Asmetic

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Asmetic, 50 microgramos/dosis inhalatoria, polvo para inhalación,

divisible
Salmeterol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Asmetic y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Asmetic
• 3. Cómo tomar Asmetic
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Asmetic
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Asmetic y para qué se utiliza

Asmetic contiene el principio activo: salmeterol.

• -El salmeterol es un medicamento broncodilatador de acción prolongada. Los medicamentos broncodilatadores ayudan a mantener las vías respiratorias abiertas. Esto facilita el flujo de aire hacia y desde los pulmones. El efecto comienza generalmente dentro de los 10 a 20 minutos y dura 12 horas o más.
• -El médico ha recetado este medicamento para prevenir dificultades respiratorias. Estas pueden ser causadas por asma. La administración regular de Asmetic ayuda a prevenir los ataques de asma. Esto incluye la asma causada por el ejercicio o los síntomas de asma que ocurren solo por la noche.
• -La administración regular de Asmetic también previene la aparición de dificultades respiratorias causadas por otras afecciones en el pecho, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
• -Asmetic ayuda a interrumpir un ataque de dificultad respiratoria o sibilancia en las vías respiratorias. Sin embargo, no actúa de inmediato en caso de un ataque de dificultad respiratoria o sibilancia en las vías respiratorias. Si esto ocurre, debe usar un medicamento broncodilatador de acción rápida, como el salbutamol.
• -Asmetic se suministra en forma de polvo en un inhalador. El medicamento se inhala directamente hacia los pulmones.

En pacientes con asma, Asmetic debe administrarse siempre con un esteroide inhalado.

2. Información importante antes de tomar Asmetic

Cuándo no tomar Asmetic

• -si el paciente es alérgico al salmeterol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Asmetic, debe discutirlo con su médico o farmacéutico o enfermera.

• -Si la asma o la dificultad respiratoria empeora, debe comunicarse de inmediato con su médico.Esto puede manifestarse como una exacerbación de la sibilancia, una sensación de opresión en el pecho o un aumento en el uso de medicamentos broncodilatadores de acción rápida. En caso de que ocurran estos síntomas, no debe aumentar la cantidad de inhalaciones de Asmetic. La afección en el pecho puede empeorar gravemente. Debe comunicarse con su médico, ya que puede ser necesario cambiar el tratamiento para la asma.
• -Si el médico ha recetado Asmetic para la asma, debe continuar tomando los otros medicamentos que ha estado tomando para la asma. Pueden ser esteroides inhalados o esteroides en tabletas. Debe continuar con el tratamiento con la dosis que ha estado tomando, incluso si se siente mejor, a menos que el médico indique una dosis diferente. No debe dejar de tomar los esteroides inhalados (o esteroides en tabletas) después de comenzar a tomar Asmetic.

Asmetic.

• -El médico controlará regularmente su estado de salud si tiene hipertiroidismo, diabetes (Asmetic puede aumentar el nivel de azúcar en la sangre) o enfermedad cardíaca, incluyendo un ritmo cardíaco irregular o rápido.

Asmetic y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.

• -Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente. Esto incluye medicamentos para la asma y otros medicamentos que se venden sin receta. Es posible que no sea adecuado tomar Asmetic con otros medicamentos.
• -Debe informar a su médico si está siendo tratado con medicamentos antifúngicos que contienen ketokonazol o itraconazol para cualquier infección fúngica, o si está siendo tratado con ritonavir para una infección por el virus del VIH. Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos asociados con Asmetic, incluyendo un ritmo cardíaco irregular o una exacerbación de los efectos adversos existentes.
• -Mientras tome Asmetic, debe evitar tomar medicamentos que bloqueen los receptores beta-adrenérgicos, a menos que su médico lo indique. Los medicamentos que bloquean los receptores beta-adrenérgicos, como el atenolol, el propranolol y el sotalol, se utilizan principalmente para tratar la presión arterial alta o otras afecciones cardíacas. Debe informar a su médico sobre cualquier medicamento que bloquee los receptores beta-adrenérgicos que esté tomando actualmente o recientemente, ya que estos medicamentos pueden reducir o bloquear el efecto del salmeterol.
• -Asmetic puede disminuir el nivel de potasio en la sangre. Si esto ocurre, puede experimentar un ritmo cardíaco irregular, debilidad muscular o calambres musculares. Esto es más probable si toma Asmetic con ciertos medicamentos para la presión arterial alta (diuréticos) y otros medicamentos para la dificultad respiratoria, como la teofilina o los esteroides. Su médico puede recomendarle que se realice un análisis de sangre para determinar el nivel de potasio en la sangre. En caso de duda

debe comunicarse con su médico.

