Aspirin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en un idioma extranjero.

Aspirina

500 mg, tabletas
Ácido acetilsalicílico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información

importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las instrucciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3-5 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Aspirina y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Aspirina
• 3. Cómo tomar el medicamento Aspirina
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Aspirina
• 6. Contenido del paquete y otras informaciones

1. Qué es el medicamento Aspirina y para qué se utiliza

El medicamento Aspirina contiene ácido acetilsalicílico, que actúa como analgésico, antiinflamatorio y
antipirético.
Indicaciones para su uso:

• dolor de leve a moderado,
• fiebre.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Aspirina

Cuándo no tomar el medicamento Aspirina

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa - ácido acetilsalicílico, otros salicilatos o alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene hemofilia,
• si el paciente tiene úlcera gástrica o duodenal aguda,
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca o hepática grave, o insuficiencia renal grave,
• si el paciente ha tenido anteriormente ataques de asma bronquial inducidos por la administración de salicilatos o sustancias con efecto similar, en particular antiinflamatorios no esteroideos,
• si el paciente está tomando metotrexato (utilizado en el tratamiento de cáncer) en dosis de 15 mg por semana o superiores,
• si la paciente está en el último trimestre de embarazo,
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Aspirina, debe discutirlo con el médico o farmacéutico:

• si el paciente es sensible a los antiinflamatorios no esteroideos y antirreumáticos o otras sustancias alergénicas,
• si el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes,
• si el paciente tiene función hepática alterada,
• si el paciente tiene alteración de la función renal o circulatoria, (por ejemplo, enfermedad renal, insuficiencia cardíaca congestiva, disminución del volumen de sangre circulante, operación extensa, sepsis, hemorragia grave), ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar el riesgo de alteración de la función renal y insuficiencia renal grave,
• si el paciente ha tenido anteriormente (crónica o recurrente) enfermedad úlcera o hemorragia gastrointestinal,
• si el paciente padece una enfermedad genética que implica deficiencia de la enzima - glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, ya que la administración de ácido acetilsalicílico puede provocar la aparición de hemólisis o anemia hemolítica,
• si la paciente está amamantando.

No se debe tomar el medicamento Aspirina en mujeres embarazadas o en período de lactancia, a menos que sea absolutamente necesario.
El ácido acetilsalicílico puede causar espasmo bronquial y provocar ataques de asma u otras reacciones de hipersensibilidad. Los pacientes con asma bronquial, enfermedades respiratorias crónicas, rinitis alérgica, pólipos nasales y aquellos que experimentan reacciones alérgicas a otras sustancias (por ejemplo, erupciones cutáneas, picazón, urticaria) están particularmente expuestos a estas reacciones.
Los pacientes que se sometan a cirugías (incluyendo pequeñas intervenciones, como extracción de muelas) deben informar a su médico sobre la ingesta de medicamento Aspirina.
El ácido acetilsalicílico, incluso en dosis pequeñas, reduce la excreción de ácido úrico del organismo. En pacientes con tendencia a reducir la excreción de ácido úrico, el medicamento puede causar un ataque de gota.
En el curso de algunas enfermedades virales, en particular en caso de infección por virus de la gripe tipo A, virus de la gripe tipo B o varicela, principalmente en niños y adolescentes, existe el riesgo de aparición del síndrome de Reye - una enfermedad rara pero potencialmente mortal. La aparición de vómitos persistentes durante la infección puede indicar la aparición del síndrome de Reye, lo que requiere atención médica inmediata.
El riesgo de aparición del síndrome de Reye durante infecciones virales puede aumentar si se administra ácido acetilsalicílico al mismo tiempo, aunque no se ha demostrado una relación causal.
Por lo tanto, en niños menores de 12 años, no se deben tomar medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico, y en adolescentes mayores de 12 años, los medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico solo se pueden tomar bajo prescripción médica.
La ingesta prolongada de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede ser la causa de dolor de cabeza, que empeora con la ingesta de dosis adicionales.
La ingesta prolongada de medicamentos analgésicos, en particular aquellos que contienen varias sustancias activas, puede llevar a una alteración grave de la función renal y a la insuficiencia renal.

Interacción del medicamento Aspirina con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento Aspirina con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico aumenta:

• el efecto tóxico del metotrexato en la médula ósea; no se debe tomar ácido acetilsalicílico

al mismo tiempo que el metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores; la ingesta simultánea de metotrexato en dosis menores de 15 mg por semana requiere especial precaución;

• el efecto de los medicamentos anticoagulantes, trombolíticos (que disuelven coágulos) y que inhiben la agregación (pegado) de plaquetas, lo que puede aumentar el riesgo de sangrado y hemorragia;
• el riesgo de aparición de úlcera gastrointestinal y sangrado gastrointestinal, si se toma al mismo tiempo con corticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos, incluyendo otros salicilatos, o si se consume alcohol durante el tratamiento;
• el efecto de la digoxina (medicamento utilizado en enfermedades cardíacas), ya que aumenta su concentración en suero;
• el efecto de los medicamentos hipoglucémicos, como la insulina, los derivados de la sulfonylurea;
• el efecto tóxico del ácido valproico (medicamento utilizado en la epilepsia), que a su vez aumenta el efecto antiagregante del ácido acetilsalicílico;
• el efecto de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos). Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento Aspirina con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico disminuye:
• el efecto de los medicamentos utilizados para tratar la gota, que aumentan la excreción de ácido úrico del organismo (por ejemplo, benzbromarona, probenecid), lo que puede empeorar los síntomas de la gota;
• el efecto de los diuréticos;
• el efecto de algunos medicamentos antihipertensivos (del grupo de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina).

El medicamento Aspirina se puede tomar al mismo tiempo que los medicamentos mencionados anteriormente (excepto el metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores) solo después de consultar con un médico.

Interacción del medicamento Aspirina con alimentos y bebidas o alcohol

Véase el punto 3 de la hoja de instrucciones.
Atención! El alcohol puede aumentar el riesgo de aparición de efectos adversos en el tracto gastrointestinal, como úlcera o sangrado.

Embarazo y lactancia y efecto en la fertilidad

En caso de embarazo o lactancia, o si se sospecha que la mujer está embarazada, o si planea un embarazo, antes de tomar el medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.
El medicamento Aspirina está contraindicado en el último trimestre de embarazo, ya que puede causar complicaciones en el período perinatal, tanto en la madre como en el recién nacido. No se deben tomar productos que contengan ácido acetilsalicílico en mujeres embarazadas en el primer y segundo trimestre de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario.
En caso de que sea necesario tomar ácido acetilsalicílico en mujeres que intentan concebir o en el primer y segundo trimestre de embarazo, debe tomar la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible.
El medicamento Aspirina pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar la fertilidad femenina. Este efecto es temporal y cesa después de terminar la terapia.
El ácido acetilsalicílico pasa en pequeña cantidad a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Aspirina

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las instrucciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
La dosis recomendada del medicamento Aspirina es:

• adultos: una tableta de 500 a 1000 mg (es decir, 500-1000 mg de ácido acetilsalicílico). Si es necesario, la dosis puede repetirse cada 4 a 8 horas. No se deben tomar más de 8 tabletas (es decir, 4000 mg de ácido acetilsalicílico) al día.
• adolescentes mayores de 12 años: el medicamento puede tomarse en adolescentes mayores de 12 años solo bajo prescripción médica. Debe tomar una tableta de 500 mg (es decir, 500 mg de ácido acetilsalicílico). Si es necesario, la dosis puede repetirse cada 4 a 8 horas. No se deben tomar más de 3 tabletas (es decir, 1500 mg de ácido acetilsalicílico) al día. El medicamento no debe tomarse durante más de 3-5 días sin consultar con un médico.

Las tabletas deben tomarse por vía oral, después de las comidas, con una gran cantidad de agua.

Tomar una dosis mayor que la recomendada del medicamento Aspirina

La intoxicación con la sustancia activa del medicamento Aspirina puede ser causada por la ingesta prolongada del medicamento (intoxicación leve) o por una sobredosis (intoxicación grave), que puede ser mortal, por ejemplo, después de la ingesta accidental del medicamento por niños o personas mayores.
Los síntomas de intoxicación leve son: mareo (incluyendo mareo de origen vestibular), zumbido en los oídos, sudoración excesiva, náuseas y vómitos, dolor de cabeza, confusión (trastornos de la conciencia con desorientación, trastornos del pensamiento y el habla, alucinaciones, delirio, ansiedad y agitación psicomotora), respiración acelerada, respiración demasiado profunda y síntomas de alcalosis respiratoria (puntos negros ante los ojos, pérdida de conocimiento).
En caso de intoxicación grave, pueden aparecer además: fiebre alta, trastornos del sistema respiratorio (hasta la parada respiratoria y asfixia), trastornos del corazón y los vasos sanguíneos (desde la irregularidad del ritmo cardíaco, hipotensión hasta la parada cardíaca), pérdida de líquidos y electrolitos (desde la deshidratación, oliguria [disminución de la cantidad de orina diaria por debajo de 400-500 ml en adultos] hasta la insuficiencia renal), aumento o disminución de la concentración de glucosa en sangre (en particular en niños), cetoacidosis, hemorragias gastrointestinales, trastornos de la coagulación sanguínea, trastornos neurológicos que se manifiestan como letargo, confusión hasta el coma y convulsiones.
En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico, y en caso de intoxicación grave, el paciente debe ser llevado de inmediato al hospital. El tratamiento de la intoxicación consiste en la realización de un lavado gástrico, la administración de carbón activado, y la aplicación de diuresis alcalina. En casos graves, puede ser necesaria la diuresis alcalina forzada, la diálisis peritoneal o la hemodiálisis.

Olvidar una dosis del medicamento Aspirina

En caso de que se olvide una dosis del medicamento y los síntomas persistan, debe tomar la siguiente dosis del medicamento Aspirina. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar el medicamento Aspirina

En caso de dudas adicionales relacionadas con la ingesta de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Atención!

• Si aparecen vómitos con sangre o heces negras, debe dejar de tomar el medicamento y consultar con un médico.
• Un síntoma de una reacción de hipersensibilidad grave puede ser: edema de la cara y los párpados, edema de la lengua y la glotis con estrechamiento de las vías respiratorias, dificultad para respirar, disnea hasta los ataques de asma,
  aumento de la frecuencia cardíaca, caída repentina de la presión arterial hasta el choque potencialmente mortal.
  En caso de aparición de alguno de los síntomas mencionados, debe recibir atención médica inmediata. Las reacciones mencionadas pueden ocurrir incluso después de la primera administración del medicamento.
  Trastornos gastrointestinales:
  dolor abdominal y estomacal, acidez, náuseas, vómitos, dispepsia, inflamación del tracto gastrointestinal,
  hemorragias gastrointestinales potencialmente mortales: manifiestas (vómitos con sangre, heces negras) o ocultas (hemorragias más frecuentes cuanto mayor es la dosis); úlcera gástrica o duodenal, perforación, enteropatía estenosante intestinal (en particular durante la ingesta prolongada).
  Trastornos hepáticos y biliares:
  En casos raros, se han descrito trastornos transitorios de la función hepática (aumento de la actividad de las aminotransferasas).
  Trastornos del sistema nervioso:
  mareo y zumbido en los oídos, que suelen ser síntomas de sobredosis.
  Trastornos de la sangre y el sistema linfático:
  aumento del riesgo de hemorragias, hemorragias (postoperatorias, nasales, gingivales, del tracto urogenital),
  hematomas, prolongación del tiempo de sangrado, tiempo de protrombina, trombocitopenia. Como resultado de las hemorragias, puede ocurrir anemia por deficiencia de hierro o anemia posthemorrágica, que se manifiesta como astenia, palidez, hipoperfusión, así como resultados anormales de las pruebas de laboratorio.
  Hemólisis y anemia hemolítica en pacientes con deficiencia grave de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
  Trastornos vasculares:
  hemorragia cerebral (en particular en pacientes con hipertensión no controlada y (o) que toman otros medicamentos anticoagulantes) potencialmente mortal.
  Trastornos renales y urinarios:
  trastornos de la función renal y daño renal grave.
  Trastornos del sistema inmunológico:
  reacciones de hipersensibilidad con síntomas clínicos y resultados anormales de las pruebas de laboratorio, como: enfermedad del sistema respiratorio, que empeora después de la ingesta de ácido acetilsalicílico, reacciones leves a moderadas que afectan la piel, el sistema respiratorio, el sistema cardiovascular, con síntomas como: erupción, urticaria, edema (incluyendo edema angioneurótico),
  trastornos de la respiración y la función cardíaca, inflamación de la mucosa nasal, congestión nasal y, muy raramente, reacciones graves, incluyendo el choque anafiláctico.
  Trastornos del sistema respiratorio:
  asma bronquial.

  Notificación de efectos adversos

  Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera.
  Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad competente del país donde se ha comercializado el medicamento.
  La notificación de efectos adversos ayuda a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

  5. Cómo almacenar el medicamento Aspirina

  No almacenar a temperaturas superiores a 30°C.
  El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
  No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "EXP:".
  La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
  No desechar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del paquete y otras informaciones

  Qué contiene el medicamento Aspirina

  La sustancia activa del medicamento es el ácido acetilsalicílico (Ácido acetilsalicílico). Una tableta contiene como sustancia activa 500 mg de ácido acetilsalicílico.
  Los demás componentes del medicamento son: celulosa, polvo, almidón de maíz.

  Cómo se presenta el medicamento Aspirina y qué contiene el paquete

  Tabletas blancas, redondas, envasadas en blisters de 10 tabletas. El paquete contiene 10, 20 o 100 tabletas.

  Titular de la autorización de comercialización en Lituania, país de exportación:

  UAB "Bayer"
  Sporto 18
  LT-09238 Vilna
  Lituania

  Fabricante:

  Bayer Bitterfeld GmbH
  Ortsteil Greppin
  Salegaster Chaussee 1
  06803 Bitterfeld-Wolfen
  Alemania

  Importador paralelo:

  Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
  ul. M. Zdziechowskiego 11/4
  02-659 Varsovia

  Reenvasado por:

  CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
  ul. Działkowa 56
  02-234 Varsovia
  Número de autorización en Lituania, país de exportación:LT/1/94/0846/001
  LT/1/94/0846/002

  Número de autorización de importación paralela: 30/23 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 01.03.2023

  [Información sobre la marca registrada]