Aqua pro iniectione Baxter

1. Qué es Aqua pro inyección Baxter y para qué se utiliza

Aqua pro inyección Baxter es agua estéril y pura. Se utiliza para diluir otros medicamentos antes de su administración. Estos medicamentos pueden administrarse, por ejemplo, mediante:

• inyección (se administra con una aguja, por ejemplo, en una vena),
• infusión intravenosa (administración lenta), también llamada goteo.

2. Información importante antes de usar Aqua pro inyección Baxter

NOadministre solo el medicamento Aqua pro inyección Baxter. La inyección de solo agua en el torrente sanguíneo puede causar la absorción de agua por los glóbulos rojos y su rotura (hemólisis). Esto se debe a que el medicamento Aqua pro inyección Baxter no tiene las mismas propiedades que la sangre.
Antes de la administración, el personal médico siempre mezcla el medicamento Aqua pro inyección Baxter con uno o varios otros medicamentos.
Debe leer la hoja de instrucciones del medicamento que se va a mezclar con Aqua pro inyección Baxter. De esta información, el paciente sabrá si puede usar la solución en cuestión.

Advertencias y precauciones

No debe administrarse solo el medicamento Aqua pro inyección Baxter. Antes de la administración, el medicamento Aqua pro inyección Baxter:

• siempre se mezcla con uno o varios otros medicamentos,
• el personal médico se asegura de que la mezcla tenga una propiedad similar a la de la sangre (isotonicidad). Dependiendo del tipo de medicamento que se agregue, esto significa que:
• el medicamento requiere dilución en Aqua pro inyección Baxter,
• antes de la administración, es necesario agregar otra sustancia a la mezcla de Aqua pro inyección Baxter con el medicamento agregado.

Después de la administración de Aqua pro inyección Baxter, puede ocurrir hemólisis (rotura de los glóbulos rojos).
La hemoglobina liberada debido al daño a los glóbulos rojos puede causar insuficiencia renal en algunos pacientes.
Para evitar esto, el médico tomará una muestra de sangre para examinar el equilibrio de sustancias químicas en la sangre del paciente (equilibrio iónico).
Antes de la administración de medicamentos mezclados con Aqua pro inyección Baxter, el médico se asegurará de que:

• estos medicamentos sean estables en Aqua pro inyección Baxter,
• no ocurran interacciones entre los medicamentos.

Aqua pro inyección Baxter y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Entre los medicamentos mezclados con Aqua pro inyección Baxter pueden ocurrir interacciones.

Uso de Aqua pro inyección Baxter con alimentos, bebidas y alcohol

Debe preguntar a su médico qué puede comer y beber.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Cualquier riesgo para el feto o el embarazo dependerá de los medicamentos mezclados con Aqua pro inyección Baxter.
Cualquier riesgo para el lactante también dependerá de los medicamentos mezclados con Aqua pro inyección Baxter.
El médico informará a la paciente sobre el posible riesgo de usar los medicamentos en cuestión.
Los medicamentos se administrarán a la paciente embarazada o en período de lactancia solo si es necesario.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El uso de Aqua pro inyección Baxter no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.
Cualquier efecto en la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas dependerá de los medicamentos mezclados con Aqua pro inyección Baxter. El médico puede proporcionar información sobre este tema.

3. Cómo usar Aqua pro inyección Baxter

El medicamento Aqua pro inyección Baxter se administra por un médico o enfermera.
El médico decidirá la cantidad, el momento y la forma de administrar el medicamento. Esto dependerá del medicamento o medicamentos que se vayan a administrar al paciente con Aqua pro inyección Baxter.
El médico también considerará la edad, el peso, el estado del paciente y otras terapias que se estén utilizando simultáneamente.

NO debe usar Aqua pro inyección Baxter si contiene partículas visibles o si el envase está dañado de alguna manera.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Aqua pro inyección Baxter

En caso de administración de una cantidad excesiva de Aqua pro inyección Baxter (sobredosis), puede ocurrir hemólisis. La hemólisis consiste en la absorción de agua por los glóbulos rojos y su rotura.
Los medicamentos mezclados con Aqua pro inyección Baxter también pueden causar síntomas de sobredosis si se administran en cantidades excesivas. Todos los signos y síntomas de sobredosis dependerán de los medicamentos mezclados con Aqua pro inyección Baxter.
Si se produce una sobredosis accidental, se interrumpirá el tratamiento y se iniciará el procedimiento adecuado, dependiendo de los síntomas que aparezcan.
Debe leer la hoja de instrucciones del medicamento mezclado con Aqua pro inyección Baxter para informarse sobre los posibles síntomas de sobredosis.
En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La rotura de los glóbulos rojos (hemólisis) puede ocurrir si:

• se administra solo el medicamento Aqua pro inyección Baxter
• Aqua pro inyección Baxter se utiliza para preparar soluciones para inyección o infusión que no tienen una propiedad similar a la de la sangre (isotonicidad).

Si se agrega otro medicamento a Aqua pro inyección Baxter, también puede causar efectos adversos. Estos dependerán del medicamento que se agregue. Debe leer la hoja de instrucciones del medicamento agregado para informarse sobre sus posibles efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Aqua pro inyección Baxter

Debe almacenar en un lugar fuera del alcance de los niños.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento.
No retire el medicamento Aqua pro inyección Baxter del envase de plástico exterior hasta el momento de su uso.
NO use el medicamento Aqua pro inyección Baxter después de la fecha de caducidad que figura en el envase, después de "Fecha de caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Después de abrir el envase de Aqua pro inyección Baxter, debe usarlo de inmediato.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aqua pro inyección Baxter?

El único ingrediente es agua estéril para inyección.
Cada bolsa contiene 100% de agua estéril para inyección.

Cómo es Aqua pro inyección Baxter y qué contiene el envase?

Aqua pro inyección Baxter es una solución transparente e incolora.
Este medicamento se suministra en bolsas de plástico poliolefínico/poliamídico (Viaflo). Cada bolsa se encuentra en un envase de plástico exterior cerrado y protector.
Tamaños de las bolsas:

• -50 ml
• -100 ml
• -250 ml
• -500 ml
• 1000 ml

Las bolsas se suministran en cajas de cartón. La caja de cartón puede contener las siguientes cantidades:

• 50 bolsas de 50 ml
• 50 bolsas de 100 ml
• 60 bolsas de 100 ml
• 30 bolsas de 250 ml
• 20 bolsas de 500 ml
• 10 bolsas de 1000 ml
• 12 bolsas de 1000 ml

No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización:
Baxter Polska Sp. z o.o.
ul. Kruczkowskiego 8
00-380 Warszawa
Fabricante:
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas- Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
España
Baxter S.A.
Vantive Manufacturing Limited
Boulevard R. Branquart, 80
Moneen Road
7860 Lessines
Castlebar – County Mayo
Bélgica
Irlanda
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:abril 2025
Baxter y Viaflo son marcas registradas de Baxter International Inc.
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Información destinada exclusivamente al personal médico o sanitario:

Procedimiento y preparación

Únicamente se debe usar cuando la solución sea transparente, sin partículas visibles y si el contenedor no está dañado. Administre de inmediato después de conectar el conjunto de infusión.
Hasta el momento de su uso, no retire la bolsa del envase de plástico exterior protector.
La bolsa interna garantiza la esterilidad del producto.
No conecte los contenedores de plástico en serie. Este uso puede causar la aparición de un émbolo de aire debido al aire residual aspirado del primer contenedor antes de que se complete la administración del líquido del segundo contenedor.
No administre solo el medicamento Aqua pro inyección Baxter.
Antes de la administración parenteral, debe aportar la solución a la isotonicidad.
Se pueden agregar medicamentos adicionales antes de la infusión o durante la infusión, a través del puerto autosellable para agregar medicamentos. Es necesario mezclar cuidadosamente y con precaución en condiciones asépticas con cada medicamento adicional. Las soluciones que contienen medicamentos adicionales deben usarse de inmediato, sin almacenar.
La solución para infusión debe administrarse con equipo estéril, siguiendo las reglas de asepsia.
El equipo de infusión debe llenarse previamente con la solución para evitar la entrada de aire en el sistema.
Deseche después de un solo uso.
Deseche el resto no utilizado de la solución.
No vuelva a conectar las bolsas parcialmente utilizadas.
Al preparar la infusión, debe considerar los siguientes volúmenes de llenado:

• 59 ml
• para la bolsa de 50 ml
• 111 ml
• para la bolsa de 100 ml
• 271 ml
• para la bolsa de 250 ml
• 530 ml
• para la bolsa de 500 ml
• 1040 ml
• para la bolsa de 1000 ml

1. Apertura

• a. Retire la bolsa Viaflo del envase protector inmediatamente antes de su uso.
• b. Apretando firmemente la bolsa interna, verifique si hay fugas. Si se detecta una fuga, la bolsa debe desecharse, ya que su contenido puede no ser estéril.
• c. Verifique si la solución es transparente y no contiene partículas insolubles. Si la solución no es transparente y contiene partículas insolubles, debe desecharla.

2. Preparación para la administración después de aportar a la isotonicidad

• a. Coloque la bolsa en un soporte.
• b. Retire la cubierta de plástico del puerto de administración en la parte inferior de la bolsa:
• agarrar el ala más pequeña en el cuello del puerto con una mano,
• agarrar el ala más grande en la tapa con la otra mano y girar,
• la tapa saltará.
• c. Al conectar la infusión, siga las reglas de asepsia.

• d. Conecte el conjunto de administración siguiendo las instrucciones proporcionadas con el conjunto para la conexión, el llenado del conjunto y la administración de la solución.

3. Métodos de agregar medicamentos adicionales

Advertencia: Los medicamentos adicionales pueden ser incompatibles:
Agregar medicamentos antes de la administración

• a. Desinfecte el puerto para agregar medicamentos.
• b. Usando una jeringa con aguja de 19G (1,10 mm) a 22G (0,70 mm), inserte la aguja en el puerto autosellable para agregar medicamentos y inyecte el medicamento.
• c. Mezcle cuidadosamente la solución con el medicamento agregado. Para preparados de alta densidad, como el cloruro de potasio, golpee suavemente los puertos con la bolsa en posición de puertos hacia arriba y mezcle.

Advertencia: No almacene las bolsas que contienen medicamentos adicionales.
Agregar medicamentos durante la administración

• a. Cierre el clip del conjunto de administración.
• b. Desinfecte el puerto para agregar medicamentos.
• c. Usando una jeringa con aguja de 19G (1,10 mm) a 22G (0,70 mm), inserte la aguja en el puerto autosellable para agregar medicamentos e inyecte el medicamento.
• d. Retire la bolsa del soporte y (o) inviértala con los puertos hacia arriba.
• e. Vacíe ambos puertos golpeando suavemente la bolsa con los puertos hacia arriba.
• f. Mezcle cuidadosamente la solución con el medicamento.
• g. Coloque la bolsa en su posición anterior, abra el clip nuevamente y continúe la administración.

4. Estabilidad durante el uso (medicamentos adicionales)

Antes de su uso, debe determinar la estabilidad química y física de cada medicamento adicional en el pH del medicamento Aqua pro inyección Baxter (4,5 a 7,0) en el contenedor específico.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto diluido debe usarse de inmediato, a menos que se prepare en condiciones asépticas controladas y validadas. Si la solución no se usa de inmediato, el usuario es responsable del tiempo y las condiciones de almacenamiento del producto antes de su uso.

5. Incompatibilidades de los medicamentos adicionales

Como en el caso de cualquier solución para administración parenteral, antes de agregar medicamentos, debe evaluar su compatibilidad con la solución en el contenedor Viaflo.
Debe leer las instrucciones del medicamento que se va a agregar a la solución.
Antes de agregar el medicamento, debe verificar si es soluble y estable en agua con el pH del producto Aqua pro inyección Baxter (4,5 a 7,0).
Baxter y Viaflo son marcas registradas de Baxter International Inc.