Aspirin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ASPIRINA, 500 mg, tabletas
Ácido acetilsalicílico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3-5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Aspirina y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Aspirina
• 3. Cómo tomar el medicamento Aspirina
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Aspirina
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Aspirina y para qué se utiliza

El medicamento Aspirina contiene ácido acetilsalicílico, que actúa como analgésico, antiinflamatorio
y antipirético.
Indicaciones para su uso:

• dolor de intensidad leve o moderada,
• fiebre.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Aspirina

Cuándo no tomar el medicamento Aspirina

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa - ácido acetilsalicílico, otros salicilatos o alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente padece una enfermedad hemorrágica,
• si el paciente padece una úlcera gástrica o duodenal aguda,
• si el paciente padece insuficiencia cardíaca o hepática grave, o insuficiencia renal grave,
• si el paciente ha experimentado anteriormente ataques de asma bronquial inducidos por la administración de salicilatos o sustancias con efecto similar, en particular antiinflamatorios no esteroideos,
• si el paciente está tomando metotrexato (utilizado en el tratamiento de cáncer) en dosis de 15 mg por semana o superiores,
• si la paciente está en el último trimestre de embarazo,
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Aspirina, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente es sensible a los antiinflamatorios no esteroideos y antirreumáticos o otras sustancias alergénicas,
• si el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes,
• si el paciente padece una función hepática alterada,
• si el paciente padece una alteración de la función renal o circulatoria (por ejemplo, enfermedad renal, insuficiencia cardíaca congestiva, disminución del volumen de sangre circulante, operación extensa, sepsis, hemorragia grave), ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar aún más el riesgo de alteraciones de la función renal y insuficiencia renal grave,
• si el paciente ha padecido anteriormente (crónico o recurrente) una enfermedad úlcera o hemorragia gastrointestinal,
• si el paciente padece una enfermedad genética que consiste en la deficiencia de la enzima - glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, ya que la administración de ácido acetilsalicílico puede provocar la aparición de hemólisis o anemia hemolítica,
• si la paciente está amamantando.

No se deben tomar medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico en mujeres en el primer y segundo
trimestre de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario.
El ácido acetilsalicílico puede causar espasmo bronquial y provocar ataques de asma u otras reacciones de hipersensibilidad. Estos efectos son más comunes en pacientes con asma bronquial, enfermedades respiratorias crónicas, fiebre del heno, pólipos nasales y aquellos que experimentan reacciones alérgicas a otras sustancias (por ejemplo, erupciones cutáneas, picazón, urticaria).
Los pacientes que se sometan a cirugías (incluidas las menores, como la extracción de un diente)
deben informar a su médico sobre la ingesta de Aspirina.
El ácido acetilsalicílico, incluso en dosis bajas, reduce la excreción de ácido úrico del organismo. En pacientes con tendencia a una excreción reducida de ácido úrico, el medicamento puede causar un ataque de gota.
En el curso de algunas enfermedades virales, en particular en el caso de infección por el virus de la gripe tipo A, el virus de la gripe tipo B o la varicela, principalmente en niños y jóvenes, existe el riesgo de aparición del síndrome de Reye - una enfermedad rara pero potencialmente mortal. La aparición de vómitos persistentes en el curso de la infección puede indicar la aparición del síndrome de Reye, lo que requiere atención médica inmediata.
El riesgo de aparición del síndrome de Reye en el curso de infecciones virales puede aumentar si se administra ácido acetilsalicílico al mismo tiempo, aunque no se ha demostrado una relación causal.
Por lo tanto, en niños menores de 12 años, no se deben tomar medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico, y en jóvenes mayores de 12 años, los medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico solo se pueden tomar bajo prescripción médica.
La ingesta prolongada de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede ser la causa de dolor de cabeza, que empeora con la ingesta de dosis adicionales.
La ingesta prolongada de medicamentos analgésicos, en particular aquellos que contienen varias sustancias activas, puede conducir a una alteración grave de la función renal y a la insuficiencia renal.

