Amlator

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Amlator, 10 mg + 5 mg, tabletas recubiertas

Amlator, 10 mg + 10 mg, tabletas recubiertas

Amlator, 20 mg + 10 mg, tabletas recubiertas

Atorvastatina + Amlodipina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. Este medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Amlator y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Amlator
• 3. Cómo tomar Amlator
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Amlator
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Amlator y para qué se utiliza

Amlator es un producto combinado que contiene dos principios activos: atorvastatina y amlodipina.
La atorvastatina pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas, que son medicamentos que regulan los niveles de lípidos (grasas) en la sangre.
La amlodipina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio, que actúan relajando los vasos sanguíneos.
Amlator está indicado como medicamento de sustitución en pacientes cuya condición está adecuadamente controlada con amlodipina y atorvastatina administradas simultáneamente en la misma dosis que en el medicamento combinado. Amlator se utiliza para tratar la hipertensión arterial en adultos (con enfermedad coronaria estable crónica (o sin ella) y (o) angina de Prinzmetal), que también tienen uno de los siguientes estados:

• niveles elevados de colesterol (llamado hipercolesterolemia primaria) o niveles elevados de colesterol y triglicéridos (llamado hiperlipidemia combinada o mixta),
• niveles elevados de colesterol hereditarios (llamado hipercolesterolemia familiar homocigota),
• prevención de eventos cardiovasculares en adultos con alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular, junto con medidas para reducir otros factores de riesgo.

Amlator no está indicado para iniciar el tratamiento. Durante el tratamiento con Amlator, debe suspenderse el uso de sus componentes individuales (medicamentos que contienen amlodipina y atorvastatina).
Durante el tratamiento, debe seguir una dieta estándar con bajo contenido de colesterol.
El médico puede decidir prescribir Amlator si considera que ambos principios activos son adecuados para el paciente, o si el paciente ya ha tomado medicamentos que contienen estos principios activos.

2. Información importante antes de tomar Amlator

Cuándo no tomar Amlator

• si el paciente es alérgico a la amlodipina, la atorvastatina o si el paciente es alérgico a la clase de medicamentos llamados bloqueadores de los canales de calcio o a cualquier otro medicamento similar a la atorvastatina utilizado para reducir los niveles de lípidos en la sangre, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente tiene hipotensión severa (presión arterial baja),
• si el paciente tiene estenosis aórtica (estrechamiento de la válvula aórtica) o shock cardiogénico (estado en el que el corazón no suministra suficiente sangre al cuerpo),
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio,
• si el paciente tiene enfermedades hepáticas,
• si el paciente tiene resultados anormales de pruebas de función hepática de causa desconocida,
• mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos efectivos,
• mujeres embarazadas o que planean quedarse embarazadas,
• mujeres en período de lactancia,
• si el paciente está tomando simultáneamente glecaprevir con pibrentasvir para tratar la hepatitis C viral.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Amlator, debe consultar a su médico o farmacéutico

• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca,
• si el paciente ha tenido un infarto de miocardio reciente,
• si el paciente tiene hipertensión severa (crisis hipertensiva),
• si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular con hemorragia o si el paciente tiene pequeños espacios llenos de líquido en el cerebro como resultado de un accidente cerebrovascular previo,
• en caso de problemas renales,
• en caso de hipotiroidismo,
• en caso de dolores musculares o problemas musculares recurrentes o inexplicados en el pasado o similares problemas en personas relacionadas,
• si el paciente tiene miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos involucrados en la respiración) o miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos), ya que las estatinas pueden empeorar los síntomas de la enfermedad o causar miastenia (véase el punto 4),
• en caso de problemas musculares en el pasado al tomar otros medicamentos que reducen los niveles de lípidos (por ejemplo, otras estatinas o fibratos),
• en caso de consumo excesivo de alcohol,
• en caso de enfermedades hepáticas en el pasado,
• en pacientes mayores de 70 años,
• si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contiene ácido fusídico (medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas). La administración simultánea de ácido fusídico con Amlator puede causar daño muscular grave (rabdomiolisis).

Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Amlator

• si el paciente tiene insuficiencia respiratoria severa.

En pacientes que se encuentran en alguna de las situaciones anteriores, el médico ordenará una prueba de sangre antes de iniciar el tratamiento con Amlator y probablemente durante el tratamiento, para monitorear el riesgo de efectos adversos relacionados con los músculos. El riesgo de efectos adversos relacionados con los músculos, como la rabdomiolisis, aumenta cuando se toman ciertos medicamentos simultáneamente (véase el punto 2 "Amlator y otros medicamentos").
El médico o farmacéutico también deben ser informados si la debilidad muscular persiste. Para diagnosticar y tratar esta afección, puede ser necesario realizar pruebas adicionales y tomar medicamentos adicionales.
Las personas con diabetes o que tienen riesgo de desarrollar diabetes estarán bajo estrecha supervisión médica mientras toman este medicamento. Las personas que tienen niveles elevados de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial elevada pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes.

Niños y adolescentes

Amlator no se recomienda en niños y adolescentes debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.

Amlator y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden alterar la acción de Amlator, y Amlator puede afectar la acción de otros medicamentos. Estas interacciones pueden causar una disminución de la eficacia de uno o ambos medicamentos.
Puede aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo una enfermedad muscular grave llamada rabdomiolisis, descrita en el punto 4.

• Algunos antibióticos o medicamentos antifúngicos, como la eritromicina, la claritromicina, la telitromicina, el ketconazol, el itraconazol, el voriconazol, el fluconazol, el posaconazol, la rifampicina.
• Otros medicamentos que reducen los niveles de lípidos, como el gemfibrozilo, otros fibratos, el colestipol, la simvastatina.
• Algunos bloqueadores de los canales de calcio utilizados para el tratamiento de la angina de pecho o la hipertensión arterial, como la diltiazem; medicamentos que regulan el ritmo cardíaco, como la digoxina, la verapamilo, la amiodarona.
• Medicamentos que modifican la acción del sistema inmunológico, como la ciclosporina.
• El letermovir, un medicamento utilizado para prevenir la enfermedad causada por el virus citomegalovirus,
• Medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus del VIH, como el ritonavir, el lopinavir, el atazanavir, el indinavir, el darunavir, el nelfinavir, el tratamiento combinado de tipranavir/ritonavir, etc.
• Algunos medicamentos utilizados para tratar la hepatitis C, como el telaprevir, el boceprevir y el medicamento combinado que contiene elbasvir con grazoprevir, ledipasvir con sofosbuvir.
• Otros medicamentos, sobre los que se sabe que interactúan con Amlator, incluyendo el ezetimiba (que reduce los niveles de colesterol), la warfarina (que reduce la coagulación de la sangre), los anticonceptivos orales, el stiripentol (un medicamento antiepiléptico utilizado para tratar la epilepsia), la cimetidina (utilizada para tratar la acidez estomacal y las úlceras), el fenazon (un medicamento analgésico), la colchicina (utilizada para tratar la gota) y los medicamentos antiácidos (utilizados para tratar la indigestión, que contienen aluminio o magnesio).
• La daptomicina (un medicamento utilizado para tratar infecciones cutáneas y tejidos blandos complicados y causadas por bacterias en la sangre).
• El dantroleno (un medicamento utilizado para tratar trastornos graves de la temperatura corporal).
• La tacrolimus, el sirolimus, el temsirolimus y el everolimus (medicamentos utilizados para modificar la acción del sistema inmunológico).
• Medicamentos de venta libre: preparados de hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
• Si el paciente debe tomar ácido fusídico por vía oral para tratar infecciones bacterianas, debe suspender temporalmente el tratamiento con Amlator. El médico indicará cuándo se puede reanudar el tratamiento con Amlator de manera segura. La administración de ácido fusídico con Amlator puede causar debilidad, sensibilidad o dolor muscular (rabdomiolisis). Más información sobre la rabdomiolisis, véase el punto 4.

Amlator en combinación con ácido fusídico puede causar rabdomiolisis con mayor frecuencia. Más información sobre la rabdomiolisis, véase el punto 4.

Amlator puede aumentar la reducción de la presión arterial en mayor medida si el paciente está tomando otros medicamentos antihipertensivos.

Amlator con alimentos y bebidas y alcohol

Para obtener información sobre la administración de Amlator, véase el punto 3. Debe prestar atención a los siguientes productos:
Jugo de toronja
Los pacientes que toman Amlator no deben consumir jugo de toronja ni toronjas, ya que pueden causar un aumento en los niveles de amlodipina en la sangre, lo que puede resultar en una acción no deseada del medicamento Amlator que reduce la presión arterial.
Alcohol
Debe evitar el consumo excesivo de alcohol mientras toma Amlator.
Información detallada, véase el punto 2, "Precauciones y advertencias".

Embarazo y lactancia

No debe tomar Amlator si está embarazada o planea quedarse embarazada.
Se ha demostrado que pequeñas cantidades de amlodipina pasan a la leche materna. No debe tomar Amlator si es una mujer en edad fértil y no utiliza métodos anticonceptivos efectivos.
No debe tomar Amlator durante la lactancia.
No se ha demostrado la seguridad del uso de Amlator durante el embarazo y la lactancia. En el embarazo y durante la lactancia, o si se sospecha que la mujer está embarazada, o si planea quedarse embarazada, antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La administración de este medicamento generalmente no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Si las tabletas causan náuseas, mareos, fatiga o dolor de cabeza y visión borrosa, no debe conducir vehículos o operar maquinaria en este caso.

Amlator contiene carboximetilalmidón sódico

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Amlator

Este medicamento siempre debe administrarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Antes de iniciar el tratamiento, el médico recomendará seguir una dieta con bajo contenido de colesterol; esta dieta debe continuar durante el tratamiento con Amlator.

Adultos

La dosis de Amlator es determinada por el médico. Decidirá si el paciente debe tomar 1 tableta recubierta de Amlator 10 mg + 5 mg, Amlator 10 mg + 10 mg o Amlator 20 mg + 10 mg una vez al día.
La dosis máxima diaria es 1 tableta recubierta de Amlator 20 mg + 10 mg.
Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua; pueden tomarse en cualquier momento del día, con o sin comida. Sin embargo, debe tratar de tomar la tableta todos los días a la misma hora.
Debe seguir las recomendaciones del médico sobre la dieta, especialmente la dieta con bajo contenido de grasas, realizar ejercicio físico regularmente y no fumar.
La duración del tratamiento con Amlator es determinada por el médico.
Si siente que el efecto de Amlator es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Pacientes mayores

No es necesario ajustar la dosis en pacientes mayores.

Uso en niños y adolescentes

Amlator no se recomienda en niños y adolescentes.

Trastornos renales

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con trastornos renales.

Trastornos hepáticos

Amlator debe administrarse con precaución en pacientes con trastornos hepáticos; es necesario realizar pruebas de función hepática con frecuencia.

Sobredosis de Amlator

La ingesta de demasiadas tabletas puede causar una disminución de la presión arterial, incluso hasta niveles peligrosamente bajos. Pueden ocurrir mareos, sensación de vacío en la cabeza, pérdida de conciencia o sensación de debilidad. Si la disminución de la presión arterial es severa, puede ocurrir un shock. La piel del paciente puede estar fría y húmeda, y puede ocurrir una pérdida de conciencia. En caso de sobredosis de Amlator, debe consultar al hospital más cercano o a su médico para obtener asesoramiento. Debe llevar las tabletas restantes, el paquete del medicamento y las etiquetas, para que el personal del hospital sepa qué medicamento se ha tomado.
Hasta 24-48 horas después de la ingesta del medicamento, puede ocurrir dificultad para respirar debido a un exceso de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Olvido de una dosis de Amlator

En caso de olvido de una dosis de Amlator, debe tomar la siguiente dosis en el momento previsto.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Amlator

No debe suspender el tratamiento con Amlator a menos que su médico tome la decisión de suspender el tratamiento.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Amlator puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves o síntomas, debe suspender el tratamiento con las tabletas y consultar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano:

No muy frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas):

• trastornos del ritmo cardíaco, latidos irregulares del corazón.

Raros(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 1000 personas):

• reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara, la lengua y (o) la garganta, lo que puede causar dificultades respiratorias graves.
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas graves, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa, ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas.
• debilidad muscular, sensibilidad, dolor, rotura muscular o orina de color marrón rojizo, especialmente si se acompaña de malestar general o fiebre alta, lo que puede ser causado por la descomposición muscular. La descomposición muscular no siempre se revierte, incluso después de suspender la atorvastatina, y puede ser mortal y causar problemas renales.

Muy raros(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 000 personas):

• infarto de miocardio,
• síndrome lupus-like (que incluye erupción cutánea, trastornos articulares y efectos en las células sanguíneas),
• si el paciente experimenta hemorragias o moretones inesperados, puede ser un signo de problemas hepáticos. Debe consultar a su médico lo antes posible.

Otros posibles efectos adversos de Amlator:
Muy frecuentes(pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas):

• hinchazón (edema).

Frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas):

• somnolencia, dolor de cabeza, mareos (especialmente al inicio del tratamiento), fatiga, sensación de debilidad,
• trastornos de la visión (incluyendo visión doble),
• inflamación de la membrana mucosa nasal, dolor de garganta, sangrado nasal,
• enrojecimiento,
• palpitaciones (conciencia de los latidos del corazón),
• dificultad para respirar,
• dolor abdominal, náuseas, estreñimiento, distensión, dispepsia, diarrea,
• dolor muscular, calambres musculares, hinchazón de los tobillos, dolor articular y dolor de espalda, dolor en las extremidades,
• reacciones alérgicas,
• aumento del nivel de azúcar en la sangre (si el paciente tiene diabetes, debe controlar cuidadosamente el nivel de azúcar en la sangre),
• aumento de la actividad de la creatina quinasa en la sangre,
• resultados de pruebas de sangre que indican función hepática anormal.

No muy frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas):

• inflamación de la membrana mucosa nasal (resfriado/rinitis),
• tos,
• pérdida de apetito, aumento de peso, pérdida de peso, disminución del nivel de azúcar en la sangre (si el paciente tiene diabetes, debe seguir controlando cuidadosamente el nivel de azúcar en la sangre),
• cambios de humor, ansiedad, depresión, temblor,
• entumecimiento o hormigueo en los dedos de las manos y los pies, disminución de la sensación de dolor o tacto, cambio en la sensación del gusto, pérdida de memoria,
• visión borrosa,
• tinnitus y (o) en la cabeza,
• dolor en el pecho,
• trastornos del ritmo cardíaco, latidos irregulares del corazón,
• mareos, hipotensión (presión arterial baja),
• sequedad en la boca, vómitos, acidez estomacal, dolor abdominal en la parte superior e inferior del abdomen, pancreatitis (inflamación del páncreas que puede causar dolor abdominal),
• inflamación del hígado,
• pérdida de cabello, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel, erupción cutánea, erupción cutánea con picazón, urticaria, eritema, sudoración excesiva,
• dolor en el cuello, fatiga muscular,
• trastornos de la micción, aumento de la frecuencia de la micción durante la noche, aumento de la necesidad de orinar,
• trastornos de la erección (impotencia), ginecomastia (malestar o aumento de los senos en los hombres),
• aumento de la temperatura corporal, malestar general, hinchazón, especialmente en los tobillos (hinchazón),
• pesadillas, insomnio,
• presencia de glóbulos blancos en la orina.

Raros(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 1000 personas):

• disminución del número de plaquetas en la sangre, lo que puede causar hemorragias o moretones inesperados,
• estasis de la bilis (icoloración amarilla de la piel y la esclera),
• desorientación,
• neuropatía periférica (enfermedad del sistema nervioso que puede causar debilidad, entumecimiento o hormigueo),
• lesión del tendón,
• angioedema,
• erupción cutánea, que puede ocurrir en la piel, o úlceras en la boca (eritema multiforme),
• manchas purpúricas (signos de vasculitis).

Muy raros(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 000 personas):

• disminución del número de glóbulos blancos en la sangre,
• rigidez o tensión muscular, trastornos que incluyen rigidez y (o) problemas para moverse,
• infarto de miocardio,
• hiperplasia gingival,
• reacciones alérgicas - los síntomas pueden incluir respiración silbante y dolor o presión en el pecho, hinchazón de los párpados, la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, dificultad para respirar, colapso,
• sensibilidad a la luz,
• pérdida de audición,
• distensión abdominal (gastritis),
• insuficiencia hepática.

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• debilidad muscular persistente,
• miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos involucrados en la respiración),
• miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos), Debe consultar a su médico si experimenta debilidad en las manos o los pies, que empeora después de períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o dificultad para respirar.
• temblor, rigidez postural, maskarismo facial, movimientos lentos y arrastrar los pies al caminar, marcha insegura.

Posibles efectos adversos informados en relación con el uso de algunas estatinas (medicamentos de la misma clase):

• trastornos sexuales,
• depresión,
• problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y (o) dificultad para respirar o falta de aliento,
• diabetes. El riesgo de desarrollar diabetes es mayor en personas que tienen niveles elevados de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial elevada. El médico monitoreará el estado del paciente mientras toma este medicamento.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Amlator

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Amlator?

Los principios activos de Amlator son la atorvastatina y la amlodipina.
Amlator, 10 mg + 5 mg, tabletas recubiertas, contiene 10 mg de atorvastatina (en forma de atorvastatina con L-lisina) y 5 mg de amlodipina (en forma de amlodipina besilato) en cada tableta recubierta.
Amlator, 10 mg + 10 mg, tabletas recubiertas, contiene 10 mg de atorvastatina (en forma de atorvastatina con L-lisina) y 10 mg de amlodipina (en forma de amlodipina besilato) en cada tableta recubierta.
Amlator, 20 mg + 10 mg, tabletas recubiertas, contiene 20 mg de atorvastatina (en forma de atorvastatina con L-lisina) y 10 mg de amlodipina (en forma de amlodipina besilato) en cada tableta recubierta.

Qué contiene Amlator además de los principios activos?

Núcleo de la tableta:
carbonato de calcio,
celulosa microcristalina (tipo 102),
almidón de maíz gelatinizado,
croscaarmelosa sódica,
óxido de calcio,
carboximetilalmidón sódico (tipo A),
hidroxipropilcelulosa,
polisorbato 80,
dióxido de silicio coloidal anhidro,
estearato de magnesio.
Cubierta de la tableta (Opadry II 85F 18422 Blanco):
alcohol polivinílico, parcialmente hidrolizado,
dióxido de titanio (E171),
macrogol 4000,
talco.

Cómo se presenta Amlator y qué contiene el paquete?

Amlator, 10 mg + 5 mg, tabletas recubiertas, son tabletas recubiertas blancas, redondas, biconvexas, con un diámetro de aproximadamente 9,0 mm. En una cara hay un grabado con "CE3", la otra cara es lisa.
Amlator, 10 mg + 10 mg, tabletas recubiertas, son tabletas recubiertas blancas, redondas, biconvexas, con un diámetro de aproximadamente 9,0 mm. En una cara hay un grabado con "CE5", la otra cara es lisa.
Amlator, 20 mg + 10 mg, tabletas recubiertas, son tabletas recubiertas blancas, alargadas, biconvexas, con un diámetro de aproximadamente 15,5 x 8,0 mm. En una cara hay un grabado con "CE6", la otra cara es lisa.
30 y 90 tabletas recubiertas en blisters blancos no transparentes de película PA/Aluminio/PVC//Aluminio y en caja.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización:

Gedeon Richter Plc.
1103 Budapest
Gyömrői út 19-21
Hungría

Fabricante:

Gedeon Richter Romania S.A.
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105
540306 Târgu-Mureş
Rumania
Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en otros países miembros del Espacio Económico Europeo, debe consultar a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: enero 2025

(( logotipo del titular de la autorización de comercialización))