Embarazo y lactancia

Si es mujer y está embarazada o en período de lactancia, o si cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que los efectos adversos de Asmetic afecten su capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

Asmetic contiene lactosa monohidratada

Cada dosis de Asmetic contiene aproximadamente 12,5 mg de lactosa monohidratada.
Si se ha determinado previamente que es intolerante a algunos azúcares, debe comunicarse con su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Asmetic

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• -En pacientes con asma, Asmetic debe administrarse siempre con un esteroide inhalado.
• -Asmetic debe tomarse diariamente, hasta que su médico lo indique.
• -Puede sentir que el medicamento está funcionando desde el primer día de tratamiento.
• -Asmetic está indicado solo para uso inhalatorio por vía oral.
• No debe exceder la dosis recomendada.

Adultos con asma

• -La dosis habitual es una inhalación dos veces al día.
• -En pacientes con asma grave, su médico puede aumentar la dosis a 2 inhalaciones dos veces al día.

Niños con asma

• -En niños de 4 a 12 años, la dosis habitual es una inhalación dos veces al día.
• -Asmetic no se recomienda para niños menores de 4 años.

Adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

• -La dosis habitual es una inhalación dos veces al día. Esto no se aplica a niños y adolescentes.

Instrucciones para el uso del inhalador

• –Su médico, enfermera o farmacéutico deben instruirlo sobre cómo usar correctamente el inhalador. Deben verificar periódicamente si está usando el inhalador de manera correcta. El uso de Asmetic de manera no adecuada o el uso incorrecto del inhalador puede hacer que el medicamento no tenga el efecto deseado en el tratamiento de la asma o la EPOC.
• –El inhalador sacado por primera vez del paquete de Asmetic se encuentra en posición cerrada.

• El inhalador contiene Asmetic en forma de dosis de polvo para inhalación.
• El inhalador está equipado con un contador de dosis que indica cuántas dosis de medicamento quedan en el inhalador. El contador muestra el número de dosis hasta cero. Los números del 5 al 0 aparecen marcados con un punto para advertir que quedan solo unas pocas dosis de medicamento en el inhalador. Si el contador muestra cero, significa que el inhalador está vacío. El inhalador contiene 60 dosis de Asmetic.

Uso del inhalador

Para usar el inhalador, debe seguir los siguientes pasos:

1. Apertura:

• Para abrir el inhalador, debe sostener la cubierta con una mano y colocar el pulgar de la otra mano en la ranura de la carcasa.
• Mueva el pulgar en la ranura hacia afuerahasta que sienta resistencia y escuche un clic.

hasta que escuche un clic.

2. Ajuste de la dosis:

• Ajuste el inhalador con la boquilla hacia usted. Puede sostenerlo con la mano derecha o izquierda.
• Mueva el cursor hacia afuerahasta que sienta resistencia y escuche un sonido característico.
• Después de mover el cursor, aparece una pequeña abertura en la boquilla.
• El inhalador está listo para usar.
• Cada vez que mueva el cursor, se prepara una dosis de medicamento para inhalar.

No debe mover el cursor sin necesidad, ya que se abre la siguiente dosis y se reduce la cantidad de dosis de medicamento para inhalar.

3. Realización de la inhalación:

Antes de realizar la inhalación del medicamento,
debe leer atentamente las siguientes instrucciones.

• Debe sostener el inhalador a una distancia de su boca. Recuerde no girar el inhalador con la boquilla hacia abajo. Esto evitará que se derrame la dosis preparada de polvo para inhalar.
• Realice una exhalación lenta y profunda. No debe exhalar dentro del inhalador.
• Coloque la boquilla en su boca; realice una inhalación profundadel inhalador por la boca, no por la nariz.
• Contenga la respiración, saque el inhalador de su boca. La contención de la respiración debe durar varios segundos, o tanto tiempo como sea posible, y luego realice una exhalación tranquila.
• Enjuague su boca con agua y escupa después de inhalar el medicamento para prevenir la aparición de ronquera y candidiasis.