Aspirina y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe tener especial cuidado al tomar Aspirina con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico aumenta:

• el efecto tóxico del metotrexato en la médula ósea; no se debe tomar ácido acetilsalicílico al mismo tiempo que metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores; la ingesta concomitante de metotrexato en dosis inferiores a 15 mg por semana requiere una precaución especial;
• el efecto de los medicamentos anticoagulantes, trombolíticos (que disuelven coágulos) y que inhiben la agregación (pegado) de plaquetas, lo que puede causar un aumento del riesgo de sangrado y hemorragias;
• el riesgo de aparición de úlcera gastrointestinal y hemorragia, si se administra al mismo tiempo que corticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos, incluidos otros salicilatos, o si se consume alcohol durante el tratamiento;
• después de dejar de tomar glucocorticoides sistémicos (con la excepción de la hidrocortisona utilizada como terapia de reemplazo en la enfermedad de Addison) aumenta el riesgo de sobredosis de salicilatos;
• el efecto de la digoxina (medicamento utilizado en enfermedades cardíacas), ya que aumenta su concentración en suero;
• el efecto de los medicamentos hipoglucémicos, como la insulina, los derivados de la sulfonylurea;
• el efecto tóxico del ácido valproico (medicamento utilizado, entre otros, en la epilepsia), que a su vez aumenta el efecto antiagregante del ácido acetilsalicílico;
• el efecto de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos). Debe tener especial cuidado al tomar Aspirina con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico disminuye:
• el efecto de los medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota, que aumentan la excreción de ácido úrico del organismo (por ejemplo, benzbromarona, probenecid), lo que puede causar un empeoramiento de los síntomas de la gota;
• el efecto de los diuréticos;
• el efecto de algunos medicamentos antihipertensivos (del grupo de los inhibidores de la convertasa de angiotensina).

Aspirina se puede tomar al mismo tiempo que los medicamentos mencionados anteriormente (excepto metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores) solo después de consultar con un médico.

Aspirina con alimentos y bebidas o alcohol

Véase el punto 3 de la hoja de instrucciones.
Atención: el alcohol puede aumentar el riesgo de aparición de efectos adversos en el tracto gastrointestinal, como la úlcera de la mucosa o las hemorragias.

Embarazo, lactancia y efecto en la fertilidad

En caso de embarazo, lactancia o sospecha de embarazo, o si se planea un embarazo, antes de tomar el medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Embarazo
No se debe tomar Aspirina durante los 3 últimos meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. El medicamento puede causar alteraciones de la función renal y cardíaca en el feto. También puede afectar la tendencia a sangrar del paciente y del feto, y puede causar un retraso o prolongación del parto. No se debe tomar Aspirina durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y haya sido prescrito por un médico. Si el paciente requiere tratamiento durante este período o si está tratando de quedarse embarazada, debe tomar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. Si se toma Aspirina durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo, puede causar alteraciones de la función renal en el feto, lo que puede llevar a una disminución de la cantidad de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios), o a la estenosis del ducto arterioso en el corazón del feto. Si es necesario el tratamiento durante más de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
El ácido acetilsalicílico pasa a la leche materna en pequeñas cantidades.
Fertilidad
Aspirina pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar negativamente la fertilidad de las mujeres. Este efecto es temporal y cesa después de terminar la terapia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Aspirina

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Aspirina es:

• adultos: una tableta de 500 a 1000 mg (una o dos tabletas) cada 4 a 8 horas, según sea necesario. No se deben tomar más de 8 tabletas (4000 mg) al día.
• jóvenes mayores de 12 años: el medicamento solo se puede tomar bajo prescripción médica. Debe tomar una tableta de 500 mg cada 4 a 8 horas, según sea necesario. No se deben tomar más de 3 tabletas (1500 mg) al día. No se debe tomar el medicamento durante más de 3-5 días sin consultar a un médico.

Las tabletas deben tomarse por vía oral, después de las comidas, con una gran cantidad de agua.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Aspirina

La intoxicación con la sustancia activa de Aspirina puede ser causada por la ingesta prolongada del medicamento (intoxicación leve) o por una sobredosis (intoxicación grave), que puede ser mortal.
Los síntomas de intoxicación leve son: mareos (incluidos los de origen vestibular), zumbidos en los oídos, sordera, sudoración excesiva, náuseas y vómitos, dolor de cabeza, confusión (trastornos de la conciencia con desorientación, trastornos del pensamiento y el habla, alucinaciones, delirios, ansiedad y agitación psicomotora), respiración acelerada, respiración demasiado profunda y síntomas de alcalosis respiratoria (puntos negros ante los ojos, pérdida de conocimiento).
En caso de intoxicación grave, pueden aparecer además: fiebre alta, trastornos del sistema respiratorio (hasta la parada respiratoria y asfixia), trastornos del corazón y los vasos sanguíneos (desde la irregularidad del ritmo cardíaco, la hipotensión hasta la parada cardíaca), pérdida de líquidos y electrolitos (desde la deshidratación, la oliguria [disminución de la cantidad de orina diaria por debajo de 400-500 ml en adultos] hasta la insuficiencia renal), aumento o disminución de la concentración de glucosa en sangre (en particular en niños), cetoacidosis, hemorragias gastrointestinales, trastornos de la coagulación de la sangre, trastornos neurológicos que se manifiestan como letargo, confusión hasta el coma y el ataque epiléptico.
En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico, y en caso de intoxicación grave, el paciente debe ser llevado de inmediato al hospital.
El tratamiento de la intoxicación consiste en la realización de un lavado gástrico, la administración de carbón activado, y la aplicación de diuresis alcalina. En casos graves, puede ser necesaria la diuresis alcalina forzada, la diálisis peritoneal o la hemodiálisis.

Olvidar una dosis de Aspirina

En caso de olvidar una dosis y que los síntomas persistan, debe tomar la siguiente dosis de Aspirina. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Aspirina

En caso de dudas adicionales relacionadas con la ingesta de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Atención!

• Si aparecen vómitos con aspecto de café o heces negras y pegajosas, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico.
• Un síntoma de una reacción de hipersensibilidad grave puede ser: edema de la cara y los párpados, edema de la lengua y la glotis con estrechamiento de las vías respiratorias, dificultad para respirar, disnea hasta los ataques de asma, taquicardia, hipotensión súbita hasta el choque mortal. En caso de aparición de alguno de los síntomas mencionados, debe recibir atención médica inmediata. Estas reacciones pueden ocurrir incluso después de la primera administración del medicamento.

Trastornos gastrointestinales:
dolor abdominal y estomacal, acidez, náuseas, vómitos, dispepsia, inflamación del tracto gastrointestinal, hemorragias gastrointestinales potencialmente mortales: manifiestas (vómitos con aspecto de café, heces negras y pegajosas) o ocultas (hemorragias que ocurren con mayor frecuencia cuanto mayor es la dosis); úlcera gástrica o duodenal, perforación, enteropatía estenosante intestinal (en particular durante la ingesta prolongada).
Trastornos hepáticos y biliares:
En casos raros, se han descrito trastornos transitorios de la función hepática (aumento de la actividad de las aminotransferasas).
Trastornos del sistema nervioso:
mareos y zumbidos en los oídos, que suelen ser síntomas de sobredosis.
Trastornos de la sangre y el sistema linfático:
aumento del riesgo de hemorragias, hemorragias (postoperatorias, nasales, gingivales, genitourinarias), hematomas, prolongación del tiempo de sangrado, tiempo de protrombina, trombocitopenia.
Como resultado de las hemorragias, puede ocurrir anemia por deficiencia de hierro o anemia posthemorrágica, que se manifiesta como astenia, palidez, hipoperfusión, así como resultados anormales de las pruebas de laboratorio.
Hemólisis y anemia hemolítica en pacientes con una forma grave de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
Trastornos vasculares:
hemorragia cerebral (en particular en pacientes con hipertensión no controlada y (o) que toman otros medicamentos anticoagulantes) potencialmente mortal.
Trastornos renales y urinarios:
trastornos de la función renal y daño renal grave.
Trastornos del sistema inmunológico:
reacciones de hipersensibilidad con síntomas clínicos y resultados anormales de las pruebas de laboratorio, como: enfermedad respiratoria que empeora después de la ingesta de ácido acetilsalicílico, reacciones leves a moderadas que afectan la piel, el sistema respiratorio, el sistema cardiovascular, con síntomas como: erupción cutánea, urticaria, edema (incluido el edema angioneurótico), trastornos de la respiración y la función cardíaca, rinitis, congestión nasal y, muy raramente, reacciones graves, incluida la anafilaxia.
Trastornos respiratorios:
asma bronquial.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Aspirina

Almacenar a una temperatura inferior a 30°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "EXP:".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Aspirina?

La sustancia activa del medicamento es el ácido acetilsalicílico (Ácido acetilsalicílico).
Los demás componentes del medicamento son: celulosa, almidón de maíz.

Cómo se presenta el medicamento Aspirina y qué contiene el paquete?

Tabletas blancas, redondas, en blister de 10 tabletas. El paquete contiene 10, 20 o 100 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización:

Bayer S.A.
Aleje Jerozolimskie 158
02-326 Varsovia
Tel.: +48 22 572 35 00
Fax: +48 22 572 35 55

Fabricante

Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Alemania
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:08/2023