Bexon

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Bexon, 50 mg/mL + 50 mg/mL + 0,5 mg/mL, solución para inyección

Clorhidrato de tiamina + Clorhidrato de piridoxina + Cianocobalamina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Bexon y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Bexon
• 3. Cómo usar el medicamento Bexon
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Bexon
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Bexon y para qué se utiliza

El medicamento Bexon es un medicamento vitamínico que contiene tres vitaminas del grupo B: vitamina B (tiamina), vitamina B (piridoxina) y vitamina B (cianocobalamina). El medicamento Bexon se utiliza para tratar enfermedades del sistema nervioso con déficit confirmado de vitaminas B, B y B, que no pueden ser suplementadas con cambios en la dieta:

• Tratamiento de apoyo para enfermedades del sistema nervioso de diversas etiologías:
• dolor neuropático de diversas etiologías (por ejemplo, neuralgia postherpética);
• síndromes radiculares;
• síndrome lumbar;
• ciática;
• polineuropatía (por ejemplo, diabética o alcohólica);
• neuritis óptica;
• parálisis del nervio facial;
• síndrome del túnel carpiano.

Tratamiento de déficit clínico y subclínico de vitaminas del grupo B, incluyendo:

• beriberi;
• anemias causadas por déficit de vitamina B;
• otras enfermedades causadas por déficit de vitaminas B, B y B.

2. Información importante antes de usar el medicamento Bexon

Cuándo no usar el medicamento Bexon:

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de tiamina (vitamina B), clorhidrato de piridoxina (vitamina B), cianocobalamina (vitamina B) o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente tiene trastornos graves de conducción cardíaca (es decir, si los impulsos eléctricos que estimulan el corazón se propagan de manera anormal);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca aguda y congestiva;
• durante el embarazo o la lactancia;
• en niños menores de 12 años, ya que el medicamento contiene alcohol bencilico y dosis altas de vitaminas.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Bexon, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. El medicamento Bexon solo se puede administrar por inyección intramuscular. No debe administrarse por vía intravenosa. Si el medicamento Bexon se administra accidentalmente por vía intravenosa, el estado del paciente debe ser estrechamente monitorizado por un médico.

Pacientes ancianos

No se requieren precauciones especiales en pacientes ancianos.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Es especialmente importante informar a su médico sobre el uso de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para tratar la tuberculosis (cicloserina, isoniazida);
• D-penicilamina (medicamento para tratar la artritis reumatoide);
• hidralazina (medicamento para reducir la presión arterial);
• adrenalina (medicamento para tratar reacciones alérgicas graves y para restaurar el funcionamiento del corazón después de un paro cardíaco);
• noradrenalina (medicamento para aumentar la presión arterial a niveles normales);
• antibióticos del grupo de las sulfonamidas, como la sulfasalazina y el sulfametoxazol;
• levodopa (medicamento para tratar la enfermedad de Parkinson);
• 5-fluorouracilo (medicamento para tratar el cáncer);
• anticoncepción oral que contiene estrógenos durante un período prolongado;
• otras vitaminas;
• medicamentos que contienen sulfonilos. Si el paciente no está seguro de si el medicamento que está tomando contiene sulfonilos, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. Debido a la cantidad de principios activos que contiene, este medicamento solo se puede usar durante el embarazo y la lactancia si se confirman déficit de vitaminas B y B. El medicamento Bexon no debe usarse durante el embarazo o la lactancia a menos que el médico considere que es absolutamente necesario.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Bexon no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.

El medicamento Bexon contiene alcohol bencilico, sodio y potasio.

Alcohol bencilico

El medicamento contiene 40 mg de alcohol bencilico en cada dosis (2 mL). El alcohol bencilico puede causar reacciones alérgicas. Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar a su médico antes de usar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencilico puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (como acidosis metabólica).

Sodio

El medicamento contiene 11,41 mg de sodio en cada dosis (2 mL). El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en cada dosis (2 mL), lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

Potasio

El medicamento contiene 0,07 mg de potasio en cada dosis (2 mL). El medicamento contiene menos de 1 mmol (39 mg) de potasio en cada dosis (2 mL), lo que significa que el medicamento se considera "exento de potasio".

3. Cómo usar el medicamento Bexon

Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.

Dosis recomendada:

• en casos graves con dolor agudo, la dosis recomendada es una inyección (2 mL) una vez al día;
• después de que los síntomas del dolor se hayan aliviado o en casos menos graves, la dosis recomendada es una inyección (2 mL) administrada 2 o 3 veces a la semana.

Método de administración

La solución para inyección de Bexon se administra por inyección intramuscular profunda. No debe administrarse de otra manera (véase también "Precauciones y advertencias").

Duración del tratamiento

El médico decidirá cuánto tiempo debe durar el tratamiento en función de la evaluación semanal del estado del paciente. Tan pronto como sea posible, el médico recomendará cambiar el tratamiento a vitaminas del grupo B administradas por vía oral.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Bexon

Si al paciente se le ha administrado accidentalmente una dosis demasiado grande de Bexon y se siente mal, debe contactar inmediatamente a su médico.

Interrupción del tratamiento con Bexon

No debe interrumpir el tratamiento sin consultar a su médico. Si el paciente interrumpe el tratamiento con Bexon demasiado pronto, los síntomas pueden regresar. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. En caso de que se produzca alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpirel tratamiento con Bexon y contactar a su médico. Es posible que se requiera un tratamiento rápido.

• pueden ocurrir reacciones alérgicas graves (anafilactoides) causadas por el alcohol bencilico.

Frecuencia desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

• reacciones alérgicas, como erupciones cutáneas, dificultad para respirar, shock, edema de manos, pies o tobillos, cara, labios, lengua y (o) garganta con dificultad para tragar o respirar (edema angioneurótico),
• reacciones cutáneas, incluyendo picazón y urticaria,
• acné,
• mareos,
• somnolencia,
• bradicardia (frecuencia cardíaca lenta), taquicardia (frecuencia cardíaca rápida), arritmia (frecuencia cardíaca irregular),
• vómitos,
• sudoración,
• espasmos,
• ardor en el lugar de la inyección,
• si este medicamento se inyecta accidentalmente en una vena o se administra una dosis demasiado grande, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos: mareos, vómitos, frecuencia cardíaca lenta o irregular, somnolencia, espasmos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]. [Dirección]. [Teléfono]. [Fax]. [Sitio web]. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Bexon

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. Conservar y transportar a una temperatura de 2°C a 8°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No congelar. No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el etiquetado y el paquete: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Bexon?

• Los principios activos del medicamento son clorhidrato de tiamina, clorhidrato de piridoxina y cianocobalamina.

1 mL de solución para inyección contiene:clorhidrato de tiamina 50 mg, equivalente a 39,35 mg de tiamina (vitamina B), clorhidrato de piridoxina 50 mg, equivalente a 41,15 mg de piridoxina (vitamina B), y cianocobalamina 0,5 mg, equivalente a 0,49 mg de cobalamina (vitamina B). 2 mL de solución para inyección contienen:clorhidrato de tiamina 100 mg, equivalente a 78,7 mg de tiamina (vitamina B), clorhidrato de piridoxina 100 mg, equivalente a 82,3 mg de piridoxina (vitamina B), y cianocobalamina 1 mg, equivalente a 0,98 mg de cobalamina (vitamina B).

• Los demás componentes son: alcohol bencilico, clorhidrato de lidocaína, hidróxido de sodio (para ajustar el pH), polifosfato de sodio, hexacianoferrato de potasio (III), agua para inyección.

Cómo se presenta el medicamento Bexon y qué contiene el paquete?

El medicamento Bexon es un líquido rojo transparente con un olor característico. El medicamento Bexon se presenta en paquetes que contienen 5 ampollas en una blistra. Cada ampolla contiene 2 mL de solución para inyección.

Título del responsable y del importador

Responsable: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151, 95-200 Pabianice, tel. (42) 22-53-100. Importador: Farmak International Sp. z o.o. al. Piłsudskiego 141, 92-318 Łódź, Polonia.

Este producto medicinal está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Polonia: Bexon. Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:19.02.2024. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Información adicional:

Vitamina Bregula el metabolismo de los carbohidratos, lo que es especialmente importante para el metabolismo de las fibras nerviosas. Vitamina Bregula el metabolismo de las proteínas, los lípidos y los carbohidratos. Vitamina Bes esencial para el metabolismo de las células, la formación de la sangre y el funcionamiento del sistema nervioso. Regula la producción de ácidos nucleicos en el organismo, y por lo tanto, el desarrollo de nuevos núcleos celulares.