Aspirin musuiomca

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ASPIRIN efervescente, 500 mg, tabletas efervescentes
Ácido acetilsalicílico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento siempre debe administrarse exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3-5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Aspirin efervescente y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Aspirin efervescente
• 3. Cómo tomar el medicamento Aspirin efervescente
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Aspirin efervescente
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Aspirin efervescente y para qué se utiliza

El medicamento Aspirin efervescente contiene ácido acetilsalicílico, que actúa como analgésico, antiinflamatorio y antipirético.
Indicaciones para su uso:

• dolor de intensidad leve y moderada: dolor de cabeza de diferentes orígenes (por ejemplo, migraña), dolor de muelas, dolor muscular,
• dolor y fiebre en el curso de resfriados y gripe.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Aspirin efervescente

Cuándo no tomar el medicamento Aspirin efervescente

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa - ácido acetilsalicílico, otros salicilatos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene hemofilia,
• si el paciente tiene úlcera gástrica o duodenal aguda,
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca o insuficiencia hepática o insuficiencia renal grave,
• si el paciente ha tenido anteriormente ataques de asma bronquial inducidos por la administración de salicilatos o sustancias con un efecto similar, en particular antiinflamatorios no esteroideos,
• si el paciente está tomando metotrexato (utilizado, entre otros, en el tratamiento de cáncer) en dosis de 15 mg por semana o superiores,
• si la paciente está en el último trimestre de embarazo,
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Aspirin efervescente, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente es sensible a los antiinflamatorios no esteroideos y antirreumáticos o a otras sustancias alergénicas,
• si el paciente está tomando anticoagulantes,
• si el paciente tiene función hepática alterada,
• si el paciente tiene función renal alterada o trastornos circulatorios (por ejemplo, enfermedad vascular renal, insuficiencia cardíaca congestiva, disminución del volumen de sangre circulante, operación extensa, sepsis, hemorragia grave), ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar aún más el riesgo de trastornos renales y insuficiencia renal grave,
• si el paciente ha tenido anteriormente (crónica o recurrente) úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal,
• si el paciente padece una enfermedad genética que consiste en la deficiencia de la enzima - glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, ya que la administración de ácido acetilsalicílico puede provocar la aparición de hemólisis o anemia hemolítica,
• si la paciente está amamantando.

No se deben tomar medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico en las primeras 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario.
El ácido acetilsalicílico puede causar espasmo bronquial y provocar ataques de asma u otras reacciones de hipersensibilidad. Los pacientes con asma bronquial, enfermedades respiratorias crónicas, fiebre del heno, pólipos nasales y aquellos que experimentan reacciones alérgicas a otras sustancias (por ejemplo, erupciones cutáneas, picazón, urticaria) están particularmente expuestos a estas reacciones.
Los pacientes que se sometan a cirugías (incluidas las menores, por ejemplo, extracción de un diente) deben informar a su médico sobre la ingesta de Aspirin efervescente.
El ácido acetilsalicílico, incluso en dosis pequeñas, reduce la excreción de ácido úrico del organismo. En pacientes con tendencia a una excreción reducida de ácido úrico, el medicamento puede causar un ataque de gota.
En el curso de algunas enfermedades virales, en particular en el caso de infección por el virus de la gripe tipo A, el virus de la gripe tipo B o la varicela, principalmente en niños y adolescentes, existe el riesgo de aparición del síndrome de Reye - una enfermedad rara pero potencialmente mortal. La aparición de vómitos persistentes en el curso de la infección puede indicar la aparición del síndrome de Reye, lo que requiere atención médica inmediata.
El riesgo de aparición del síndrome de Reye en el curso de infecciones virales puede aumentar si se administra ácido acetilsalicílico al mismo tiempo, aunque no se ha demostrado una relación causal.
Por lo tanto, no se deben administrar medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico a niños menores de 12 años, y en adolescentes mayores de 12 años, los medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico solo se pueden administrar bajo prescripción médica.
La ingesta prolongada de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede ser la causa de dolor de cabeza que empeora con la ingesta de dosis adicionales.
La ingesta prolongada de analgésicos, en particular los que contienen varias sustancias activas, puede provocar un trastorno grave de la función renal y insuficiencia renal.

Aspirin efervescente y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe tener especial cuidado al tomar Aspirin efervescente con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico aumenta:

• el efecto tóxico del metotrexato en la médula ósea; no se deben administrar ácido acetilsalicílico y metotrexato al mismo tiempo en dosis de 15 mg por semana o superiores; la administración concomitante de metotrexato en dosis inferiores a 15 mg por semana requiere especial precaución;
• el efecto de los medicamentos anticoagulantes, trombolíticos (que disuelven coágulos) y antiagregantes (que inhiben la agregación de plaquetas), lo que puede provocar un aumento del riesgo de sangrado y hemorragia;
• el riesgo de aparición de úlcera péptica y hemorragia gastrointestinal si se administra al mismo tiempo con corticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos, incluidos otros salicilatos, o si se consume alcohol durante el tratamiento;
• el efecto de la digoxina (medicamento utilizado en enfermedades cardíacas), ya que aumenta su concentración en suero;
• el efecto de los medicamentos hipoglucémicos, como la insulina y los derivados de la sulfonylurea;
• el efecto tóxico del ácido valproico (medicamento utilizado, entre otros, en la epilepsia), que a su vez aumenta el efecto antiagregante del ácido acetilsalicílico;
• el efecto de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos). Debe tener especial cuidado al tomar Aspirin efervescente con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico reduce:
• el efecto de los medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota, que aumentan la excreción de ácido úrico del organismo (por ejemplo, benzbromarona, probenecid), lo que puede provocar una exacerbación de los síntomas de la gota;
• el efecto de los diuréticos;
• el efecto de algunos medicamentos antihipertensivos (del grupo de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina).

Aspirin efervescente se puede administrar al mismo tiempo que los medicamentos mencionados anteriormente (excepto metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores) solo después de consultar a un médico.

Aspirin efervescente con alimentos, bebidas y alcohol

Véase el punto 3 de la hoja de instrucciones.
Atención: el alcohol puede aumentar el riesgo de aparición de efectos adversos en el tracto gastrointestinal, como la úlcera péptica o la hemorragia.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se debe tomar Aspirin efervescente durante los 3 últimos meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. El medicamento puede causar trastornos de la función renal y cardíaca en el feto. También puede afectar la tendencia de la paciente y del feto a sangrar y puede causar un retraso o prolongación del parto. No se debe tomar Aspirin efervescente durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y esté indicado por un médico. Si la paciente requiere tratamiento durante este período o si está tratando de quedarse embarazada, debe tomar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. Si Aspirin efervescente se administra durante un período más largo que unos días después de la semana 20 del embarazo, puede causar trastornos de la función renal en el feto, lo que puede llevar a una disminución del volumen de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios), o a una estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario un tratamiento más prolongado, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
El ácido acetilsalicílico pasa a la leche materna en pequeñas cantidades.
Fertilidad
Aspirin efervescente pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar negativamente la fertilidad femenina.
Este efecto es temporal y cesa después de finalizar la terapia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

Aspirin efervescente contiene sodio

Una tableta efervescente contiene 543 mg de sodio (principal componente de la sal común). Esto equivale al 27% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos. La dosis diaria máxima de este producto es equivalente al 216% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio por la OMS. Debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan el contenido de sodio en la dieta.

3. Cómo tomar el medicamento Aspirin efervescente

Este medicamento siempre debe administrarse exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Aspirin efervescente es:

• adultos: una dosis única de 1 a 2 tabletas efervescentes (es decir, 500-1000 mg de ácido acetilsalicílico). Si es necesario, la dosis única se puede repetir a intervalos de 4 a 8 horas. No se deben tomar más de 8 tabletas efervescentes (es decir, 4000 mg de ácido acetilsalicílico) al día.
• adolescentes mayores de 12 años: el medicamento se puede administrar a adolescentes mayores de 12 años solo bajo prescripción médica. Debe tomar una tableta efervescente (es decir, 500 mg de ácido acetilsalicílico). Si es necesario, la dosis única se puede repetir a intervalos de 4 a 8 horas. No se deben tomar más de 3 tabletas efervescentes (es decir, 1500 mg de ácido acetilsalicílico) al día. El medicamento no se debe administrar durante más de 3-5 días sin consultar a un médico.

Las tabletas efervescentes deben disolverse en un vaso de agua y beber el líquido efervescente. Tomar después de las comidas.

Administración de una dosis mayor que la recomendada de Aspirin efervescente

La intoxicación con la sustancia activa de Aspirin efervescente puede ser causada por la ingesta prolongada del medicamento (intoxicación leve) o por una sobredosis (intoxicación grave), que puede ser mortal, por ejemplo, después de la ingesta accidental del medicamento por niños o personas mayores.
Los síntomas de intoxicación leve son: mareo (incluido el de origen vestibular), tinnitus, sordera, sudoración excesiva, náuseas y vómitos, dolor de cabeza, confusión (trastornos de la conciencia con desorientación, trastornos del pensamiento y el habla, delirios, alucinaciones, ansiedad y agitación psicomotora), respiración acelerada, respiración demasiado profunda y síntomas de alcalosis respiratoria (oscurecimiento de la visión, pérdida de conocimiento).
En caso de intoxicación grave, pueden aparecer además: fiebre alta, trastornos del sistema respiratorio (hasta la parada respiratoria y asfixia), trastornos del corazón y los vasos sanguíneos (desde la arritmia cardíaca, la hipotensión hasta la parada cardíaca), pérdida de líquidos y electrolitos (desde la deshidratación, la oliguria [disminución de la cantidad de orina diaria por debajo de 400-500 ml en adultos] hasta la insuficiencia renal), aumento o disminución de la concentración de glucosa en sangre (en particular en niños), cetoacidosis, hemorragias gastrointestinales, trastornos de la coagulación de la sangre, trastornos neurológicos que se manifiestan como letargia, confusión hasta el coma y convulsiones.
En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico, y en caso de intoxicación grave, el paciente debe ser trasladado de inmediato al hospital.
El tratamiento de la intoxicación consiste en la realización de un lavado gástrico, la administración de carbón activado, y la aplicación de diuresis alcalina. En casos graves, puede ser necesaria la diuresis alcalina forzada, la diálisis peritoneal o la hemodiálisis.

Olvido de la administración de Aspirin efervescente

En caso de olvido de una dosis y persistencia de los síntomas, debe tomar la siguiente dosis de Aspirin efervescente. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Aspirin efervescente

En caso de dudas adicionales relacionadas con la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Atención!

• Si aparecen vómitos con aspecto de café o heces negras y pegajosas, debe suspender el medicamento y consultar a un médico.
• Un síntoma de una reacción de hipersensibilidad grave puede ser: edema de la cara y los párpados, edema de la lengua y la laringe con estrechamiento de las vías respiratorias, dificultad para respirar, disnea hasta los ataques de asma, taquicardia, hipotensión hasta el choque mortal. En caso de aparición de alguno de los síntomas mencionados, debe recibir atención médica inmediata. Estas reacciones pueden ocurrir incluso después de la primera administración del medicamento.

Trastornos gastrointestinales:
dolor abdominal y estomacal, acidez, náuseas, vómitos, dispepsia, inflamación del tracto gastrointestinal, hemorragias gastrointestinales potencialmente mortales: manifiestas (vómitos con aspecto de café, heces negras y pegajosas) o ocultas (hasta las hemorragias que ocurren con mayor frecuencia cuanto mayor es la dosis); úlcera gástrica o duodenal, perforación, enteropatía estenosis intestinal (en particular durante la administración prolongada).
Trastornos hepáticos y biliares:
En casos raros, se han descrito trastornos transitorios de la función hepática (aumento de la actividad de las aminotransferasas).
Trastornos del sistema nervioso:
mareo y tinnitus, que suelen ser síntomas de sobredosis.
Trastornos de la sangre y el sistema linfático:
aumento del riesgo de hemorragias, hemorragias (postoperatorias, nasales, gingivales, del tracto urogenital), hematomas, prolongación del tiempo de sangrado, tiempo de protrombina, trombocitopenia.
Como resultado de las hemorragias, puede ocurrir anemia por deficiencia de hierro o anemia posthemorrágica, que se manifiesta como astenia, palidez, hipoperfusión, así como resultados anormales de las pruebas de laboratorio.
Hemólisis y anemia hemolítica en pacientes con deficiencia grave de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
Trastornos vasculares:
hemorragia cerebral (en particular en pacientes con hipertensión no controlada y/o que toman otros medicamentos anticoagulantes) potencialmente mortal.
Trastornos renales y urinarios:
trastornos de la función renal y daño renal grave.
Trastornos del sistema inmunológico:
reacciones de hipersensibilidad con síntomas clínicos y resultados anormales de las pruebas de laboratorio, como: enfermedad del sistema respiratorio que empeora después de la administración de ácido acetilsalicílico, reacciones leves a moderadas que afectan la piel, el sistema respiratorio, el sistema cardiovascular con síntomas como: erupción cutánea, urticaria, edema (incluido el edema angioneurótico), trastornos de la respiración y la función cardíaca, inflamación de la mucosa nasal, congestión nasal y, muy raramente, reacciones graves, incluido el choque anafiláctico.
Trastornos del sistema respiratorio:
asma bronquial.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Aspirin efervescente

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "EXP:".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Aspirin efervescente

• La sustancia activa del medicamento es ácido acetilsalicílico (Ácido acetilsalicílico).
• Los demás componentes son: citrato de sodio, bicarbonato de sodio, ácido cítrico, carbonato de sodio.

Cómo se presenta el medicamento Aspirin efervescente y qué contiene el paquete

Tabletas efervescentes blancas y redondas envasadas en sobres. El paquete contiene 10, 12 o 24 tabletas efervescentes.
Titular de la autorización de comercialización:
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Varsovia
Tel.: +48 22 572 35 00
Fax: +48 22 572 35 55
Fabricante:
Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Alemania
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:08/2023