Binatta

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PACIENTE

Hoja de instrucciones del paciente: información para el paciente

BINATTA, 25 mg, tabletas de liberación prolongada

BINATTA, 50 mg, tabletas de liberación prolongada

BINATTA, 100 mg, tabletas de liberación prolongada

BINATTA, 150 mg, tabletas de liberación prolongada

BINATTA, 200 mg, tabletas de liberación prolongada

BINATTA, 250 mg, tabletas de liberación prolongada

Tapentadol

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es BINATTA y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar BINATTA
• 3. Cómo tomar BINATTA
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar BINATTA
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es BINATTA y para qué se utiliza

Tapentadol - el principio activo de BINATTA - es un analgésico opioides potente que pertenece al grupo de los opioides. BINATTA está indicado para el tratamiento del dolor crónico intenso en adultos, en los que solo el uso de un analgésico opioides es adecuado para el tratamiento.

2. Información importante antes de tomar BINATTA

Cuándo no tomar BINATTA:

• si el paciente es alérgico a tapentadol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en pacientes con asma o respiración lenta y superficial (depresión respiratoria, aumento de la concentración de dióxido de carbono en la sangre),
• en pacientes con obstrucción intestinal,
• en caso de intoxicación aguda por alcohol, medicamentos sedantes, analgésicos o otros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afectan el estado de ánimo y las emociones) (véase "BINATTA y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con BINATTA, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• en caso de respiración lenta o superficial,
• en caso de aumento de la presión intracraneal o trastornos de la conciencia hasta el coma,
• en pacientes con lesiones cerebrales o tumores cerebrales,
• en pacientes con enfermedades hepáticas o renales (véase "Cómo tomar BINATTA"),
• en pacientes con enfermedades pancreáticas o biliares, incluyendo pancreatitis,
• en pacientes que toman medicamentos con propiedades agonistas y antagonistas mixtas en relación con los receptores opioides "mi" (por ejemplo, pentazocina, nalbufina) o medicamentos que son agonistas parciales del receptor opioides "mi" (por ejemplo, buprenorfina),
• en pacientes con tendencia a convulsiones o que toman otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de convulsiones y pueden aumentar el riesgo de ataques,
• en caso de antecedentes familiares de abuso o dependencia de alcohol, medicamentos o drogas ("dependencia"),
• en pacientes fumadores,
• en pacientes que han tenido problemas de estado de ánimo (depresión, trastornos de ansiedad o trastornos de personalidad) o han sido tratados por un psiquiatra por otras enfermedades mentales.

Este medicamento contiene tapentadol, que es un medicamento opioides. El uso repetido de medicamentos opioides puede provocar una disminución de la eficacia del medicamento (tolerancia). También puede provocar dependencia y abuso, lo que puede resultar en una sobredosis mortal. Si se sospecha dependencia de BINATTA, debe consultar a su médico. El uso del medicamento (incluso en dosis terapéuticas) puede provocar dependencia física, lo que puede resultar en síntomas de abstinencia y recaída en caso de interrupción abrupta del tratamiento.
BINATTA puede provocar dependencia física y psicológica. En caso de tendencia al abuso de medicamentos o dependencia, el tratamiento debe ser de corta duración y bajo estricta supervisión médica.
Trastornos del sueño
BINATTA puede provocar trastornos del sueño, como apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) y hipoxemia del sueño (disminución del nivel de oxígeno en la sangre). Los síntomas pueden incluir pausas en la respiración durante el sueño, despertar por dificultad para respirar, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si se observan estos síntomas, debe consultar a su médico. El médico puede considerar reducir la dosis del medicamento.

BINATTA y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• El riesgo de efectos adversos aumenta si el paciente toma medicamentos que pueden provocar convulsiones (ataques epilépticos), como medicamentos antidepresivos o antipsicóticos. El riesgo de ataque puede aumentar si se toma BINATTA al mismo tiempo. El médico informará al paciente si el uso de BINATTA es adecuado para él.
• La administración concomitante de BINATTA y medicamentos sedantes, como benzodiazepinas o medicamentos relacionados (algunos somníferos o tranquilizantes, como barbitúricos) o analgésicos, como opioides, morfina y codeína (también como medicamento para la tos), medicamentos antipsicóticos, antihistamínicos H1, alcohol, aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y puede ser mortal. Por lo tanto, la administración concomitante de dichos medicamentos solo debe considerarse si no hay otras opciones de tratamiento. Sin embargo, si el médico prescribe BINATTA en combinación con medicamentos sedantes, debe limitar la dosis y la duración del tratamiento concomitante con dichos medicamentos. La administración concomitante de opioides y medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia,

neuropatía o trastornos de ansiedad (gabapentina y pregabalina) aumenta el riesgo de sobredosis de opioides, depresión respiratoria y puede ser mortal. Debe informar a su médico sobre la ingesta de gabapentina, pregabalina o medicamentos sedantes y seguir estrictamente sus instrucciones. Es útil informar a los familiares o amigos sobre la posibilidad de que aparezcan los síntomas mencionados anteriormente y, en caso de que aparezcan, deben consultar a un médico.

• Si el paciente toma medicamentos que afectan el nivel de serotonina (por ejemplo, algunos medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión), debe consultar a su médico antes de tomar BINATTA, debido a la posibilidad de que aparezca el "síndrome serotoninérgico". El síndrome serotoninérgico es raro, pero puede ser mortal. Los síntomas incluyen: contracciones musculares involuntarias, incluyendo contracciones musculares que afectan los movimientos oculares, agitación, sudoración excesiva, temblor, aumento de los reflejos, incluyendo aumento de la tensión muscular y temperatura corporal por encima de 38°C. El médico puede proporcionar más información al respecto.
• No se ha estudiado la administración concomitante de BINATTA con medicamentos opioides de la clase de agonistas/antagonistas mixtos del receptor "mi" (por ejemplo, pentazocina, nalbufina) o agonistas parciales del receptor "mi" (por ejemplo, buprenorfina). Es posible que BINATTA no funcione correctamente si se administra al mismo tiempo que medicamentos de las clases mencionadas anteriormente. Debe informar a su médico de inmediato sobre la ingesta de cualquier medicamento mencionado anteriormente.
• La administración concomitante de BINATTA con inhibidores o inductores potentes (por ejemplo, rifampicina, fenobarbital, hierba de San Juan) de algunas enzimas necesarias para eliminar tapentadol del organismo puede afectar la acción de tapentadol o puede provocar efectos adversos, especialmente cuando se inicia o se interrumpe su administración. Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente.
• No debe tomar BINATTA al mismo tiempo que inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión). Debe informar a su médico si ha tomado estos medicamentos en los últimos 14 días.

BINATTA con alimentos, bebidas y alcohol

No debe beber alcohol mientras tome BINATTA, ya que algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden aumentar. El medicamento se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar BINATTA:

• durante el embarazo, a menos que el médico decida que es necesario. El uso prolongado de tapentadol durante el embarazo puede provocar síntomas de abstinencia en el recién nacido, que pueden ser mortales si no se diagnostican y tratan adecuadamente;
• durante la lactancia, ya que el medicamento puede ser secretado en la leche.

No se recomienda tomar BINATTA:

• durante el parto, ya que puede provocar una disminución peligrosa de la respiración en el recién nacido (depresión respiratoria).

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

BINATTA puede provocar somnolencia, mareos, visión borrosa y afectar la capacidad de reacción. Estos síntomas pueden aparecer especialmente al inicio del tratamiento con BINATTA, después de un cambio en la dosis prescrita por el médico o cuando se toma alcohol o medicamentos sedantes. Debe preguntar a su médico si puede conducir vehículos o operar maquinaria después de tomar BINATTA. El médico le informará sobre cómo proceder.

3. Cómo tomar BINATTA

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis debe ajustarse según la intensidad del dolor y la sensibilidad individual del paciente al dolor.
En general, debe tomar la dosis más pequeña que sea eficaz para aliviar el dolor.

Adultos

La dosis inicial habitual es de 50 mg y se administra dos veces al día, cada 12 horas aproximadamente.
Las dosis diarias totales de BINATTA no deben exceder los 500 mg de tapentadol.
Su médico puede prescribir una dosis diferente o un intervalo entre dosis diferente si es necesario. Si cree que la acción del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Pacientes de edad avanzada

En general, no es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años). La eliminación de tapentadol puede estar prolongada en este grupo de edad y, por lo tanto, su médico puede prescribir un esquema de dosificación diferente.

Pacientes con disfunción hepática o renal

Los pacientes con disfunción hepática grave no deben tomar este medicamento. En caso de disfunción hepática moderada, su médico prescribirá un esquema de dosificación diferente. Los pacientes con disfunción hepática leve no necesitan ajustar la dosis.
Los pacientes con disfunción renal grave no deben tomar este medicamento. En caso de disfunción renal leve o moderada, no es necesario ajustar la dosis.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de BINATTA en niños y adolescentes menores de 18 años.

Cómo tomar BINATTA

Debe tomar BINATTA por vía oral.
Debe tragar la tableta con suficiente líquido. No debe masticar ni triturar las tabletas

• esto puede provocar una sobredosis debido a la liberación rápida del medicamento en el organismo. Puede tomar el medicamento con o sin alimentos.

Puede dividir la tableta en dosis iguales.
El revestimiento de la tableta puede no ser digerido por completo y puede estar presente en las heces. No debe preocuparse por esto, ya que el medicamento (principio activo) ya ha sido absorbido por el organismo y solo el revestimiento de la tableta está presente en las heces.

Instrucciones para abrir el blister

Este medicamento se presenta en blisters de seguridad para niños, perforados y divididos en dosis individuales. No debe exprimir las tabletas a través del blister. Los blisters deben abrirse según las siguientes instrucciones:

• 1. Separe una dosis individual a lo largo de la línea perforada del blister.

• 2. En el lugar donde se cruza la línea, hay un área no protegida.

• 3. Tire de la parte no protegida para separar la cubierta superior.

Duración del tratamiento con BINATTA

No debe tomar las tabletas durante más tiempo del recomendado por su médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de BINATTA

Después de tomar dosis muy altas, pueden aparecer los siguientes síntomas:

• constricción de las pupilas hasta el tamaño de una cabeza de alfiler,
• vómitos,
• caída de la presión arterial,
• taquicardia,
• colapso, trastornos de la conciencia o coma (estado de pérdida profunda de la conciencia),
• convulsiones,
• respiración muy lenta o superficial o parada respiratoria. En estos casos, debe buscar atención médica de inmediato.

Olvido de una dosis de BINATTA

Si el paciente olvida tomar una dosis, es probable que reaparezcan los síntomas del dolor. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe volver a la dosificación según el esquema anterior.

Interrupción del tratamiento con BINATTA

Si se interrumpe o se suspende el tratamiento con BINATTA antes de que finalice, es probable que reaparezcan los síntomas del dolor. Debe consultar a su médico antes de dejar de tomar el medicamento.
En general, no se observan efectos adversos después de dejar de tomar el medicamento, aunque en casos raros, en pacientes que han tomado el medicamento durante un período prolongado y lo dejan de tomar abruptamente, puede aparecer un malestar general.
Pueden aparecer los siguientes síntomas:

• inquietud, llanto, congestión nasal, bostezos, sudoración, escalofríos, dolor muscular y dilatación de las pupilas,
• irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda, dolor articular, debilidad, dolor abdominal, dificultad para dormir, náuseas, pérdida de apetito, vómitos, diarrea, aumento de la presión arterial, frecuencia respiratoria y ritmo cardíaco. Si aparecen estos síntomas después de interrumpir el tratamiento, debe consultar a su médico de inmediato. No debe interrumpir abruptamente el tratamiento con BINATTA, a menos que su médico lo indique. El médico le informará sobre cómo dejar de tomar el medicamento. La interrupción del tratamiento puede implicar una reducción gradual de la dosis.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos importantes o síntomas que requieren atención y qué hacer en caso de que aparezcan:

• Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas. Los síntomas pueden incluir respiración silbante, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios, erupción o picazón, especialmente si se extiende por todo el cuerpo.
• Otro efecto adverso grave es la depresión respiratoria. Aparece con mayor frecuencia en pacientes de edad avanzada y debilitados.

Si alguno de estos efectos adversos importantes afecta al paciente, debe consultar a su médico de inmediato.

Otros efectos adversos que pueden aparecer:

Muy frecuentes(pueden aparecer con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas)

• náuseas, estreñimiento,
• mareos, somnolencia, dolor de cabeza.

Frecuentes(pueden aparecer con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas)

• pérdida de apetito, ansiedad, estado de ánimo depresivo, trastornos del sueño, nerviosismo, inquietud, trastornos de la concentración,
• temblor, calambres musculares,
• enrojecimiento facial,
• dificultad para respirar,
• vómitos, diarrea, dispepsia,
• picazón, sudoración excesiva, erupción,
• sentimiento de debilidad, fatiga, sentimiento de cambio de temperatura corporal, sequedad de las mucosas, retención de líquidos en los tejidos (edema).

Poco frecuentes(pueden aparecer con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas)

• reacciones alérgicas al medicamento (incluyendo edema de la piel, urticaria y, en casos graves, dificultad para respirar, caída de la presión arterial, colapso o shock),
• pérdida de peso,
• desorientación, confusión, agitación (irritabilidad), trastornos de la percepción, sueños extraños, estado de ánimo eufórico, disminución del nivel de conciencia, disminución de la memoria, trastornos psiquiátricos,
• mareos, somnolencia excesiva, trastornos del equilibrio, trastornos del habla, hormigueo, sensaciones cutáneas anormales (por ejemplo, ardor, picazón),
• trastornos de la visión,
• taquicardia, bradicardia, palpitaciones, disminución de la presión arterial,
• malestar abdominal,
• urticaria,
• dificultad para orinar, frecuencia urinaria,
• disfunción sexual,
• síndrome de abstinencia (véase "Interrupción del tratamiento con BINATTA"), sentimiento de anormalidad, irritabilidad.

Raros(pueden aparecer con menos frecuencia que en 1 de cada 1000 personas)

• dependencia del medicamento, trastornos del pensamiento, convulsiones, sentimiento de pérdida de la conciencia, trastornos de la coordinación,
• respiración muy lenta o superficial (depresión respiratoria),
• trastornos de la evacuación gástrica,
• sentimiento de embriaguez, sentimiento de relajación.

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• alucinaciones.

En general, la probabilidad de pensamientos y comportamientos suicidas es mayor en pacientes con dolor crónico. Además, los medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión (que afectan el sistema de neurotransmisores en el cerebro) pueden aumentar este riesgo, especialmente al inicio del tratamiento. Sin embargo, los datos obtenidos en relación con el uso de tapentadol en humanos no proporcionaron evidencia de un aumento de este riesgo.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: www.aemps.gob.es
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar BINATTA

Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase y el blister después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene BINATTA

• El principio activo de BINATTA es tapentadol.

BINATTA, 25 mg, tabletas de liberación prolongada
Cada tableta de liberación prolongada contiene 25 mg de tapentadol (en forma de fosfato).
BINATTA, 50 mg, tabletas de liberación prolongada
Cada tableta de liberación prolongada contiene 50 mg de tapentadol (en forma de fosfato).
BINATTA, 100 mg, tabletas de liberación prolongada
Cada tableta de liberación prolongada contiene 100 mg de tapentadol (en forma de fosfato).
BINATTA, 150 mg, tabletas de liberación prolongada
Cada tableta de liberación prolongada contiene 150 mg de tapentadol (en forma de fosfato).
BINATTA, 200 mg, tabletas de liberación prolongada
Cada tableta de liberación prolongada contiene 200 mg de tapentadol (en forma de fosfato).
BINATTA, 250 mg, tabletas de liberación prolongada
Cada tableta de liberación prolongada contiene 250 mg de tapentadol (en forma de fosfato).

• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta:celulosa microcristalina (E 460); hipromelosa (E 464); dióxido de silicio coloidal anhidro (E 551); estearato de magnesio. Revestimiento de la tableta:hipromelosa (E 464); glicerol (E 422); talco (E 553b); celulosa microcristalina (E 460); dióxido de titanio (E 171); óxido de hierro rojo (E 172) (solo para 25, 100, 150, 200 y 250 mg); óxido de hierro amarillo (E 172) (solo para 25, 100 y 200 mg); óxido de hierro negro (E 172) (solo para 25, 100, 150, 200 y 250 mg).

Cómo se presenta BINATTA y contenido del envase

BINATTA, 25 mg: tabletas de liberación prolongada marrones claras de forma ovalada (6 mm x 12 mm) con una línea de división en ambos lados.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
BINATTA, 50 mg: tabletas de liberación prolongada blancas de forma ovalada (6 mm x 13 mm) con una línea de división en ambos lados.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
BINATTA, 100 mg: tabletas de liberación prolongada amarillas de forma ovalada (7 mm x 14 mm) con una línea de división en ambos lados.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
BINATTA, 150 mg: tabletas de liberación prolongada rojas claras de forma ovalada (7 mm x 15 mm) con una línea de división en ambos lados.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
BINATTA, 200 mg: tabletas de liberación prolongada amarillas de forma ovalada (8 mm x 16 mm) con una línea de división en ambos lados.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
BINATTA, 250 mg: tabletas de liberación prolongada marrones de forma ovalada (9 mm x 18 mm) con una línea de división en ambos lados.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
BINATTA está disponible en envases de:
BINATTA, 25 mg
20x1, 30x1, 40x1, 50x1, 54x1, 60x1 o 100x1 tabletas de liberación prolongada en blisters individuales, perforados, de seguridad para niños..
BINATTA, 50–250 mg
20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 o 100x1 tabletas de liberación prolongada en blisters individuales, perforados, de seguridad para niños..
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable y fabricante/importador

Responsable:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Fabricante/importador:
Develco Pharma GmbH
Grienmatt 27
Farhnau
79650 Schopfheim
Alemania
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Países Bajos
Para obtener más información sobre este medicamento, debe ponerse en contacto con el representante del responsable:
Stada Pharm, S.A.
Calle de la Salud, 9
28007 Madrid
Teléfono: +34 91 308 21 21

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países:

Alemania
Tapentadol AL 25 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 50 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 100 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 150 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 200 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 250 mg Retardtabletten
Croacia
TAPISTA
República Checa
Taxemba
Dinamarca
Tapentadol STADA
Islandia
Tapentadol STADA 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg,
200 mg, 250 mg; forðahylki
Italia
Mudol
Países Bajos
Tapentadol retard CF 25 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 50 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 100 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 150 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 200 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 250 mg, tabletten met verlengde afgifte
Noruega
Tapentadol STADA
Polonia
BINATTA
Eslovaquia
Tapestad retard 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg
Eslovenia
Tapenax
España
Tapentadol retard STADA 25 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 250 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Suecia
Tapentadol Depot STADA 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg,
200 mg, 250 mg; depottabletter

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: