Противореципиент: информация для пациента

Веркуво 2,5мг таблетки с пленочной оболочкой

Веркуво 5мг таблетки с пленочной оболочкой

Веркуво 10мг таблетки с пленочной оболочкой

верикигуат

<Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела4 включает информацию о том, как сообщать эти побочные эффекты.

Читайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел4.

1.Что такое Веркуво и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Веркуво

3.Как принимать Веркуво

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Веркуво

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Веркво содержит активное вещество верикигуат, которое является типом сердечного препарата, называемым растворимым стимулятором гуанилатциклазы.

Веркво используется для лечения взрослых с хронической сердечной недостаточностью, которые недавно показали ухудшение симптомов сердечной недостаточности. В результате вы, возможно, были госпитализированы и/или получили лекарство (диуретик), вводимое в вену для помощи вам в мочеиспускании.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердце слабое и не может перекачивать достаточно крови в тело. Обычные симптомы сердечной недостаточности включают затрудненное дыхание, усталость или отек, вызванный накоплением жидкости.

Не принимайте Веркво

• если выаллергичнына верикигуат или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе6),
• если вы принимаете какой-либо препарат, содержащий другойсолевой стимулятор гуанилатциклазы, например, риоцигуат, который используется для лечения гипертонии в легких.

Если у вас есть одна из этих проблем,сперва поговорите с вашим врачоми не принимайте этот препарат.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Веркво, если у вас есть

• низкое артериальное давлениес симптомами, такими как головокружение или сонливость,
• грубые проблемы с почкамиили если вы проходитетreatment с диализом,
• грубые проблемы с печенью.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям или подросткам в возрасте до 18лет, поскольку он еще не был изучен в этом возрасте.

Другие препараты и Веркво

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, в частности препараты, которые

• pertenecen к группе солевых стимуляторов гуанилатциклазы (например, риоцигуат). Не принимайте Веркво во время лечения этими препаратами. Смотрите “Не принимайте Веркво”.
• используются для лечения высокого артериального давления в легких или препараты для достижения или поддержания эрекции, называемые ингибиторами PDE5 (например, сildenafilo, tadalafilo, vardenafilo). Не рекомендуется использовать эти препараты во время лечения Веркво.
• используются для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, включая боль в груди, называемые нитратами (например, мононитрат изосорбиновой кислоты).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Веркво не следует использовать во время беременности, поскольку неизвестно, может ли он нанести вред плоду. Если есть вероятность того, что вы можете забеременеть, поговорите с вашим врачом о надежных методах контрацепции.

Грудное вскармливание

Неизвестно, может ли Веркво проникать в грудное молоко и нанести вред ребенку. Врач решит с вами, следует ли прервать грудное вскармливание или лечение Веркво.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете головокружение во время лечения этим препаратом, не водите автомобили, не ездите на велосипеде или не используйте машины.

Веркво содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) в таблетке; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Начальнаярекомендуемая доза составляет 1таблетку по 2,5мграз в день. Позже ваш врач скорректирует дозу в зависимости от того, как хорошо вы переносите лечение. Обычно ваш врач увеличит дозу через 2недели до 1таблетки по 5мг раз в день и через примерно еще 2недели домаксимальной целевой дозы 1таблетки по 10мграз в день.

Если у васнизкое кровяное давлениепри лечении Веркво, это может вызвать головокружение и головную боль, и ваш врач может временно снизить дозу Веркво или прервать лечение Веркво.

Принимайте таблетку в одно и то же время каждый день с едой. Если вы не можете проглотить таблетку, вы можете раздробить Веркво и смешать его с водой. Принимайте эту смесь сразу.

Если вы принимаете больше Веркво, чем следует

Обратитесь к врачу немедленно, если вы принимаете больше Веркво, чем следует, и испытываете какие-либо из побочных эффектов, указанных в разделе4. Наиболее вероятным эффектом будет снижение кровяного давления, которое может вызвать головокружение и головную боль.

Если вы забыли принять Веркво

Принимайте пропущенную таблетку как только вспомните об этом в тот же день, когда пропустили дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете лечение Веркво

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Если вы прекратите лечение, ваша болезнь может ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты:

Чрезвычайно частые(могут повлиять на более чем 1 из 10людей)

• низкое кровяное давление (гипотония)

Частые(могут повлиять на до 1 из 10людей)

• низкий уровень красных кровяных телец (анемия), что может вызывать бледность кожи, слабость или затруднение дыхания
• головокружение
• головная боль
• тошнота и рвота
• недомогание (диспепсия)
• жжение в желудке (гастрит)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, указанную вПриложениеV. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на каждом блистере или флаконе после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Веркво

-Активное вещество - верикигуат. Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит 2,5мг, 5мг или 10мг верикигуата.

-Прочие компоненты:
Ядро таблетки:Микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, гипромелоза 2 910, лактоза моногидрат, магния стеарат, лаурилсульфат натрия (см. раздел2 “Веркво содержит лактозу и натрий”).
Пленочная оболочка:Гипромелоза 2910, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172) (только Веркво 5мг), оксид железа желтый (E172) (только Веркво 10мг).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Веркво 2,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой (таблетки) представляют собой круглые, биконвексные таблетки белого цвета диаметром 7мм, с надписью “2.5” на одной стороне и “VC” на другой.

Веркво 5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой (таблетки) представляют собой круглые, биконвексные таблетки коричнево-красного цвета диаметром 7мм, с надписью “5” на одной стороне и “VC” на другой.

Веркво 10мг таблетки покрытые пленочной оболочкой (таблетки) представляют собой круглые, биконвексные таблетки желто-оранжевого цвета диаметром 9мм, с надписью “10” на одной стороне и “VC” на другой.

Веркво доступен

• в блистерах в коробках по 14, 28 или 98таблеток покрытых пленочной оболочкой
• в блистерах с перфорацией в коробках по 10х1 или 100х1 таблетки покрытые пленочной оболочкой
• в флаконах по 100таблеток покрытых пленочной оболочкой

Возможно, будут доступны только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу

Bayer AG

51368 Леверкузен

Германия

Ответственный за производство

Bayer AG

Kaiser-Wilhelm-Allee

51368 Леверкузен

Германия

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Дата последней ревизии этого проспекта:

Дополнительные источники информации

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.