Противопоказания: информация для пользователя

Триалмин 600 мг таблетки с пленочной оболочкой

гемфиброзил

Прочитайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Trialminпринадлежит к группе лекарств, обычно известных как фибраты. Эти лекарства используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Например, жиров, называемых триглицеридами.

Trialmin используется, вместе с низкожировой диетой и другими не-медицинскими методами лечения, такими как физические упражнения и снижение веса, для снижения уровня жиров в крови.

Trialmin может использоваться, когда другие лекарства [статины] не подходят для снижения риска сердечно-сосудистых проблем у мужчин, которые находятся в высоком риске и у которых высокий уровень «плохого» холестерина.

Trialmin также может быть назначен для снижения уровня холестерина в крови у людей, которым не могут быть назначены другие лекарства, снижающие липиды.

Не принимайте Trialmin:

• Если вы аллергины на гемфиброзил или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6);
• Если у вас недостаточность печени;
• Если у вас тяжелая недостаточность почек;
• Если у вас имеются или имели заболевания желчного пузыря или желчевыводящих путей, включая желчные камни;
• Если вы принимаете репаглинид (лекарство для лечения 2 типа диабета);
• Если у вас имеются предыдущие случаи или вы имели фотосенсибилизацию или фототоксичные реакции (изменения кожи при солнечном воздействии) во время лечения фибратами (другими лекарствами для снижения уровня холестерина из той же семьи, что и гемфиброзил).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед началом приема Trialmin.

• Если у вас появляютсяболь, чувствительность к давлению или слабость мышц.Сообщите об этом своему врачу немедленно.

• Этот риск выше у пациентов, принимающих Trialmin вместе с лекарствами, которые увеличивают уровень Trialmin в крови, и, следовательно, увеличивают риск развития мышечных нарушений. (см. раздел 2. Использование других лекарств).
• Обратите внимание своего врача, если у вас развивается недостаточность почек, гипотиреоз, если вы старше 70 лет, если у вас имеются предыдущие случаи или вы имели мышечные нарушения или если вы регулярно потребляете алкоголь, поскольку эти факторы могут увеличить риск мышечных нарушений.
• Если у вас есть риск образования камней в желчном пузыре.
• Если вы принимаете гипогликемические препараты (для лечения 2 типа диабета).
• Если вы принимаете противокоагулянты (для предотвращения образования тромбов в венах).

Ваш врач может захотеть сделать анализ крови или проверить функцию печени, чтобы убедиться, что ваш печень работает правильно перед и во время лечения гемфиброзилом.

Другие лекарства и Trialmin

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте Trialmin одновременно с нижеперечисленными лекарствами:

• Репаглинид (см. раздел 2. Не принимайте Trialmin)

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Trialmin; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или принимали недавно любое из нижеперечисленных лекарств:

• Ингибиторы HMG-CoA-редуктазы или статины (лекарства для снижения уровня холестерина в крови);
• Гипогликемические препараты (лекарства для лечения 2 типа диабета);
• Розиглитазон (лекарство для лечения 2 типа диабета);
• Противокоагулянты;
• Бексаротен (лекарство против рака);
• Резины (лекарства для снижения уровня холестерина в крови).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Неизвестно, безопасно ли использование Trialmin у беременных женщин, поэтому Trialmin должен использоваться только во время беременности, если, по мнению вашего врача, ожидаемые терапевтические преимущества оправдывают это.

Неизвестно, выделяется ли Trialmin в молоке матери, поэтому Trialmin не следует использовать во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не существует доказательств того, что Trialmin влияет на способность вести машину или использовать машины. В отдельных случаях могут возникнуть головокружение и нарушения зрения, которые могут отрицательно повлиять на вождение, поэтому не везите машину, пока не узнаете, как вы переносите лечение.

Trialmin содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет 900-1200 мг в день.

Доза 1200 мг принимается в виде 600 мг дважды в день, через 30 минут перед завтраком и ужином. Доза 900 мг принимается в виде единой дозы через 30 минут перед ужином.

Помните, что принимать лекарство. Врач назначит вам продолжительность лечения Trialmin. Не прекращайте лечение раньше времени, даже если начали чувствовать улучшение.

Если вы считаете, что действие Trialmin слишком сильное или слабое, не изменяйте дозу сами и сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Применение у детей и подростков

Trialmin не рекомендуется для детей и подростков.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов старше 65 лет.

Если вы принимаете слишком много Trialmin

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Trialmin

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые были замечены:

Чрезвычайно частые(примерно у 7% пациентов): Изжога (диспепсия).

Частые(менее 1 из 10, но больше 1 из 100): Боль в животе, диарея, газы (флатулентность), тошнота, рвота, запор, головокружение, головная боль, экзема, высыпания и усталость.

Нечастые(менее 1 из 100, но больше 1 из 1000): Изменения сердечного ритма (фибрилляция предсердий).

Редкие(менее 1 из 1000, но больше 1 из 10 000): Изменения в крови, головокружение, сонливость, пarestesia, воспаление нервов (неуритис периферический), депрессия, снижение либидо, мутная видимость, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), аппендицит, закупорка желчного пузыря (желтуха желчная), нарушения функции печени, желчные камни (colelitiasis), воспаление желчного пузыря (colecistitis), высыпания (дерматит, уртикария), зуд (прурито), выпадение волос (алоpecia), боль в суставах (артралгия), воспаление мембран суставов (синовит), мышечная боль (миалгия, миопатия, миастения, миозит), боль в конечностях, импотенция, аллергическая реакция на свет (фотосенсибилизация), аллергическое воспаление в глазах и губах, которое также может повлиять на руки, ноги и горло (ангиоэдема) и воспаление гортани (эдема гортани).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требуется специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Trialmin:

- Основным действующим веществом является гемфиброзил. В каждом таблетке содержится 600 мг гемфиброзила.

- Другие компоненты (суппозитории):

Состав нуклеуса: pregelatinized кукурузный крахмал, коллоидная кремнезём (E-551), полисорбат 80 (E-433), магния стеарат (E-572), карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля) и микрокристаллическая целлюлоза (E-460(i)).

Состав покрытия: гипромелоза (E-464), диоксид титана (E-171), макрогол 6000, симетикона (E-900) и тальк (E-553(b)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Trialmin представлен в виде покрытых таблеток, эллиптической формы с двумя выпуклостями и белого цвета с блестящей поверхностью. В каждой упаковке содержится 60 или 500 таблеток (клиническая упаковка).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Menarini, S.A.

C/ Alfons XII 587 E 08918 - Badalona (Barcelona)

T. + 34 934 628 800 e-mail: [email protected]

Дата последней проверки этого проспекта:05/2021

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)