4. Cierre:

• Para cerrar el inhalador, debe introducir el pulgar en la ranura de la carcasa y moverlo hacia usted.
• El cierre del inhalador se acompaña de un sonido (clic). Después de cerrar el inhalador, el cursor de ajuste de la dosis vuelve automáticamente a su posición original, y la cubierta externa protege el inhalador cuando no se utiliza.
• El inhalador está listo para volver a usar. Limpieza Para limpiar la boquilla del inhalador, debe frotarla con un paño suave y seco.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Asmetic

Es importante usar el inhalador según las instrucciones. Si accidentalmente usa una dosis mayor de la recomendada, debe informar a su médico o farmacéutico.
Puede experimentar: ritmo cardíaco más rápido de lo normal, temblores y (o) mareos. También puede experimentar un aumento en la presión arterial, dolor de cabeza, debilidad muscular y dolor en las articulaciones.

Olvido de una dosis de Asmetic

Si olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora prevista. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Asmetic puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Para minimizar el riesgo de efectos adversos, su médico recetará la dosis más baja de Asmetic que controle la asma o la EPOC. A continuación, se presentan los efectos adversos observados en pacientes que tomaron Asmetic.

Reacciones alérgicas: En el paciente pueden ocurrir dificultades respiratorias repentinas después de tomar

Asmetic.Puede ocurrir una exacerbación de la sibilancia, tos, así como picazón y hinchazón (generalmente en la cara, los labios, la lengua o la garganta) - reacciones anafilácticas.
Si nota estos síntomas o si ocurren repentinamente después de tomar Asmetic,
debe comunicarse de inmediato con su médico.Las reacciones alérgicas después de tomar Asmetic son muy raras (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes).
Otros efectos adversos se enumeran a continuación:
Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 pacientes):

• calambres musculares;
• sensación de temblor; ritmo cardíaco rápido o irregular (palpitaciones), dolor de cabeza, temblores (por ejemplo, temblor de las manos). La aparición de temblores es más probable si toma más de una inhalación dos veces al día. Estos efectos adversos no duran mucho tiempo y generalmente disminuyen con el tiempo mientras continúa el tratamiento con Asmetic.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 1,000 pacientes):

• erupción (picazón y enrojecimiento);
• ritmo cardíaco muy rápido (taquicardia). Pueden ocurrir con más frecuencia si toma más de dos inhalaciones dos veces al día;
• nerviosismo.

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en 1 de cada 10,000 pacientes):

• mareos;
• insomnio o dificultades para dormir;
• disminución del nivel de potasio en la sangre (puede ocurrir un ritmo cardíaco irregular, debilidad muscular, calambres).

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes):

• dificultades respiratorias o sibilancia que empeoran inmediatamente después de tomar Asmetic(broncoespasmo paradójico). Si ocurren estos síntomas, debe dejar de tomar Asmetic.Debe usar un medicamento broncodilatador de acción rápida y comunicarse de inmediato con su médico;
• ritmo cardíaco irregular (trastornos del ritmo cardíaco, como latidos extras, fibrilación auricular o taquicardia supraventricular). En este caso, no debe dejar de tomar Asmetic, pero debe informar a su médico;
• dolor en la boca y la garganta;
• aumento del nivel de azúcar (glucosa) en la sangre;
• dolores, hinchazón de las articulaciones o dolor en el pecho.

Si se agrava alguno de los efectos adversos o si ocurren efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización o a su representante.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Asmetic

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el etiquetado o en el paquete después de:
EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No deseche los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Asmetic

• Cada dosis inhalatoria (inhalación) contiene 50 microgramos del principio activo - salmeterol (en forma de salmeterol xinafoato).
• El otro componente del medicamento es: lactosa monohidratada.

Cómo se presenta Asmetic y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de polvo para inhalación, dividido, en blisters
OPA/Aluminio/PVC/Papel/PET/Aluminio en un inhalador de plástico (PP, POM, PC, ABS). El inhalador, que contiene 60 dosis de polvo, está equipado con una boquilla y un contador de dosis, y se suministra en una caja de cartón.
Cada paquete contiene un, dos o tres inhaladores.

Título del responsable y fabricante

Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polonia (Polonia)
Tel.: + 48 24 357 44 44
Fax: + 48 24 357 45 45
Correo electrónico: [email protected]
Para obtener información más detallada, debe comunicarse con el representante local del titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: