no usar el medicamento Braunoderm teñido:

si el paciente es alérgico a la povidona yodada, al alcohol isopropílico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
en caso de hipertiroidismo o otras enfermedades de la tiroides en la historia clínica, o en caso de haber padecido una enfermedad de la tiroides en el pasado,
en caso de dermatitis herpetiforme (enfermedad de Duhring),
1 a 2 semanas antes y después de la terapia con radioisótopos de yodo (hasta el final del tratamiento),
en recién nacidos, especialmente en prematuros,
en lactantes hasta los 6 meses.

Precauciones y advertencias

El medicamento está destinado a ser aplicado en la piel. Evitar el contacto del medicamento con los ojos y las mucosas.
Evitar aplicar el medicamento en pacientes con piel dañada (por ejemplo, heridas extensas y profundas, o quemaduras), insuficiencia renal, ya que el alcohol y el yodo contenidos en el medicamento pueden absorberse y causar efectos adversos generales.
During the preoperative desinfección de la piel, debe tener cuidado para que el medicamento no se acumule bajo el cuerpo del paciente, ya que esto podría causar irritación de la piel.
No usar el medicamento al mismo tiempo que productos para el tratamiento o desinfección de heridas que contengan compuestos de mercurio o después de su uso, debido al riesgo de irritación grave de la piel por el yoduro de mercurio (I) altamente corrosivo.
El medicamento es inflamable. Antes de encender aparatos eléctricos, debe esperar a que el medicamento se seque en la piel. Mantener el medicamento alejado de las fuentes de ignición. No fumar cerca.

Niños y adolescentes

No usar en recién nacidos, especialmente en prematuros, y en lactantes hasta los 6 meses.

Uso en pacientes de edad avanzada:

Debido al aumento del riesgo de hipertiroidismo inducido por el yodo, usar solo bajo prescripción y control médico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria:

Braunoderm teñido no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Interacción del medicamento Braunoderm teñido con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
La povidona yodada reacciona con las proteínas y algunas otras sustancias orgánicas, por ejemplo, componentes de la sangre o la bilis, lo que puede debilitar su efecto.
La administración simultánea de povidona yodada con desinfectantes que contengan compuestos de plata, peróxido de hidrógeno o taurolidina puede causar su inactivación mutua.
El yodo puede reaccionar con productos que contengan compuestos de mercurio, formando yoduro de mercurio (I) altamente corrosivo.
Efecto en las pruebas de diagnóstico
La povidona yodada puede causar que los resultados de algunas pruebas de laboratorio sean falsamente positivos (por ejemplo, pruebas de hemoglobina o glucosa en heces y orina).
La povidona yodada puede reducir la captación de yodo radioactivo por la tiroides y, por lo tanto, alterar los resultados de las pruebas de diagnóstico de la tiroides (escintigrafía, determinación de la concentración de yodo unido a proteínas, diagnóstico con radioisótopos de yodo). Durante 1 a 2 semanas después de la administración del medicamento, no debe realizarse una nueva escintigrafía.

3. Cómo usar el medicamento Braunoderm teñido

Para uso exclusivo por personal médico calificado.
Nunca debe diluirse el medicamento. El medicamento Braunoderm teñido no diluido debe aplicarse en la piel y extenderse con un algodón estéril. La superficie de la piel desinfectada debe humedecerse bien con el medicamento, luego dejar secar. El exceso de medicamento debe recogerse con un algodón.
Tiempo de acción: mínimo 15 segundos. En procedimientos de punción de articulaciones o cavidades que contienen líquido – tiempo de acción mínimo 1 minuto (si es necesario, el medicamento debe administrarse nuevamente). Para la inactivación de virus – tiempo de acción mínimo 2 minutos.
En la piel con una gran cantidad de glándulas sebáceas (por ejemplo, cabeza, área sobre el esternón y entre las escápulas) el tiempo de acción es de 10 minutos (la aplicación debe repetirse, es decir, después de que se seque la primera aplicación, se aplica nuevamente el medicamento).
En caso de que se sienta que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con el médico.

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Braunoderm teñido

No hay datos sobre la sobredosis durante el uso del medicamento según las indicaciones y la forma de administración.
En caso de uso de grandes dosis del medicamento en grandes superficies de la piel, heridas o quemaduras, pueden ocurrir efectos adversos generales del yodo (por ejemplo, trastornos de la función de la tiroides, acidosis metabólica, hipernatremia o trastornos de la función renal).

En caso de ingesta accidental del medicamento Braunoderm teñido

En caso de ingesta accidental del medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos importantes o síntomas que requieren atención y medidas que deben tomarse en caso de que ocurran.

Muy raramente (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas):

• Reacciones anafilácticas hasta el choque anafiláctico (reacciones graves de hipersensibilidad),
• Reacciones de hipersensibilidad en la piel, por ejemplo, dermatitis de contacto de tipo retardado con picazón, enrojecimiento, ampollas, etc. Debe dejar de usar el Braunoderm teñido y consultar inmediatamente con el médico si ocurre alguno de estos efectos adversos.

Otros efectos adversos
No muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• Síntomas locales de irritación causados por el alcohol (por ejemplo, picazón, enrojecimiento, especialmente después de usar el Braunoderm teñido con frecuencia).
• Síntomas de piel seca pueden ocurrir en épocas del año con baja humedad del aire (especialmente en invierno). En tales casos, se recomienda usar una crema de cuidado de la piel.

En caso de uso en grandes superficies de la piel, heridas o quemaduras, pueden ocurrir efectos adversos generales del yodo (por ejemplo, trastornos de la función de la tiroides, acidosis metabólica, hipernatremia o trastornos de la función renal).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Aleja Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl ( https://smz.ezdrowie.gov.pl/ )
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Braunoderm teñido

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
El medicamento es inflamable.
Almacenar el paquete cerrado herméticamente.
Plazo de validez después de la primera apertura del frasco o bidón – 12 meses.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el Braunoderm teñido:

• Los principios activos del medicamento son el alcohol isopropílico y la povidona yodada. 100 g de solución para la piel contienen: 50 g de alcohol isopropílico y 1 g de povidona yodada.
• Los demás componentes (sustancias auxiliares) son: agua purificada, yoduro de potasio, fosfato de sodio dihidratado, amarillo de quinoleína (E 110), rojo de alizarina (E 124), negro brillante BN (E 151).

Cómo es el Braunoderm teñido y qué contiene el paquete:

El Braunoderm teñido es una solución alcohólica transparente de color naranja-marrón.
Frasco que contiene 250 ml de solución para la piel.
Frasco que contiene 1000 ml de solución para la piel.
Bidón que contiene 5 l de solución para la piel.

Título de la autorización de comercialización:

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 D-34212 Melsungen Alemania

Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización:
Aesculap Chifa Sp. z o.o.
ul. Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
tel. +48 61 44 20 100
fax. +48 61 44 23 936

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: