Apra-svift

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Apra-swift, 10 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Apra-swift, 15 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Apra-swift, 30 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Aripiprazol

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Apra-swift y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Apra-swift
• 3. Cómo tomar Apra-swift
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Apra-swift
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Apra-swift y para qué se utiliza

Apra-swift contiene la sustancia activa aripiprazol y pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Se utiliza para tratar a adultos y adolescentes de 15 años o más con una enfermedad caracterizada por síntomas como ver, oír y sentir cosas que no existen en la realidad, desconfianza, creencias contradictorias con la realidad, habla y comportamiento caóticos, y embotamiento emocional. Los pacientes con estos síntomas también pueden experimentar tristeza, ansiedad o tensión, y pueden tener sentimientos de culpa.

2. Información importante antes de tomar Apra-swift

Cuándo no tomar Apra-swift

• si el paciente es alérgico a la aripiprazol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Apra-swift, debe discutirlo con su médico. Durante el tratamiento con aripiprazol, se han informado pensamientos y comportamientos suicidas. Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta pensamientos o sentimientos de autolesión.

• si el paciente tiene un nivel alto de azúcar en la sangre (caracterizado por una sed excesiva, micción frecuente, aumento del apetito y sensación de debilidad) o diabetes en la historia familiar;
• si el paciente tiene convulsiones (epilepsia), ya que puede significar que su médico querrá supervisarlo de cerca;
• si el paciente tiene movimientos musculares involuntarios y no regulares, especialmente en los músculos de la cara;
• si el paciente tiene enfermedades del sistema cardiovascular (enfermedades del corazón y la circulación), enfermedad cardiovascular en la historia familiar, accidente cerebrovascular o "mini" accidente cerebrovascular, presión arterial anormal;
• si el paciente tiene coágulos sanguíneos o antecedentes de coágulos sanguíneos, ya que la administración de medicamentos antipsicóticos se asocia con la formación de coágulos sanguíneos;
• si el paciente tiene antecedentes de adicción al juego.

Si el paciente experimenta un aumento de peso, movimientos anormales, somnolencia que dificulta la actividad diaria, dificultades para tragar o síntomas de alergia, debe informar a su médico.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Apra-swift a niños y adolescentes menores de 13 años. No se sabe si el medicamento es seguro y eficaz en estos pacientes.

Apra-swift y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta.

• medicamentos que reducen la presión arterial: Apra-swift puede aumentar el efecto de los medicamentos que reducen la presión arterial.
• medicamentos utilizados para tratar la depresión o la ansiedad (como la fluoxetina, la paroxetina, la venlafaxina, el hipérico);
• medicamentos antifúngicos (como el ketconazol, el itraconazol);
• ciertos medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH (como la efavirenz, la nevirapina, los inhibidores de la proteasa, como el indinavir, el ritonavir);
• medicamentos anticonvulsivos utilizados para tratar la epilepsia (como la carbamazepina, la fenitoína, el fenobarbital);
• ciertos antibióticos utilizados para tratar la tuberculosis (la rifabutina, la rifampicina).

La administración de estos medicamentos puede aumentar el riesgo de efectos adversos o reducir la eficacia de Apra-swift. Si el paciente experimenta algún efecto adverso inusual mientras toma estos medicamentos con Apra-swift, debe informar a su médico.

Uso de Apra-swift con alimentos, bebidas y alcohol

Apra-swift se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante el tratamiento con Apra-swift, pueden ocurrir mareos y trastornos de la visión (véase el punto 4). Debe tener esto en cuenta al realizar actividades que requieran una atención plena, como conducir vehículos o operar máquinas.

Apra-swift contiene aspartamo, lactosa, sodio y alcohol bencílico

Aspartamo

Apra-swift 10 mg contiene 1 mg de aspartamo en cada tableta que se disuelve en la boca.

Lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Alcohol bencílico

Apra-swift 10 mg contiene 0,0036 mg de alcohol bencílico en cada tableta que se disuelve en la boca.

Sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en cada tableta que se disuelve en la boca, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Apra-swift

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso en niños y adolescentes

La administración de Apra-swift puede iniciarse con una dosis baja de aripiprazol en forma de solución oral (líquida). La dosis puede aumentarse gradualmente hasta la dosis recomendada para adolescentes de 10 mg al día.

Tabletas que se disuelven en la boca de Apra-swift deben tomarse

debe tomarse cada día a la misma hora. No importa si la tableta se toma con o sin alimentos.

Sobredosis de Apra-swift

Si se toma una dosis mayor de la recomendada por su médico (o si alguien más toma una cantidad de Apra-swift no destinada a él), debe contactar inmediatamente a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Apra-swift puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

• diabetes,
• trastornos del sueño,
• ansiedad,
• inquietud y falta de capacidad para sentarse o estar quieto,
• acatisia (sensación de inquietud interior y necesidad de realizar movimientos constantes),
• movimientos involuntarios, sacudidas o movimientos ondulantes,
• temblor,
• dolor de cabeza,
• fatiga,
• somnolencia,
• sensación de vacío en la cabeza,
• visión borrosa,
• disminución de la frecuencia de las heces o dificultad para defecar,
• náuseas,
• vómitos,
• fatiga.

Si experimenta alguno de estos efectos adversos, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar Apra-swift

Este medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Apra-swift?

La sustancia activa es aripiprazol. Cada tableta que se disuelve en la boca contiene 10 mg, 15 mg o 30 mg de aripiprazol.

Cómo se presenta Apra-swift y qué contiene el paquete?

Las tabletas que se disuelven en la boca de Apra-swift 10 mg son redondas, planas y rosadas, con un diámetro de 8,00 mm y están marcadas con el número "10" en un lado.

Responsable y fabricante

Responsable

Adamed Pharma S.A.

Fabricante

Rontis Hellas S.A., Productos farmacéuticos y médicos

GENEPHARM S.A.

Adamed Pharma S.A.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: