Artiril

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Arthryl, 1500 mg, polvo para preparar solución oral

Glucosamina sulfato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Arthryl y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Arthryl
• 3. Cómo tomar Arthryl
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Arthryl
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Arthryl y para qué se utiliza

Arthryl se utiliza para tratar los síntomas de la osteoartritis de rodilla leve o moderada.

2. Información importante antes de tomar Arthryl

Cuándo no debe tomar Arthryl

• si es alérgico al sulfato de glucosamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si es alérgico a los crustáceos, ya que la glucosamina se obtiene de los crustáceos,
• en pacientes con fenilcetonuria, ya que el medicamento contiene aspartamo.

Precauciones y advertencias

• -Debe tener precaución al tomar el medicamento si tiene asma, ya que puede empeorar los síntomas de la enfermedad.
• -Debe tener especial precaución al tomar el medicamento si tiene insuficiencia hepática o renal grave.
• Se recomienda precaución en personas con diabetes; al inicio del tratamiento, puede ser necesario un control estricto de la glucemia.

Niños y adolescentes

No debe tomar el medicamento si tiene menos de 18 años.

Arthryl y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, incluidos aquellos que se venden sin receta, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En los estudios clínicos, no se observaron interacciones entre el sulfato de glucosamina y otros medicamentos.
Debe tener precaución al tomar Arthryl en combinación con otros medicamentos, especialmente con algunos tipos de medicamentos utilizados para prevenir la coagulación de la sangre (por ejemplo, warfarina, dicumarol, fenprocumona, acenocoumarol y fluindión). El efecto de estos medicamentos puede ser más fuerte durante el tratamiento concomitante con glucosamina. Los pacientes tratados con estas combinaciones de medicamentos deben ser controlados muy de cerca durante el inicio y el final del tratamiento con glucosamina.
Durante el tratamiento con sulfato de glucosamina, se pueden tomar simultáneamente medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y analgésicos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Los datos sobre el efecto del sulfato de glucosamina en la fertilidad y el embarazo proceden de estudios en animales y son insuficientes. No hay datos adecuados sobre el uso de glucosamina en mujeres embarazadas y en período de lactancia.
No debe tomar el medicamento durante el embarazo.
No se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia, ya que no hay datos sobre la seguridad en recién nacidos.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Arthryl no afecta significativamente la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, se recomienda precaución en caso de dolor de cabeza, somnolencia, fatiga, mareo o trastornos visuales.

Arthryl contiene aspartamo, sorbitol y sodio

Arthryl contiene aspartamo

El medicamento contiene 2,5 mg de aspartamo en cada sobre. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a su eliminación anormal.

El medicamento contiene sorbitol

El medicamento contiene 2028,5 mg de sorbitol en cada sobre. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a ciertos azúcares o una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

El medicamento contiene sodio

El medicamento contiene 6,6 mmol (151 mg) de sodio (principal componente de la sal común) en cada sobre.
Esto equivale al 7,6% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos. Los pacientes que controlan el contenido de sodio en su dieta deben tenerlo en cuenta.

3. Cómo tomar Arthryl

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El contenido de 1 sobre disuelto en un vaso de agua debe tomarse una vez al día, preferiblemente con una comida.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Arthryl

No se han notificado casos de sobredosis del medicamento. Los resultados de los estudios en animales indican que la aparición de efectos tóxicos es poco probable incluso después de la administración de dosis muy altas del medicamento.

Omision de la dosis de Arthryl

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Arthryl

No debe interrumpir el tratamiento sin consultar a su médico. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los estudios clínicos han demostrado que el medicamento es bien tolerado. Los efectos adversos se observaron en un número pequeño de pacientes. Fueron generalmente transitorios y de intensidad leve.
Los efectos adversos observados se clasificaron según la siguiente frecuencia:

Efectos adversos frecuentes (que ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10, pero con más frecuencia que en 1 de cada

100 pacientes tratados):

Trastornos gastrointestinales:dolor abdominal, náuseas, hinchazón, estreñimiento, diarrea o dispepsia.
Trastornos del sistema nervioso:dolor de cabeza, somnolencia.
Trastornos vasculares:enrojecimiento repentino, especialmente en la cara.
Trastornos generales y en el lugar de administración:fatiga.

Efectos adversos poco frecuentes (que ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100, pero con más frecuencia que en 1 de cada

1000 pacientes tratados):

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:erupción, picazón, exantema.

Efectos adversos cuya frecuencia es desconocida (no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

Trastornos del sistema inmunológico:reacciones alérgicas (hipersensibilidad).
Trastornos del metabolismo y la nutrición:control inadecuado de la glucemia en personas con diabetes.
Trastornos psíquicos:insomnio.
Trastornos del sistema nervioso:mareo.
Trastornos oculares:trastornos visuales.
Trastornos cardíacos:trastornos del ritmo cardíaco, como taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:asma o empeoramiento del asma.
Trastornos gastrointestinales: vómitos.
Trastornos hepáticos y biliares:ictericia.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:edema angioneurótico, urticaria.
Trastornos generales y en el lugar de administración:edema o edema periférico.
Pruebas diagnósticas:aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de la glucemia, fluctuaciones del índice INR (índice internacional normalizado para la evaluación de la coagulación).
Se han notificado casos de hipercolesterolemia, pero no se ha demostrado su relación con el uso del medicamento.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: www.aemps.gob.es
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Arthryl

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "Fecha de caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene el medicamento Arthryl

El principio activo del medicamento es sulfato de glucosamina (Glucosamini sulfas) en forma de sulfato de glucosamina con cloruro de sodio.
Un sobre contiene 1884 mg de sulfato de glucosamina con cloruro de sodio, lo que equivale a 1500 mg de sulfato de glucosamina (Glucosamini sulfas) y 384 mg de cloruro de sodio - véase también el subpunto "Arthryl contiene sodio" en el punto 2.
Los demás componentes del medicamento son: aspartamo (véase también el subpunto "Arthryl contiene aspartamo" en el punto 2), sorbitol (véase también el subpunto "Arthryl contiene sorbitol" en el punto 2),
macrogol 4000, ácido cítrico anhidro.

Cómo se presenta el medicamento Arthryl y qué contiene el paquete

Polvo blanco, cristalino, inodoro para preparar solución oral en un sobre que contiene una dosis del medicamento.
La caja de cartón contiene 20, 30 o 90 sobres.

Título del responsable y fabricante

Responsable:
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Países Bajos

Fabricante:

Rottapharm Ltd.
Damastown, Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Irlanda
Para obtener más información, puede contactar a:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
tel.: 22 546 64 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: