Biostrepta

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Biostrepta,(15 000 IU + 1 250 IU), supositorios
Streptokinasum + Streptodornasum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Biostrepta y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Biostrepta
• 3. Cómo usar el medicamento Biostrepta
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Biostrepta
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Biostrepta y para qué se utiliza

Los supositorios Biostrepta se utilizan en los siguientes casos:

• inflamación crónica de los anexos;
• cambios infiltrativos, postoperatorios;
• inflamación de la mucosa uterina;
• varices anales (hemorroides) en estado agudo y crónico de inflamación;
• abscesos perianales y fistulas con infiltración inflamatoria extensa;
• quistes supurados de la región del cóccix.

2. Información importante antes de usar el medicamento Biostrepta

Cuándo no usar el medicamento Biostrepta

• si el paciente es alérgico a la estreptocinasa y (o) estreptodornasa, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• en caso de heridas frescas, suturas quirúrgicas y después de una extracción dental reciente, después de hemorragias durante aproximadamente 10 días;
• al mismo tiempo que anticoagulantes, ya que pueden causar hemorragias locales, en pacientes con coagulación sanguínea reducida;
• con otros medicamentos que contienen sales de calcio.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Biostrepta, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
El medicamento debe usarse solo en casos de necesidad de licuefacción de exudados purulentos, hemorrágicos o
coágulos locales.
No debe usarse con otros medicamentos que contengan sales de calcio.
El medicamento Biostrepta administrado por vía rectal puede causar irritación local.

Otros medicamentos y Biostrepta, y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando
actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No debe usar el medicamento Biostrepta al mismo tiempo que medicamentos anticoagulantes, ya que pueden
causar hemorragias locales. No debe usar el medicamento con otros medicamentos que contengan sales de calcio.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o si planea
quedar embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han observado efectos adversos del medicamento en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo usar el medicamento Biostrepta

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Vía de administración: rectal, el supositorio debe introducirse profundamente en el recto.

Las dosis habitualmente utilizadas del medicamento son:

Adultos y niños
Por lo general, en un ciclo de tratamiento se utilizan de 4 a 18 supositorios durante 2 a 9 días, dependiendo del
estado del paciente. La dosificación siempre la decide el médico.
En casos graves y crónicos se administran las siguientes cantidades de supositorios, sucesivamente:
3 veces al día, 1 supositorio durante 3 días;
2 veces al día, 1 supositorio durante 3 días;
1 vez al día, 1 supositorio durante 3 días.
En total, 9 días, 18 supositorios.
En casos moderados a leves se administran las siguientes cantidades de supositorios, sucesivamente:
2 veces al día, 1 supositorio durante 3 días;
1 vez al día, 1 supositorio durante 4 días.
En total, 7 días, 10 supositorios.
En casos muy leves se administran las siguientes cantidades de supositorios:
2 veces al día, 1 supositorio durante 2 días.
En total, 2 días, 4 supositorios.
En caso de falta de efecto del medicamento o de recaídas, el médico decide sobre la repetición del ciclo de tratamiento.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Biostrepta

Debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato en caso de haber tomado una dosis mayor que la recomendada.

Omision de la administración del medicamento Biostrepta

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Biostrepta

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Raramente(ocurren en 1 a 10 personas de cada 10 000):
Trastornos generales y locales: dolor y edema local, reacciones alérgicas, fiebre y tendencia a hemorragias.
Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
C/ Alcalá, 56
28071 Madrid
Tel.: 901 00 01 02
Fax: 91 596 24 88
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.
5.

Cómo almacenar el medicamento Biostrepta

Almacenar en la nevera (2 °C – 8 °C). No congelar.
Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Biostrepta

Los principios activos del medicamento son estreptocinasa y estreptodornasa
Los excipientes son parafina líquida y grasa sólida.
El peso de un supositorio es de 2,0 g

Cómo se presenta el medicamento Biostrepta y qué contiene el paquete

Blister de película farmacéutica en caja de cartón que contiene 6 supositorios (1 blister de 6 unidades),
12 supositorios (2 blisters de 6 unidades) o 18 supositorios (3 blisters de 6 unidades).

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Wytwórnia Surowic i Szczepionek BIOMED Sp. z o.o.
ul. Chełmska 30/34, 00-725 Warszawa
tel. 22 841 40 71

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

diciembre 2021