Benalapril 20

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Benalapril 20, 20 mg, tabletas
Maleato de enalapril

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Benalapril 20 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Benalapril 20
• 3. Cómo tomar Benalapril 20
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Benalapril 20
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Benalapril 20 y para qué se utiliza

Benalapril 20 contiene la sustancia activa enalapril maleato. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA).
Benalapril 20 se utiliza

• para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta);
• para tratar la insuficiencia cardíaca (débil funcionamiento del corazón). El medicamento puede reducir la necesidad de hospitalización y puede prolongar la vida de algunos pacientes;
• para prevenir los síntomas de insuficiencia cardíaca. Estos síntomas incluyen: dificultad para respirar, sensación de cansancio después de una actividad física leve, como caminar o hinchazón en los tobillos y pies.

Este medicamento actúa ampliando los vasos sanguíneos del paciente. Esto reduce la presión arterial. El efecto del medicamento comienza generalmente dentro de una hora después de la ingesta y dura al menos 24 horas. En algunos pacientes, el control deseado de la presión arterial se logra después de varias semanas de tratamiento.

2. Información importante antes de tomar Benalapril 20

Cuándo no tomar Benalapril 20

si el paciente es alérgico al maleato de enalapril o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
si el paciente ha experimentado alguna vez una reacción alérgica a medicamentos similares a este, llamados inhibidores de la ECA;
si el paciente ha experimentado alguna vez un edema angioneurótico (hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta que dificulta la deglución o la respiración) de causa desconocida o hereditaria;
si el paciente tiene diabetes o problemas renales y está tomando un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren;
después del tercer mes de embarazo (también es recomendable evitar el uso de Benalapril 20 en el primer trimestre del embarazo – véase el punto Embarazo);
si el paciente ha tomado o está tomando sacubitril con valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de edema angioneurótico (hinchazón rápida de los tejidos debajo de la piel en áreas como la garganta).
No se debe tomar este medicamento si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Benalapril 20, debe hablar con su médico o farmacéutico.

Debe informar a su médico

• en caso de enfermedades cardíacas
• en caso de problemas con los vasos sanguíneos en el cerebro
• en caso de problemas con la sangre, como una baja cantidad de glóbulos blancos (neutropenia/agranulocitosis), una baja cantidad de plaquetas (trombocitopenia) o una disminución de la cantidad de glóbulos rojos (anemia)
• en caso de enfermedades hepáticas
• en caso de enfermedades renales (incluyendo el trasplante de riñón). Estas pueden llevar a un aumento significativo de la concentración de potasio en la sangre. El médico puede ajustar la dosis de Benalapril 20 o monitorear la concentración de potasio en la sangre.
• en caso de diálisis
• en caso de vómitos o diarrea recientes
• en caso de una dieta con baja cantidad de sal, toma de suplementos de potasio, medicamentos diuréticos que ahorran potasio o sustitutos de sal que contienen potasio
• en caso de pacientes mayores de 70 años
• en caso de diabetes. Es necesario monitorear la concentración de glucosa en la sangre, que puede ser baja, especialmente durante el primer mes de tratamiento. La concentración de potasio en la sangre puede aumentar. La administración de Benalapril 20 junto con medicamentos que reducen la concentración de glucosa en la sangre que contienen metformina puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (probablemente debido a problemas renales). Por lo tanto, en pacientes con factores de riesgo, la metformina debe administrarse con precaución y es necesario un control estricto de la función renal.
• en caso de tos seca persistente
• en caso de haber experimentado alguna vez una reacción alérgica con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta que dificulta la deglución o la respiración. Es necesario ser consciente de que en pacientes de raza negra, el riesgo de este tipo de reacción a los inhibidores de la ECA es mayor.
• en caso de presión arterial baja (que puede manifestarse como mareo o sensación de desmayo, especialmente al cambiar de posición)
• en caso de colagenosis (por ejemplo, lupus eritematoso, artritis reumatoide, esclerodermia), durante el tratamiento inmunosupresor, durante la administración de medicamentos que contienen alopurinol (utilizado en la gota) o procaína (utilizado en problemas del ritmo cardíaco) o litio (utilizado en algunos tipos de depresión), o si se presentan varios de estos factores de riesgo al mismo tiempo
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de edema angioneurótico puede aumentar:
• Racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea
• Medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un trasplante de órgano y tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus y otros medicamentos de la clase de los inhibidores de mTOR). Véase el punto "Precauciones y advertencias"
• Wildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes
• Alteplasa (un medicamento utilizado para disolver coágulos sanguíneos)
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:
• Antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene problemas renales relacionados con la diabetes.
• Aliskiren.

El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre.
Véase también el subpunto "Cuándo no tomar Benalapril 20".
Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación de un embarazo. No se recomienda el uso de este medicamento en el primer trimestre del embarazo y no debe utilizarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto (véase el punto Embarazo).
Debe ser consciente de que este medicamento reduce menos la presión arterial en pacientes de raza negra que en pacientes de otras razas.
En caso de duda sobre si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente, antes de comenzar a tomar el medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

En caso de procedimientos programados

En caso de que se programe alguno de los siguientes procedimientos, debe informar a su médico sobre la toma de Benalapril 20:

• cualquier procedimiento quirúrgico o administración de medicamentos para anestesia general (incluyendo procedimientos dentales),
• tratamiento para eliminar el colesterol de la sangre, llamado aféresis de LDL,
• desensibilización para reducir la reacción alérgica a la picadura de abeja o avispa. Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente, debe informar a su médico o dentista antes del procedimiento.

Niños y adolescentes

Existen datos limitados sobre el uso de maleato de enalapril en niños con hipertensión arterial. No hay datos sobre el uso de enalapril en niños para otras indicaciones.
Los datos sobre la eficacia y tolerabilidad del uso de enalapril están disponibles solo para el tratamiento de niños mayores de 6 años con hipertensión arterial. Por lo tanto, se recomienda el uso de Benalapril 20 en niños solo para tratar la hipertensión.
No se debe administrar Benalapril 20 a recién nacidos, niños o adolescentes con enfermedades renales.

Benalapril 20 y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Benalapril 20 puede afectar la acción de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la acción de Benalapril 20.

• 20.

El médico puede necesitar ajustar la dosis y/o tomar otras medidas de precaución.
En particular, debe informar a su médico o farmacéuticosi el paciente está tomando:

• sacubitril con valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, que no debe administrarse al mismo tiempo que Benalapril 20 (véase el punto "Cuándo no tomar Benalapril 20")
• racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un trasplante de órgano y tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus y otros medicamentos de la clase de los inhibidores de mTOR). Véase el punto "Precauciones y advertencias"
• suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de sal), medicamentos diuréticos que ahorran potasio (por ejemplo, espironolactona, eplerenona, triamtereno o amilorida) y otros medicamentos que aumentan la concentración de potasio en la sangre (por ejemplo, trimetoprima y cotrimoxazol, utilizados para infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de un trasplante de órgano, y heparina, un medicamento utilizado para diluir la sangre y prevenir coágulos)
• wildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes
• medicamentos utilizados para disolver coágulos sanguíneos (medicamentos trombolíticos). Véase el punto "Precauciones y advertencias"
• otros medicamentos que reducen la presión arterial, como beta-bloqueantes o otros medicamentos que aumentan la cantidad de orina (diuréticos) Si el paciente está tomando antagonistas del receptor de angiotensina II (AIIRA) o aliskiren, véase también los subpuntos "Cuándo no tomar Benalapril 20" y "Precauciones y advertencias"
• nitroglicerina y otros nitratos (medicamentos utilizados para tratar el dolor o la opresión en el pecho, llamado angina de pecho)
• medicamentos para la diabetes, incluyendo medicamentos orales para la diabetes, como metformina (véase el punto "Precauciones y advertencias") y insulina
• litio (un medicamento utilizado para tratar un tipo de depresión)
• medicamentos antidepresivos llamados tricíclicos
• medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, llamados medicamentos antipsicóticos
• algunos medicamentos utilizados para tratar la tos y el resfriado, y medicamentos para perder peso que contienen sustancias llamadas simpaticomiméticos
• algunos medicamentos para el dolor y la artritis, incluyendo sales de oro
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluyendo inhibidores de la COX-2 (medicamentos que reducen la inflamación y se utilizan para aliviar el dolor)
• aspirina (ácido acetilsalicílico)
• alcohol

En caso de duda sobre si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Benalapril 20.

Benalapril 20 con alimentos, bebidas y alcohol

Benalapril 20 se puede tomar con o sin alimentos. La mayoría de las personas toman Benalapril 20 con un vaso de agua.
El alcohol aumenta el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico sobre la sospecha de embarazo (o la planificación del embarazo). El médico generalmente recomendará dejar de tomar Benalapril 20 antes de la planificación del embarazo o inmediatamente después de confirmar el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Benalapril 20. No se recomienda el uso de este medicamento en el primer trimestre del embarazo y no debe utilizarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto (véase el punto Embarazo).
Lactancia
Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar. No se recomienda la lactancia en recién nacidos (las primeras semanas después del nacimiento) y especialmente en prematuros, mientras se toma este medicamento. En el caso de lactantes mayores, el médico informará sobre los beneficios y riesgos de tomar Benalapril 20 durante la lactancia, en comparación con otros tratamientos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el tratamiento con este medicamento, pueden ocurrir mareos o somnolencia. En tal caso, no debe conducir vehículos, utilizar herramientas ni operar maquinaria.

Benalapril 20 contiene lactosa

Benalapril 20 contiene lactosa, que es un tipo de azúcar. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Benalapril 20 contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Benalapril 20

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Es muy importante continuar tomando este medicamento durante el tiempo que su médico lo indique.
• No debe tomar más tabletas de las recetadas.

La tableta debe tragarse entera (sin masticar ni partir), con una cantidad adecuada de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). Benalapril 20 se puede tomar con o sin alimentos. La dosis diaria generalmente se toma por la mañana o, si es necesario, se puede dividir en dos dosis, una por la mañana y otra por la noche.
Debe tener especial cuidado al iniciar el tratamiento o aumentar la dosis del medicamento.
En caso de mareo o sensación de desmayo, debe consultar inmediatamente a su médico.
El médico controlará atentamente la presión arterial y la función renal, tanto antes como después de iniciar el tratamiento con Benalapril 20 mg, ya que se han observado hipotensión y (menos frecuentemente) insuficiencia renal. Si el paciente está tomando medicamentos diuréticos, el médico decidirá si es posible reducir la dosis antes de iniciar el tratamiento con Benalapril 20.

• La aparición de hipotensión después de la administración de la dosis inicial de Benalapril 20 no significa que tales reacciones ocurran durante el tratamiento a largo plazo con Benalapril 20 y no excluye la continuación del tratamiento con el medicamento. El médico controlará la concentración de potasio en la sangre y la función renal.

División de la tableta

• La tableta se puede dividir en dos dosis iguales. Debe colocar la tableta en una superficie plana y dura, con la línea de división hacia arriba. Luego, debe partir la tableta a lo largo de la línea de división, como se muestra en las figuras (1 y 2), presionando la superficie de la tableta con dos dedos índices.

Fig. 1 y 2: División de la tableta de Benalapril 20

Hipertensión arterial

• La dosis inicial comúnmente utilizada es de 5 mg a 20 mg de maleato de enalapril al día.
• Algunos pacientes pueden necesitar una dosis inicial más baja.
• La dosis de mantenimiento comúnmente utilizada es de 20 mg de maleato de enalapril al día.
• La dosis máxima de mantenimiento es de 40 mg de maleato de enalapril al día.

Insuficiencia cardíaca

• La dosis inicial comúnmente utilizada es de 2,5 mg de maleato de enalapril al día.
• El médico aumentará gradualmente la dosis para alcanzar la dosis óptima para el paciente.
• La dosis de mantenimiento comúnmente utilizada es de 20 mg de maleato de enalapril al día, administrada en una o dos dosis divididas.
• La dosis máxima de mantenimiento es de 40 mg de maleato de enalapril al día, administrada en dos dosis divididas.

Pacientes con problemas renales

La dosis del medicamento se ajustará según el grado de función renal del paciente:

• problemas renales moderados - 5 mg a 10 mg de maleato de enalapril al día.
• problemas renales graves - 2,5 mg de maleato de enalapril al día.
• en caso de diálisis - 2,5 mg de maleato de enalapril al día en los días de diálisis. La dosificación en los días sin diálisis se ajustará según la presión arterial.

Pacientes de edad avanzada

El médico determinará la dosis adecuada según la función renal.

Uso en niños y adolescentes

La experiencia con el uso de Benalapril 20 en niños con hipertensión arterial es limitada. Si el niño puede tragar la tableta, el médico ajustará la dosis según el peso corporal del niño y la presión arterial.
La dosis inicial comúnmente utilizada es:

• peso corporal de 20 kg a 50 kg - 2,5 mg de maleato de enalapril al día.
• peso corporal superior a 50 kg - 5 mg de maleato de enalapril al día.

La dosis se puede ajustar según las necesidades del niño:

• la dosis máxima en caso de niños con peso corporal de 20 kg a 50 kg es de 20 mg de maleato de enalapril al día.
• la dosis máxima en caso de niños con peso corporal superior a 50 kg es de 40 mg de maleato de enalapril al día.

No se recomienda el uso de este medicamento en recién nacidos (en las primeras semanas después del nacimiento) y en niños con problemas renales.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Benalapril 20

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de Benalapril 20, debe consultar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano. Debe llevar el paquete del medicamento.
Pueden ocurrir los siguientes síntomas: mareo o sensación de desmayo debido a una disminución repentina o excesiva de la presión arterial.

Olvido de una dosis de Benalapril 20

• Si el paciente olvida tomar una tableta, debe omitir esa dosis.
• Debe tomar la siguiente dosis según el calendario de dosificación planeado.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Benalapril 20

No debe interrumpir el tratamiento con este medicamento sin consultar previamente a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos después de tomar este medicamento:

Debe interrumpir el tratamiento con Benalapril 20 y consultar inmediatamente a su médico si el paciente observa alguno de los siguientes síntomas:

• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta que dificulta la deglución o la respiración
• hinchazón de las manos, los pies o las piernas
• erupción cutánea con picazón (urticaria).

Debe ser consciente de que los pacientes de raza negra son más propensos a este tipo de reacciones. En caso de que ocurra alguno de los síntomas anteriores, debe interrumpir el tratamiento con Benalapril 20 y consultar inmediatamente a su médico.
Al inicio del tratamiento, pueden ocurrir mareos o sensación de desmayo. En tal caso, es útil acostarse. Estos síntomas son causados por la disminución de la presión arterial y deben desaparecer con la continuación del tratamiento. En caso de duda, debe consultar a su médico.
Otros efectos adversos son:
Muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

• mareo, sensación de debilidad o náuseas
• visión borrosa
• tos

Frecuentes(pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes)

• hipotensión, problemas del ritmo cardíaco, taquicardia, angina de pecho o dolor en el pecho
• dolor de cabeza, sensación de desmayo
• problemas del gusto, dificultad para respirar
• diarrea o dolor abdominal, erupción cutánea
• fatiga (cansancio), depresión
• reacciones alérgicas con hinchazón de las extremidades, cara, labios, lengua o garganta con dificultad para tragar o respirar
• aumento de la concentración de potasio en la sangre, aumento de la concentración de creatinina en la sangre (detectado en la prueba de sangre)

No muy frecuentes(pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes)

• disminución repentina de la presión arterial al cambiar de posición (hipotensión ortostática)
• ritmo cardíaco rápido o irregular (palpitaciones)
• infarto de miocardio (posiblemente debido a una disminución excesiva de la presión arterial en algunos pacientes con alto riesgo, incluyendo aquellos con problemas de flujo sanguíneo en el corazón o el cerebro)
• anemia (incluyendo anemia aplásica o hemolítica)
• accidente cerebrovascular (posiblemente debido a una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con alto riesgo)
• confusión, insomnio o somnolencia excesiva, nerviosismo
• sensación de pinchazos o entumecimiento de la piel
• mareo de origen vestibular
• zumbido en los oídos (tinnitus)
• resfriado, dolor de garganta o afonía
• espasmo de los bronquios (broncoespasmo)/asma
• movimiento intestinal lento (incluyendo obstrucción intestinal), pancreatitis
• vómitos, náuseas, estreñimiento, pérdida de apetito (anorexia), irritación de la boca, sequedad de la boca, úlcera gástrica (úlcera péptica)
• transpiración excesiva
• problemas renales, insuficiencia renal
• picazón o urticaria
• pérdida de cabello
• calambres musculares, enrojecimiento repentino (especialmente en la cara), malestar general, fiebre alta, impotencia
• aumento de la concentración de proteínas en la orina (detectado en la prueba de orina)
• disminución de la concentración de glucosa y sodio en la sangre, aumento de la concentración de urea en la sangre (detectado en la prueba de sangre)

Raros(pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 pacientes)

• síndrome de Raynaud, en el que las manos y los pies pueden volverse muy fríos y pálidos debido a una disminución del flujo sanguíneo
• cambios en la morfología de la sangre, como disminución del número de glóbulos blancos y rojos, disminución de la concentración de hemoglobina, disminución del hematocrito, disminución del número de plaquetas
• supresión de la función de la médula ósea, hinchazón de los ganglios linfáticos
• enfermedades autoinmunes
• sueños extraños o trastornos del sueño
• anomalías en los tejidos pulmonares (infiltrados pulmonares)
• sinusitis
• neumonitis alérgica (inflamación de los pulmones que causa dificultad para respirar)
• inflamación de las mejillas, las encías, la lengua, los labios o la garganta
• disminución de la cantidad de orina
• erupción cutánea que se asemeja a un objetivo (eritema multiforme)
• síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica, una enfermedad grave de la piel con enrojecimiento y descamación, formación de ampollas o úlceras dolorosas, o separación de la capa superior de la piel de las capas más profundas, eritema exfoliativo/eritrodermia (una erupción cutánea grave con descamación o pérdida de piel), pénfigo (pequeñas ampollas llenas de líquido en la piel)
• problemas hepáticos, como disminución de la función hepática, insuficiencia hepática, inflamación del hígado, ictericia (amarillamiento de la piel o los ojos), aumento de la concentración de enzimas hepáticos o bilirrubina (detectado en la prueba de sangre)
• aumento del tamaño de los senos en hombres

Muy raros(pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 pacientes)

• edema angioneurótico intestinal

Frecuencia no conocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH), que puede causar una concentración baja de sodio en la sangre (síntomas como fatiga, dolor de cabeza, náuseas, vómitos)
• se ha observado un síndrome de síntomas que puede incluir varios o todos los siguientes efectos adversos: fiebre, inflamación de la pleura, inflamación de los vasos sanguíneos, dolor muscular y articular, así como cambios en los resultados de algunas pruebas de laboratorio (títulos positivos de anticuerpos antinucleares - ANA, velocidad de eritrosedimentación aumentada, eosinofilia y leucocitosis). También puede ocurrir erupción cutánea, sensibilidad a la luz o otras reacciones cutáneas.
• acidosis láctica (un aumento excesivo de ácido láctico en la sangre) durante el uso concomitante con metformina. Los síntomas de acidosis láctica son vómitos, dolor abdominal con calambres, malestar general, acompañado de una gran fatiga y dificultad para respirar. Otros síntomas son disminución de la temperatura corporal y ralentización del ritmo cardíaco (véase también el punto 2. "Información importante antes de tomar Benalapril 20").

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Benalapril 20

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de "CAD".
No debe conservar a una temperatura superior a 25°C. Debe conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Benalapril 20

Principio activo: cada tableta contiene 20 mg de maleato de enalapril.
Los demás componentes son: gelatina, lactosa monohidratada, estearato de magnesio, carbonato de magnesio, dióxido de silicio, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), óxido de hierro (III) (rojo, E 172).

Cómo se presenta Benalapril 20 y qué contiene el paquete

Tabletas de color rosa pálido, ligeramente abombadas por ambos lados, con bordes biselados y una línea de división en un lado.
Paquetes de 30, 50 o 100 tabletas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización
BERLIN-CHEMIE AG
Calle de Glienicker, 125
12489 Berlín, Alemania
Fabricante
BERLIN-CHEMIE AG
Calle de Glienicker, 125
12489 Berlín, Alemania
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar al representante del titular de la autorización de comercialización:
Berlin-Chemie/Menarini España, S.A.
Teléfono: +34 91 456 90 00
Fax: +34 91 456 90 01

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: