Aspirin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Aspirina, 500 mg, tabletas
Ácido acetilsalicílico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3-5 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Aspirina y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Aspirina
• 3. Cómo tomar el medicamento Aspirina
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Aspirina
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Aspirina y para qué se utiliza

El medicamento Aspirina contiene ácido acetilsalicílico, que actúa como analgésico, antiinflamatorio y antipirético.
Indicaciones para su uso:

• dolores de leve o moderada intensidad,
• fiebre.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Aspirina

Cuándo no tomar el medicamento Aspirina

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa - ácido acetilsalicílico, otros salicilatos o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente padece hemofilia,
• si el paciente padece úlcera gastroduodenal aguda,
• si el paciente padece insuficiencia cardíaca o insuficiencia hepática o insuficiencia renal grave,
• si el paciente ha experimentado anteriormente ataques de asma bronquial inducidos por la administración de salicilatos o sustancias con efecto similar, en particular, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,
• si el paciente está tomando metotrexato (utilizado, entre otros, en el tratamiento de cáncer) en dosis de 15 mg por semana o superiores,
• si la paciente está en el último trimestre de embarazo,
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento Aspirina, debe discutirlo con el médico o farmacéutico:

• si el paciente es sensible a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y antirreumáticos o otras sustancias alergénicas,
• si el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes,
• si el paciente padece disfunción hepática,
• si el paciente padece trastornos renales o trastornos circulatorios (por ejemplo, enfermedad vascular renal, insuficiencia cardíaca congestiva, reducción del volumen de sangre circulante, operación extensa, sepsis, hemorragia grave), ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar aún más el riesgo de trastornos renales y insuficiencia renal grave,
• si el paciente ha experimentado anteriormente (crónica o recurrente) enfermedad úlcera o hemorragia gastrointestinal,
• si el paciente padece una enfermedad genética que consiste en la deficiencia de la enzima - glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, ya que la administración de ácido acetilsalicílico puede provocar la aparición de hemólisis o anemia hemolítica,
• si la paciente está amamantando.

No se deben tomar medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico en mujeres durante el primer y segundo trimestre de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario.
El ácido acetilsalicílico puede causar espasmo bronquial y provocar ataques de asma u otras reacciones de hipersensibilidad. Estos efectos son particularmente comunes en pacientes con asma bronquial, enfermedades respiratorias crónicas, rinitis alérgica, pólipos nasales y aquellos que experimentan reacciones alérgicas a otras sustancias (por ejemplo, erupciones cutáneas, picazón, urticaria).
Los pacientes que se sometan a cirugías (incluidas las menores, como la extracción de un diente) deben informar al médico sobre la ingesta de medicamento Aspirina.
El ácido acetilsalicílico, incluso en pequeñas dosis, reduce la excreción de ácido úrico del organismo. En pacientes con tendencia a reducir la excreción de ácido úrico, el medicamento puede causar un ataque de gota.
En el curso de algunas enfermedades virales, en particular en el caso de infección por virus de la influenza tipo A, virus de la influenza tipo B o varicela, principalmente en niños y adolescentes, existe el riesgo de aparición del síndrome de Reye - una enfermedad rara pero potencialmente mortal. La aparición de vómitos persistentes en el curso de la infección puede indicar la aparición del síndrome de Reye, lo que requiere atención médica inmediata.
El riesgo de aparición del síndrome de Reye en el curso de infecciones virales puede aumentar si se administra ácido acetilsalicílico al mismo tiempo, aunque no se ha demostrado una relación causal.
Por lo tanto, en niños menores de 12 años, no se deben tomar medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico, y en adolescentes mayores de 12 años, los medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico solo se pueden tomar bajo prescripción médica.
La ingesta prolongada de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede ser la causa de dolor de cabeza, que empeora con la ingesta de dosis adicionales.
La ingesta prolongada de medicamentos analgésicos, en particular aquellos que contienen varias sustancias activas, puede llevar a un trastorno grave de la función renal y a la insuficiencia renal.

Interacción del medicamento Aspirina con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento Aspirina con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico aumenta:

• el efecto tóxico del metotrexato en la médula ósea; no se debe tomar ácido acetilsalicílico al mismo tiempo que metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores; la ingesta simultánea de metotrexato en dosis menores de 15 mg por semana requiere

especial cuidado;

• el efecto de los medicamentos anticoagulantes, trombolíticos (que disuelven coágulos) y que inhiben la agregación (pegado) de plaquetas, lo que puede aumentar el riesgo de sangrado y hemorragia;
• el riesgo de aparición de enfermedad úlcera y hemorragia gastrointestinal si se toma al mismo tiempo con corticosteroides, otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos otros salicilatos, o si se consume alcohol durante el tratamiento;
• el efecto de la digoxina (medicamento utilizado en enfermedades cardíacas), ya que aumenta su concentración en suero;
• el efecto de los medicamentos hipoglucémicos, como la insulina, los derivados de la sulfonylurea;
• el efecto tóxico del ácido valproico (medicamento utilizado, entre otros, en la epilepsia), que a su vez aumenta el efecto antiagregante del ácido acetilsalicílico;
• el efecto de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos). Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento Aspirina con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico reduce:
• el efecto de los medicamentos utilizados para tratar la gota, que aumentan la excreción de ácido úrico del organismo (por ejemplo, benzbromarona, probenecid), lo que puede provocar la exacerbación de los síntomas de la gota;
• el efecto de los diuréticos;
• el efecto de algunos medicamentos antihipertensivos (del grupo de los inhibidores de la convertasa de angiotensina).

El medicamento Aspirina se puede tomar al mismo tiempo que los medicamentos mencionados anteriormente (excepto metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores) solo después de consultar con el médico.

Interacción del medicamento Aspirina con alimentos y bebidas o alcohol

Véase el punto 3 de la hoja de instrucciones.
Atención! El alcohol puede aumentar el riesgo de aparición de efectos adversos en el tracto gastrointestinal, como la úlcera o la hemorragia.

Embarazo, lactancia y fertilidad

En el embarazo y durante la lactancia o si se sospecha que la mujer está embarazada, o si planea un embarazo, antes de tomar el medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Embarazo
No se debe tomar el medicamento Aspirina durante los 3 últimos meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. El medicamento puede causar trastornos de la función renal y cardíaca en el feto. También puede afectar la tendencia del paciente y del feto a sangrar y puede causar un retraso o prolongación del parto. No se debe tomar el medicamento Aspirina durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y haya sido prescrito por el médico. Si el paciente requiere tratamiento durante este período o si está tratando de quedarse embarazada, debe tomar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. Si el medicamento Aspirina se toma durante más de unos días después de la semana 20 de embarazo, puede causar trastornos de la función renal en el feto, lo que puede llevar a una reducción del volumen de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios), o a la estenosis del ducto arterioso en el corazón del feto. Si es necesario el tratamiento durante más de unos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
El ácido acetilsalicílico pasa a la leche materna en pequeñas cantidades.
Fertilidad
El medicamento Aspirina pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar negativamente la fertilidad de las mujeres. Este efecto es temporal y cesa después de terminar la terapia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Aspirina

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
La dosis recomendada del medicamento Aspirina es:

• adultos: una tableta de 500 a 1000 mg (una o dos tabletas) como dosis única. Si es necesario, la dosis única se puede repetir cada 4 a 8 horas. No se deben tomar más de 8 tabletas (4000 mg de ácido acetilsalicílico) al día.
• adolescentes mayores de 12 años: el medicamento se puede tomar en adolescentes mayores de 12 años solo bajo prescripción médica. Debe tomar una tableta de 500 mg como dosis única. Si es necesario, la dosis única se puede repetir cada 4 a 8 horas. No se deben tomar más de 3 tabletas (1500 mg de ácido acetilsalicílico) al día. El medicamento no se debe tomar durante más de 3-5 días sin consultar con el médico.

Las tabletas deben tomarse por vía oral, después de las comidas, con una gran cantidad de agua.

Ingesta de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Aspirina

La intoxicación con la sustancia activa del medicamento Aspirina puede ser causada por la ingesta prolongada del medicamento (intoxicación leve) o por una sobredosis (intoxicación grave), que puede ser mortal, por ejemplo, después de la ingesta accidental del medicamento por niños o personas de edad avanzada.
Los síntomas de la intoxicación leve son: mareos (incluidos los de origen vestibular), zumbidos en los oídos, sordera, sudoración excesiva, náuseas y vómitos, dolor de cabeza, confusión (trastornos de la conciencia con desorientación, trastornos del pensamiento y el habla, delirios, alucinaciones, ansiedad y agitación psicomotora), respiración acelerada, respiración demasiado profunda y síntomas de alcalosis respiratoria (oscurecimiento de la visión, pérdida de conocimiento).
En caso de intoxicación grave, pueden aparecer además: fiebre alta, trastornos del sistema respiratorio (hasta la parada respiratoria y asfixia), trastornos del corazón y los vasos sanguíneos (desde la irregularidad del ritmo cardíaco, la hipotensión hasta la parada cardíaca), pérdida de líquidos y electrolitos (desde la deshidratación, la oliguria [reducción de la cantidad de orina diaria por debajo de 400-500 ml en adultos] hasta la insuficiencia renal), aumento o disminución de la concentración de glucosa en sangre (en particular en niños), cetoacidosis, hemorragias gastrointestinales, trastornos de la coagulación de la sangre, trastornos neurológicos que se manifiestan como letargo, confusión hasta la coma y el ataque epiléptico.
En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con el médico o farmacéutico, y en caso de intoxicación grave, el paciente debe ser trasladado de inmediato al hospital.
El tratamiento de la intoxicación consiste en la realización de un lavado gástrico, la administración de carbón activado, la aplicación de diuresis alcalina. En casos graves, puede ser necesaria la diuresis alcalina forzada, la diálisis peritoneal o la hemodiálisis.

Omisión de la ingesta del medicamento Aspirina

En caso de olvidar una dosis del medicamento y si los síntomas persisten, debe tomar la siguiente dosis del medicamento Aspirina. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con el medicamento Aspirina

En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Atención!

• Si aparecen vómitos con sangre o heces negras, debe suspender el medicamento y acudir al médico.
• Un síntoma de una reacción de hipersensibilidad grave puede ser: edema de la cara y los párpados, edema de la lengua y la glotis con estrechamiento de las vías respiratorias, dificultad para respirar, disnea hasta los ataques de asma, taquicardia, hipotensión arterial hasta el choque mortal. En caso de aparición de alguno de los síntomas mencionados, debe recibir atención médica especializada de inmediato. Las reacciones mencionadas pueden ocurrir incluso después de la primera administración del medicamento.

Trastornos gastrointestinales:
Dolores abdominales, acidez, náuseas, vómitos, dispepsia, inflamación del tracto gastrointestinal, potencialmente mortal hemorragia gastrointestinal: manifiesta (vómitos con sangre, heces negras) o oculta (hasta las hemorragias que ocurren con mayor frecuencia cuanto mayor es la dosis); enfermedad úlcera gastroduodenal, perforación, enteropatía estenosante intestinal (en particular durante el uso prolongado).
Trastornos hepáticos y biliares:
En casos raros, se han descrito trastornos transitorios de la función hepática (aumento de la actividad de las aminotransferasas).
Trastornos del sistema nervioso:
Mareos y zumbidos en los oídos, que suelen ser síntomas de sobredosis.
Trastornos de la sangre y el sistema linfático:
Aumento del riesgo de hemorragia, hemorragias (postoperatorias, nasales, gingivales, del tracto urogenital), hematomas, prolongación del tiempo de sangrado, tiempo de protrombina, trombocitopenia.
Como resultado de las hemorragias, puede ocurrir anemia por deficiencia de hierro o anemia posthemorrágica, que se manifiesta como astenia, palidez, hipoperfusión, así como resultados anormales de las pruebas de laboratorio.
Hemólisis y anemia hemolítica en pacientes con una forma grave de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
Trastornos vasculares:
Hemorragia cerebral (en particular en pacientes con hipertensión no controlada y/o que toman otros medicamentos anticoagulantes) potencialmente mortal.
Trastornos renales y urinarios:
Trastornos de la función renal y daño renal grave.
Trastornos del sistema inmunológico:
Reacciones de hipersensibilidad con síntomas clínicos y resultados anormales de las pruebas de laboratorio, como: enfermedad del sistema respiratorio que empeora después de la ingesta de ácido acetilsalicílico, reacciones leves a moderadas que afectan la piel, el sistema respiratorio, el sistema cardiovascular con síntomas como: erupción cutánea, urticaria, edema (incluido el edema angioneurótico), trastornos de la respiración y la función cardíaca, rinitis, congestión nasal y muy raramente reacciones graves, incluido el choque anafiláctico.
Trastornos del sistema respiratorio:
Asma bronquial.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Aspirina

No almacenar a una temperatura superior a 30°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Aspirina?

La sustancia activa del medicamento es el ácido acetilsalicílico (Ácido acetilsalicílico). 1 tableta contiene 500 mg de ácido acetilsalicílico.
Los demás componentes del medicamento son: celulosa, polvo, almidón de maíz.

Cómo se presenta el medicamento Aspirina y qué contiene el paquete?

Tabletas blancas, redondas, envasadas en blisters de 10 tabletas. El paquete contiene 10, 20 o 100 tabletas.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en España:

Bayer, S.A., calle José Abascal, 56, 28003 Madrid

Fabricante:

Bayer Pharma AG, Müllerstraße 178, 13353 Berlín, Alemania

Importador paralelo:

Centrofarm, S.A., avenida de la Industria, 32, 28108 Alcobendas, Madrid

Envasado por:

Centrofarm, S.A., avenida de la Industria, 32, 28108 Alcobendas, Madrid
Número de autorización de comercialización en España:
50316
Número de autorización de importación paralela: 12345

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 23.02.2024

[Información sobre la marca registrada]