Aripiprazole Sandoz

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Aripiprazol Sandoz, 10 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Aripiprazol Sandoz, 15 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Aripiprazol Sandoz, 30 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Aripiprazol

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Aripiprazol Sandoz y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Aripiprazol Sandoz
• 3. Cómo tomar Aripiprazol Sandoz
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Aripiprazol Sandoz
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Aripiprazol Sandoz y para qué se utiliza

El medicamento Aripiprazol Sandoz contiene el principio activo aripiprazol y pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos.
Se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 15 años para tratar una enfermedad caracterizada por síntomas como oír, ver y sentir cosas que no existen,
sospecha, creencias contrarias a la realidad, habla y comportamiento caóticos, y embotamiento de las emociones. Las personas con esta enfermedad también pueden experimentar tristeza, ansiedad o tensión y sentirse culpables.
Aripiprazol Sandoz se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 13 años para tratar una enfermedad con síntomas como gran agitación, exceso de energía, menor necesidad de sueño de lo habitual, habla muy rápida con pensamientos acelerados y, a veces, gran irritabilidad. También previene la reaparición de estos síntomas en pacientes adultos que respondieron previamente al tratamiento con tabletas que se disuelven en la boca de Aripiprazol Sandoz.

2. Información importante antes de tomar Aripiprazol Sandoz

Cuándo no tomar Aripiprazol Sandoz

si el paciente es alérgico al aripiprazol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Aripiprazol Sandoz, debe hablar con su médico.
Durante el tratamiento con aripiprazol, se han notificado pensamientos y comportamientos suicidas. Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta pensamientos o sentimientos de autolesión.
Antes de empezar a tomar Aripiprazol Sandoz, debe informar a su médico si tiene:
niveles altos de azúcar en la sangre (caracterizados por una sed excesiva, micción frecuente, aumento del apetito y sensación de debilidad) o antecedentes familiares de diabetes;

• convulsiones (epilepsia), ya que puede significar que su médico querrá someterlo a una observación estricta;
• movimientos musculares involuntarios e irregulares, especialmente en los músculos de la cara;
• enfermedades cardiovasculares (enfermedades del corazón y la circulación), antecedentes familiares de enfermedad cardiovasculares, accidente cerebrovascular o "mini" accidente cerebrovascular, presión arterial anormal;
• coágulos sanguíneos o coágulos sanguíneos que han ocurrido en familiares, ya que el uso de medicamentos antipsicóticos se asocia con la formación de coágulos sanguíneos;
• adicción al juego en su historial.

Si el paciente nota un aumento de peso, aparición de movimientos anormales, somnolencia que dificulta la actividad diaria, dificultades para tragar o síntomas de alergia, debe informar a su médico.
Si el paciente es una persona mayor con demencia (pérdida de memoria y otras capacidades mentales) que ha tenido un accidente cerebrovascular o un "mini" accidente cerebrovascular, el paciente o su cuidador o familiar debe informar a su médico.
Si el paciente experimenta pensamientos o sentimientos de autolesión, debe informar inmediatamente a su médico. Durante el tratamiento con aripiprazol, se han notificado pensamientos y comportamientos suicidas.
Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta rigidez muscular o rigidez con fiebre alta, sudoración, alteraciones del estado mental o latidos cardíacos muy rápidos o irregulares.
Si el paciente o su familia o cuidador nota que el paciente comienza a sentir el deseo o la necesidad de comportarse de manera inusual y no puede resistir el impulso, la compulsión o la tentación de realizar actividades que puedan dañar a él o a otros, debe decirle a su médico.
Estos fenómenos se llaman trastornos de control de impulsos y pueden manifestarse como comportamientos como el juego compulsivo, el comer en exceso o el gasto excesivo de dinero, un aumento del deseo sexual o un aumento de la frecuencia e intensidad de los pensamientos o sentimientos de contenido sexual.
Su médico puede considerar necesario cambiar la dosis o suspender el medicamento.
Aripiprazol puede causar somnolencia, disminución de la presión arterial al levantarse, mareos y cambios en la capacidad de moverse y mantener el equilibrio, lo que puede provocar caídas. Debe tener cuidado, especialmente en pacientes mayores o debilitados.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Aripiprazol Sandoz a niños y adolescentes menores de 13 años. No se sabe si el medicamento es seguro y eficaz en estos pacientes.

Aripiprazol Sandoz y otros medicamentos

Debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como los medicamentos que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.
Medicamentos que reducen la presión arterial: Aripiprazol Sandoz puede aumentar el efecto de los medicamentos que reducen la presión arterial. Si el paciente está tomando medicamentos que reducen la presión arterial, debe informar a su médico.
La toma de Aripiprazol Sandoz con ciertos medicamentos puede requerir que su médico cambie la dosis de Aripiprazol Sandoz o de otros medicamentos que el paciente está tomando.
Es especialmente importante informar a su médico sobre la toma de los siguientes medicamentos:

• medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (como la quinidina, amiodarona, flecainida);
• medicamentos antidepresivos o hierbas utilizadas para tratar la depresión y la ansiedad (como la fluoxetina, paroxetina, venlafaxina, hierba de San Juan);
• medicamentos antifúngicos (como el ketconazol, itraconazol);
• ciertos medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH (como la efavirenz, nevirapina e inhibidores de la proteasa, como el indinavir, ritonavir);
• medicamentos anticonvulsivos utilizados para tratar la epilepsia (como la carbamazepina, fenitoína, fenobarbital);
• ciertos antibióticos utilizados para tratar la tuberculosis (rifabutina, rifampicina).

Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos o disminuir el efecto de Aripiprazol Sandoz. Si el paciente experimenta algún síntoma inusual mientras toma estos medicamentos con Aripiprazol Sandoz, debe decirle a su médico.
Los medicamentos que aumentan los niveles de serotonina suelen utilizarse para tratar enfermedades que incluyen la depresión, el trastorno de ansiedad generalizada, el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y la fobia social, así como la migraña y el dolor:

• triptanes, tramadol, triptófano utilizados para tratar enfermedades como la depresión, el trastorno de ansiedad generalizada, el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y la fobia social, así como para tratar la migraña y el dolor;
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (como la paroxetina y la fluoxetina) utilizados para tratar la depresión, el TOC, los ataques de pánico y la ansiedad;
• otros medicamentos antidepresivos (como la venlafaxina y el triptófano) utilizados para tratar la depresión severa;
• medicamentos antidepresivos tricíclicos (como la clomipramina y la amitriptilina) utilizados para tratar la depresión;
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum) utilizada como preparado herbal para la depresión leve;
• medicamentos para el dolor (como el tramadol y la petidina) utilizados para aliviar el dolor;
• triptanes (como la sumatriptana y la zolmitriptana) utilizados para tratar la migraña.

Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos. Si el paciente experimenta algún síntoma inusual mientras toma estos medicamentos con Aripiprazol Sandoz, debe decirle a su médico.

Aripiprazol Sandoz con alimentos, bebidas y alcohol

Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos. Debe evitar beber alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
En recién nacidos cuyas madres tomaron aripiprazol en el último trimestre (últimos 3 meses) del embarazo, pueden ocurrir los siguientes síntomas: temblor, rigidez muscular y (o) debilidad, somnolencia, agitación, dificultades para respirar y dificultades para alimentarse. Si se observan estos síntomas en el niño, debe comunicarse con su médico.
Si la paciente toma Aripiprazol Sandoz, su médico discutirá con ella si debe amamantar, considerando los beneficios del tratamiento y los beneficios de la lactancia materna. No debe tomar el medicamento y amamantar. Si la paciente toma este medicamento, debe discutir con su médico las mejores formas de alimentar a su hijo.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante el tratamiento con este medicamento, pueden ocurrir mareos y trastornos de la visión (véase el punto 4).
Debe tener en cuenta esto al realizar actividades que requieren una atención plena, como conducir vehículos o operar máquinas.

Aripiprazol Sandoz contiene lactosa, sodio, aspartamo y alcohol bencílico

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta que se disuelve en la boca, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".
Tabletas de 10 mg:
Este medicamento contiene 1,0 mg de aspartamo en cada tableta que se disuelve en la boca. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.
Este medicamento contiene hasta 0,0036 mg de alcohol bencílico en cada tableta que se disuelve en la boca. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar a su médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su cuerpo y causar efectos adversos (llamados acidosis metabólica).
Tabletas de 15 mg:
Este medicamento contiene 1,5 mg de aspartamo en cada tableta que se disuelve en la boca. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.
Este medicamento contiene hasta 0,0054 mg de alcohol bencílico en cada tableta que se disuelve en la boca. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar a su médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su cuerpo y causar efectos adversos (llamados acidosis metabólica).
Tabletas de 30 mg:
Este medicamento contiene 3,0 mg de aspartamo en cada tableta que se disuelve en la boca. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.
Este medicamento contiene hasta 0,0108 mg de alcohol bencílico en cada tableta que se disuelve en la boca. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar a su médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su cuerpo y causar efectos adversos (llamados acidosis metabólica).

3. Cómo tomar Aripiprazol Sandoz

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos es de 15 mg al día.Sin embargo, su médico puede prescribir una dosis menor o mayor, hasta un máximo de 30 mg al día.

Uso en niños y adolescentes

Su médico puede recomendar iniciar el tratamiento con una dosis baja en forma de líquido (solución oral). Esta dosis se puede aumentar gradualmente hasta la dosis recomendada para adolescentes, que es de 10 mg al día. Sin embargo, su médico también puede prescribir una dosis menor o mayor, hasta un máximo de 30 mg al día.
Si el paciente siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Debe esforzarse por tomar Aripiprazol Sandoz todos los días a la misma hora.

No importa si la tableta que se disuelve en la boca se toma con o sin alimentos.
El blister debe abrirse justo antes de tomar el medicamento. Para descubrir y sacar una tableta, debe abrir el paquete, separar un fragmento individual del blister y tirar de la parte superior. No debe exprimir la tableta a través de la lámina, ya que esto puede dañar la tableta.
Justo después de abrir el blister, debe sacar la tableta con los dedos secos y colocarla en la lengua. La tableta se disuelve rápidamente en la saliva. Puede tragarla con o sin líquido.
Otra forma de tomar la tableta es mezclarla con agua y beber la suspensión resultante.
Incluso si el paciente se siente mejor,no debe cambiar la dosis ni dejar de tomar Aripiprazol Sandoz sin antes consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Aripiprazol Sandoz

Si el paciente toma una dosis mayor de la recomendada de Aripiprazol Sandoz (o si alguien más toma una cantidad del medicamento que no está destinada a él), debe comunicarse de inmediato con su médico. Si tiene dificultades para contactar a su médico, debe ir al hospital más cercano, llevando consigo el paquete del medicamento.
En pacientes que tomaron una dosis excesiva de aripiprazol, se han notificado los siguientes síntomas:

• latidos cardíacos rápidos, agitación/agresividad, problemas del habla;
• movimientos anormales (especialmente de la cara o la lengua) y disminución de la conciencia;

Otros síntomas pueden incluir:

• estado de confusión agudo, convulsiones (epilepsia), coma, combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, alteraciones del estado mental y cambios bruscos en la presión arterial y la frecuencia cardíaca, pérdida de conocimiento (síndrome neuroléptico maligno)
• convulsiones,

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe comunicarse de inmediato con su médico o ir al hospital.

Olvido de una dosis de Aripiprazol Sandoz

Si el paciente olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible después de recordar. No debe tomar dos dosis en un mismo día.

Suspensión del tratamiento con Aripiprazol Sandoz

No debe dejar de tomar el medicamento, incluso si se siente mejor. Es muy importante que tome el medicamento durante el tiempo que su médico lo haya indicado.
Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• diabetes,
• trastornos del sueño,
• ansiedad,
• sensación de ansiedad y falta de capacidad para sentarse o estar de pie quieto,
• acatisia (sensación de inquietud interior y necesidad imperiosa de moverse constantemente),
• movimientos involuntarios, movimientos con sacudidas o movimientos ondulantes,
• temblor,
• dolor de cabeza,
• fatiga,
• somnolencia,
• sensación de mareo,
• visión borrosa,
• disminución de la frecuencia de las heces o dificultad para defecar,
• náuseas,
• vómitos,
• aumento de la salivación,
• fatiga. Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):
• aumento de la prolactina en la sangre,
• niveles altos de azúcar en la sangre,
• depresión,
• cambios o aumento del interés sexual,
• movimientos musculares involuntarios de la boca, la lengua y las extremidades (discinesia tardía),
• trastornos musculares que causan movimientos de torsión (distonía),
• síndrome de piernas inquietas,
• visión doble,
• sensibilidad ocular a la luz,
• latidos cardíacos rápidos,
• disminución de la presión arterial al levantarse, que causa mareos, sensación de mareo o pérdida de conocimiento,
• hipo.

Los siguientes efectos adversos se han notificado después de la comercialización de aripiprazol, pero su frecuencia no se conoce:

• disminución del recuento de glóbulos blancos,
• disminución del recuento de plaquetas,
• reacción alérgica (por ejemplo, edema de la mucosa de la boca, lengua, cara y garganta, picazón, urticaria),
• aparición de diabetes o empeoramiento de la misma, cetoacidosis (presencia de cuerpos cetónicos en la sangre y la orina) o coma,
• niveles altos de azúcar en la sangre,
• niveles bajos de sodio en la sangre,
• pérdida de apetito (anorexia),
• disminución de peso,
• aumento de peso,
• pensamientos suicidas, intentos de suicidio y suicidios consumados,
• sensación de agresividad,
• agitación,
• nerviosismo,
• combinación de fiebre, rigidez muscular, respiración acelerada, sudoración, alteraciones del estado mental y cambios bruscos en la presión arterial y la frecuencia cardíaca, pérdida de conocimiento (síndrome neuroléptico maligno)
• convulsiones,
• síndrome serotoninérgico (una reacción que puede causar una sensación de gran felicidad, somnolencia, falta de coordinación, ansiedad, especialmente ansiedad motora, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular),

movimientos anormales de la lengua, la boca y las extremidades,

• pérdida de la capacidad de mover los ojos en una dirección,
• muerte súbita inexplicada,
• ritmo cardíaco irregular que puede ser mortal,
• infarto de miocardio,
• latidos cardíacos lentos,
• coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que pueden viajar por los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar (si experimenta alguno de estos síntomas, debe acudir inmediatamente a su médico),
• presión arterial alta,
• pérdida de conocimiento,
• aspiración accidental de alimentos con riesgo de neumonía,
• espasmo de los músculos que rodean la glotis,
• pancreatitis,
• dificultad para tragar,
• diarrea,
• sensación de malestar en el abdomen,
• sensación de malestar en el estómago,
• insuficiencia hepática,
• hepatitis,
• ictericia (color amarillo de la piel y las partes blancas de los ojos),
• anomalías en las pruebas de función hepática,
• erupciones cutáneas,
• sensibilidad cutánea a la luz,
• pérdida de cabello,
• sudoración excesiva,
• reacciones alérgicas graves, como la erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS). Inicialmente, el síndrome DRESS se asemeja a los síntomas de la gripe con erupción en la cara, y luego aparece erupción en otras partes del cuerpo, fiebre alta, ganglios linfáticos inflamados, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (visible en las pruebas de sangre) y aumento del nivel de un tipo determinado de glóbulos blancos (eosinofilia),
• descomposición anormal de los músculos que puede provocar trastornos de la función renal,
• dolor muscular,
• rigidez,
• incontinencia urinaria (pérdida de control de la vejiga),
• dificultad para orinar,
• síntomas de abstinencia en recién nacidos en caso de exposición al medicamento durante el embarazo,
• erección prolongada y (o) dolorosa,
• dificultades para regular la temperatura corporal básica o hipertermia,
• dolor en el pecho,
• hinchazón de las manos, tobillos o pies,
• en las pruebas de sangre: aumento o variación de los niveles de azúcar en la sangre, aumento de la hemoglobina glicosilada,
• incapacidad para resistir el impulso, la compulsión o la tentación de realizar actividades que puedan dañar al paciente o a otros, incluyendo comportamientos como:
• fuerte impulso para jugar en exceso a pesar de las graves consecuencias personales o familiares;
• cambios o aumento del interés sexual y comportamientos que preocupan significativamente al paciente o a otros, como un aumento del deseo sexual;
• compras compulsivas;
• comer en exceso o comer de manera compulsiva (comer más de lo que se necesita para satisfacer el hambre);
• tendencia a vagar. Si el paciente experimenta este tipo de comportamientos, debe decirle a su médico para discutir formas de controlar o reducir estos síntomas.
  En personas mayores con demencia que toman aripiprazol, se han notificado más casos de muerte. Además, se han notificado casos de accidente cerebrovascular o "mini" accidente cerebrovascular.

  Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

  En adolescentes de 13 años o más, los efectos adversos fueron de frecuencia y tipo similares a los de los adultos. La excepción fue la somnolencia, los movimientos involuntarios o los movimientos bruscos, la ansiedad motora y la fatiga, que ocurrieron muy frecuentemente (con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes), así como el dolor en la parte superior del abdomen, la sequedad de boca, los latidos cardíacos rápidos, el aumento de peso, el aumento del apetito, el temblor muscular, los movimientos involuntarios de las extremidades y los mareos, especialmente al levantarse de la cama o de una silla, que ocurrieron con frecuencia (con más frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes).

  Notificación de efectos adversos

  Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe decirle a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
  tel.: +34 91 822 62 62, fax: +34 91 822 62 63, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
  Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
  La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

  5. Cómo conservar Aripiprazol Sandoz

  Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
  No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el cartón y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
  No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
  No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del paquete y otra información

  Qué contiene Aripiprazol Sandoz?

  • El principio activo de este medicamento es aripiprazol. Aripiprazol Sandoz 10 mg: cada tableta que se disuelve en la boca contiene 10 mg de aripiprazol. Aripiprazol Sandoz 15 mg: cada tableta que se disuelve en la boca contiene 15 mg de aripiprazol. Aripiprazol Sandoz 30 mg: cada tableta que se disuelve en la boca contiene 30 mg de aripiprazol.
  • Los demás componentes son: Tabletas de 10 mg y 30 mg: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, aspartamo (E951), estearato de magnesio, óxido de hierro rojo (E172), aroma a vainilla (que contiene maltodextrina, goma arábiga, propilenglicol, alcohol bencílico, aromas a vainilla).

  Tabletas de 15 mg:
  lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, aspartamo (E951), estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (E172), aroma a vainilla (que contiene maltodextrina, goma arábiga, propilenglicol, alcohol bencílico, aromas a vainilla).
  Véase el punto 2: "Aripiprazol Sandoz contiene lactosa, sodio, aspartamo y alcohol bencílico".

  Cómo se presenta Aripiprazol Sandoz y contenido del paquete

  Las tabletas de 10 mg son redondas, planas, rosadas, de 8,0 mm ± 0,1 mm de diámetro, con la inscripción "10" en un lado y lisas en el otro lado.
  Las tabletas de 15 mg son redondas, planas, amarillas, de 9,0 mm ± 0,1 mm de diámetro, con la inscripción "15" en un lado y lisas en el otro lado.
  Las tabletas de 30 mg son redondas, planas, rosadas, de 10,0 mm ± 0,1 mm de diámetro, con la inscripción "30" en un lado y lisas en el otro lado.
  Aripiprazol Sandoz 10 mg y 15 mg
  Las tabletas que se disuelven en la boca se presentan en blisters deslizables perforados papel/PET/aluminio/PVC/aluminio/OPA y se colocan en un cartón.
  Tamaños de los paquetes:
  Blisters perforados: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 98 x 1 tabletas que se disuelven en la boca.
  Aripiprazol Sandoz 30 mg
  Las tabletas que se disuelven en la boca se presentan en blisters deslizables perforados papel/PET/aluminio/PVC/aluminio/OPA y se colocan en un cartón.
  Tamaños de los paquetes:
  Blisters perforados: 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 98 x 1 tabletas que se disuelven en la boca.

  Titular de la autorización de comercialización

  Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  6250 Kundl, Austria

  Fabricante

  Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
  P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area
  41004 Larisa, Grecia
  Genepharm S.A.
  18th km Marathonos Ave
  15351 Pallini Attiki, Grecia
  Salutas Pharma GmbH
  Otto-von-Guericke-Allee 1
  39179 Barleben, Alemania
  Lek Pharmaceuticals d.d.
  Verovškova 57
  1526 Liubliana, Eslovenia

  Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe consultar:

  Sandoz Polska Sp. z o.o.
  ul. Domaniewska 50 C
  02-672 Varsovia
  tel. 22 209 70 00
  Fecha de la última actualización del prospecto:10/2021
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